課程編號：030436Z1

課程名稱：生物制藥技術(shù)

英文名稱：BiopharmaceuticalTechnology

學(xué)時與學(xué)分：24/1.5

先修課程要求：細胞生物學(xué)、微生物學(xué)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)、基因工程

適應(yīng)專業(yè)：生物工程、生物技術(shù)

參考教材：1.郭勇.生物制藥技術(shù).北京：中國輕工業(yè)出版社,2006.

2.王曉利.生物制藥技術(shù).北京：科學(xué)出版社，2006.

3.朱寶泉.生物制藥技術(shù).北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2004.

課程簡介：

《生物制藥技術(shù)》是生物工程與生物技術(shù)專業(yè)的選修課，是一門專業(yè)理論拓

展性應(yīng)用課程。本課程內(nèi)容主要包括生產(chǎn)用菌種或細胞的構(gòu)建與保藏技術(shù)、培養(yǎng)

基制備技術(shù)、滅菌技術(shù)、發(fā)酵或細胞培養(yǎng)技術(shù)、工藝檢測與控制技術(shù)等。

課程教學(xué)大綱：

一、課程在培養(yǎng)方案中的地位、目的和任務(wù)

《生物制藥技術(shù)》是生物工程與生物技術(shù)專業(yè)的選修課，是一門專業(yè)理論拓

展性應(yīng)用課程。學(xué)習(xí)本課程的目的是使學(xué)生在學(xué)習(xí)完微生物學(xué)、生物化學(xué)、細胞

生物學(xué)、基因工程、發(fā)酵工藝原理等專業(yè)必修課程的基礎(chǔ)上，進一步學(xué)習(xí)和理解

生物藥物的生產(chǎn)工藝和控制技術(shù)，了解21世紀(jì)生物制藥工業(yè)的發(fā)展及藥物生物

技術(shù)新進展，為學(xué)生應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù)研究新藥和從事生物藥物的研究開發(fā)及生

產(chǎn)奠定基礎(chǔ)。

二、課程的基本要求

本課程是生物工程和生物技術(shù)專業(yè)在學(xué)習(xí)基因工程、發(fā)酵工程、分離工程等

必修專業(yè)課程基礎(chǔ)上，進一步擴大學(xué)生專業(yè)知識面。要求學(xué)生掌握現(xiàn)代生物制藥

原理基本知識、基本理論、基本技能、關(guān)鍵技術(shù)及其流程，并能在此基礎(chǔ)上能夠

靈活運用所學(xué)專業(yè)知識進行現(xiàn)代生物技術(shù)具體應(yīng)用的研究。

三、課程的基本內(nèi)容以及重點難點

第一單元當(dāng)代生物制藥技術(shù)的方法與進展（建議學(xué)時數(shù)：2學(xué)時）

學(xué)習(xí)目的和要求：本單元主要介紹生物制藥技術(shù)的主要方法，展望生物制

藥技術(shù)的發(fā)展，激發(fā)學(xué)生對本學(xué)科的學(xué)習(xí)興趣。

重點和難點：從微生物、海洋中開拓藥物的新來源；組合生物合成與表面展

示技術(shù)；生物芯片技術(shù)；生物手性合成技術(shù)。

第二單元微生物制藥（建議學(xué)時數(shù)：4學(xué)時）

學(xué)習(xí)目的和要求：本單元主要介紹微生物藥物;核酸、核昔和核甘酸類藥物；

藥用氨基酸；微生物產(chǎn)生的其他藥用產(chǎn)品。通過學(xué)習(xí)，使學(xué)生掌握微生物藥物的

特征，重要核酸、核昔、核昔酸和氨基酸藥物，了解其他微生物產(chǎn)生的其他藥用

產(chǎn)品。

重點和難點：核酸、核昔、核昔酸和氨基酸藥物。

第三單元新型發(fā)酵技術(shù)制藥（建議學(xué)時數(shù)：4學(xué)時）

學(xué)習(xí)目的和要求：本單元主要介紹微生物發(fā)酵技術(shù)制藥的基礎(chǔ)；微生物發(fā)酵

制藥的技術(shù)；微生物發(fā)酵罐與參數(shù)檢測；原位發(fā)酵和連續(xù)發(fā)酵；微生物發(fā)酵制藥

新技術(shù)。通過課堂教學(xué)，使學(xué)生掌握微生物發(fā)酵技術(shù)制藥的基本理論和方法，發(fā)

酵過程中參數(shù)的檢測，了解微生物發(fā)酵制藥新技術(shù)。

重點和難點：微生物發(fā)酵技術(shù)制藥的基本理論和方法。

第四單元轉(zhuǎn)基因制藥（建議學(xué)時數(shù)：4學(xué)時）

學(xué)習(xí)目的和要求：本單元主要介紹轉(zhuǎn)基因動物制藥和植物醫(yī)藥基因工程。通

過課堂教學(xué)，使學(xué)生掌握轉(zhuǎn)基因動物制藥的原理，了解植物醫(yī)藥基因工程。

重點和難點：轉(zhuǎn)基因動物制藥的原理，轉(zhuǎn)基因動物反應(yīng)器生產(chǎn)藥用蛋白的特

點。

第五單元抗體工程制藥（建議學(xué)時數(shù)：4學(xué)時）

學(xué)習(xí)目的和要求：本單元主要介紹抗體分子和相關(guān)的免疫學(xué)問題；多克隆抗

體；單克隆抗體；基因工程抗體的研制和抗體在生物醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用。通過課堂教

學(xué)，使學(xué)生掌握單克隆抗體和多克隆抗體的制備方法，了解抗體分子的免疫學(xué)問

題和應(yīng)用。

重點和難點：單克隆抗體和多克隆抗體的制備方法。

第六單元細胞培養(yǎng)技術(shù)制藥（建議學(xué)時數(shù)：2學(xué)時）

學(xué)習(xí)目的和要求：本單元主要介紹哺乳動物細胞培養(yǎng)；植物組織細胞培養(yǎng)；

昆蟲細胞培養(yǎng)。通過課堂教學(xué)，使學(xué)生掌握哺乳動物、植物組織細胞和昆蟲細胞

培養(yǎng)技術(shù)。

重點和難點：哺乳動物、植物組織細胞和昆蟲細胞培養(yǎng)技術(shù)。

第七單元海洋生物制藥（建議學(xué)時數(shù)：2學(xué)時）

學(xué)習(xí)目的和要求：本單元主要介紹海洋微生物活性成分的研究及藥物的開發(fā);

海洋動植物活性成分的研究及藥物的開發(fā)；海洋毒素研究及其應(yīng)用。通過課堂教

學(xué)，使學(xué)生掌握動植物、微生物活性成分的研究和藥物開發(fā)的研究內(nèi)容和前景。

重點和難點：海洋微生物活性成分；海洋微生物活性成分的研究開發(fā)。

第八單元生物制藥的分離純化技術(shù)（建議學(xué)時數(shù)：2學(xué)時）

學(xué)習(xí)目的和要求：本單元主要介紹細胞及組織的破碎；沉淀；溶劑萃取和色

譜分析。通過學(xué)習(xí)，使學(xué)生掌握重要的生物制藥分離純化原理和方法。

重點和難點：生物制藥分離純化原理和方法。

第九單元制藥工業(yè)微生物的分子育種技術(shù)（課外學(xué)習(xí)）

學(xué)習(xí)目的和要求：本單元主要介紹傳統(tǒng)突變篩選技術(shù)；基因克??；組合生物

成；定向進化。通過課堂教學(xué)，使學(xué)生掌握現(xiàn)代化微生物分子育種技術(shù)，了解制

藥工業(yè)微生物的應(yīng)用趨勢。

重點和難點：細胞處理的方法；基因克隆；組合生物成。

四、實驗要求

無

五、課程學(xué)時分配

習(xí)題

內(nèi)容講課討論課實驗課上機其它合計

課

當(dāng)代生物制藥技術(shù)的方法與

22

進展

微生物制藥44

新型發(fā)酵技術(shù)制藥44

轉(zhuǎn)基因制藥44

抗體工程制藥44

細胞培養(yǎng)技術(shù)制藥22

海洋生物制藥22

生物制藥的分離純化技術(shù)2