質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核清單樣板一、適用場景與背景說明本清單適用于組織依據(jù)ISO9001等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，對自身質(zhì)量管理體系的符合性、有效性進(jìn)行系統(tǒng)性內(nèi)部審核的場景。具體包括：體系運行后定期開展的全覆蓋審核（如每年1次）；針對特定過程或部門的專項審核（如生產(chǎn)過程、設(shè)計開發(fā)）；新版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布、組織架構(gòu)調(diào)整或發(fā)生重大質(zhì)量事件后的補(bǔ)充審核；為迎接外部審核（如認(rèn)證審核、監(jiān)督審核）開展的預(yù)審核自查。通過結(jié)構(gòu)化審核，識別體系運行中的薄弱環(huán)節(jié)，推動持續(xù)改進(jìn)，保證質(zhì)量管理活動滿足標(biāo)準(zhǔn)要求及組織自身需求。二、內(nèi)部審核實施步驟詳解步驟一：審核準(zhǔn)備階段明確審核目的與范圍確定本次審核的核心目標(biāo)（如驗證體系有效性、檢查新標(biāo)準(zhǔn)落實情況）；-界定審核范圍（如覆蓋全部門/特定部門，涉及全部過程/關(guān)鍵過程）。組建審核組并分配職責(zé)指派審核組長（具備審核員資質(zhì)，熟悉體系標(biāo)準(zhǔn)及組織業(yè)務(wù)）；選配審核員（需與被審核部門無直接責(zé)任關(guān)聯(lián)，保證獨立性）；明確分工（如文件審核、現(xiàn)場檢查、不符合項跟蹤等）。收集并評審文件資料收集體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表單等）；評審文件的充分性、適宜性（如是否覆蓋標(biāo)準(zhǔn)全部條款，是否與實際操作一致）；收集歷史審核報告、不符合項整改記錄、內(nèi)外部顧客反饋等參考信息。制定審核計劃并溝通編制《內(nèi)部審核計劃》，明確審核時間、地點、參與人員、審核內(nèi)容及方法；提前3-5個工作日將計劃通知受審核部門負(fù)責(zé)人，確認(rèn)資源協(xié)調(diào)（如陪同人員、現(xiàn)場檢查時間）。步驟二：現(xiàn)場審核實施階段首次會議參與人員：審核組、受審核部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)接口人員；內(nèi)容：明確審核目的、范圍、依據(jù)、計劃及審核紀(jì)律，確認(rèn)溝通渠道。文件與現(xiàn)場檢查文件審核：抽查體系文件與記錄的符合性（如質(zhì)量目標(biāo)是否分解至部門，培訓(xùn)記錄是否完整）；現(xiàn)場驗證：通過觀察、詢問、現(xiàn)場核查等方式，驗證過程執(zhí)行的有效性（如關(guān)鍵工序是否按作業(yè)指導(dǎo)書操作，設(shè)備是否定期校準(zhǔn)）。信息收集與記錄采用《審核檢查表》逐項記錄審核發(fā)覺，注明客觀證據(jù)（如記錄編號、現(xiàn)場照片需經(jīng)受審核方確認(rèn)）；對發(fā)覺的問題初步判定，區(qū)分“不符合項”或“觀察項”（觀察項為潛在風(fēng)險，需關(guān)注）。審核組內(nèi)部溝通每日審核結(jié)束后召開審核組會議，匯總當(dāng)日發(fā)覺，討論不符合項的判定依據(jù)，保證結(jié)論客觀一致。末次會議向受審核部門通報審核結(jié)果，確認(rèn)不符合項內(nèi)容；說明后續(xù)整改要求及報告編制計劃，聽取受審核方意見并記錄。步驟三：不符合項整改與驗證階段編制《內(nèi)部審核報告》內(nèi)容包括審核概況、審核依據(jù)、發(fā)覺的不符合項及觀察項、體系運行評價結(jié)論、改進(jìn)建議；由審核組長審核后，報管理者代表及最高管理者審批。制定并實施糾正措施受審核部門針對不符合項，分析根本原因（如采用“5W1H”方法），制定糾正措施計劃（明確措施、責(zé)任人、完成時限）；審核組對糾正措施的充分性進(jìn)行評審。跟蹤驗證整改效果受審核部門按計劃完成整改后，提交相關(guān)證據(jù)（如修訂后的文件、培訓(xùn)記錄、過程監(jiān)控數(shù)據(jù)）；審核組通過現(xiàn)場核查或文件評審驗證整改有效性，關(guān)閉不符合項。步驟四：體系改進(jìn)與持續(xù)優(yōu)化匯總審核共性問題，分析體系設(shè)計或執(zhí)行層面的系統(tǒng)性風(fēng)險；提出體系優(yōu)化建議（如修訂程序文件、優(yōu)化流程、加強(qiáng)培訓(xùn)），納入管理評審輸入；跟蹤改進(jìn)措施的落實，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行。三、審核清單模板（示例）內(nèi)部審核檢查表（ISO9001:2015核心條款節(jié)選）審核條款審核內(nèi)容審核方法符合性判定（√/×）不符合項描述/客觀證據(jù)5.1領(lǐng)導(dǎo)作用最高管理者是否保證質(zhì)量方針、目標(biāo)在組織內(nèi)得到溝通和理解？查閱質(zhì)量方針發(fā)布記錄、會議紀(jì)要；詢問員工是否知曉目標(biāo)。7.2能力從事影響質(zhì)量工作的人員是否具備所需能力？是否提供培訓(xùn)或采取其他措施？查閱崗位說明書、培訓(xùn)記錄、技能評價表；現(xiàn)場抽查操作人員演示。8.3產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計開發(fā)設(shè)計開發(fā)輸入是否包含功能、功能要求及法律法規(guī)要求？輸出是否可驗證？查閱設(shè)計開發(fā)計劃、輸入輸出文件、評審記錄；核對設(shè)計輸出與輸入的一致性。8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供關(guān)鍵過程是否按規(guī)定參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控？是否有異常處置措施？查閱作業(yè)指導(dǎo)書、過程監(jiān)控記錄、設(shè)備點檢表；現(xiàn)場觀察操作人員是否執(zhí)行參數(shù)調(diào)整。9.1績效評價組織是否監(jiān)視、測量、分析和評價質(zhì)量管理體系績效？是否利用結(jié)果改進(jìn)？查閱內(nèi)部審核報告、管理評審報告、顧客滿意度調(diào)查數(shù)據(jù)；分析質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況。四、使用要點與注意事項保證審核的客觀性與獨立性審核員需避免審核與自己有直接責(zé)任關(guān)聯(lián)的部門，不得預(yù)先告知審核重點，保證抽樣具有代表性；審核發(fā)覺應(yīng)基于客觀證據(jù)，避免主觀臆斷，與受審核方溝通時需保持專業(yè)、中立態(tài)度。不符合項的規(guī)范管理不符合項判定需有明確依據(jù)（如違反標(biāo)準(zhǔn)條款、體系文件或法律法規(guī)）；描述需具體（含時間、地點、事實、涉及文件/記錄），避免模糊表述（如“記錄不完整”應(yīng)明確“記錄未填寫日期”）。注重審核的增值作用避免為“開單而審核”，重點關(guān)注問題背后的流程缺陷或資源不足，協(xié)助受審核部門找到根本解決方法；觀察項雖不要求整改，但需在報告中記錄并提醒關(guān)注，預(yù)防潛在風(fēng)險。保密與記錄管理審核過程中獲取的敏感信息（如技術(shù)數(shù)據(jù)、顧客投訴細(xì)節(jié)）需嚴(yán)格保密，僅限審核組內(nèi)部使用；審核記錄、報