2025年生物工程師《生物制藥》備考題庫及答案解析單位所屬部門：________姓名：________考場號：________考生號：________一、選擇題1.生物制藥過程中，發(fā)酵罐中微生物的生長通常分為哪幾個階段（）A.遲滯期、對數(shù)期、穩(wěn)定期、衰亡期B.適應(yīng)期、增殖期、成熟期、衰退期C.引入期、生長期、穩(wěn)定期、排出期D.準(zhǔn)備期、活躍期、平穩(wěn)期、結(jié)束期答案：A解析：微生物在發(fā)酵罐中的生長曲線通常分為四個階段：遲滯期、對數(shù)期、穩(wěn)定期和衰亡期。遲滯期是微生物適應(yīng)新環(huán)境的時間；對數(shù)期是微生物快速增殖的階段；穩(wěn)定期是微生物生長速度和死亡速度相等的階段；衰亡期是微生物數(shù)量開始減少的階段。其他選項中的階段劃分方式不符合微生物生長的實際情況。2.在生物制藥中，用于純化目的的層析技術(shù)中，以下哪一種層析屬于離子交換層析（）A.凝膠過濾層析B.親和層析C.大孔樹脂層析D.疏水層析答案：C解析：離子交換層析是利用固定相和流動相之間的離子交換作用來分離物質(zhì)的層析技術(shù)。大孔樹脂層析是一種常用的離子交換層析方法，其固定相是帶有離子交換基團(tuán)的大孔樹脂。凝膠過濾層析是根據(jù)分子大小進(jìn)行分離的；親和層析是利用生物分子間的特異性相互作用進(jìn)行分離的；疏水層析是利用疏水相互作用進(jìn)行分離的。3.生物制藥過程中，酶的固定化方法有哪些（）A.吸附法、包埋法、交聯(lián)法、共價偶聯(lián)法B.混合法、嵌入法、纏繞法、交聯(lián)法C.吸附法、包埋法、交聯(lián)法、嵌入法D.混合法、纏繞法、交聯(lián)法、共價偶聯(lián)法答案：A解析：酶的固定化方法主要包括吸附法、包埋法、交聯(lián)法和共價偶聯(lián)法。吸附法是通過物理吸附將酶固定在載體上；包埋法是將酶包埋在多孔材料中；交聯(lián)法是通過化學(xué)交聯(lián)劑使酶分子相互連接；共價偶聯(lián)法是通過共價鍵將酶固定在載體上。其他選項中的方法不是常見的酶固定化方法。4.生物制藥中，用于提高藥物穩(wěn)定性的技術(shù)有哪些（）A.固體分散技術(shù)、包衣技術(shù)、微囊化技術(shù)B.脈沖技術(shù)、包衣技術(shù)、微囊化技術(shù)C.固體分散技術(shù)、脈沖技術(shù)、交聯(lián)技術(shù)D.固體分散技術(shù)、包衣技術(shù)、交聯(lián)技術(shù)答案：A解析：生物制藥中，提高藥物穩(wěn)定性的技術(shù)主要包括固體分散技術(shù)、包衣技術(shù)和微囊化技術(shù)。固體分散技術(shù)可以提高藥物的溶解度和釋放速度，從而提高穩(wěn)定性；包衣技術(shù)可以保護(hù)藥物免受外界環(huán)境的影響，提高穩(wěn)定性；微囊化技術(shù)可以將藥物包裹在囊殼中，提高穩(wěn)定性。其他選項中的技術(shù)不是主要用于提高藥物穩(wěn)定性的技術(shù)。5.生物制藥過程中，細(xì)胞培養(yǎng)的基本要求有哪些（）A.無菌環(huán)境、適宜的溫度和pH值、充足的氧氣供應(yīng)B.有菌環(huán)境、適宜的溫度和pH值、充足的氧氣供應(yīng)C.無菌環(huán)境、不適宜的溫度和pH值、充足的氧氣供應(yīng)D.無菌環(huán)境、適宜的溫度和pH值、充足的二氧化碳供應(yīng)答案：A解析：細(xì)胞培養(yǎng)的基本要求包括無菌環(huán)境、適宜的溫度和pH值以及充足的氧氣供應(yīng)。無菌環(huán)境可以防止雜菌污染，保證細(xì)胞培養(yǎng)的純凈性；適宜的溫度和pH值可以提供細(xì)胞生長的最佳條件；充足的氧氣供應(yīng)可以保證細(xì)胞的正常代謝。其他選項中的條件不符合細(xì)胞培養(yǎng)的基本要求。6.生物制藥中，蛋白質(zhì)純化的常用方法有哪些（）A.鹽析、離心、層析、電泳B.蒸餾、萃取、層析、電泳C.鹽析、蒸餾、層析、電泳D.離心、萃取、層析、電泳答案：A解析：蛋白質(zhì)純化的常用方法包括鹽析、離心、層析和電泳。鹽析是通過改變?nèi)芤旱碾x子強(qiáng)度來沉淀蛋白質(zhì)；離心是通過離心力將蛋白質(zhì)與其他物質(zhì)分離；層析是利用蛋白質(zhì)與其他物質(zhì)之間的相互作用進(jìn)行分離；電泳是利用蛋白質(zhì)在電場中的遷移行為進(jìn)行分離。其他選項中的方法不是常用的蛋白質(zhì)純化方法。7.生物制藥過程中，生物反應(yīng)器的類型有哪些（）A.攪拌罐式反應(yīng)器、流化床反應(yīng)器、固定床反應(yīng)器B.攪拌罐式反應(yīng)器、流化床反應(yīng)器、噴霧干燥器C.攪拌罐式反應(yīng)器、固定床反應(yīng)器、噴霧干燥器D.流化床反應(yīng)器、固定床反應(yīng)器、噴霧干燥器答案：A解析：生物制藥過程中，常用的生物反應(yīng)器類型包括攪拌罐式反應(yīng)器、流化床反應(yīng)器和固定床反應(yīng)器。攪拌罐式反應(yīng)器是實驗室和工業(yè)生產(chǎn)中常用的反應(yīng)器，可以提供良好的混合效果；流化床反應(yīng)器適用于固體顆粒的懸浮和混合；固定床反應(yīng)器適用于固定化酶或細(xì)胞的反應(yīng)。其他選項中的噴霧干燥器不是生物反應(yīng)器。8.生物制藥中，基因重組技術(shù)的應(yīng)用有哪些（）A.生產(chǎn)藥物蛋白、基因診斷、基因治療B.生產(chǎn)藥物蛋白、基因測序、基因編輯C.基因測序、基因編輯、基因治療D.生產(chǎn)藥物蛋白、基因診斷、基因編輯答案：A解析：基因重組技術(shù)的主要應(yīng)用包括生產(chǎn)藥物蛋白、基因診斷和基因治療。生產(chǎn)藥物蛋白是通過基因重組技術(shù)將外源基因?qū)胨拗骷?xì)胞中，表達(dá)生產(chǎn)藥物；基因診斷是利用基因重組技術(shù)制備診斷試劑盒，用于疾病的檢測；基因治療是利用基因重組技術(shù)將正常基因?qū)牖颊唧w內(nèi)，治療遺傳性疾病。其他選項中的應(yīng)用不是基因重組技術(shù)的主要應(yīng)用。9.生物制藥過程中，生物檢定法的主要特點(diǎn)有哪些（）A.操作簡便、靈敏度高、特異性強(qiáng)B.操作簡便、靈敏度低、特異性弱C.操作復(fù)雜、靈敏度低、特異性弱D.操作復(fù)雜、靈敏度低、特異性強(qiáng)答案：A解析：生物檢定法的主要特點(diǎn)是操作簡便、靈敏度高和特異性強(qiáng)。生物檢定法是利用生物體或生物組織對物質(zhì)的反應(yīng)來進(jìn)行檢測的方法，具有靈敏度高和特異性強(qiáng)的優(yōu)點(diǎn)，但操作相對簡便。其他選項中的特點(diǎn)不符合生物檢定法的實際情況。10.生物制藥中，生物制品的質(zhì)量控制有哪些方面（）A.物理性質(zhì)、化學(xué)性質(zhì)、生物學(xué)活性、安全性B.物理性質(zhì)、化學(xué)性質(zhì)、生物學(xué)活性、穩(wěn)定性C.物理性質(zhì)、化學(xué)性質(zhì)、安全性、穩(wěn)定性D.物理性質(zhì)、化學(xué)性質(zhì)、安全性、純度答案：A解析：生物制品的質(zhì)量控制包括物理性質(zhì)、化學(xué)性質(zhì)、生物學(xué)活性和安全性等多個方面。物理性質(zhì)包括外觀、粒徑等；化學(xué)性質(zhì)包括成分、雜質(zhì)等；生物學(xué)活性是指生物制品的生物功能；安全性是指生物制品對人體的影響。其他選項中的質(zhì)量控制方面不全面。11.下列哪種設(shè)備通常不用于生物制藥過程中的無菌過濾（）A.膜過濾裝置B.超濾裝置C.離心機(jī)D.沉降罐答案：D解析：無菌過濾是生物制藥中確保產(chǎn)品純凈的重要步驟，常用設(shè)備包括膜過濾裝置和超濾裝置，它們通過濾膜分離雜質(zhì)。離心機(jī)主要用于分離液體和固體顆粒。沉降罐主要用于讓顆粒自然沉降分離，不屬于無菌過濾設(shè)備。因此，沉降罐通常不用于生物制藥過程中的無菌過濾。12.在生物制藥中，用于檢測蛋白質(zhì)分子量的技術(shù)是（）A.紫外可見光譜法B.薄層色譜法C.凝膠過濾層析D.質(zhì)譜法答案：D解析：質(zhì)譜法（MassSpectrometry）是一種基于分子質(zhì)量進(jìn)行分離和分析的技術(shù)，能夠精確測定蛋白質(zhì)分子的分子量。紫外可見光譜法主要用于檢測分子中的共軛雙鍵或芳香環(huán)等結(jié)構(gòu)。薄層色譜法是一種分離和鑒定化合物的方法，但不用于精確測定分子量。凝膠過濾層析是根據(jù)分子大小進(jìn)行分離，可用于分離不同大小的蛋白質(zhì)，但不是精確測定分子量的方法。13.下列哪種生物反應(yīng)器適用于大規(guī)模生產(chǎn)（）A.微波反應(yīng)器B.攪拌罐式反應(yīng)器C.流動注射反應(yīng)器D.微型反應(yīng)器答案：B解析：攪拌罐式反應(yīng)器是生物制藥中常用的反應(yīng)器類型，適用于大規(guī)模生產(chǎn)。它具有結(jié)構(gòu)簡單、操作方便、易于放大等優(yōu)點(diǎn)，能夠滿足工業(yè)化生產(chǎn)的需求。微波反應(yīng)器、流動注射反應(yīng)器和微型反應(yīng)器通常適用于實驗室規(guī)模的研究或特定工藝需求，不適用于大規(guī)模生產(chǎn)。14.生物制藥中，用于提高藥物溶解度的技術(shù)是（）A.包衣技術(shù)B.固體分散技術(shù)C.微囊化技術(shù)D.晶型控制技術(shù)答案：B解析：固體分散技術(shù)是一種將藥物以固體形式分散在載體中的技術(shù)，可以顯著提高藥物的溶解度和溶出速率，從而提高生物利用度。包衣技術(shù)主要是為了保護(hù)藥物、控制釋放或掩蓋不良?xì)馕丁Ｎ⒛一夹g(shù)是將藥物包裹在囊殼中，可以保護(hù)藥物并控制釋放速率。晶型控制技術(shù)是通過控制藥物的晶型來提高其溶解度，但固體分散技術(shù)更直接地提高溶解度。15.下列哪種生物制品通常需要通過生物檢定法進(jìn)行活性檢測（）A.氨基酸類藥物B.多肽類藥物C.核酸類藥物D.糖類藥物答案：B解析：多肽類藥物（如胰島素、生長激素等）通常是蛋白質(zhì)或含有蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)的生物大分子，其活性中心具有特定的空間結(jié)構(gòu)和氨基酸序列，生物檢定法（如酶活性測定、細(xì)胞活性測定等）能夠更準(zhǔn)確地反映其生物學(xué)活性。氨基酸類藥物、核酸類藥物和糖類藥物相對簡單，其活性檢測通?？梢酝ㄟ^化學(xué)分析方法進(jìn)行。16.在基因重組技術(shù)中，用于將外源基因?qū)胨拗骷?xì)胞的載體是（）A.蛋白質(zhì)B.脂質(zhì)體C.質(zhì)粒D.多糖答案：C解析：質(zhì)粒是一種獨(dú)立于細(xì)菌染色體之外的DNA分子，常被用作基因重組的載體，用于將外源基因?qū)胨拗骷?xì)胞（如細(xì)菌、酵母等）并進(jìn)行擴(kuò)增和表達(dá)。蛋白質(zhì)、脂質(zhì)體和多糖不是常用的基因載體。17.生物制藥過程中，發(fā)酵培養(yǎng)基中通常包含哪些主要成分（）A.碳源、氮源、無機(jī)鹽、生長因子B.碳源、氮源、水、維生素C.蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、無機(jī)鹽D.碳源、氮源、激素、抗生素答案：A解析：發(fā)酵培養(yǎng)基是為了滿足微生物生長和代謝的需求而配制的營養(yǎng)溶液，通常包含碳源（提供能量和碳骨架）、氮源（提供蛋白質(zhì)和核酸的氮）、無機(jī)鹽（提供必需的金屬離子和微量元素）以及生長因子（如維生素、氨基酸等，促進(jìn)微生物生長）。其他選項中的成分不完全或不是主要的培養(yǎng)基成分。18.下列哪種方法不屬于酶固定化技術(shù)（）A.吸附法B.包埋法C.共價偶聯(lián)法D.沉淀法答案：D解析：酶固定化技術(shù)是將酶固定在載體上，使其成為水不溶性或易于分離的形式的技術(shù)。常用的方法包括吸附法（利用載體表面的物理吸附力固定酶）、包埋法（將酶包埋在多孔材料中）、交聯(lián)法（利用化學(xué)交聯(lián)劑使酶分子相互連接）和共價偶聯(lián)法（通過共價鍵將酶固定在載體上）。沉淀法是使酶從溶液中析出的方法，不屬于固定化技術(shù)。19.生物制藥中，用于檢測藥物純度的技術(shù)是（）A.高效液相色譜法B.紫外可見光譜法C.氣相色譜法D.質(zhì)譜法答案：A解析：高效液相色譜法（HighPerformanceLiquidChromatography,HPLC）是一種分離和分析混合物中各組分的強(qiáng)大技術(shù)，能夠有效地檢測和定量藥物中的雜質(zhì)，是生物制藥中檢測藥物純度的主要方法。紫外可見光譜法主要用于檢測分子中的共軛雙鍵或芳香環(huán)等結(jié)構(gòu)，對純度檢測的靈敏度不如HPLC。氣相色譜法適用于揮發(fā)性化合物的分離和分析。質(zhì)譜法主要用于測定分子量，雖然也可用于檢測雜質(zhì)，但HPLC在純度檢測方面更為常用和全面。20.生物制藥過程中，用于滅活微生物污染的方法是（）A.加熱滅菌B.離心分離C.濾過除菌D.化學(xué)滅菌答案：A解析：加熱滅菌（如高壓蒸汽滅菌）是利用高溫使微生物的蛋白質(zhì)和核酸變性失活，是一種徹底的滅菌方法，常用于培養(yǎng)基、器械等無菌處理。離心分離是利用離心力分離液體和固體顆粒。濾過除菌是利用濾膜孔徑將微生物與液體分離，適用于熱敏性物質(zhì)。化學(xué)滅菌是利用化學(xué)消毒劑殺滅微生物，但加熱滅菌在生物制藥中更為常用和徹底。二、多選題1.生物制藥過程中，影響細(xì)胞培養(yǎng)的因素有哪些（）A.溫度B.pH值C.溶氧量D.營養(yǎng)物質(zhì)E.無菌環(huán)境答案：ABCDE解析：細(xì)胞培養(yǎng)對生長環(huán)境有嚴(yán)格要求，溫度、pH值、溶氧量、營養(yǎng)物質(zhì)和無菌環(huán)境都是關(guān)鍵因素。適宜的溫度和pH值可以提供細(xì)胞生長的最佳條件；充足的溶氧量可以保證細(xì)胞的正常代謝；充足的營養(yǎng)物質(zhì)（如碳源、氮源、無機(jī)鹽、生長因子等）是細(xì)胞生長和代謝的基礎(chǔ)；無菌環(huán)境可以防止雜菌污染，保證細(xì)胞培養(yǎng)的純凈性。這些因素共同決定了細(xì)胞培養(yǎng)的成功與否。2.生物制藥中，蛋白質(zhì)純化的常用層析方法有哪些（）A.離子交換層析B.凝膠過濾層析C.親和層析D.疏水層析E.氣相色譜法答案：ABCD解析：蛋白質(zhì)純化的常用層析方法主要包括基于電荷相互作用的離子交換層析、基于分子大小排阻的凝膠過濾層析、基于特異性相互作用的親和層析和基于疏水相互作用的疏水層析。這些方法利用蛋白質(zhì)分子之間的差異進(jìn)行分離純化。氣相色譜法主要用于分離小分子化合物，不適用于蛋白質(zhì)純化。3.生物制藥過程中，生物反應(yīng)器的監(jiān)控參數(shù)有哪些（）A.溫度B.pH值C.溶氧量D.壓力E.轉(zhuǎn)速答案：ABCDE解析：生物反應(yīng)器的監(jiān)控參數(shù)需要全面反映反應(yīng)器的運(yùn)行狀態(tài)和細(xì)胞的生長情況。溫度、pH值、溶氧量和壓力是反映反應(yīng)器環(huán)境條件的關(guān)鍵參數(shù)。溫度和pH值直接影響細(xì)胞的生長和代謝。溶氧量對于好氧細(xì)胞的生長至關(guān)重要。壓力則影響氣液傳質(zhì)效率。轉(zhuǎn)速（或攪拌速度）是攪拌罐式反應(yīng)器中影響混合和傳質(zhì)的重要因素，也是需要監(jiān)控的參數(shù)。4.基因重組技術(shù)的步驟通常包括哪些（）A.基因克隆B.載體構(gòu)建C.宿主細(xì)胞轉(zhuǎn)化D.基因表達(dá)E.產(chǎn)物純化答案：ABCDE解析：基因重組技術(shù)是將外源基因?qū)胨拗骷?xì)胞并使其表達(dá)的過程，通常包括多個步驟。首先需要獲取目的基因并進(jìn)行克?。ˋ），然后構(gòu)建表達(dá)載體（B），將載體導(dǎo)入宿主細(xì)胞（C），在宿主細(xì)胞中表達(dá)外源基因（D），最后對表達(dá)產(chǎn)物進(jìn)行純化（E）。這些步驟是基因重組技術(shù)的基本流程。5.生物制藥中，提高藥物穩(wěn)定性的方法有哪些（）A.固體分散技術(shù)B.包衣技術(shù)C.微囊化技術(shù)D.晶型控制技術(shù)E.抗氧化劑添加答案：ABCDE解析：提高藥物穩(wěn)定性的方法多種多樣，包括物理化學(xué)方法和化學(xué)方法。固體分散技術(shù)可以提高藥物的溶解度和釋放速度，減少降解；包衣技術(shù)可以保護(hù)藥物免受光、濕、氧等環(huán)境因素的影響；微囊化技術(shù)可以將藥物包裹在囊殼中，提高穩(wěn)定性；晶型控制技術(shù)可以通過控制藥物的晶型來提高其化學(xué)和物理穩(wěn)定性；添加抗氧化劑可以防止藥物被氧化降解。這些方法可以根據(jù)藥物的性質(zhì)和需求進(jìn)行選擇或組合使用。6.生物制藥過程中，生物檢定法的類型有哪些（）A.動物試驗法B.微生物試驗法C.體外細(xì)胞試驗法D.化學(xué)分析法E.免疫分析法答案：ABC解析：生物檢定法是利用生物體或生物組織對物質(zhì)的反應(yīng)來進(jìn)行檢測的方法，主要包括動物試驗法（如效力測定、毒性測定）、微生物試驗法（如微生物生長抑制試驗）和體外細(xì)胞試驗法（如細(xì)胞毒性試驗、細(xì)胞活性試驗）等?；瘜W(xué)分析法（D）和免疫分析法（E）是利用化學(xué)或免疫學(xué)原理進(jìn)行檢測的方法，不屬于生物檢定法的范疇。7.生物制藥中，常用的生物反應(yīng)器類型有哪些（）A.攪拌罐式反應(yīng)器B.流化床反應(yīng)器C.固定床反應(yīng)器D.微型反應(yīng)器E.氣液反應(yīng)器答案：ABCD解析：生物制藥中常用的生物反應(yīng)器類型多樣，包括攪拌罐式反應(yīng)器（最常用，適用于多種微生物和細(xì)胞培養(yǎng)）、流化床反應(yīng)器（適用于固液氣三相反應(yīng)或固體顆粒培養(yǎng)）、固定床反應(yīng)器（適用于固定化酶或細(xì)胞培養(yǎng)）和微型反應(yīng)器（適用于精細(xì)調(diào)控和連續(xù)生產(chǎn)）。氣液反應(yīng)器是按相態(tài)分類的一種，但并非一個獨(dú)立的、廣泛使用的反應(yīng)器類型名稱，且前四種是更常見的具體類型。根據(jù)常見分類，ABCD均為常用生物反應(yīng)器類型。8.生物制藥過程中，發(fā)酵過程監(jiān)控的指標(biāo)有哪些（）A.溫度B.pH值C.溶氧量D.轉(zhuǎn)化率E.產(chǎn)物濃度答案：ABCE解析：發(fā)酵過程監(jiān)控是為了確保發(fā)酵按照預(yù)期進(jìn)行，需要監(jiān)測關(guān)鍵參數(shù)。溫度和pH值是維持微生物最佳生長狀態(tài)的重要環(huán)境因素。溶氧量對于好氧發(fā)酵至關(guān)重要。轉(zhuǎn)化率是指底物被轉(zhuǎn)化為產(chǎn)物的效率，是發(fā)酵過程的重要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)。產(chǎn)物濃度是衡量發(fā)酵效果的直接指標(biāo)。雖然轉(zhuǎn)化率是重要的，但有時它更側(cè)重于整體工藝效率而非實時過程監(jiān)控，相比之下，溫度、pH、溶氧和產(chǎn)物濃度是更直接的、需要連續(xù)或定期監(jiān)控的過程指標(biāo)?？紤]到題目要求選擇“有哪些”，ABCE是核心監(jiān)控指標(biāo)。9.酶固定化技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)有哪些（）A.易于分離回收B.可重復(fù)使用C.提高穩(wěn)定性D.降低生產(chǎn)成本E.增加反應(yīng)物擴(kuò)散速率答案：ABC解析：酶固定化是將酶固定在載體上，使其成為水不溶性或易于分離的形式的技術(shù)，具有多方面優(yōu)點(diǎn)。易于分離回收（A）是因為固定化酶與游離酶或底物/產(chǎn)物可以輕易通過物理方法（如過濾）分離?？芍貜?fù)使用（B）可以降低成本并減少廢物產(chǎn)生。提高穩(wěn)定性（C）包括提高酶的熱穩(wěn)定性、化學(xué)穩(wěn)定性和儲存穩(wěn)定性。然而，固定化通常由于載體阻礙和傳質(zhì)阻力，可能降低反應(yīng)物擴(kuò)散速率（E），而不是增加。固定化可能簡化下游處理，有助于降低某些成本（間接的D），但其主要優(yōu)點(diǎn)不是直接降低生產(chǎn)成本，且可能因設(shè)備和固定化過程增加初始成本。因此，最主要的優(yōu)點(diǎn)是ABC。10.生物制藥中，影響藥物生物利用度的因素有哪些（）A.藥物的溶解度B.藥物的吸收速率C.藥物的代謝速率D.藥物的分布E.劑型設(shè)計答案：ABCDE解析：藥物生物利用度是指藥物被吸收進(jìn)入血液循環(huán)后能到達(dá)作用部位的相對量和速率。它受到多種因素的影響。藥物的溶解度（A）是藥物吸收的前提，溶解度低會限制吸收速率和總量。藥物的吸收速率（B）直接影響起效速度。藥物的代謝速率（C）決定了藥物在體內(nèi)的留存時間。藥物的分布（D）影響藥物到達(dá)作用部位的量。劑型設(shè)計（E），如片劑、膠囊、注射劑等，直接影響藥物的釋放特性和溶解條件，從而影響生物利用度。因此，所有五個選項都是影響藥物生物利用度的因素。11.生物制藥過程中，發(fā)酵培養(yǎng)基中通常包含哪些主要成分（）A.碳源B.氮源C.無機(jī)鹽D.生長因子E.水答案：ABCD解析：發(fā)酵培養(yǎng)基是為了滿足微生物生長和代謝的需求而配制的營養(yǎng)溶液，通常包含碳源（提供能量和碳骨架）、氮源（提供蛋白質(zhì)和核酸的氮）、無機(jī)鹽（提供必需的金屬離子和微量元素）以及生長因子（如維生素、氨基酸等，促進(jìn)微生物生長）。水是培養(yǎng)基的溶劑，也是微生物代謝所必需的，但通常不單獨(dú)列為“主要成分”與其他四大類并列。ABCD是構(gòu)成培養(yǎng)基核心營養(yǎng)組分的主要類別。12.下列哪種生物制品通常需要通過生物檢定法進(jìn)行活性檢測（）A.氨基酸類藥物B.多肽類藥物C.核酸類藥物D.糖類藥物E.蛋白質(zhì)類藥物答案：BE解析：生物檢定法是利用生物體或生物組織對物質(zhì)的反應(yīng)來進(jìn)行檢測的方法，主要用于評價具有生物活性的物質(zhì)。氨基酸類藥物相對簡單，其活性通常通過化學(xué)分析方法檢測。多肽類藥物和蛋白質(zhì)類藥物（E）通常是生物大分子，具有特定的空間結(jié)構(gòu)和生物學(xué)活性，需要通過生物檢定法（如酶活性測定、細(xì)胞活性測定、生物效價測定等）來準(zhǔn)確評估其活性。核酸類藥物（C）的活性（如遺傳信息傳遞）也可通過生物方法檢測，但更多是通過雜交、測序等分子生物學(xué)方法。糖類藥物（D）的活性檢測通常也依賴化學(xué)或免疫方法。因此，主要需要生物檢定法的是多肽和蛋白質(zhì)類藥物。13.在基因重組技術(shù)中，用于將外源基因?qū)胨拗骷?xì)胞的載體是（）A.質(zhì)粒B.噬菌體C.病毒D.轉(zhuǎn)座子E.花環(huán)核酸答案：ABCD解析：基因載體是用于攜帶外源基因并導(dǎo)入宿主細(xì)胞進(jìn)行表達(dá)的工具。質(zhì)粒（A）是細(xì)菌中最常用的載體。噬菌體（B）可以作為病毒載體。病毒（C）本身也可以被改造作為基因載體。轉(zhuǎn)座子（D）是能夠移動位置的DNA片段，也可被用作基因載體。花環(huán)核酸（E）通常指某些細(xì)菌的染色體形態(tài)，不是基因載體。因此，ABCD都是常用的基因載體類型。14.生物制藥中，用于提高藥物溶解度的技術(shù)是（）A.固體分散技術(shù)B.包衣技術(shù)C.微囊化技術(shù)D.脈沖技術(shù)E.晶型控制技術(shù)答案：ACE解析：提高藥物溶解度是提高生物利用度的關(guān)鍵策略。固體分散技術(shù)（A）通過將藥物分散在載體中，可以增加藥物的表面積，促進(jìn)溶解。晶型控制技術(shù)（E）通過控制藥物的不同晶型形式，可以顯著影響其溶解度，通常無定形或某些特定晶型具有更高的溶解度。微囊化技術(shù)（C）的主要目的是保護(hù)藥物、控制釋放或掩蓋味道，對溶解度的直接影響相對較小，但有時通過改善溶解環(huán)境間接幫助。包衣技術(shù)（B）的主要目的是保護(hù)藥物、掩蓋不良?xì)馕痘蚩刂漆尫?，不一定以提高溶解度為首要目的。脈沖技術(shù)（D）不是一種公認(rèn)的用于提高藥物溶解度的技術(shù)。因此，主要的是ACE。15.生物制藥過程中，生物反應(yīng)器的監(jiān)控參數(shù)需要全面反映反應(yīng)器的運(yùn)行狀態(tài)和細(xì)胞的生長情況。通常需要監(jiān)控哪些關(guān)鍵參數(shù)（）A.溫度B.pH值C.溶氧量D.壓力E.轉(zhuǎn)速（或攪拌速度）答案：ABCDE解析：為了確保生物反應(yīng)器內(nèi)環(huán)境適宜微生物或細(xì)胞的生長和代謝，需要監(jiān)控一系列關(guān)鍵參數(shù)。溫度（A）是影響酶活性和代謝速率的關(guān)鍵因素。pH值（B）直接影響酶的活性和細(xì)胞的穩(wěn)定性。溶氧量（C）對于好氧生物的生長至關(guān)重要。壓力（D）在特定發(fā)酵（如高壓發(fā)酵）或氣液傳質(zhì)中是重要參數(shù)。轉(zhuǎn)速（E）對于攪拌罐式反應(yīng)器是控制混合效果和傳質(zhì)效率的關(guān)鍵因素。這些參數(shù)共同構(gòu)成了反應(yīng)器運(yùn)行狀態(tài)和細(xì)胞生長情況的核心監(jiān)控內(nèi)容。16.生物制藥中，常用的蛋白質(zhì)純化層析方法有哪些（）A.離子交換層析B.凝膠過濾層析C.親和層析D.疏水層析E.氣相色譜法答案：ABCD解析：蛋白質(zhì)純化是生物制藥中的核心環(huán)節(jié)，層析是常用的分離技術(shù)。離子交換層析（A）基于蛋白質(zhì)表面電荷與固定相電荷的相互作用。凝膠過濾層析（B）基于蛋白質(zhì)分子大小進(jìn)行分離。親和層析（C）利用蛋白質(zhì)與特定配體的特異性結(jié)合。疏水層析（D）基于蛋白質(zhì)表面的疏水性差異進(jìn)行分離。這些是蛋白質(zhì)純化中應(yīng)用最廣泛、基于不同原理的層析方法。氣相色譜法（E）主要用于分離小分子化合物，不適用于蛋白質(zhì)的層析純化。因此，正確答案是ABCD。17.下列哪些方法可用于酶的固定化（）A.吸附法B.包埋法C.交聯(lián)法D.共價偶聯(lián)法E.沉淀法答案：ABCD解析：酶固定化技術(shù)是將酶固定在載體上，使其成為水不溶性或易于分離的形式。常用的方法包括：吸附法（A），利用載體表面的物理吸附力固定酶；包埋法（B），將酶包埋在多孔材料中；交聯(lián)法（C），利用化學(xué)交聯(lián)劑使酶分子之間或酶與載體之間形成共價鍵；共價偶聯(lián)法（D），通過共價鍵將酶連接到載體上。沉淀法（E）是使酶從溶液中析出的方法，屬于酶的純化或濃縮步驟，而不是固定化方法。因此，正確答案是ABCD。18.生物制藥過程中，發(fā)酵培養(yǎng)基的成分通常包括哪些類別（）A.碳源B.氮源C.無機(jī)鹽D.生長因子E.水答案：ABCDE解析：發(fā)酵培養(yǎng)基是為微生物提供生長和代謝所需營養(yǎng)物質(zhì)的混合物，其成分通常包括：碳源（A），提供能量和合成細(xì)胞物質(zhì)的碳骨架；氮源（B），提供合成蛋白質(zhì)、核酸等含氮物質(zhì)所需氮元素；無機(jī)鹽（C），提供必需的金屬離子、微量元素和維持滲透壓等；生長因子（D），如維生素、氨基酸、核苷酸等，某些微生物生長所必需的有機(jī)物；水（E），作為溶劑和反應(yīng)介質(zhì)。這五類是構(gòu)成發(fā)酵培養(yǎng)基的主要成分。19.生物制藥中，提高藥物穩(wěn)定性的方法有哪些（）A.固體分散技術(shù)B.包衣技術(shù)C.微囊化技術(shù)D.晶型控制技術(shù)E.添加穩(wěn)定劑答案：ABCDE解析：提高藥物穩(wěn)定性是確保藥物在儲存、運(yùn)輸和使用過程中保持其質(zhì)量和效力的關(guān)鍵。方法包括：固體分散技術(shù)（A），可以提高藥物溶解度和釋放速度，減少降解。包衣技術(shù)（B），可以保護(hù)藥物免受光、濕、氧等環(huán)境因素的影響。微囊化技術(shù)（C），可以將藥物包裹在囊殼中，隔絕外界環(huán)境，提高穩(wěn)定性。晶型控制技術(shù)（D），通過控制藥物的不同晶型形式，可以顯著影響其化學(xué)和物理穩(wěn)定性。添加穩(wěn)定劑（E），如抗氧劑、螯合劑等，可以抑制藥物的降解反應(yīng)。這些都是常用的提高藥物穩(wěn)定性的方法。20.生物制藥過程中，生物反應(yīng)器的監(jiān)控參數(shù)需要全面反映反應(yīng)器的運(yùn)行狀態(tài)和細(xì)胞的生長情況。通常需要監(jiān)控哪些關(guān)鍵參數(shù)（）A.溫度B.pH值C.溶氧量D.壓力E.轉(zhuǎn)速（或攪拌速度）答案：ABCDE解析：為了確保生物反應(yīng)器內(nèi)環(huán)境適宜微生物或細(xì)胞的生長和代謝，需要監(jiān)控一系列關(guān)鍵參數(shù)。溫度（A）是影響酶活性和代謝速率的關(guān)鍵因素。pH值（B）直接影響酶的活性和細(xì)胞的穩(wěn)定性。溶氧量（C）對于好氧生物的生長至關(guān)重要。壓力（D）在特定發(fā)酵（如高壓發(fā)酵）或氣液傳質(zhì)中是重要參數(shù)。轉(zhuǎn)速（E）對于攪拌罐式反應(yīng)器是控制混合效果和傳質(zhì)效率的關(guān)鍵因素。這些參數(shù)共同構(gòu)成了反應(yīng)器運(yùn)行狀態(tài)和細(xì)胞生長情況的核心監(jiān)控內(nèi)容。三、判斷題1.固體分散技術(shù)可以提高藥物的溶解度和溶出速度，從而提高生物利用度。（）答案：正確解析：固體分散技術(shù)是將藥物以固體形式分散在載體材料中，通常采用高度分散的技術(shù)手段，如噴霧干燥、冷凍干燥等。這種技術(shù)可以減小藥物的粒徑，增加藥物的表面積，從而顯著提高藥物的溶解度和溶出速度，進(jìn)而提高藥物的生物利用度。因此，題目表述正確。2.任何類型的生物反應(yīng)器都適合大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)。（）答案：錯誤解析：并非所有類型的生物反應(yīng)器都適合大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)。不同的生物反應(yīng)器具有不同的特點(diǎn)和應(yīng)用范圍。例如，微型反應(yīng)器雖然適用于精細(xì)調(diào)控和連續(xù)生產(chǎn)，但通常規(guī)模較小，更適合實驗室研究或中試規(guī)模的生產(chǎn)。大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)通常需要采用攪拌罐式反應(yīng)器、流化床反應(yīng)器等能夠提供較大體積和較強(qiáng)混合能力的大型反應(yīng)器。因此，題目表述錯誤。3.離子交換層析是根據(jù)蛋白質(zhì)分子大小進(jìn)行分離的。（）答案：錯誤解析：離子交換層析是利用固定相（離子交換樹脂）和流動相（洗脫液）之間離子交換作用來分離蛋白質(zhì)的。其分離原理是基于蛋白質(zhì)分子表面電荷與固定相離子電荷的相互作用差異，而不是根據(jù)蛋白質(zhì)分子的大小。根據(jù)分子大小進(jìn)行分離的層析技術(shù)是凝膠過濾層析（也稱為分子排阻層析）。因此，題目表述錯誤。4.微生物試驗法不能用于生物檢定。（）答案：錯誤解析：生物檢定法是利用生物體或生物組織對物質(zhì)的反應(yīng)來進(jìn)行檢測的方法。微生物試驗法是生物檢定法的一種，它利用微生物的生長、代謝或毒理學(xué)反應(yīng)來檢測物質(zhì)的活性或毒性。例如，利用微生物生長抑制試驗來測定抗生素的效價就是一種常見的微生物試驗法生物檢定。因此，題目表述錯誤。5.蛋白質(zhì)類藥物的活性通常通過化學(xué)分析方法直接測定。（）答案：錯誤解析：蛋白質(zhì)類藥物通常是具有復(fù)雜三維結(jié)構(gòu)和特定生物活性的大分子物質(zhì)。其活性通常與蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)和構(gòu)象密切相關(guān)，難以通過簡單的化學(xué)分析方法直接、準(zhǔn)確地測定。蛋白質(zhì)類藥物的活性通常需要通過生物檢定法（如酶活性測定、細(xì)胞毒性試驗、受體結(jié)合試驗等）來評價，這些方法利用生物系統(tǒng)來模擬藥物在體內(nèi)的作用，更能反映藥物的生物學(xué)活性。因此，題目表述錯誤。6.包衣技術(shù)的主要目的是為了提高藥物的穩(wěn)定性。（）答案：正確解析：包衣技術(shù)是將一層薄膜材料包覆在藥物丸芯或顆粒表面。包衣的目的之一確實是提高藥物的穩(wěn)定性，保護(hù)藥物免受光、濕、氧等環(huán)境因素的影響，防止藥物降解，延長藥品的有效期。此外，包衣還可以掩蓋藥物的不良?xì)馕痘蛭兜溃刂扑幬锏尼尫挪课换蛩俣?，防止藥物在胃腸道中過快溶解或與食物相互作用等。因此，提高穩(wěn)定性是包衣技術(shù)的重要目的之一。題目表述正確。7.基因重組技術(shù)只能用于生產(chǎn)藥物蛋白。（）答案：錯誤解析：基因重組技術(shù)是將外源基因?qū)胨拗骷?xì)胞進(jìn)行擴(kuò)增和表達(dá)的技術(shù)。雖然基因重組技術(shù)是生產(chǎn)藥物蛋白（如胰島素、抗體等）的重要工具，但其應(yīng)用范圍遠(yuǎn)不止于此?；蛑亟M技術(shù)還可以用于生產(chǎn)疫苗、診斷試劑、酶制劑、工業(yè)用蛋白等。此外，在基礎(chǔ)研究中，基因重組技術(shù)也常用于研究基因功能、蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)與功能關(guān)系等。因此，題目表述錯誤。8.生物制藥過程中，發(fā)酵過程的監(jiān)控主要是為了確保產(chǎn)品質(zhì)量。（）答案：錯誤解析：生物制藥過程中，發(fā)酵過程的監(jiān)控是為了確保發(fā)酵按照預(yù)期進(jìn)行，及時發(fā)現(xiàn)并解決發(fā)酵過程中出現(xiàn)的問題，保證發(fā)酵效率和生產(chǎn)目標(biāo)的實現(xiàn)。發(fā)酵過程的監(jiān)控不僅包括監(jiān)測產(chǎn)物濃度等與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的指標(biāo)，更重要的是監(jiān)控影響發(fā)酵過程狀態(tài)的參數(shù)，如溫度、pH值、溶氧量、營養(yǎng)物質(zhì)消耗情況、微生物生長狀態(tài)等。通過監(jiān)控這些參數(shù)，可以判斷發(fā)酵是否正常進(jìn)行，是否需要調(diào)整操作條件，以及預(yù)測發(fā)酵終點(diǎn)等。因此，發(fā)酵過程的監(jiān)控目的是確保發(fā)酵過程順利進(jìn)行，而不僅僅是確保產(chǎn)品質(zhì)量。題目表述錯誤。9.酶固定化后，酶的活性一定會提高。（）答案：錯誤解析：酶固定化是將酶固定在載體上，使其成為水不溶性或易于分離的形式。酶固定化可以帶來一些優(yōu)點(diǎn)，如易于分離回收、可重復(fù)使用、可能提高穩(wěn)定性等。然而，酶固定化后，酶的活性是否提高取決于多種因素，并非一定會提高。固定化過程可能改變酶的空間結(jié)構(gòu)，影響底物結(jié)合或催化反應(yīng)，導(dǎo)致酶活性降低。因此，題目表述錯誤。10.生物利用度是指藥物被吸收進(jìn)入血液循環(huán)的總量。（）答案：錯誤解析：生物利用度是指藥物被吸收進(jìn)入血液循環(huán)后能到達(dá)作用部位的相對量和速率，通常以吸收進(jìn)入血液循環(huán)的藥物劑量百分比表示。生物利用度不僅關(guān)注藥