廣元市精神衛(wèi)生中心

消毒供應室清洗消毒與滅菌技術操作規(guī)范

一、范圍

本標準規(guī)定本院醫(yī)院消毒供應中心的診療器械、器具和物品處理

的基本原則、操作流程和被阮毒體、氣性壞疽與突發(fā)緣由不明的傳染

病病原體污染器械、器具和物品的處理流程。

二、規(guī)范性引用文件

GB/T5750.5生活飲用水檢驗標準方法無機非金屬指標

GB/T19633最終滅菌醫(yī)療器械的包裝

WS310.1醫(yī)院消毒供應中心第1部分：管理規(guī)范

WS310.2醫(yī)院消毒供應中心第2部分清洗消毒與滅菌技

術操作規(guī)范

WS310.3醫(yī)院消毒供應中心第3部分：清洗消毒與滅菌效果

監(jiān)測標準

消毒技術規(guī)范衛(wèi)生部

三、術語和定義

1.清洗去除醫(yī)療器械、器具和物品上污物的全過程，流程包括沖

洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。

2.沖洗運用流淌水去除器械、器具和物品表面污物的過程。

3.洗滌運用含有化學清洗劑的清洗用水，去除器械、器

具和物品污染物的過程。

4.漂洗用流淌水沖洗洗滌后器械、器具和物品上殘留物

的過程。

5,終末漂洗用軟水、純化水或蒸餛水對漂洗后的器械、器具和

物品進行最終的處理過程。

6.超聲波清洗器利用超聲波在水中振蕩產(chǎn)生“空化效應”進行

清洗的設備。

7.閉合用于關閉包裝而沒有形成密封的方法。例如反復折疊,

以形成一彎曲路徑。

8.密封包裝層間連接的結果。注：密封可以采納諸如粘合劑或

熱熔法。

9.閉合完好性閉合條件能確保該閉合至少與包裝上的其他部分

具有相同的阻礙微生物進入的程度。

10.包裝完好性包裝未受到物理損壞的狀態(tài)。

11.植入物放置于外科操作造成的或者生理存在的體腔中，留存時

間為30d或者以上的可植入型物品。

四、診療器械、器具和物品處理的基本原則

1通常狀況下應遵循先清洗后消毒的處理程序。被阮毒體、氣性壞

疽與突發(fā)緣由不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品應依

據(jù)本標準第6章要求進行處理。

2應依據(jù)WS310.1的規(guī)定，選擇清洗、消毒或滅菌處理方法。

3清洗、消毒、滅菌效果的監(jiān)測應符合WS310.3的規(guī)定。

4耐濕、耐熱的器械、器具和物品，應首選物理消毒或滅菌方法。

5應遵循標準預防的原則進行清洗、消毒、滅菌，CSSD不同區(qū)域

人員防護著裝要求應符合附錄A的規(guī)定。

6設備、藥械與耗材應符合國務院衛(wèi)生行政部門的有關規(guī)定，其操

作與運用應遵循生產(chǎn)廠家的運用說明或指導手冊。

五診療器械、器具和物品處理的操作流程

1回收

1.1運用者應將重復運用的診療器械、器具和物品與一次性運用物

品分開放置；重復運用的診療器械、器具和物品干脆置于封閉的容器

中，由CSSD集中回收處理；被骯毒體、氣性壞疽與突發(fā)緣由不明的

傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，運用者應雙層封閉包裝

并標明感染性疾病名稱，由CSSD單獨回收處理。

1.2不應在診療場所對污染的診療器械、器具和物品進行清點，采

納封閉方式回收，避開反復裝卸。

1.3回收工具每次運用后應清洗、消毒，干燥備用。

2分類

2.1應在CSSD的去污區(qū)進行診療器械、器具和物品的清點、核查。

2.2應依據(jù)器械物品材質、精密程度等進行分類處理。

3清洗

3.1清洗方法包括機械清洗、手工清洗。

3.2機械清洗適用于大部分常規(guī)器械的清洗。手工清洗適用于精

密、困難器械的清洗和有機物污染較重器械的初步處理。

3.3清洗步驟包括沖洗、洗滌、漂洗、終末漂洗。清洗操作與留意

事項應符合附錄B的要求。

3.4精密器械的清洗，應遵循生產(chǎn)廠家供應的運用說明或指導手

冊。

4消毒

我院采納75%乙醇、含氯消毒液浸泡進行消毒。

5干燥

5.1宜首選干燥設備進行干燥處理。依據(jù)器械的材質選擇相宜的干燥

溫度，金屬類干燥溫度70C?90C；塑膠類干燥溫度65℃?75℃。

5.2無干燥設備的與不耐熱器械、器具和物品可運用消毒的低纖維

絮擦布進行干燥處理。

5.3穿刺針、手術吸引頭等管腔類器械，應運用壓力氣槍或95%乙

醇進行干燥處理。

5.4不應運用自然干燥方法進行干燥。

6器械檢查與保養(yǎng)

6.1應采納目測或運用帶光源放大鏡對干燥后的每件器械、器具和

物品進行檢查。器械表面與其關節(jié)、齒牙處應光滑，無血漬、污漬、

水垢等殘留物質和銹斑；功能完好，無損毀。

6.2清洗質量不合格的，應重新處理；有銹跡，應除銹；器械功能

損毀或銹蝕嚴峻，應與時修理或報廢。

6.3帶電源器械應進行絕緣性能等平安性檢查。

6.4應運用潤滑劑進行器械保養(yǎng)。不應運用石蠟油等非水溶性的產(chǎn)

品作為潤滑劑。

7包裝

7.1包括裝配、包裝、封包、注明標識等步驟。器械與敷料應分室

包裝。

7.2包裝前應依據(jù)器械裝配的技術規(guī)程或圖示，核對器械的種類、

規(guī)格和數(shù)量，拆卸的器械應進行組裝。

7.3手術器械應擺放在籃框或有孔的盤中進行配套包裝。

7.4盤、盆、碗等器皿，宜單獨包裝。

7.5剪刀和血管鉗等軸節(jié)類器械不應完全鎖扣。有蓋的器皿應開

蓋，摞放的器皿間應用吸濕布、紗布或醫(yī)用吸水紙隔開；管腔類物品

應盤繞放置，保持管腔通暢；精細器械、銳器等應實行愛護措施。

7.6滅菌包重量要求：器械包重量不宜超過7公斤，敷料包重量不

宜超過5公斤。

7.7滅菌包體積要求：下排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超過

30cmX30cmX25cm；脈動預真空壓力蒸汽滅菌器不宜超過

30cmX30cmX50cm。

7.8包裝方法與材料

滅菌包裝材料應符合GB/T19633的要求。開放式的儲槽不應用于

滅菌物品的包裝。紡織品包裝材料應一用一清洗，無污漬，燈光檢查

無破損。

硬質容器的運用與操作，應遵循生產(chǎn)廠家的運用說明或指導手冊。

其清洗消毒應符合本標準5.3、5.4的流程。

滅菌物品包裝分為閉合式包裝和密封式包裝。手術器械采納閉合

式包裝方法，應由2層包裝材料分2次包裝。

密封式包裝如運用紙袋、紙塑袋等材料，可運用一層，適用于單

獨包裝的器械。

7.9封包要求

包外應設有滅菌化學指示物。高度危急性物品滅菌包內還應放置

包內化學指示物；假如透過包裝材料可干脆視察包內滅菌化學指示物

的顏色改變，則不放置包外滅菌化學指示物。

閉合式包裝應運用專用膠帶，膠帶長度應與滅菌包體積、重量相

相宜，松緊適度。封包應嚴密，保持閉合完好性。

紙塑袋、紙袋等密封包裝其密封寬度應26mm,包內器械距包裝袋

封口處22.5cmo

醫(yī)用熱封機在每日運用前應檢查參數(shù)的精確性和閉合完好性。

硬質容器應設置平安閉鎖裝置，無菌屏障完整性破壞時應可識別。

滅菌物品包裝的標識應注明物品名稱、包裝者等內容。滅菌前注

明滅菌器編號、滅菌批次、滅菌日期和失效日期。標識應具有追溯性。

8滅菌

8.1壓力蒸汽滅菌

適用于耐濕、耐熱的器械、器具和物品的滅菌。

包括下排氣式和預真空壓力蒸汽滅菌，依據(jù)待滅菌物品選擇相宜

的壓力蒸汽滅菌器和滅菌程序。滅菌器操伶方法遵循生產(chǎn)廠家的運用

說明或指導手冊。壓力蒸汽滅菌器蒸汽用水標準參見附錄Do

壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù)見表2o硬質容器和超重的組合式手術

器械，應由供應商供應滅菌

參數(shù)。

表2壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù)

設備類物品類別溫所需最短壓力

別度時間

下排氣敷料121℃30min102.9kPa

式

器械121℃20min102.9kPa

預真空器械、敷料132?134℃4min205.8kPa

式

壓力蒸汽滅菌器操作程序包括滅菌前打算、滅菌物品裝載、滅菌

操作、無菌物品卸載和滅菌效果的監(jiān)測等步驟。

.1滅菌前按以下要求進行打算：

a）每天設備運行前應進行平安檢查，包括滅菌器壓力表處在

“零”的位置；記錄打印裝置處于備用狀態(tài)；滅菌器柜門密封圈

平整無損壞，柜門平安鎖扣敏捷、平安有效；滅菌柜內冷凝水排

出口通暢，柜內壁清潔；電源、水源、蒸汽、壓縮空氣等運行條

件符合設備要求。

b）進行滅菌器的預熱。

c）預真空滅菌器應在每日起先滅菌運行前空載進行B-D試

驗。

.2滅菌物品按以下要求進行裝載：

a）應運用專用滅菌架或籃筐裝載滅菌物品。滅菌包之間應留

間隙，利于滅菌介質的穿透。

b）宜將同類材質的器械、器具和物品，置于同一批次進行滅

菌。

c）材質不相同時，紡織類物品應放置于上層、豎放，金屬器

械類放置于下層。

d）手術器械包、硬式容器應平放；盆、盤、碗類物品應斜放,

包內容器開口朝向一樣；玻璃瓶等底部無孔的器皿類物品應倒立

或側放；紙袋、紙塑包裝應側放；利于蒸汽進入和冷空氣排出。

e）下排氣壓力蒸汽滅菌器中，大包宜擺放于上層，小包宜擺

放于下層。

f）下排氣壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應超過柜室容積80%o

預真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應超過柜室容積

的90%；同時不應小于柜室容積的10%和5%o

.3按以下要求進行滅菌操作：

a）應觀測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)與設

備運行狀況。

b）滅菌過程的監(jiān)測應符合WS310.3中相關規(guī)定。

.4無菌物品按以下要求進行卸載：

a）從滅菌器卸載取出的物品，待溫度降至室溫時方可移動，

冷卻時間應＞30min。

b）每批次應確認滅菌過程合格，包外、包內化學指示物合格;

檢查有無濕包現(xiàn)象，防止無菌物品損壞和污染。無菌包掉落地

上或誤放到不潔處應視為被污染。

8.2快速壓力蒸汽滅菌

適用于對袒露物品的滅菌，滅菌時間見表3。

表3快速壓力蒸汽滅菌（132℃）所需最短時間

物品種類滅菌時間

下排氣預真空

不帶孔物品3min3min

帶孔物品lOmin4min

不帶孔+帶孔物品lOmin4min

留意事項

.1宜運用卡式盒或專用滅菌容器盛放袒露物品。

.2快速壓力蒸汽滅菌方法可不包括干燥程序；運輸時避開污染;

4h內運用,不能儲存。

8.3干熱滅菌

適用于耐熱、不耐濕、蒸汽或氣體不能穿透物品的滅菌，如玻璃、

油脂、粉劑等物品的滅菌。滅菌參數(shù)見表4。

表4干熱滅菌參數(shù)

滅菌溫度所需最短滅菌滅菌溫度所需最短滅菌

時間時間

160℃2h180℃

170℃lh

留意事項

.1滅菌物品包體積不應超過10cmX10cmX20cni,油劑、粉劑的厚

度不應超過0.6cm,凡士林紗布條厚度不應超過1.3cm,裝載高度不

應超過滅菌器內腔高度的2/3,物品間應留有充分的空間。

.2滅菌時不應與滅菌器內腔底部與四壁接觸，滅菌后溫度降到

40℃以下再開滅菌器。

.3有機物品滅菌時，溫度應W170C。

.4滅菌溫度達到要求時，應打開進風柜體的排風裝置。

9儲存

9.1滅菌后物品應分類、分架存放在無菌物品存放區(qū)。一次性運用

無菌物品應去除外包裝后，進入無菌物品存放區(qū)。

9.2物品存放架或柜應距地面高度20cm-25crn,離墻5cm?10cm,

距天花板50cm。

9.3物品放置應固定位置，設置標識。接觸無菌物品前應洗手或手

消毒。

9.4消毒后干脆運用的物品應干燥、包裝后專架存放。

9.5無菌物品儲存有效期

.1環(huán)境的溫度、濕度達到WS310.1的規(guī)定時，運用紡織品材料包

裝的無菌物品有效期宜為14d；未達到環(huán)境標準時，有效期宜為7d。

.2醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品，有效期宜為1個月；運用一

次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品，有效期宜為6個月；

運用一次性紙塑袋包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。硬質容器包

裝的無菌物品，有效期宜為6個月。

10無菌物品發(fā)放

10.1無菌物品發(fā)放時，應遵循先進先出的原則。

10.2發(fā)放時應確認無菌物品的有效性。植入物與植入性手術器械

應在生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。

10.3發(fā)放記錄應具有可追溯性，應記錄一次性運用無菌物品出庫

日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、滅菌日期、失效剛

朗等。

10.4運輸無菌物品的器具運用后，應清潔處理，干燥存放。

六被骯毒體、氣性壞疽與突發(fā)緣由不明的傳染病病原體污染的診療

器械、器具和物品的處理流程

1骯毒體污染的處理流程

1.1疑似或確診阮毒體感染的病人宜選用一次性診療器械、器具和

物品，運用后應進行雙層密閉封裝焚燒處理。

1.2可重復運用的污染器械、器具和物品，應先浸泡于氫

氧化鈉溶液內作用60min,再依據(jù)本標準.8進行處理，壓力蒸汽滅菌

應選用134℃?138C,18min,或132℃,30min,或121℃,60mino

1.3留意事項

運用的清潔劑、消毒劑應每次更換。

每次處理工作結束后，應馬上消毒清洗器具，更換個人防護用品，

進行洗手和手消毒。

2氣性壞疽污染的處理流程應符合《消毒技術規(guī)范》的規(guī)定和要求。

應先采納含氯或含浸消毒劑1000mg/L?2000mg/L浸泡30min?

45min后，有明顯污染物時應采納含氯消毒劑5OOOmg/L-lOOOOmg/L

浸泡至少60min后，再依據(jù)本標準5.3?5.8進行處理。

3突發(fā)緣由不明的傳染病病原體污染的處理應符合國家產(chǎn)時發(fā)布

的規(guī)定要求。

附錄A

CSSD不同區(qū)域人員防護著裝要求

防護著裝

隔離衣專

區(qū)域操作圓□手護目鏡

/防水用

帽罩套/面罩

圍裙鞋

病房污染物品回收V△V

污染器械分類、

核對、機械清洗VVVVV△

去污區(qū)裝載

手工清洗器械和

t

VVVV7

用具

器械檢查、包裝

檢查、包裝滅菌物品裝載V△

與滅菌區(qū)

△

無菌物品卸載V

#

無菌物品無菌物品發(fā)VV

存放區(qū)

注：V：應運用△:可運用#具有防燙功能的手套

附錄B

（規(guī)范性附錄）

器械、器具和物品的清洗操作方法

B.1手工清洗

B.1.1操作程序

B.沖洗：將器械、器具和物品置于流淌水下沖洗，初步去除污染

物。

B.洗滌：沖洗后，應用酶清潔劑或其它清潔劑浸泡后刷洗、擦洗。

B.漂洗：洗滌后，再用流淌水沖洗或刷洗。

B.終末漂洗：應用軟水、純化水或蒸餡水進行沖洗。

B.1.2留意事項

B.手工清洗時水溫宜為15℃?30℃。

B.去除干固的污漬應先用酶清潔劑浸泡，再刷洗或擦洗。

B.刷洗操作應在水面下進行，防止產(chǎn)生氣溶膠。

B.管腔器械應用壓力水槍沖洗，可拆卸部分應拆開后清洗。

B.不應運用鋼絲球類用具和去污粉等用品，應選用相匹配的刷洗

用具、用品，避開器械磨損。

B.清洗用具、清洗池等應每天清潔與消毒。

B.2超聲波清洗器（臺式）

適用于精密、困難器械的洗滌。

B.2.1操作程序

B.沖洗：于流淌水下沖洗器械，初步去除污染物。

B.洗滌：清洗器內注入洗滌用水，并添加清潔劑。水溫應W45C。

應將器械放入籃筐中，浸沒在水面下，腔內注滿水.

超聲清洗時間宜3min?5min,可依據(jù)器械污染狀況適當延長

清洗時間,不宜超過10不n。

B.終末漂洗：應用軟水或純化水。

B.超聲清洗操作，應遵循生產(chǎn)廠家的運用說明或指導手冊。

B.2.2留意事項

B.清洗時應蓋好超聲清洗機蓋子，防止產(chǎn)生氣溶膠。

B.應依據(jù)器械的不同材質選擇相匹配的超聲頻率。

附錄c

（資料性附錄）

壓力蒸汽滅菌器蒸汽用水標準

壓力蒸汽滅菌器蒸汽用水標準應符合表c.1和表C.2的要求。

表C.1專用蒸汽發(fā)生器進水污染物的最高含量要求

污染物種類最高限值污染物種類最