生物醫(yī)藥投融資報(bào)告生物醫(yī)藥投融資報(bào)告一、政策速遞1.國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，提出5方面共16條措施，全面支持創(chuàng)新藥從研發(fā)到多元支付的各個(gè)環(huán)節(jié)。2.國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告》，針對(duì)醫(yī)用機(jī)器人、高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、人工智能醫(yī)療器械和新型生物材料等高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，通過審批加速、標(biāo)準(zhǔn)完善、國(guó)際化支持等十大舉措，系統(tǒng)性解決行業(yè)痛點(diǎn)。3.國(guó)家金融監(jiān)督管理總局、上海監(jiān)管局等7部門發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)商業(yè)健康保險(xiǎn)高質(zhì)量發(fā)展助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的若干措施》，構(gòu)建多層次健康保障體系。4.工業(yè)和信息化部、國(guó)家發(fā)展改革委等7部門發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》，分階段推進(jìn)技術(shù)突破與產(chǎn)業(yè)規(guī)模化。5.國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《關(guān)于開展中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化研究轉(zhuǎn)化中心建設(shè)的通知》，確定了首批11家單位開展中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化轉(zhuǎn)化中心建設(shè)。6.國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定》，適用于中藥飲片、中藥配方顆粒、中成藥、實(shí)施審批管理的中藥材、實(shí)施備案管理的中藥提取物等生產(chǎn)及監(jiān)督管理，自2026年3月1日起施行。7.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告》，明確界定納入30日通道的創(chuàng)新藥品范圍，并對(duì)30日通道藥品注冊(cè)申請(qǐng)人要求與注意事項(xiàng)作了明確。8.CDE發(fā)布《抗體偶聯(lián)藥物臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》，旨在對(duì)創(chuàng)新型ADC的臨床藥理學(xué)研究策略進(jìn)行闡述，為此類藥物的臨床研發(fā)提供技術(shù)參考和指導(dǎo)。9.CDE發(fā)布《化學(xué)合成寡核苷酸藥物（創(chuàng)新藥）藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，為化學(xué)合成寡核苷酸藥物（創(chuàng)新藥）的研發(fā)提供技術(shù)指導(dǎo)。10.國(guó)務(wù)院審議通過《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理?xiàng)l例（草案）》。依法規(guī)范臨床研究，保障臨床應(yīng)用質(zhì)量安全，有效防范各類風(fēng)險(xiǎn)，確保創(chuàng)新成果更好增進(jìn)人民健康福祉。11.中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)發(fā)布《2025年上半年醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行情況》。2025年上半年，規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值同比增長(zhǎng)2.0%；規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入14435.6億元，同比下降1.0%；實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)2069億元，同比下降2.6%。2025年上半年醫(yī)藥產(chǎn)品出口545.4億美元，同比增長(zhǎng)3.8%。化學(xué)原料藥、醫(yī)療器械等傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品繼續(xù)擴(kuò)大出口，出口額分別是221.5億美元和241億美元，同比增長(zhǎng)3.8%和5%，成為出口企穩(wěn)的壓艙石。l地方政策1.北京：《北京市醫(yī)療器械快速審評(píng)審批辦法》2.北京：《北京市加快推動(dòng)“人工智能+醫(yī)藥健康”創(chuàng)新發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2025-2027年）》3.江蘇：《中國(guó)（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新發(fā)展專項(xiàng)實(shí)施方案》4.海南：《海南省關(guān)于進(jìn)一步支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》5.吉林：《關(guān)于醫(yī)保支持創(chuàng)新藥落地應(yīng)用若干舉措的通知》6.上海浦東新區(qū)：《浦東新區(qū)生物醫(yī)藥重點(diǎn)企業(yè)產(chǎn)品推薦目錄》7.武漢東湖高新區(qū)：《關(guān)于突破性發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的若干措施》二、行業(yè)要聞l研發(fā)動(dòng)態(tài)1.全球首款雙重神經(jīng)激肽（NK）靶向療法獲批上市2.必貝特雙靶點(diǎn)抑制劑在中國(guó)獲批上市3.正大天晴重組人凝血因子VIIa獲批上市4.谷歌AI制藥迎來關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)：抗癌藥物將開展首次人體試驗(yàn)5.臨港實(shí)驗(yàn)室發(fā)布AI虛擬疾病生物學(xué)“元生”（OriGene），破解藥物靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)難題6.ChaiDiscovery公司宣布其推出的AI模型Chai-2，在抗體發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域取得革命性進(jìn)展7.AI算力助力復(fù)旦醫(yī)學(xué)科研突破，阿爾茨海默病早篩早診檢測(cè)試劑年內(nèi)上線8.蘇州旺山旺水的PDE5抑制劑鹽酸司美那非片獲NMPA批準(zhǔn)9.科利耳的NucleusNexa智能人工耳蝸系統(tǒng)獲FDA批準(zhǔn)10.亞盛醫(yī)藥的Bcl-2選擇性抑制劑利沙托克拉獲NMPA批準(zhǔn)11.晶泰科技創(chuàng)新中心與景嘉航開展AI驅(qū)動(dòng)的新型放射性靶向藥物研發(fā)深度合作12.上海培育世界最大生物人工心臟13.西湖大學(xué)利用單基因改寫能量代謝構(gòu)建細(xì)胞工廠新策略14.中國(guó)研發(fā)剛?cè)峥烧{(diào)的“神經(jīng)觸手”探針15.浙江大學(xué)發(fā)布全球首臺(tái)20億神經(jīng)元類腦計(jì)算機(jī)"悟空"16.廣州醫(yī)科大學(xué)等成功研發(fā)新型類全能干細(xì)胞17.機(jī)器人育種家“吉兒”實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化雜交授粉突破18.中國(guó)科學(xué)院開發(fā)大片段DNA編輯平臺(tái)19.斯坦福研究用糖水實(shí)現(xiàn)毫米級(jí)靶向遞藥20.美研究者利用生成式AI設(shè)計(jì)新型抗生素21.深度學(xué)習(xí)模型RiboNN預(yù)測(cè)哺乳動(dòng)物細(xì)胞信使RNA翻譯效率22.華大智造等發(fā)布靶向測(cè)序引物設(shè)計(jì)工具PrimeGen23.禾元生物首個(gè)“稻米造血”藥品獲批上市l(wèi)IPO/并購(gòu)動(dòng)態(tài)1.昊帆生物1.6億元收購(gòu)杭州福斯特100%股權(quán)2.天演藥業(yè)宣布，賽諾菲將對(duì)公司進(jìn)行戰(zhàn)略投資3.中國(guó)生物5億美元收購(gòu)禮新醫(yī)藥95%股權(quán)4.骨科巨頭捷邁邦美1.77億美元收購(gòu)Monogram5.銀諾醫(yī)藥過聆訊，即將在港上市6.維立志博在香港交易所主板上市7.中慧生物通過港交所聆訊8.天岳先進(jìn)上市聆訊獲通過擬于港交所主板上市9.豐倍生物IPO募資7.5億用于生物基產(chǎn)業(yè)鏈10.藝妙神州啟動(dòng)科創(chuàng)板IPO11.天辰生物遞交IPO招股書，擬赴香港上市12.甫康生物沖擊港股IPO13.應(yīng)世生物遞交港交所上市申請(qǐng)14.YDBioLimited登陸納斯達(dá)克全球市場(chǎng)15.諾華以52億美元收購(gòu)阿爾戈生物制藥公司16.艾伯維斥資12億美元收購(gòu)Gilgamesh旗下實(shí)驗(yàn)性抗抑郁治療藥物17.南華生物購(gòu)買湖南慧澤生物醫(yī)藥科技有限公司51%股權(quán)l(xiāng)交易動(dòng)態(tài)1.安吉生物授權(quán)三款多肽藥物在美國(guó)和加拿大的獨(dú)家許可2.榮昌生物與日本參天制藥達(dá)成RC28-E注射液獨(dú)家許可3.復(fù)星醫(yī)藥自研免疫調(diào)節(jié)小分子抑制劑FXS6837授權(quán)出海4.LG與埃尼合資公司開始建設(shè)30萬噸生物基HVO工廠5.華峰化學(xué)與伊士曼合作實(shí)現(xiàn)二醋酸纖維本土生產(chǎn)6.華潤(rùn)雙鶴擬投資設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金7.美國(guó)科學(xué)基金會(huì)與英偉達(dá)宣布投資1.52億美元推進(jìn)AI科研8.華恒生物與贏創(chuàng)達(dá)成戰(zhàn)略合作推動(dòng)合成生物發(fā)展9.海斯夫生物在西北地區(qū)建立首個(gè)合成生物創(chuàng)新中心10.默沙東100億美元收購(gòu)呼吸疾病藥企維羅納制藥11.艾伯維19.25億美元從IGI引進(jìn)CD3/CD38/BCMA三特異性抗體12.華邁生物與跨國(guó)藥企瑞迪歐達(dá)成9.8億美元交易13.陽光諾和與上海樂曠惠霖醫(yī)藥就共同開發(fā)STC007（鎮(zhèn)痛適應(yīng)癥）達(dá)成合作14.騰盛博藥與健康元集團(tuán)就BRII-693大中華區(qū)權(quán)益達(dá)成許可協(xié)議15.基石藥業(yè)-B與Gentili就舒格利單抗在西歐和英國(guó)達(dá)成獨(dú)家戰(zhàn)略合作16.諾華收購(gòu)維泰瑞隆跨腦遞送平臺(tái)，預(yù)付款1.75億美元17.科弈藥業(yè)與美國(guó)ERIGENLLC簽署雙靶CAR-T療法獨(dú)家海外授權(quán)，總交易最高21.2億美元18.石藥集團(tuán)就小分子GLP-1激動(dòng)劑SYH2086與MADRIGAL訂立獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，總交易額最高可達(dá)20.75億美元19.百奧賽圖與百濟(jì)神州達(dá)成抗體分子許可協(xié)議20.天演藥業(yè)攜手ConjugateBio，聯(lián)手推進(jìn)創(chuàng)新ADC藥物研發(fā)21.安科生物獨(dú)家代理晟濟(jì)藥業(yè)自主開發(fā)的重組人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液22.邁威生物就兩款地舒單抗注射液在菲律賓市場(chǎng)簽署授權(quán)許可及商業(yè)化協(xié)議23.GAH與朗信生物簽署基因療法候選藥物L(fēng)X101中國(guó)大陸?yīng)毤彝茝V服務(wù)協(xié)議24.玉森新藥宣布與卓和藥業(yè)簽署關(guān)于1.1類中藥創(chuàng)新藥“連冰噴霧劑”的產(chǎn)品合作協(xié)議25.恒瑞醫(yī)藥與GSK達(dá)成合作協(xié)議，雙方將共同開發(fā)至多12款創(chuàng)新藥物26.復(fù)星醫(yī)藥子公司與紐科簽署1.5億元藥物許可協(xié)議27.澤安生物醫(yī)藥攜手禮來，共同推動(dòng)自免疾病管線國(guó)際研發(fā)28.科弈藥業(yè)與RadianceBiopharma達(dá)成11.65億美元獨(dú)家授權(quán)合作29.恒瑞醫(yī)藥與GlenmarkSpecialty達(dá)成11.11億美元獨(dú)家許可協(xié)議30.恒瑞醫(yī)藥與BraveheartBio達(dá)成10.88億美元獨(dú)家許可協(xié)議31.邁威生物與KalexoBio達(dá)成10億美元獨(dú)家授權(quán)協(xié)議三、投融資榜單lTOP30融資公司簡(jiǎn)稱融資輪次融資金額投資方HongShan紅杉中國(guó),北京高精尖產(chǎn)業(yè)發(fā)展GraniteAsia,Johnson&JohnsonDeHongShan紅杉中國(guó),PlaisanceCapital,ProsperiVentures,佳辰資本,夏焱資本,成為資本,BioTrackCapitalFundILP,YonjinCapita金來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心機(jī)構(gòu)投資數(shù)所投企業(yè)976虹信生物、邁諾威醫(yī)藥、頤東銳成、科思明德5555來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心四、融資概況2025年第三季度，全國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域（不算擬收購(gòu)、被收購(gòu)、定增、掛牌上市）共發(fā)生了287起投融資事件，累計(jì)金額超過164.65億元（不含未披露金額項(xiàng)目）。圖：2025年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融資情況來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心其中，單筆融資金額超過億元的案例52起，合計(jì)融資金額149.96億元，占融資規(guī)?？傤~的91.07%。圖：Q3融資金額分布情況來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心五、融資輪次從融資輪次上看，融資事件大多集中在A輪融資，共有62個(gè)項(xiàng)目獲投。從融資金額來看，戰(zhàn)略融資獲得最高融資金額70.02億元，占總體融資金額的42.53%；其次是A輪，共計(jì)獲得18.12億元融資金額，占總體融資金額的11%。圖：Q3各輪次融資數(shù)量及金額來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心六、融資地域分布融資項(xiàng)目主要分布在江蘇?。?9起）和上海市（56起）。從融資金額來看，上海市最為突出，融資金額高達(dá)55.39億元，占總?cè)谫Y金額的33.64%；其次，江蘇省和北京市也較為突出，融資金額分別為達(dá)29.48億、21.3億，占總?cè)谫Y金額的17.9%、12.94%。圖：Q3各地區(qū)融資數(shù)量及金額來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心七、企業(yè)推薦l邁勝醫(yī)療完成逾15億元人民幣戰(zhàn)略融資廣州邁勝醫(yī)療設(shè)備有限公司宣布成功完成逾15億元人民幣戰(zhàn)略融資。本輪融資由廣州高新區(qū)投資集團(tuán)有限公司直屬企業(yè)廣州國(guó)聚創(chuàng)業(yè)投資有限公司通過自主管理的生物島基金率先完成投資，隨后由通用技術(shù)集團(tuán)資本有限公司、廣州產(chǎn)投重大項(xiàng)目專項(xiàng)基金合伙企業(yè)等投資機(jī)構(gòu)聯(lián)合投資。邁勝醫(yī)療是專注在腫瘤治療的小型化質(zhì)子放療設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、安裝及服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司的核心產(chǎn)品S250i系列是質(zhì)子治療領(lǐng)域的優(yōu)選方案，實(shí)現(xiàn)了從核心部件到關(guān)鍵算法全部自主研發(fā)。l啟迪藥業(yè)10億元拍賣24.47%股權(quán)啟迪藥業(yè)集團(tuán)股份公司發(fā)布公告，公司控股股東啟迪科技服務(wù)有限公司持有的公司58,606,962股股票均已拍賣成交，湖南賽樂仙管理咨詢服務(wù)合伙企業(yè)（有限合伙）將持有公司58,606,962股股份，占公司總股本的24.47%，或?qū)⑷〉霉究刂茩?quán)。啟迪藥業(yè)集團(tuán)股份公司以百年老店“協(xié)盛西”衡陽分店為基礎(chǔ)，于1956年正式掛牌投產(chǎn)，經(jīng)多次改制后成為湖南省首家醫(yī)藥類上市企業(yè)，是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、全國(guó)中成藥工業(yè)重點(diǎn)骨干生產(chǎn)企業(yè)。擁有中華老字號(hào)“古漢”等知名商標(biāo)，獨(dú)家產(chǎn)品“古漢養(yǎng)生精”入選湖南省級(jí)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表性項(xiàng)目。l同心醫(yī)療宣布完成新一輪戰(zhàn)略融資蘇州同心醫(yī)療宣布完成新一輪戰(zhàn)略融資。本輪融資由HongShan紅杉中國(guó)、北京高精尖產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金、華創(chuàng)資本、百洋眾信、高榕創(chuàng)投、高科新浚等機(jī)構(gòu)共同參與。本次融資將進(jìn)一步加速同心醫(yī)療在人工心臟領(lǐng)域的研發(fā)進(jìn)程，推動(dòng)CH-VAD產(chǎn)品的臨床應(yīng)用和市場(chǎng)推廣。同心醫(yī)療成立于2008年7月25日，是一家專注于人工心臟輔助裝置研發(fā)的高科技企業(yè)。公司主要研發(fā)具有左心室輔助、右心室輔助和雙心室輔助等功能的人工心臟產(chǎn)品CH-VAD。l天境生物完成近6億元人民幣C2輪融資天境生物宣布成功完成近6億元人民幣的C2輪融資。本輪融資由中金資本旗下基金領(lǐng)投，沂景資本、東方富海、之科基金、椿靈投資、新毅投資等機(jī)構(gòu)跟投，老股東和達(dá)投資、清松資本、屹遠(yuǎn)投資及錢塘城發(fā)亦持續(xù)加碼。天境生物是一家專注于創(chuàng)新生物醫(yī)藥研發(fā)的領(lǐng)先企業(yè)。公司研發(fā)產(chǎn)品主要涵蓋糖尿病、腫瘤、自身免疫性疾病等領(lǐng)域，擁有多項(xiàng)創(chuàng)新藥物管線。其中，用于治療糖尿病的免疫球蛋白雜合Fc融合多肽以及降血糖的胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）是公司的核心產(chǎn)品之一。l銳正基因宣布完成7500萬美元的A輪融資銳正基因（蘇州）有限公司宣布完成總額為7500萬美元的A輪融資，并與A輪融資投資方西藏藥業(yè)與康哲藥業(yè)啟動(dòng)全面戰(zhàn)略合作。銳正基因成立于2021年，專注于基于LNP等非病毒載體的體內(nèi)基因編輯藥物的開發(fā)。公司具備擁有生物制藥全周期成功經(jīng)驗(yàn)的核心團(tuán)隊(duì)，建立了產(chǎn)業(yè)級(jí)端到端體內(nèi)基因編輯技術(shù)平臺(tái)，開發(fā)出了一系列關(guān)鍵的基因編輯和遞送