南昌市人民醫(yī)院生物樣本管理考核一、單選題（每題2分，共20題）1.生物樣本管理中，樣本接收的首要環(huán)節(jié)是？A.樣本信息的錄入B.樣本溫度的立即檢測C.樣本簽名的核對D.樣本入庫登記2.南昌市人民醫(yī)院使用的生物樣本保存液應(yīng)定期進(jìn)行哪種檢測以確保有效性？A.pH值檢測B.滲透壓檢測C.細(xì)胞活力檢測D.以上都是3.樣本運(yùn)輸過程中，用于冷凍樣本的運(yùn)輸箱內(nèi)應(yīng)放置多少個(gè)冰排？A.1個(gè)B.2個(gè)C.3-4個(gè)D.根據(jù)樣本數(shù)量決定4.南昌市人民醫(yī)院的生物樣本庫應(yīng)建立哪級生物安全防護(hù)措施？A.BSL-1B.BSL-2C.BSL-3D.BSL-45.樣本凍存時(shí)，理想的凍存溫度是多少？A.-20℃B.-80℃C.-150℃D.-196℃6.生物樣本在凍存過程中，應(yīng)采用哪種速率降溫以減少細(xì)胞損傷？A.快速降溫（>1℃/min）B.緩慢降溫（<0.5℃/min）C.先快后慢D.以上都不對7.南昌市人民醫(yī)院的生物樣本管理制度由哪個(gè)部門負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)行？A.醫(yī)務(wù)科B.科研處C.檢驗(yàn)科D.倫理委員會(huì)8.樣本解凍時(shí)，應(yīng)避免哪種操作？A.在37℃水浴中解凍B.使用渦旋振蕩器解凍C.快速在冰水混合物中解凍D.以上都不對9.生物樣本的質(zhì)控指標(biāo)不包括以下哪項(xiàng)？A.樣本量B.樣本純度C.樣本保存時(shí)間D.樣本運(yùn)輸距離10.南昌市人民醫(yī)院的生物樣本庫應(yīng)保存樣本信息的電子記錄至少多久？A.1年B.3年C.5年D.永久保存二、多選題（每題3分，共10題）1.生物樣本庫應(yīng)具備哪些功能？A.樣本采集B.樣本處理C.樣本凍存D.樣本銷毀2.樣本運(yùn)輸過程中，以下哪些措施是必須的？A.使用專用運(yùn)輸箱B.保持運(yùn)輸溫度穩(wěn)定C.標(biāo)明收發(fā)信息D.使用干冰或液氮3.生物樣本的倫理審查應(yīng)包括哪些內(nèi)容？A.樣本來源的合法性B.受試者知情同意C.樣本使用的目的D.樣本保密措施4.樣本凍存時(shí)，以下哪些因素會(huì)影響細(xì)胞存活率？A.凍存溫度B.降溫速率C.保護(hù)劑的選擇D.樣本類型5.南昌市人民醫(yī)院的生物樣本庫應(yīng)建立哪些管理制度？A.樣本出入庫記錄B.樣本質(zhì)量檢測C.樣本銷毀流程D.人員培訓(xùn)記錄6.樣本解凍后的處理應(yīng)包括哪些步驟？A.樣本活力檢測B.樣本分裝C.樣本保存液補(bǔ)充D.樣本信息更新7.生物樣本庫應(yīng)配備哪些設(shè)備？A.冷凍柜B.離心機(jī)C.解凍儀D.樣本信息管理系統(tǒng)8.樣本運(yùn)輸過程中，以下哪些情況會(huì)導(dǎo)致樣本報(bào)廢？A.溫度超出范圍B.樣本泄漏C.運(yùn)輸時(shí)間過長D.樣本標(biāo)簽?zāi)：?.生物樣本的倫理審查應(yīng)考慮哪些問題？A.樣本來源的知情同意B.樣本使用的合規(guī)性C.樣本隱私保護(hù)D.樣本銷毀的合法性10.樣本保存液的選擇應(yīng)考慮哪些因素？A.樣本類型B.保存時(shí)間C.實(shí)驗(yàn)需求D.成本控制三、判斷題（每題1分，共10題）1.生物樣本庫的樣本保存溫度越高，保存時(shí)間越長。（對/錯(cuò)）2.樣本運(yùn)輸時(shí)，干冰和液氮可以同時(shí)使用。（對/錯(cuò)）3.生物樣本的倫理審查只需要科研人員參與即可。（對/錯(cuò)）4.樣本解凍后應(yīng)立即進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢測。（對/錯(cuò)）5.生物樣本庫的樣本銷毀只需記錄即可，無需審批。（對/錯(cuò)）6.樣本保存液可以重復(fù)使用。（對/錯(cuò)）7.南昌市人民醫(yī)院的生物樣本庫應(yīng)定期進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)。（對/錯(cuò)）8.樣本運(yùn)輸過程中，運(yùn)輸箱內(nèi)應(yīng)留有足夠空間填充保溫材料。（對/錯(cuò)）9.生物樣本的倫理審查可以由科室自行決定。（對/錯(cuò)）10.樣本凍存時(shí)，快速降溫比緩慢降溫更優(yōu)。（對/錯(cuò)）四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述南昌市人民醫(yī)院生物樣本庫的樣本接收流程。2.解釋生物樣本保存液中常用的保護(hù)劑及其作用。3.闡述生物樣本庫的倫理審查流程及其重要性。4.列舉三種可能導(dǎo)致樣本質(zhì)量下降的因素并提出預(yù)防措施。五、論述題（10分）結(jié)合南昌市人民醫(yī)院的實(shí)際情況，論述生物樣本管理在臨床科研中的重要性及具體實(shí)施措施。答案與解析一、單選題1.B解析：樣本接收時(shí)，溫度檢測是首要環(huán)節(jié)，確保樣本在運(yùn)輸過程中未受損害。2.D解析：保存液的有效性需通過多種檢測確保樣本質(zhì)量。3.C解析：冷凍樣本運(yùn)輸箱內(nèi)需放置3-4個(gè)冰排以保證溫度穩(wěn)定。4.B解析：醫(yī)院級生物樣本庫通常采用BSL-2防護(hù)級別。5.D解析：-196℃是超低溫凍存，能最大限度延長樣本保存時(shí)間。6.B解析：緩慢降溫能減少細(xì)胞損傷，避免冰晶形成。7.A解析：醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)監(jiān)督醫(yī)院整體生物樣本管理工作。8.B解析：渦旋振蕩會(huì)破壞樣本結(jié)構(gòu)，應(yīng)避免使用。9.D解析：樣本運(yùn)輸距離不影響質(zhì)控指標(biāo)，其他選項(xiàng)均需檢測。10.D解析：樣本信息需永久保存，符合法規(guī)要求。二、多選題1.A,B,C,D解析：生物樣本庫需具備采集、處理、凍存、銷毀等完整功能。2.A,B,C,D解析：運(yùn)輸過程中需確保溫度、標(biāo)識、填充材料均合規(guī)。3.A,B,C,D解析：倫理審查需全面覆蓋樣本來源、知情同意、用途、保密等。4.A,B,C,D解析：溫度、降溫速率、保護(hù)劑、樣本類型均影響細(xì)胞存活。5.A,B,C,D解析：管理制度需涵蓋出入庫、質(zhì)量檢測、銷毀、培訓(xùn)等環(huán)節(jié)。6.A,B,C,D解析：解凍后需檢測活力、分裝、補(bǔ)充保存液并更新信息。7.A,B,C,D解析：設(shè)備需滿足凍存、處理、檢測、信息化管理需求。8.A,B,C,D解析：溫度超標(biāo)、泄漏、超時(shí)、標(biāo)簽?zāi)：赡軐?dǎo)致樣本報(bào)廢。9.A,B,C,D解析：倫理審查需確保樣本來源合規(guī)、使用合法、隱私保護(hù)。10.A,B,C,D解析：保存液選擇需考慮樣本類型、保存時(shí)間、實(shí)驗(yàn)需求及成本。三、判斷題1.錯(cuò)解析：低溫保存能延長樣本時(shí)間，溫度越高越易降解。2.錯(cuò)解析：干冰和液氮混用可能產(chǎn)生危險(xiǎn)氣體。3.錯(cuò)解析：倫理審查需倫理委員會(huì)等多方參與。4.錯(cuò)解析：解凍后需靜置恢復(fù)平衡再檢測。5.錯(cuò)解析：樣本銷毀需審批并記錄。6.錯(cuò)解析：保存液使用后需檢測是否失效。7.對解析：設(shè)備需定期校準(zhǔn)確保精度。8.對解析：填充材料可防止運(yùn)輸過程中晃動(dòng)。9.錯(cuò)解析：倫理審查需倫理委員會(huì)審批。10.錯(cuò)解析：緩慢降溫能減少細(xì)胞損傷。四、簡答題1.樣本接收流程-接收樣本：核對運(yùn)輸單信息，檢查溫度、標(biāo)簽完整性。-信息錄入：將樣本信息錄入數(shù)據(jù)庫，包括來源、類型、數(shù)量等。-質(zhì)量檢測：檢測樣本量、有無污染等。-凍存處理：加入保存液后快速凍存至-80℃。-入庫登記：記錄樣本位置，確?？勺匪?。2.保存液保護(hù)劑-DMSO（二甲基亞砜）：減少冰晶形成，提高細(xì)胞凍存活性。-FBS（胎牛血清）：提供營養(yǎng)，維持細(xì)胞生長環(huán)境。-PBS（磷酸鹽緩沖液）：調(diào)節(jié)滲透壓，保護(hù)細(xì)胞結(jié)構(gòu)。3.倫理審查流程-提交申請：科研人員提交樣本使用計(jì)劃及知情同意書。-審查審批：倫理委員會(huì)審核樣本來源、用途、保密措施。-通知反饋：批準(zhǔn)或提出修改意見。-執(zhí)行監(jiān)督：確保樣本使用符合倫理要求。4.樣本質(zhì)量下降因素及預(yù)防措施-溫度波動(dòng)：使用高精度冰箱，定期檢測溫度。-樣本污染：使用無菌工具，避免反復(fù)凍融。-樣本降解：選擇合適的保存液，縮短保存時(shí)間。五、論述題生物樣本管理在臨床科研中的重要性及實(shí)施措施南昌市人民醫(yī)院的生物樣本庫作為臨床科研的重要資源，其規(guī)范化管理對疾病研究、藥物開發(fā)、精準(zhǔn)醫(yī)療具有重要意義。重要性1.疾病研究：高質(zhì)量樣本能揭示疾病機(jī)制，如腫瘤樣本可分析基因突變。2.藥物開發(fā)：樣本用于藥物篩選和療效評估，加速新藥研發(fā)。3.精準(zhǔn)醫(yī)療：通過樣本分析，實(shí)現(xiàn)個(gè)體化治療方案。實(shí)施措施1.制度建設(shè)：制定《南昌市人民醫(yī)院生物樣本管理辦法》，明確職責(zé)分工。2.設(shè)備投入：配置-80℃冷凍柜