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文檔簡介

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院校驗(yàn)管理辦法

第一章總則

第一條為加強(qiáng)對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)督管理,進(jìn)一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)

院執(zhí)業(yè)行為,保障互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院診療服務(wù)質(zhì)量和安全,根據(jù)《中華人民

共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)帥法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)

構(gòu)校驗(yàn)管理辦法(試行)》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》等有關(guān)法

律、法規(guī)、規(guī)章和省市相關(guān)規(guī)定,制定本辦法。

第二條本辦法所稱校驗(yàn),是指衛(wèi)生健康行政部門依法對互聯(lián)網(wǎng)

醫(yī)院的基本條件和執(zhí)業(yè)狀況進(jìn)行定期檢查、評估、審核,并依法做出

相應(yīng)結(jié)論的過程。

第三條取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,其校驗(yàn)適

用本辦法。

第四條市及市以上衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)同級審批服務(wù)管理部

門所核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院校驗(yàn)工作,也可由指

定、組建的醫(yī)療校驗(yàn)機(jī)構(gòu)(以下簡稱“校驗(yàn)機(jī)構(gòu)”)按照本辦法具體

負(fù)責(zé)。

第五條建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不良執(zhí)業(yè)行為積分制度,對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院

的不良執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行記錄和評分,記錄和評分結(jié)果作為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院校

驗(yàn)的依據(jù)。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不良執(zhí)業(yè)行為積分周期為1年,具體參照《寧夏回族

省市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不良執(zhí)業(yè)行為積分管理辦法(試行)》執(zhí)行。

第二章校驗(yàn)申請和受理

第六條達(dá)到校驗(yàn)期的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)主動提出校驗(yàn)申請。依托

實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院校驗(yàn)期為1年;作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)

構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院校驗(yàn)期按照實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期進(jìn)行校驗(yàn)。

第七條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前3個(gè)月向互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院校

驗(yàn)主管部門申請校驗(yàn),并提交下列材料(以下稱校驗(yàn)申請材料):

(-)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院校驗(yàn)申請書》;

(二)校驗(yàn)期內(nèi)的執(zhí)業(yè)報(bào)告,應(yīng)包括以下內(nèi)容:

1.互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院名稱、法人、經(jīng)營性質(zhì)、地點(diǎn)、房屋等內(nèi)容變更情

況;

2.互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)業(yè)人員聘用、變動及考核情況;

3.互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院科室設(shè)置與醫(yī)療業(yè)務(wù)開展情況;

4.互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院注冊登記的診療科目、執(zhí)業(yè)的診療科目及相關(guān)變更

情況;

5.需特殊準(zhǔn)入的醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目及開展情況;

6.大型醫(yī)療設(shè)備配置許可及運(yùn)行情況;

7.互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院及其工作人員受到獎勵、處罰及整改情況;

8.醫(yī)療事故及重大醫(yī)療安全事件發(fā)生、上報(bào)及處理情況;

9.藥品不良反應(yīng)上報(bào)及處理情況;

10.衛(wèi)生健康行政部門下達(dá)的各項(xiàng)工作任務(wù)(含政府指令性任務(wù))

與活動完成情況。

(三)年度工作總結(jié);

(四)校驗(yàn)期內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不良執(zhí)業(yè)行為積分情況;

(五)校驗(yàn)期內(nèi)接受衛(wèi)生健康行政部門檢查、考核、評估的結(jié)果

及整改情況;

(六)校驗(yàn)期內(nèi)發(fā)生的醫(yī)療民事賠償(補(bǔ)償)情況(包括醫(yī)療事

故)以及衛(wèi)生技術(shù)人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)及其處理情況。

第八條衛(wèi)生健康行政部門對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提交的校驗(yàn)申請材料

進(jìn)行審核后,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況做出是否受理的處理意見:

(一)校驗(yàn)申請材料不齊全或者不符合規(guī)定內(nèi)容及形式的,應(yīng)當(dāng)

當(dāng)場或者在5個(gè)工作日內(nèi)書面告知互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在規(guī)定期限內(nèi)需要補(bǔ)

正的相關(guān)材料及內(nèi)容;互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院逾期不補(bǔ)正或者補(bǔ)正不完全的,視

為不按規(guī)定申請校驗(yàn);

(二)申請材料齊全且符合規(guī)定要求的,或者互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院按照衛(wèi)

生健康行政部門初審后書面告知的要求提交全部補(bǔ)正材料及內(nèi)容的,

應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)予以受理。

第九條衛(wèi)生健康行政部門在受理校驗(yàn)申請后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向互聯(lián)

網(wǎng)醫(yī)院發(fā)出《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院申請校驗(yàn)受理通知》,受理時(shí)間自做出受理

決定之日算起。

第十條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不按規(guī)定申請校驗(yàn)的,衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)

當(dāng)責(zé)令或公告其在20日內(nèi)補(bǔ)辦申請校驗(yàn)手續(xù);在限期內(nèi)仍不申請補(bǔ)

辦校驗(yàn)手續(xù)的,衛(wèi)生健康行政部門按照年度校驗(yàn)不合格認(rèn)定。

第十一條衛(wèi)生健康行政部門和監(jiān)督機(jī)構(gòu)對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的日常

監(jiān)督管理記錄和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不良執(zhí)業(yè)行為積分檔案,作為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院

校驗(yàn)的重要依據(jù)。

衛(wèi)生健康行政部門和監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的日常監(jiān)

督管理,建立健全互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院校驗(yàn)管理、日常監(jiān)督管理和不良執(zhí)業(yè)行

為積分檔案,并及時(shí)將監(jiān)督管理情況、積分管理結(jié)果和校驗(yàn)結(jié)論予以

公示。

第三章校驗(yàn)審查和結(jié)論

第十二條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院校驗(yàn)審查包括書面審查和現(xiàn)場審查兩部

分。

第十三條書面審查的主要內(nèi)容:

(一)校驗(yàn)申請材料;

(二)日常監(jiān)督管理和不良執(zhí)業(yè)行為積分情況。

第十四條現(xiàn)場審查的主要內(nèi)容:

(一)檢查核實(shí)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》的執(zhí)行情況;

(二)檢查核實(shí)診療項(xiàng)目注冊、執(zhí)業(yè)人員資質(zhì)情況;

(三)檢查核實(shí)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院與人員依法執(zhí)業(yè)情況;

(四)檢查核實(shí)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不良執(zhí)業(yè)行為積分及整改情況;

(五)檢查核實(shí)醫(yī)療質(zhì)量與安全保障措施落實(shí)情況;

(六)檢查核實(shí)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)安全和數(shù)據(jù)上傳監(jiān)管平臺情況。

第十五條現(xiàn)場審查由衛(wèi)生健康行政部門組織有關(guān)專家或者委

托有關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)提前啟動現(xiàn)場審查程序:

(一)2個(gè)校驗(yàn)期內(nèi)未進(jìn)行現(xiàn)場審查的;

(二)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在執(zhí)業(yè)登記后首次校驗(yàn)的;

(三)暫緩校驗(yàn)后再次校驗(yàn)的;

(四)1年度校驗(yàn)期內(nèi)不良執(zhí)業(yè)行為積分超過10分的;

(五)校驗(yàn)期內(nèi)因違反法律法規(guī)受到行政部門處罰的。

第十六條現(xiàn)場審查人員一般不得少于3人,審查人員應(yīng)掌握互

聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療管理專業(yè)知識?,F(xiàn)場審查

工作實(shí)行回避制度和責(zé)任追究制度。

第十七條現(xiàn)場審查人員應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持實(shí)事求是、公平公正、嚴(yán)格嚴(yán)

謹(jǐn)?shù)脑瓌t,按照現(xiàn)場校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查,并形成現(xiàn)場審查報(bào)告和結(jié)論,

及時(shí)提交衛(wèi)生健康行政部門。

第十八條衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)書面審查和現(xiàn)場審查情況,做

出校驗(yàn)結(jié)論。校驗(yàn)結(jié)論包括“校驗(yàn)合格”、“暫緩校驗(yàn)”和“校驗(yàn)不合

格”,暫緩校驗(yàn)應(yīng)當(dāng)確定暫緩校驗(yàn)期。

第十九條衛(wèi)生健康行政部門或校驗(yàn)機(jī)構(gòu)做出“校驗(yàn)合格”結(jié)論

時(shí),應(yīng)當(dāng)在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)業(yè)許可證副本上加蓋校驗(yàn)合格章,并錄入寧

夏互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院監(jiān)管平臺。

第二十條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院有下列情形之一的,衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)

當(dāng)作出“暫緩校驗(yàn)”結(jié)論,下達(dá)整改通知書,并根據(jù)情況,給予1-6

個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期:

(一)校驗(yàn)審查所涉及的有關(guān)文件、病歷資料和材料存在隱瞞、

弄虛作假情況;

(二)不符合互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)的:

(三)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)沒有實(shí)時(shí)上傳到監(jiān)管平臺的(系統(tǒng)錯誤、升

級等特殊原因除外);

(四)限期整改期間;

(五)停業(yè)整頓期間;

(六)現(xiàn)場審查不合格的;

(七)1年校驗(yàn)期內(nèi)不良執(zhí)業(yè)行為積分超過12分的。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)應(yīng)當(dāng)對存在的問題進(jìn)行整改,在暫緩

校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。

第二十一條衛(wèi)生健康行政部門在做出暫緩校驗(yàn)結(jié)論前,應(yīng)當(dāng)告

知互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院有要求陳述申辯和舉行聽證的權(quán)利;互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在被告

知聽證權(quán)利之日起5日內(nèi)提出聽證申請的,衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)在

20日內(nèi)組織聽證,并結(jié)合聽證情況,做出有關(guān)校驗(yàn)的決定。

衛(wèi)生健康行政部門在做出暫緩校驗(yàn)結(jié)論前,應(yīng)當(dāng)說明理由,并告

知互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第二十二條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院1年校驗(yàn)期內(nèi)不良執(zhí)業(yè)行為積分超過

18分,或在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不良執(zhí)業(yè)行為積分已超過6分的,衛(wèi)生健

康行政部門應(yīng)當(dāng)作出“校驗(yàn)不合格”結(jié)論,并按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l

例實(shí)施細(xì)則》第三十七條規(guī)定,由互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院審批部門注銷其《醫(yī)療

機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第二十三條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)于暫緩校驗(yàn)期滿后5日內(nèi)向主管

衛(wèi)生健康行政部門提出再次校驗(yàn)申請,經(jīng)再次受理校驗(yàn)合格的,允許

繼續(xù)執(zhí)業(yè);再次校驗(yàn)不合格的,由互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院審批部門注銷其《醫(yī)療

機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院暫緩校驗(yàn)期滿后規(guī)定時(shí)間內(nèi)未提出再次校驗(yàn)申請的,

由醫(yī)院審批部門注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第二十四條對經(jīng)校驗(yàn)認(rèn)定不具備相應(yīng)醫(yī)療服務(wù)能力的互聯(lián)網(wǎng)

醫(yī)院診療科目,由審批部門予以注銷。

第二十五條衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院校驗(yàn)結(jié)論通

過媒體、網(wǎng)絡(luò)等方式在管轄區(qū)域內(nèi)予以公示。

第四章監(jiān)督管理

第二十六條暫緩校驗(yàn)期內(nèi),互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生健康行政部

門和監(jiān)督機(jī)構(gòu)提交法定代表人或主要負(fù)責(zé)人簽署的書面檢查。

第二十七條暫緩校驗(yàn)期內(nèi),互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院出現(xiàn)違反規(guī)定擅自開展

診療活動的、違規(guī)發(fā)布醫(yī)療服務(wù)信息和廣告等情形的,審批部門可按

照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定,注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)

業(yè)許可證》。

第二十八條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院自注銷之日起停止開展互聯(lián)網(wǎng)診療活

動。

第二十九條上級衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)對下級衛(wèi)生健康行政

部門的校驗(yàn)管理工作進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)。發(fā)現(xiàn)校驗(yàn)結(jié)論與實(shí)際情況不符,

上級衛(wèi)生健康行政部門有權(quán)變更下級衛(wèi)生健

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