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文檔簡介
報告編號:[例如:QMS-INT-YYYY-XXX]簽發(fā)日期:[YYYY年MM月DD日]一、審核目的本此內(nèi)部審核旨在全面評價公司依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量管理體系(QMS)在規(guī)定時期內(nèi)的運(yùn)行符合性、有效性及充分性。通過系統(tǒng)性的檢查,識別體系運(yùn)行中的優(yōu)勢與不足,驗(yàn)證質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要求,并為體系的持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)和機(jī)會,確保其能夠穩(wěn)定地向顧客提供符合要求的產(chǎn)品/服務(wù),并增強(qiáng)顧客滿意。二、審核范圍本次審核覆蓋了公司質(zhì)量管理體系所涉及的所有相關(guān)部門及主要過程。具體包括:*受審核部門:[例如:管理層、銷售部、采購部、生產(chǎn)部、技術(shù)部、質(zhì)量部、倉儲部、行政部等,請根據(jù)實(shí)際情況列出]*審核過程:[例如:文件控制、記錄控制、管理承諾、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng)對、資源管理、人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、過程運(yùn)行環(huán)境、監(jiān)視和測量資源、能力、意識、溝通、成文信息、設(shè)計和開發(fā)(如適用)、生產(chǎn)和服務(wù)提供、外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制、監(jiān)視和測量、不合格輸出的控制、改進(jìn)等,請根據(jù)實(shí)際情況增刪]*審核不包括:[如無特別排除,可寫“無”;如有,請說明,例如:特定的項目、臨時的外包過程等]三、審核依據(jù)1.ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求2.公司質(zhì)量管理體系文件:質(zhì)量手冊(QM-XXX)、程序文件(QP-XXX系列)、作業(yè)指導(dǎo)書(WI-XXX系列)等相關(guān)三級文件3.適用的法律法規(guī)及其他要求4.顧客合同/訂單(如適用)5.公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)四、審核組及受審核部門*審核組長:[姓名],[職稱/資質(zhì),如:內(nèi)審員]*審核組員:[姓名1],[職稱/資質(zhì)];[姓名2],[職稱/資質(zhì)](根據(jù)實(shí)際人數(shù)增減)*受審核部門代表:各部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)接口人五、審核日期[YYYY年MM月DD日]至[YYYY年MM月DD日]六、審核概況與方法本次內(nèi)部審核嚴(yán)格遵循審核計劃執(zhí)行。審核組與受審核部門代表召開了首次會議,明確了審核目的、范圍、依據(jù)、方法及日程安排。審核過程中,審核組通過文件審查、現(xiàn)場觀察、與各層級人員訪談(包括管理層、技術(shù)人員、操作人員等若干名)、記錄抽查(抽查了包括管理評審記錄、內(nèi)部審核記錄、培訓(xùn)記錄、過程控制記錄、檢驗(yàn)記錄、不合格品處理記錄、顧客反饋記錄等若干份)等方式,對質(zhì)量管理體系在各相關(guān)部門和過程的運(yùn)行情況進(jìn)行了客觀、公正的檢查與評價。審核組在收集客觀證據(jù)的基礎(chǔ)上,對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行了初步溝通,并在末次會議上向受審核部門及管理層通報了審核的總體情況、主要發(fā)現(xiàn)(包括符合項和不符合項)以及初步的審核結(jié)論。各受審核部門對審核發(fā)現(xiàn)表示理解。七、審核發(fā)現(xiàn)7.1符合項(正面發(fā)現(xiàn))在本次審核范圍內(nèi),質(zhì)量管理體系總體上能夠按照ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)及公司體系文件的要求運(yùn)行,多數(shù)過程得到了有效控制,主要體現(xiàn)在以下方面:1.管理承諾與方針目標(biāo):公司管理層對質(zhì)量管理體系表現(xiàn)出明確的承諾,質(zhì)量方針得到有效傳達(dá)與理解,質(zhì)量目標(biāo)在相關(guān)部門得到分解和落實(shí),并定期進(jìn)行監(jiān)測。2.文件與記錄控制:公司質(zhì)量管理體系文件(質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等)基本健全,文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、分發(fā)、更改和作廢控制符合規(guī)定要求;各類記錄的填寫、標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索和處置基本規(guī)范,能夠?yàn)轶w系運(yùn)行的有效性提供證據(jù)。3.資源管理:公司能夠?yàn)橘|(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行提供必要的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。員工培訓(xùn)工作有計劃開展,關(guān)鍵崗位人員具備相應(yīng)的能力和資質(zhì)。4.生產(chǎn)/服務(wù)提供過程控制:生產(chǎn)/服務(wù)現(xiàn)場能夠按照規(guī)定的工藝文件和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作,關(guān)鍵過程參數(shù)得到監(jiān)控,產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量得到較好保障。5.監(jiān)視、測量與改進(jìn):公司建立了較為完善的監(jiān)視和測量機(jī)制,對顧客滿意、過程績效、產(chǎn)品/服務(wù)特性進(jìn)行了有效的監(jiān)視和測量。內(nèi)部審核和管理評審機(jī)制得到較好執(zhí)行,為體系的持續(xù)改進(jìn)提供了支持。6.員工質(zhì)量意識:多數(shù)員工具備一定的質(zhì)量意識,能夠理解并執(zhí)行與本職工作相關(guān)的質(zhì)量要求。(注:此處應(yīng)根據(jù)實(shí)際審核情況,列舉具體的、有代表性的符合項事實(shí),避免空泛。)7.2不符合項本次審核共發(fā)現(xiàn)[請?zhí)顚懢唧w數(shù)量,如:X]項不符合項,均為[請?zhí)顚懶再|(zhì),如:一般]不符合項,未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合項。不符合項具體情況如下表所示:不符合項編號受審核部門不符合事實(shí)描述(具體、客觀、基于證據(jù))不符合條款(ISO9001:2015)不符合條款(手冊/程序文件)不符合性質(zhì):-----------:---------:----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------:------------------------:-------------------------:---------NC-YYYY-XXX[部門A][例如:在XX車間現(xiàn)場審核時,發(fā)現(xiàn)編號為XXX的關(guān)鍵工序作業(yè)指導(dǎo)書版本為A/0,而最新批準(zhǔn)發(fā)布的版本為A/1,現(xiàn)場操作人員仍在使用舊版文件,未能確保使用現(xiàn)行有效的作業(yè)指導(dǎo)書。]7.5.3.2[QM-XXX/X.XX或QP-XXX/X.XX]一般NC-YYYY-XXX[部門B][例如:抽查202X年X月X日的XX產(chǎn)品(批次號:XXX)的最終檢驗(yàn)記錄,發(fā)現(xiàn)其中“XX關(guān)鍵尺寸”的檢驗(yàn)結(jié)果未填寫具體實(shí)測數(shù)據(jù),僅標(biāo)注“合格”,未能提供所要求的監(jiān)視和測量的記錄證據(jù)。]8.6[QP-XXX/X.XX]一般..................(注:每個不符合項均需詳細(xì)描述事實(shí),指出違反的標(biāo)準(zhǔn)條款及公司體系文件條款,并明確不符合性質(zhì)。)7.3觀察項/改進(jìn)機(jī)會(非不符合,但需關(guān)注)除上述不符合項外,審核組還注意到一些值得關(guān)注的方面,雖未構(gòu)成不符合,但對體系的進(jìn)一步優(yōu)化和改進(jìn)具有參考價值:1.[例如:部分部門的過程績效指標(biāo)數(shù)據(jù)收集和分析的深度有待加強(qiáng),以便更好地識別過程改進(jìn)機(jī)會。]2.[例如:建議加強(qiáng)跨部門之間在XX過程接口處的溝通與協(xié)作,以提高整體運(yùn)作效率。]3.[例如:個別員工對新修訂的XX程序文件的理解尚不夠深入,建議針對性地加強(qiáng)宣貫和培訓(xùn)。]八、不符合項原因分析及糾正措施建議(示例)針對上述不符合項,建議受審核部門從以下方面分析原因并制定糾正措施:*對NC-YYYY-XXX(部門A,文件控制):*可能原因:文件分發(fā)回收機(jī)制執(zhí)行不到位;文件變更信息未及時有效傳遞至使用部門;員工對文件控制要求理解不足。*建議糾正措施:立即回收現(xiàn)場舊版文件,發(fā)放新版文件并記錄;檢查并完善文件分發(fā)、回收及變更通知流程;對相關(guān)人員進(jìn)行文件控制程序的再培訓(xùn)。*對NC-YYYY-XXX(部門B,檢驗(yàn)記錄):*可能原因:檢驗(yàn)人員對記錄填寫要求不清晰;缺乏有效的監(jiān)督檢查機(jī)制;記錄表格設(shè)計可能存在不完善之處。*建議糾正措施:組織檢驗(yàn)人員學(xué)習(xí)檢驗(yàn)記錄填寫規(guī)范;對現(xiàn)有檢驗(yàn)記錄進(jìn)行追溯性核查,補(bǔ)充完整必要信息;評估并修訂檢驗(yàn)記錄表格(如適用),明確數(shù)據(jù)填寫要求,并加強(qiáng)日常監(jiān)督。(注:此部分可由審核組提出建議,或由受審核部門自行分析并制定糾正措施計劃。)九、審核結(jié)論綜合本次審核的所有發(fā)現(xiàn),審核組認(rèn)為:公司依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量管理體系基本符合標(biāo)準(zhǔn)要求,體系文件基本健全,且得到了有效實(shí)施和保持。質(zhì)量管理體系在規(guī)定的審核范圍內(nèi)能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),對產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量的穩(wěn)定提供和顧客滿意度的提升起到了積極的保障作用。同時,審核也發(fā)現(xiàn)了若干一般不符合項,表明體系在文件控制、記錄管理等方面仍存在一些薄弱環(huán)節(jié),需要引起高度重視并及時采取有效的糾正措施??傮w而言,公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效,具有持續(xù)改進(jìn)的能力。只要針對本次審核發(fā)現(xiàn)的不符合項及改進(jìn)機(jī)會認(rèn)真落實(shí)整改,不斷優(yōu)化過程控制,公司質(zhì)量管理體系將能更有效地支持公司業(yè)務(wù)發(fā)展和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。十、改進(jìn)建議為進(jìn)一步提升公司質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性,審核組提出以下改進(jìn)建議:1.加強(qiáng)體系文件的動態(tài)管理:定期對現(xiàn)有體系文件的適宜性、充分性進(jìn)行評審,確保文件的持續(xù)有效,并強(qiáng)化文件宣貫和培訓(xùn),確保全員理解并執(zhí)行。2.深化過程方法的應(yīng)用:鼓勵各部門識別和梳理關(guān)鍵過程,明確過程輸入、輸出、資源、控制方法及績效指標(biāo),通過數(shù)據(jù)分析,持續(xù)監(jiān)控和改進(jìn)過程績效。3.強(qiáng)化糾正措施的有效性:對于本次及以往發(fā)現(xiàn)的不符合項,不僅要采取糾正措施消除不符合,更要注重根本原因分析,制定并實(shí)施有效的糾正措施,防止不符合再次發(fā)生,并驗(yàn)證其有效性。4.提升數(shù)據(jù)分析與應(yīng)用能力:系統(tǒng)收集各類質(zhì)量數(shù)據(jù)(如過程數(shù)據(jù)、產(chǎn)品數(shù)據(jù)、顧客反饋數(shù)據(jù)等),運(yùn)用適宜的方法進(jìn)行分析,將分析結(jié)果用于決策和改進(jìn),驅(qū)動質(zhì)量管理水平的提升。5.持續(xù)提升員工能力與意識:結(jié)合公司發(fā)展和體系運(yùn)行需求,制定更具針對性的培訓(xùn)計劃,提升員工的專業(yè)技能和質(zhì)量意識,激發(fā)全員參與質(zhì)量管理的積極性。十一、報告分發(fā)范圍本報告將分發(fā)至:公司管理層、各受
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