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文檔簡介
2025年特殊管理藥品與處方的規(guī)范化管理知識培訓(xùn)試題(附答案)一、單項(xiàng)選擇題(每題2分,共40分)1.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,以下不屬于麻醉藥品的是()A.芬太尼透皮貼劑B.鹽酸哌替啶C.地佐辛注射液D.酒石酸布托啡諾注射液答案:D(酒石酸布托啡諾屬于麻醉藥品嗎?實(shí)際布托啡諾為阿片受體部分激動劑,按二類精神藥品管理,正確麻醉藥品包括芬太尼、哌替啶、地佐辛等)2.門(急)診癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑,每張?zhí)幏阶畲笥昧繛椋ǎ〢.3日常用量B.7日常用量C.15日常用量D.30日常用量答案:C(根據(jù)《處方管理辦法》,門急診癌癥疼痛或中重度慢性疼痛患者,麻醉藥品控緩釋制劑不超過15日常用量)3.醫(yī)療用毒性藥品的處方保存期限為()A.1年B.2年C.3年D.5年答案:B(毒性藥品處方保存2年備查)4.第一類精神藥品注射劑的門(急)診處方最大用量為()A.1次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量答案:A(一類精神藥品注射劑門急診處方為1次常用量)5.放射性藥品使用單位應(yīng)當(dāng)取得的資質(zhì)證明是()A.《放射性藥品生產(chǎn)許可證》B.《放射性藥品經(jīng)營許可證》C.《放射性藥品使用許可證》D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》(核醫(yī)學(xué)科)答案:C(使用放射性藥品需取得《放射性藥品使用許可證》)6.關(guān)于特殊管理藥品專冊登記,以下說法錯誤的是()A.專冊登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量B.專冊保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于2年C.麻醉藥品和第一類精神藥品需單獨(dú)建立專冊D.專冊登記需由調(diào)劑藥師和復(fù)核藥師共同簽字答案:D(專冊登記由調(diào)配人簽字即可,無需復(fù)核人雙簽)7.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的處方保存期限為()A.1年B.2年C.3年D.5年答案:C(藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑處方保存3年)8.以下屬于第一類精神藥品的是()A.地西泮片B.勞拉西泮片C.唑吡坦片D.哌醋甲酯緩釋片答案:D(哌醋甲酯屬于一類精神藥品,其余為二類)9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀過期麻醉藥品時,應(yīng)當(dāng)()A.自行焚燒處理B.經(jīng)所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并監(jiān)督銷毀C.經(jīng)所在地市級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后銷毀D.交回藥品生產(chǎn)企業(yè)回收答案:B(需經(jīng)縣級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)并監(jiān)督銷毀)10.開具醫(yī)療用毒性藥品處方時,每張?zhí)幏阶畲笥昧繛椋ǎ〢.1日極量B.2日極量C.3日極量D.7日用量答案:B(毒性藥品處方不得超過2日極量)11.電子處方中特殊管理藥品的簽名要求是()A.僅需醫(yī)師電子簽名B.需醫(yī)師電子簽名+藥師電子簽名C.需醫(yī)師手寫簽名+電子簽名D.需醫(yī)師、藥師、核對人員三方電子簽名答案:B(電子處方需醫(yī)師和藥師雙電子簽名)12.以下藥品中,不得零售的是()A.第二類精神藥品(口服制劑)B.醫(yī)療用毒性藥品(中藥飲片)C.麻醉藥品(透皮貼劑)D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑答案:C(麻醉藥品不得零售)13.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品、第一類精神藥品,應(yīng)當(dāng)取得()A.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》B.《藥品經(jīng)營許可證》(特殊管理藥品)C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D.《放射性藥品使用許可證》答案:A(需取得印鑒卡)14.關(guān)于處方顏色,以下對應(yīng)錯誤的是()A.麻醉藥品處方——淡紅色B.第一類精神藥品處方——淡紅色(右上角標(biāo)注“精一”)C.第二類精神藥品處方——白色(右上角標(biāo)注“精二”)D.醫(yī)療用毒性藥品處方——淡黃色答案:D(毒性藥品處方無特殊顏色要求,按普通處方白色)15.門(急)診患者開具鹽酸曲馬多緩釋片,每張?zhí)幏阶畲笥昧繛椋ǎ〢.3日常用量B.7日常用量C.15日常用量D.30日常用量答案:B(曲馬多為二類精神藥品,門急診處方不超過7日常用量)16.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊登記,專冊保存期限為()A.自藥品發(fā)出之日起不少于2年B.自藥品發(fā)出之日起不少于3年C.自藥品有效期期滿之日起不少于2年D.自藥品有效期期滿之日起不少于3年答案:B(專冊保存不少于3年)17.以下情形中,藥師應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配的是()A.醫(yī)師為自己開具麻醉藥品處方B.處方注明患者為“癌痛”,開具芬太尼透皮貼劑15日用量C.患者持本人身份證及代辦人身份證取藥,處方為二類精神藥品D.處方醫(yī)師為進(jìn)修醫(yī)師,已在本機(jī)構(gòu)注冊并取得麻醉藥品處方權(quán)答案:A(醫(yī)師不得為自己開具特殊管理藥品處方)18.醫(yī)療用毒性藥品(西藥)的生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)保存()A.1年B.2年C.3年D.5年答案:D(毒性藥品生產(chǎn)記錄保存5年)19.關(guān)于放射性藥品使用,以下說法正確的是()A.可以與其他藥品混放B.使用后的廢物無需特殊處理C.需配備專用的放射性檢測設(shè)備D.處方用量可根據(jù)患者需求調(diào)整答案:C(需配備專用檢測設(shè)備)20.藥品類易制毒化學(xué)品復(fù)方制劑(含麻黃堿類)的零售管理要求是()A.無需登記購買者信息B.一次銷售不得超過2個最小包裝C.可開架銷售D.無需查驗(yàn)身份證答案:B(含麻黃堿復(fù)方制劑一次銷售不超過2個最小包裝)二、多項(xiàng)選擇題(每題3分,共45分)1.以下屬于特殊管理藥品的有()A.硫酸嗎啡緩釋片(麻醉藥品)B.鹽酸氯胺酮注射液(一類精神藥品)C.雄黃(醫(yī)療用毒性藥品)D.碘[131I]化鈉口服溶液(放射性藥品)答案:ABCD(全部屬于特殊管理藥品)2.麻醉藥品和第一類精神藥品“五專管理”包括()A.專人負(fù)責(zé)B.專柜加鎖C.專用賬冊D.專用處方E.專冊登記答案:ABCDE(五專管理即專人、專柜、專用賬冊、專用處方、專冊登記)3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的條件包括()A.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目B.有經(jīng)過培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員C.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師D.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度答案:ABCD(全部為印鑒卡申請條件)4.以下藥品中,屬于醫(yī)療用毒性中藥品種的有()A.生川烏B.馬錢子C.斑蝥D.洋金花答案:ABCD(均為毒性中藥品種)5.關(guān)于第二類精神藥品的管理,正確的有()A.可在連鎖藥店憑處方零售B.處方保存2年備查C.門急診處方一般不超過7日常用量D.需專柜存放,雙人雙鎖答案:ABC(二類精神藥品無需雙人雙鎖,專柜即可)6.特殊管理藥品處方的必填內(nèi)容包括()A.患者姓名、性別、年齡B.臨床診斷C.藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量D.醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章答案:ABCD(均為處方必填項(xiàng))7.以下情形中,處方無效的有()A.醫(yī)師未取得麻醉藥品處方權(quán)開具麻醉藥品處方B.處方未注明臨床診斷(特殊管理藥品需注明)C.處方醫(yī)師簽名與備案留樣不一致D.電子處方未經(jīng)過電子簽名認(rèn)證答案:ABCD(均導(dǎo)致處方無效)8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉藥品和精神藥品時,應(yīng)當(dāng)()A.向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門提出申請B.由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀C.記錄銷毀過程并保存銷毀憑證D.自行處理過期藥品答案:ABC(需藥監(jiān)部門監(jiān)督,不得自行處理)9.關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品的管理,正確的有()A.購買時需提供《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》B.禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易C.單方制劑不得零售D.復(fù)方制劑(含麻黃堿)零售時需登記購買者身份證信息答案:ABCD(全部正確)10.放射性藥品的使用管理要求包括()A.配備專門的放射性藥品儲存場所B.使用前進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)C.記錄患者用藥后的反應(yīng)D.對放射性廢物進(jìn)行分類處理答案:ABCD(均為放射性藥品管理要求)11.以下屬于第一類精神藥品的有()A.司可巴比妥B.丁丙諾啡C.γ-羥丁酸D.艾司唑侖答案:ABC(艾司唑侖為二類精神藥品)12.藥師調(diào)劑特殊管理藥品處方時,應(yīng)當(dāng)核對的內(nèi)容包括()A.處方醫(yī)師是否具有相應(yīng)的處方權(quán)B.處方用量是否符合規(guī)定C.患者身份信息與處方是否一致D.藥品包裝是否完整答案:ABCD(均需核對)13.醫(yī)療用毒性藥品的管理原則包括()A.專人保管B.專庫(柜)加鎖C.專用賬冊D.雙人驗(yàn)收、雙人復(fù)核答案:ABCD(毒性藥品需嚴(yán)格雙人雙鎖管理)14.關(guān)于特殊管理藥品的追溯,正確的有()A.麻醉藥品和精神藥品需通過國家藥品追溯系統(tǒng)記錄流通信息B.放射性藥品需記錄生產(chǎn)、運(yùn)輸、使用全流程C.藥品類易制毒化學(xué)品需建立購銷臺賬D.醫(yī)療用毒性藥品無需追溯答案:ABC(毒性藥品也需追溯)15.以下情形中,應(yīng)當(dāng)判定為超常處方的有()A.無正當(dāng)理由開具高價特殊管理藥品B.無正當(dāng)理由超說明書用藥C.無臨床診斷開具特殊管理藥品D.同一患者1個月內(nèi)重復(fù)開具同一麻醉藥品處方3次答案:ABC(D為合理情形,需結(jié)合具體用量判斷)三、判斷題(每題1分,共15分)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以將麻醉藥品退庫給藥品批發(fā)企業(yè)。()答案:×(麻醉藥品不得自行退庫,需按規(guī)定銷毀)2.第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色,右上角標(biāo)注“精二”。()答案:√3.醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)企業(yè)需取得《毒性藥品生產(chǎn)許可證》。()答案:×(無需單獨(dú)許可證,需符合《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》)4.放射性藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)配備取得《放射性藥品使用許可證》的技術(shù)人員。()答案:√5.醫(yī)師開具麻醉藥品處方時,應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄疼痛評估結(jié)果。()答案:√6.藥品類易制毒化學(xué)品復(fù)方制劑(含麻黃堿)可以開架銷售。()答案:×(需專柜存放,不得開架)7.第一類精神藥品注射劑不得門診使用。()答案:×(門急診可以使用,限1次常用量)8.醫(yī)療用毒性藥品的處方不得涂改,如需修改需醫(yī)師重新簽字。()答案:√9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行雙人雙鎖管理。()答案:√10.放射性藥品的使用記錄應(yīng)當(dāng)保存至藥品有效期期滿后1年。()答案:×(需保存至有效期期滿后2年)11.藥師發(fā)現(xiàn)處方用量超過規(guī)定時,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配并聯(lián)系醫(yī)師更正。()答案:√12.特殊管理藥品的專用賬冊應(yīng)當(dāng)保存至藥品有效期期滿后5年。()答案:×(麻醉藥品專賬保存不少于5年,其他特殊藥品按規(guī)定)13.鹽酸二氫埃托啡片僅限二級以上醫(yī)院使用,處方為1次常用量。()答案:√14.醫(yī)療用毒性藥品(中藥飲片)可以零售,但需憑醫(yī)師簽名的正式處方。()答案:√15.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的處方用量不得超過7日常用量。()答案:×(單方制劑按麻醉藥品管理,用量需符合相應(yīng)規(guī)定)四、簡答題(每題5分,共25分)1.簡述麻醉藥品和第一類精神藥品“五專管理”的具體內(nèi)容。答案:①專人負(fù)責(zé):指定專人管理采購、驗(yàn)收、保管、發(fā)放等環(huán)節(jié);②專柜加鎖:存放于專用保險柜或?qū)9瘢p人雙鎖管理;③專用賬冊:建立獨(dú)立的購進(jìn)、領(lǐng)用、消耗賬冊,記錄藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、日期等;④專用處方:使用淡紅色專用處方,右上角標(biāo)注“麻”或“精一”;⑤專冊登記:對發(fā)放的麻醉藥品和第一類精神藥品逐次登記,內(nèi)容包括患者姓名、病歷號、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)藥日期、調(diào)配人簽名等,專冊保存不少于3年。2.列舉5種第一類精神藥品和5種第二類精神藥品。答案:第一類精神藥品:哌醋甲酯、司可巴比妥、丁丙諾啡、γ-羥丁酸、氯胺酮;第二類精神藥品:地西泮、勞拉西泮、艾司唑侖、阿普唑侖、唑吡坦、曲馬多(任選5種)。3.醫(yī)療用毒性藥品的處方管理要求有哪些?答案:①處方須由具備相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)師開具,且注明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法;②每張?zhí)幏讲坏贸^2日極量;③處方保存2年備查;④調(diào)配時須雙人核對,對處方未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品;⑤不得涂改,如需修改須醫(yī)師重新簽名;⑥零售時需憑醫(yī)師簽名的正式處方,不得超量銷售。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在特殊管理藥品使用過程中,應(yīng)當(dāng)建立哪些記錄?答案:①麻醉藥品和第一類精神藥品:購進(jìn)驗(yàn)收記錄、領(lǐng)用發(fā)放記錄、處方專冊登記、空安瓿/廢貼回收記錄、銷毀記錄;②第二類精神藥品:購進(jìn)驗(yàn)收記錄、領(lǐng)用發(fā)放記錄、處方保存記錄;③醫(yī)療用毒性藥品:購進(jìn)驗(yàn)收記錄、領(lǐng)用發(fā)放記錄、處方保存記錄;④放射性藥品:使用記錄(包括患者信息、用藥劑量、時間、反應(yīng))、廢物處理記錄;⑤藥品類易制毒化學(xué)品:購銷臺賬、處方保存記錄。5.藥師審核特殊管理藥品處方時,應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)核查哪些內(nèi)容?答案:①處方醫(yī)師是否具有相應(yīng)的處方權(quán)(如麻醉藥品處方權(quán)、精神藥品處方權(quán));②臨床診斷是否與藥品適應(yīng)癥相符(如癌痛、慢性疼痛等);③處方用量是否符合規(guī)定(如麻醉藥品注射劑門急診1次用量,控緩釋制劑15日用量);④患者信息是否完整(姓名、年齡、身份證號或病歷號);⑤藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量是否準(zhǔn)確(避免寫別名,數(shù)量需用漢字或數(shù)字明確);⑥處方簽名是否與備案留樣一致(手寫或電子簽名);⑦是否存在重復(fù)用藥或配伍禁忌(如同時開具兩種阿片類藥物);⑧是否為患者本人取藥(需核對身份證或代辦人信息)。五、案例分析題(每題10分,共30分)案例1:某二級醫(yī)院藥師審核處方時發(fā)現(xiàn),一張麻醉藥品處方如下:患者張某,65歲,診斷“肺癌骨轉(zhuǎn)移”,開具硫酸嗎啡緩釋片(30mg×10片),用法:30mgq12h,共開具30片。醫(yī)師李某,簽名清晰,處方為淡紅色,右上角標(biāo)注“麻”。問題:該處方存在哪些問題?依據(jù)是什么?答案:存在問題及依據(jù):①處方用量超量。硫酸嗎啡緩釋片為麻醉藥品控緩釋制劑,門急診癌癥疼痛患者處方最大用量為15日常用量?;颊哂梅?0mgq12h,每日2片(30mg×2=60mg),30片可用15日(30片÷2片/日=15日),但處方開具30片,實(shí)際用量為15日,符合規(guī)定?需重新計算:30片×30mg=900mg,每日用量60mg,900mg÷60mg/日=15日,因此用量未超??赡軣o問題?需確認(rèn)是否有其他問題,如診斷是否明確(已注明“肺癌骨轉(zhuǎn)移”),處方顏色正確,醫(yī)師有處方權(quán)(假設(shè)已授權(quán))。可能案例設(shè)計為超量,需調(diào)整數(shù)據(jù)。假設(shè)開具45片,則超量。(注:若案例中開具30片,實(shí)際為15日用量,符合規(guī)定;若開具45片,則超量。此處可能為示例錯誤,正確分析應(yīng)為:若用量超過15日,則超量,依據(jù)《處方管理辦法》第二十四條。)案例2:某藥店收到一張第二類精神藥品處方:患者王某,28歲,診斷“失眠”,開具地西泮片(2
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