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文檔簡介

ISO9001生產(chǎn)部內(nèi)審檢查清單模板前言本檢查清單旨在為組織內(nèi)部審核員提供一個結(jié)構化的工具,用于評估生產(chǎn)部門對ISO9001質(zhì)量管理體系標準要求的符合性與有效性。清單的設計基于過程方法,關注生產(chǎn)運作的關鍵環(huán)節(jié)及其與質(zhì)量管理體系其他過程的相互作用。使用者可根據(jù)組織的具體情況(如產(chǎn)品特性、生產(chǎn)規(guī)模、工藝復雜程度等)對本清單內(nèi)容進行適當調(diào)整和補充,以確保審核的充分性和針對性。請注意,內(nèi)審的目的不僅在于驗證符合性,更在于識別改進機會,促進管理體系的持續(xù)優(yōu)化。使用說明1.審核準備:審核員應在審核前熟悉本清單內(nèi)容,并結(jié)合組織的質(zhì)量手冊、程序文件及相關作業(yè)指導書,明確各檢查項的具體要求和判斷標準。2.現(xiàn)場審核:按照清單順序或?qū)嶋H生產(chǎn)流程進行檢查,通過交談、觀察、查閱記錄等方式收集客觀證據(jù)。對發(fā)現(xiàn)的符合項或不符合項,均應記錄具體事實。3.結(jié)果評定:對每個檢查項,可根據(jù)證據(jù)情況判定為“符合”、“不符合”或“觀察項/改進機會”?!安环稀表椥杳鞔_不符合的標準條款。4.持續(xù)改進:本清單可作為組織定期內(nèi)審的基礎,其結(jié)果應作為管理評審輸入的一部分,推動生產(chǎn)過程及質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。---生產(chǎn)部內(nèi)審檢查清單審核日期:___________審核員:___________受審核部門:生產(chǎn)部陪同人員:___________審核范圍:生產(chǎn)部相關的ISO9001質(zhì)量管理體系過程序號審核項目檢查內(nèi)容與要點審核方法/證據(jù)審核結(jié)果(符合/不符合/觀察)備注/改進建議:---:---------------:-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------:------------:---------------------------:-------------------------------**1****生產(chǎn)計劃與排程**1.1計劃依據(jù)與評審生產(chǎn)計劃的制定是否基于客戶訂單、銷售預測、庫存水平及產(chǎn)能?計劃的充分性和可行性是否經(jīng)過評審?查計劃文件、評審記錄1.2計劃執(zhí)行與調(diào)整生產(chǎn)計劃是否有效傳達至相關崗位?實際執(zhí)行與計劃的偏差是否得到監(jiān)控?計劃調(diào)整的原因、審批及溝通機制是否明確并有效執(zhí)行?查生產(chǎn)記錄、溝通記錄**2****生產(chǎn)設備與設施管理**2.1設備配置與維護生產(chǎn)設備的配置是否滿足生產(chǎn)需求?是否建立并執(zhí)行設備預防性維護計劃?維護記錄是否完整?關鍵設備的備品備件管理是否到位?查設備清單、維護計劃與記錄、備件庫存2.2設備操作與能力設備操作規(guī)程是否明確并易于獲取?操作人員是否經(jīng)過適當培訓并具備操作能力?設備運行參數(shù)是否得到監(jiān)控和記錄?設備的過程能力是否滿足產(chǎn)品要求?現(xiàn)場觀察、查規(guī)程、培訓記錄、運行參數(shù)記錄2.3設施環(huán)境控制生產(chǎn)場所的布局、照明、通風、溫濕度等環(huán)境條件是否適宜生產(chǎn),并符合產(chǎn)品質(zhì)量要求?工作區(qū)域是否保持整潔有序?現(xiàn)場觀察**3****生產(chǎn)物料控制**3.1物料接收與驗證生產(chǎn)物料(包括外購件、外協(xié)件)入庫前是否經(jīng)過檢驗或驗證,符合規(guī)定要求后方可投入生產(chǎn)?相關記錄是否完整?查來料檢驗記錄、入庫單3.2物料存儲與標識物料的存儲條件是否適宜,防止損壞、變質(zhì)或混用?物料是否有清晰的標識,包括品名、規(guī)格、批次、狀態(tài)(如待檢、合格、不合格、已領用等)?現(xiàn)場觀察、查標識3.3物料發(fā)放與追溯物料的領用、發(fā)放是否有審批手續(xù)?是否能確保先進先出(FIFO)或其他適宜的發(fā)放原則?物料的流轉(zhuǎn)過程是否可追溯至最終產(chǎn)品?查領料單、庫存記錄、追溯過程**4****生產(chǎn)工藝與作業(yè)指導**4.1工藝文件的管理關鍵生產(chǎn)過程是否有經(jīng)批準的作業(yè)指導書、工藝規(guī)程或圖樣?文件是否現(xiàn)行有效、清晰易懂并易于獲?。坎楣に囄募F(xiàn)場查看4.2工藝參數(shù)的控制關鍵工藝參數(shù)是否在作業(yè)指導書中明確?實際生產(chǎn)中是否對這些參數(shù)進行監(jiān)控和記錄?當參數(shù)偏離規(guī)定范圍時,是否有糾正和預防措施?查作業(yè)指導書、參數(shù)監(jiān)控記錄、糾偏記錄4.3工藝變更控制生產(chǎn)工藝的變更是否經(jīng)過評審、批準和驗證?變更后的工藝是否已有效傳達和培訓?查變更申請、評審及驗證記錄**5****生產(chǎn)過程控制**5.1首件檢驗是否執(zhí)行首件檢驗,以確認生產(chǎn)條件(人員、設備、物料、工藝)是否符合要求?首件檢驗記錄是否完整?查首件檢驗記錄5.2過程巡檢與自檢生產(chǎn)過程中是否有適當?shù)难矙z和操作人員自檢?檢驗的頻次、項目和方法是否明確?發(fā)現(xiàn)的問題是否及時處理?查巡檢記錄、自檢記錄、問題處理記錄5.3生產(chǎn)過程記錄是否對生產(chǎn)過程中的關鍵活動(如投入產(chǎn)出、過程參數(shù)、設備運行、人員操作等)進行了記錄?記錄是否清晰、準確、完整并可追溯?查各類生產(chǎn)過程記錄**6****人力資源與能力**6.1崗位能力要求是否明確各生產(chǎn)崗位的能力要求?查崗位說明書或類似文件6.2培訓與意識操作人員是否經(jīng)過與其崗位要求相適應的培訓(包括質(zhì)量意識、操作規(guī)程、安全知識等)?培訓效果是否得到評估?員工是否理解其工作對產(chǎn)品質(zhì)量的影響?查培訓計劃、記錄、考核結(jié)果、現(xiàn)場詢問**7****產(chǎn)品檢驗與測試**7.1檢驗策劃是否明確了產(chǎn)品檢驗的階段(如進貨、過程、最終)、項目、方法、頻次和接收準則?查檢驗計劃或相關文件7.2檢驗實施與記錄產(chǎn)品檢驗是否按規(guī)定執(zhí)行?檢驗記錄是否完整、準確,包括檢驗結(jié)果、檢驗人員、日期等信息?查檢驗記錄、現(xiàn)場觀察7.3檢驗狀態(tài)標識產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)(如待檢、合格、不合格、返工/返修)是否有清晰標識,并在整個生產(chǎn)過程中得到保持?現(xiàn)場觀察**8****不合格品控制**8.1不合格品識別與隔離不合格品是否被及時識別和記錄?是否采取了適當?shù)母綦x措施,防止非預期使用或交付?查不合格品記錄、現(xiàn)場觀察隔離情況8.2不合格品評審與處置不合格品是否經(jīng)過評審?處置方式(如返工、返修、讓步接收、報廢)是否得到批準?返工/返修后的產(chǎn)品是否重新檢驗?查不合格品評審記錄、處置單、返工返修記錄**9****生產(chǎn)記錄與文件管理**9.1記錄的完整性與保存生產(chǎn)過程中形成的各類記錄(計劃、領料、生產(chǎn)、檢驗、設備、不合格品等)是否完整、清晰,并按規(guī)定期限保存?查記錄存放、檢索情況9.2文件控制生產(chǎn)現(xiàn)場使用的文件(如作業(yè)指導書、工藝規(guī)程、圖紙等)是否為有效版本?作廢文件是否已從現(xiàn)場撤出或得到適當標識?現(xiàn)場查看文件版本**10****安全生產(chǎn)與環(huán)境**10.1安全生產(chǎn)管理是否建立并執(zhí)行安全生產(chǎn)管理制度和操作規(guī)程?員工是否接受安全培訓?是否配備必要的安全防護設施和個人防護用品?安全隱患是否得到及時排查和整改?查安全文件、培訓記錄、現(xiàn)場觀察10.2環(huán)境因素控制生產(chǎn)活動中產(chǎn)生的環(huán)境因素(如廢棄物、能耗等)是否得到識別和控制,符合相關法律法規(guī)及組織自身要求?查相關文件、控制措施**11****持續(xù)改進**11.1過程績效監(jiān)控是否確定了生產(chǎn)過程的關鍵績效指標(如生產(chǎn)效率、一次合格率、設備綜合效率等)?是否對這些指標進行定期監(jiān)控和分析?查績效指標數(shù)據(jù)、分析報告11.2糾正與預防措施對于生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題、客戶投訴或體系運行中的不符合項,是否采取了有效的糾正措施?是否分析根本原因并采取預防措施以防止再發(fā)生?措施的有效性是否得到驗證?查糾正預防措施記錄11.3改進機會識別是否有機制鼓勵員工提出生產(chǎn)過程改進的建議?是否對改進建議進行評估和采納?查建議記錄、改進項目---審核總結(jié)*主要符合項:(簡述本次審核中發(fā)現(xiàn)的亮點和有效實踐)________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________*主要不符合項及改進方向:(簡述本次審核中發(fā)現(xiàn)的主要問題及初步的改進建議方向,詳細內(nèi)容見不符合項報告)________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________*總體評價:(對生產(chǎn)部質(zhì)量管理體系運行的總體有效性、充分性和適宜性進行簡要評價)__________________________________________________________________________________________________________

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