ICS65.020.01

CCSB38

DB6110

商洛市地方標(biāo)準(zhǔn)

DB6110/T023—2022

五味子質(zhì)量控制技術(shù)規(guī)范

TechnicalspecificationforqualitycontrolofSchisandrachinensis

2022-11-23發(fā)布2022-12-23實(shí)施

商洛市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布

DB6110/T023—2022

目次

前言…………………………Ⅱ

1范圍…………………………1

2規(guī)范性引用文件……………1

3術(shù)語(yǔ)和定義…………………1

4生產(chǎn)技術(shù)要求………………1

5產(chǎn)品質(zhì)量要求………………4

6組織管理……………………4

7文件管理……………………4

8員工管理……………………5

9記錄管理……………………5

10運(yùn)行管理……………………5

附錄A（規(guī)范性）五味子全程質(zhì)量控制主要記錄表…………6

附錄B（規(guī)范性）五味子質(zhì)量控制體系運(yùn)行記錄表…………9

Ⅰ

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前言

本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起

草。

本文件由商洛市農(nóng)業(yè)科學(xué)研究所提出。

本文件由商洛市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局歸口。

本文件起草單位：商洛市農(nóng)業(yè)科學(xué)研究所、商洛市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全中心、商洛市中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中心。

本文件主要起草人：胡瑞芬、董照鋒、王海存、曹小軍、劉陽(yáng)、翟建紅、鄭璐、霍禮歡、南璐、樊

力鵬、李晶晶、周珊、劉歡、王珊珊、蔣安。

本文件由商洛市農(nóng)業(yè)科學(xué)研究所負(fù)責(zé)解釋。

本文件首次發(fā)布。

聯(lián)系信息如下：

單位：商洛市農(nóng)業(yè)科學(xué)研究所

電話/p>

地址：商洛市商州區(qū)大趙峪辦事處王巷

郵編：726000

Ⅱ

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五味子質(zhì)量控制技術(shù)規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了五味子質(zhì)量控制的術(shù)語(yǔ)和定義、生產(chǎn)技術(shù)要求、產(chǎn)品質(zhì)量要求、組織管理、文件管理、

員工管理、記錄管理、運(yùn)行管理等技術(shù)要求。

本文件適用于商洛市五味子規(guī)范化生產(chǎn)及質(zhì)量控制。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB2762食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量

GB2763食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中農(nóng)藥最大殘留限量

GB4806.1食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品通用安全要求

GB/T6543運(yùn)輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱

GB7718食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則

GB/T30768食品包裝用紙與塑料復(fù)合膜、袋

NY/T391綠色食品產(chǎn)地環(huán)境質(zhì)量

NY/T393綠色食品農(nóng)藥使用準(zhǔn)則

NY/T394綠色食品肥料使用準(zhǔn)則

NY/T1276農(nóng)藥安全使用規(guī)范總則

中華人民共和國(guó)藥典

中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3.1五味子Schisandrachinensis

木蘭科五味子屬植物的干燥成熟果實(shí)。

4生產(chǎn)技術(shù)要求

4.1產(chǎn)地環(huán)境

應(yīng)符合NY/T391的規(guī)定。

4.2整地施肥

1

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4.2.1整地

深翻30㎝，按地形劃分小區(qū)耙細(xì)整平。干旱地塊整成平畦，低洼地塊整成15㎝高畦。育苗床應(yīng)

有15㎝以上的疏松土層。

4.2.2施肥

應(yīng)符合NY/T394的規(guī)定。結(jié)合整地施廄肥1000kg/667m2～1500kg/667m2，苗床施有機(jī)肥2

kg/m2～3kg/m2。

4.3繁殖方法

4.3.1有性繁殖

4.3.1.1種子處理

8月～10月果實(shí)完全成熟時(shí)采摘，0℃～5℃濕沙埋藏3～4個(gè)月。翌年2月下旬，將種子移入室內(nèi)，

裝入木箱沙藏，溫度保持在5℃～15℃之間，4月～5月種子裂口露出胚根時(shí)播種。

4.3.1.2條播育苗

按行距15㎝～20㎝條播，開(kāi)溝深10㎝，播量5㎏/667m2，覆蓋3㎝的細(xì)土，保濕保溫。出苗率

達(dá)50%～70%時(shí)，搭遮陽(yáng)棚，苗高5cm～6cm后拆除。秋季或翌年春季移栽。

4.3.2無(wú)性繁殖

4.3.2.1扦插繁殖

2月～3月，選1y～2y生健壯枝條，剪成12㎝～15㎝長(zhǎng)的段，每段留芽2個(gè)～3個(gè)，下切口剪

成斜面，基部用生根粉處理，斜插入苗床，插深2/3，行距20㎝～30㎝，株距7㎝～10㎝，搭遮陽(yáng)棚，

保持土壤濕潤(rùn)。

4.3.2.2壓條繁殖

2月～3月，選健壯莖蔓，挖深10㎝～15㎝的淺溝，莖蔓放溝內(nèi)覆土壓實(shí)，扎根抽蔓后與母株分

離，翌年移栽。

4.4大田栽植

大行距1m～1.5m，小行距70㎝，株距50㎝，穴深30㎝，在立架兩邊斜對(duì)著栽植。定植后壓實(shí)、澆

水、保墑。

4.5田間管理

4.5.1追肥

應(yīng)符合NY/T394的規(guī)定。一年追肥兩次，展葉前每株追施有機(jī)肥3㎏～5㎏，開(kāi)花前每株追施磷鉀

肥0.3㎏，施后覆土。

4.5.2搭架

200cm×15㎝×15㎝水泥柱做立柱，立柱間用鐵絲拉3道橫線，主莖蔓向上固定在橫線上，輔助

莖蔓上架。

2

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4.5.3修剪

每年修剪三次，每株選留3個(gè)～4個(gè)健壯主莖蔓。

①春剪：萌發(fā)前，剪掉短結(jié)果枝和枯枝，長(zhǎng)結(jié)果枝留8個(gè)～12個(gè)芽。

②夏剪：剪掉新生基生枝、膛枝、重疊枝和病蟲(chóng)枝。

③秋剪：修剪基生枝、重疊枝和病蟲(chóng)枝。

4.5.4松土除草

應(yīng)保持樹(shù)盤(pán)土壤疏松，無(wú)雜草。

4.5.5病蟲(chóng)害防治

4.5.5.1農(nóng)業(yè)防治

及時(shí)清除病蟲(chóng)枝葉、病蟲(chóng)果、枯枝落葉，集中處理。

4.5.5.2生物防治

保護(hù)和利用天敵或使用生物農(nóng)藥防治。

4.5.5.3理化誘控

使用色板、性信息素、食誘劑、殺蟲(chóng)燈等誘殺害蟲(chóng)。

4.5.5.4化學(xué)防治

應(yīng)符合NY/T393的規(guī)定。

4.6廢棄物和污染物管理

應(yīng)設(shè)有農(nóng)藥廢液及農(nóng)藥、肥料等投入品廢棄包裝物的收集設(shè)施和存放區(qū)，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄

物和污染物準(zhǔn)確識(shí)別、分類(lèi)管理、安全存放、及時(shí)處置。剩余農(nóng)藥及廢容器、廢包裝的處置應(yīng)符合NY/T

1276的規(guī)定。

4.7采收與加工

4.7.1采收

8月～9月外果皮呈青黃色至紫紅色時(shí)采收。

4.7.2加工

4.7.2.1曬干

曬席應(yīng)通風(fēng)透氣，攤放3㎝～5cm厚，曬至果皮有皺紋后，翻動(dòng)晾曬至全干。

4.7.2.2烘干

40℃～60℃烘干，開(kāi)始時(shí)溫度保持在50℃～60℃，達(dá)到半干時(shí)降至40℃～50℃，八成干后轉(zhuǎn)移到室

外晾曬至全干。

4.8包裝、貯存與運(yùn)輸要求

4.8.1包裝

3

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應(yīng)有專用的包裝場(chǎng)所和包裝材料專用倉(cāng)庫(kù)，包裝材料應(yīng)符合GB4806.1、GB/T6543、GB/T30768

的規(guī)定。標(biāo)簽標(biāo)識(shí)應(yīng)符合GB7718的規(guī)定，認(rèn)證產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)應(yīng)合法合規(guī)。包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志應(yīng)符合

GB/T191的規(guī)定。

4.8.2貯存

應(yīng)符合《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定。

4.8.3運(yùn)輸

運(yùn)輸工具應(yīng)清潔、干燥、無(wú)異味、無(wú)污染，嚴(yán)禁與有毒、有異味、易污染的物品混裝。運(yùn)輸時(shí)防雨、

防曝曬，裝卸時(shí)輕卸輕放。

5產(chǎn)品質(zhì)量要求

5.1產(chǎn)品質(zhì)量追溯

生產(chǎn)批號(hào)或追溯標(biāo)識(shí)應(yīng)包含產(chǎn)地、產(chǎn)品類(lèi)型、田塊、采收時(shí)間、加工批次等內(nèi)容。產(chǎn)品出現(xiàn)不合格

時(shí)，應(yīng)通過(guò)產(chǎn)品批號(hào)或追溯標(biāo)識(shí)追溯到每一生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

5.2產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)

建立產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)制度，每批次產(chǎn)品出庫(kù)前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量抽檢。對(duì)無(wú)檢測(cè)能力的項(xiàng)目應(yīng)定期委托有資

質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

5.3不合格產(chǎn)品管理

建立不合格產(chǎn)品管理制度，不合格產(chǎn)品不得進(jìn)入下一生產(chǎn)程序。

5.4產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

衛(wèi)生指標(biāo)應(yīng)符合GB2762、GB2763的規(guī)定，感官指標(biāo)、理化指標(biāo)應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》

的規(guī)定。

5.5建立產(chǎn)品檔案

按產(chǎn)品批次建立產(chǎn)品管理檔案，包括產(chǎn)地環(huán)境、品種、生產(chǎn)記錄和質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告。保存所有審評(píng)記

錄、檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告、不合格產(chǎn)品處置記錄等。產(chǎn)品檔案應(yīng)保存3y以上。

6組織管理

生產(chǎn)單位應(yīng)建立全程質(zhì)量控制體系，制定落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度，健全體制機(jī)制。制定組織結(jié)構(gòu)圖，明

確職責(zé)和權(quán)限。

7文件管理

質(zhì)量管理文件包含組織機(jī)構(gòu)圖及人員崗位職責(zé)、質(zhì)量管理措施及內(nèi)部檢查內(nèi)容。制定人員培訓(xùn)、生

產(chǎn)計(jì)劃、操作規(guī)程、設(shè)備管理、產(chǎn)品追溯等制度。制度文件應(yīng)分類(lèi)存放，操作規(guī)程和重要制度應(yīng)置于相

應(yīng)工作區(qū)域醒目位置。

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8員工管理

8.1人員配置

應(yīng)配備必要的管理人員、技術(shù)人員和生產(chǎn)人員，配備具有專業(yè)技能的應(yīng)急處置人員和必要的防護(hù)設(shè)

備。

8.2培訓(xùn)考核

對(duì)員工進(jìn)行法律法規(guī)、崗位技能、安全生產(chǎn)、公共衛(wèi)生等培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后方可上崗，定期實(shí)施考

核。

8.3衛(wèi)生健康

人員上崗前應(yīng)有健康證，應(yīng)符合食品安全的相關(guān)規(guī)定。

9記錄管理

依照生產(chǎn)單元如實(shí)記載，建立完整的生產(chǎn)至銷(xiāo)售記錄(見(jiàn)附錄A），附必要的圖片、影像，記錄保存

至該批五味子藥材銷(xiāo)售后3y以上。

10運(yùn)行管理

10.1內(nèi)部自查

每年內(nèi)部自查不少于2次，保存書(shū)面自查記錄（見(jiàn)附錄B中的表B.1）。

10.2審核檢查

根據(jù)需要開(kāi)展外部檢查（見(jiàn)附錄B中的表B.2）。

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附錄A

（規(guī)范性）

五味子全程質(zhì)量控制主要記錄表

A.1農(nóng)事活動(dòng)記錄

農(nóng)事活動(dòng)記錄如表A.1所示。

表A.1農(nóng)事活動(dòng)記錄

基地名稱：作業(yè)塊（或農(nóng)戶）編號(hào)：記錄人：

作業(yè)面積

備注

日期農(nóng)事活動(dòng)項(xiàng)目（667m2）具體內(nèi)容負(fù)責(zé)人

注：農(nóng)事活動(dòng)項(xiàng)目主要包括灌溉、除草、修剪、施肥、施藥、采收等。

A.2投入品管理記錄

投入品管理記錄如表A.2所示。

表A.2投入品管理記錄

基地名稱：倉(cāng)庫(kù)名稱：保管人：記錄人：

序投入品登記主要有購(gòu)入購(gòu)入領(lǐng)用

生產(chǎn)商供應(yīng)商領(lǐng)用人庫(kù)存

號(hào)名稱證號(hào)效成分日期數(shù)量日期

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A.3投入品使用記錄

投入品使用記錄如表A.3所示。

表A.3投入品使用記錄

基地名稱：基地編號(hào)：記錄人：

投入品名稱畝使用量及使

作業(yè)面積預(yù)計(jì)

日期（通用名及有效成分、用方法用途作業(yè)員

（667m2）采摘期

含量）（g、ml、kg）

A.4采收記錄

采收記錄如表A.4所示。

表A.4采收記錄

基地名稱：基地編號(hào)：記錄人：

作業(yè)塊（或農(nóng)等級(jí)產(chǎn)量作業(yè)組長(zhǎng)初加工車(chē)間名稱

日期

戶）編號(hào)批次（kg）（戶主）（初加工企業(yè)名稱）

A.5加工記錄

加工記錄如表A.5所示。

表A.5加工記錄

車(chē)間：技術(shù)負(fù)責(zé)人：記錄人：

來(lái)源加工情況

日期備注

數(shù)量加工干品產(chǎn)量入庫(kù)號(hào)

批次等級(jí)批號(hào)

（kg）品種（kg）

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A.6檢驗(yàn)記錄

檢驗(yàn)記錄如表A.6所示。

表A.6檢驗(yàn)記錄

檢驗(yàn)員：記錄人：

檢驗(yàn)結(jié)果

日樣品量

批號(hào)檢驗(yàn)單位報(bào)告單號(hào)

期（kg）農(nóng)藥水分灰分禁用其他

殘留含量含量農(nóng)藥指標(biāo)

注：農(nóng)藥殘留和禁用農(nóng)藥項(xiàng)目填寫(xiě)“是”或“否”。

A.7銷(xiāo)售記錄

銷(xiāo)售記錄如表A.7所示。

表A.7銷(xiāo)售記錄

部門(mén)負(fù)責(zé)人：記錄人：

包裝數(shù)量

日期購(gòu)貨單位品名等級(jí)批次號(hào)出庫(kù)單號(hào)負(fù)責(zé)人

規(guī)格（kg）

A.8設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄

設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄如表A.8所示。

表A.8設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄

部門(mén)負(fù)責(zé)人：記錄人：

日期設(shè)備名稱設(shè)備編號(hào)保養(yǎng)或維護(hù)內(nèi)容異常情況及處理維護(hù)人

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附錄B

（規(guī)范性）

五味子質(zhì)量控制體系運(yùn)行記錄表

B.1內(nèi)部自查記錄

內(nèi)部檢查記錄如表B.1所示。

表B.1內(nèi)部檢查記錄

體系要素控制標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行結(jié)果內(nèi)部檢查備注

組織機(jī)構(gòu)具備合法資質(zhì)符合不符合完成未完成

配備滿足生產(chǎn)需要的人員崗位符合不符合完成未完成

人員管理人員具備崗位能力，培訓(xùn)考核規(guī)范符合不符合完成未完成

衛(wèi)生健康符合不符合完成未完成

制定質(zhì)量管理文件和操作規(guī)程符合不符合完成未完成

文件管理

制度文件符合生產(chǎn)要求符合不符合完成未完成

內(nèi)部檢測(cè)或外部檢測(cè)報(bào)告、計(jì)量器具校準(zhǔn)符合不符合完成未完成

質(zhì)量要求建立不合格產(chǎn)品管理制度，產(chǎn)品可追溯符合不符合完成未完成

完整的生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檔案，至少保留3y符合不符合完成未完成

產(chǎn)地環(huán)境符合要求符合不符合完成未完成

投入品管理符合要求符合不符合完成未完成

設(shè)施設(shè)備、品種、水肥管理、修剪、采摘符合要求符合不符合完成未完成

生產(chǎn)要求

病蟲(chóng)害防治符合要求符合不符合完成未完成

廢棄物和污染物管理符合要求符合不符合完成未完成

采收、加工與貯運(yùn)、包裝標(biāo)識(shí)符合要求符合不符合完成未完成

執(zhí)行結(jié)果記錄姓名：身份信息：

內(nèi)部檢查記錄姓名：身份信息：時(shí)間：

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DB6110/T023—2022

B.2審核檢查記錄

審核檢查記錄如表B.2所示。

表B.2審核檢查記錄

體系要素控制標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行結(jié)果內(nèi)部檢查