鎮(zhèn)江市人民醫(yī)院「生物制劑」不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)考核一、單選題（每題2分，共20題）1.生物制劑不良反應(yīng)中，最常見(jiàn)的是哪一類(lèi)？A.過(guò)敏反應(yīng)B.腫瘤性不良反應(yīng)C.機(jī)會(huì)性感染D.局部注射反應(yīng)2.鎮(zhèn)江市人民醫(yī)院使用的某類(lèi)生物制劑（如TNF抑制劑），其主要不良反應(yīng)不包括：A.疲勞B.皮膚感染C.心肌梗死D.關(guān)節(jié)痛3.患者在使用生物制劑期間出現(xiàn)發(fā)熱、皮疹，應(yīng)首先考慮：A.感染B.藥物過(guò)敏C.免疫抑制過(guò)度D.腫瘤進(jìn)展4.生物制劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)中，哪項(xiàng)最需要立即停藥并就醫(yī)？A.輕微腹瀉B.血小板減少C.輕微頭痛D.輕微惡心5.鎮(zhèn)江市人民醫(yī)院規(guī)定，使用生物制劑前需篩查的自身抗體不包括：A.ANAB.RFC.ANCAD.抗CCP抗體（針對(duì)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎）6.生物制劑的局部不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為：A.全身性皮疹B.注射部位紅腫C.血管性水腫D.呼吸道感染7.某患者使用生物制劑后出現(xiàn)咳嗽、咳痰，可能的原因是：A.肺部感染B.藥物過(guò)敏C.免疫抑制導(dǎo)致機(jī)會(huì)性感染D.以上都是8.生物制劑的腫瘤性不良反應(yīng)（如淋巴瘤）風(fēng)險(xiǎn)與以下因素相關(guān)：A.使用年限B.患者年齡C.合并使用免疫抑制劑D.以上都是9.鎮(zhèn)江市人民醫(yī)院對(duì)生物制劑不良反應(yīng)的記錄要求，錯(cuò)誤的是：A.記錄不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間B.記錄患者癥狀及處理措施C.記錄是否需要停藥D.記錄患者既往過(guò)敏史（非本次不良反應(yīng)相關(guān)）10.生物制劑的免疫抑制特性可能導(dǎo)致：A.傷口愈合延遲B.機(jī)會(huì)性感染風(fēng)險(xiǎn)增加C.類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病情加重D.以上都是二、多選題（每題3分，共10題）1.生物制劑的常見(jiàn)不良反應(yīng)包括：A.過(guò)敏反應(yīng)B.感染C.甲狀腺功能亢進(jìn)D.肌肉骨骼疼痛2.鎮(zhèn)江市人民醫(yī)院需重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的生物制劑不良反應(yīng)類(lèi)型有：A.心血管事件B.肝功能異常C.神經(jīng)系統(tǒng)癥狀D.皮膚黏膜反應(yīng)3.生物制劑使用前需評(píng)估的風(fēng)險(xiǎn)因素包括：A.患者年齡B.既往感染史C.合并其他疾病D.使用其他免疫抑制劑4.生物制劑引起的感染中，常見(jiàn)的病原體包括：A.真菌B.病毒C.細(xì)菌D.原蟲(chóng)5.患者使用生物制劑后出現(xiàn)關(guān)節(jié)腫脹、疼痛，可能的原因是：A.藥物不良反應(yīng)B.機(jī)會(huì)性感染C.病情復(fù)發(fā)D.類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病情波動(dòng)6.鎮(zhèn)江市人民醫(yī)院生物制劑不良反應(yīng)的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)中，嚴(yán)重不良反應(yīng)通常包括：A.危及生命的反應(yīng)B.需立即停藥的反應(yīng)C.長(zhǎng)期影響生活質(zhì)量的反應(yīng)D.以上都是7.生物制劑引起的嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)（如Anaphylaxis）的臨床表現(xiàn)包括：A.呼吸困難B.血壓下降C.皮膚蕁麻疹D.惡心嘔吐8.某類(lèi)生物制劑（如IL-6抑制劑）的主要不良反應(yīng)有：A.糖尿病B.心血管事件C.骨質(zhì)疏松D.皮膚干燥9.鎮(zhèn)江市人民醫(yī)院對(duì)生物制劑不良反應(yīng)的干預(yù)措施包括：A.調(diào)整劑量B.暫停用藥C.對(duì)癥治療D.加用預(yù)防性抗生素10.生物制劑使用期間需定期監(jiān)測(cè)的項(xiàng)目包括：A.血常規(guī)B.肝腎功能C.心電圖D.炎癥指標(biāo)（如CRP、ESR）三、判斷題（每題2分，共10題）1.所有生物制劑的不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)相同。（×）2.鎮(zhèn)江市人民醫(yī)院規(guī)定，使用生物制劑前需檢測(cè)結(jié)核菌素試驗(yàn)和HIV。（√）3.生物制劑引起的感染通常較難治療。（√）4.局部注射反應(yīng)不屬于生物制劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)。（×）5.生物制劑的腫瘤性不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)隨使用年限增加而降低。（×）6.所有生物制劑均可誘導(dǎo)免疫耐受。（×）7.鎮(zhèn)江市人民醫(yī)院要求，生物制劑不良反應(yīng)需在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)。（√）8.生物制劑引起的嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)需立即使用腎上腺素。（√）9.使用生物制劑期間，患者無(wú)需注意預(yù)防感冒。（×）10.生物制劑的免疫抑制特性可能增加疫苗接種風(fēng)險(xiǎn)。（√）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）1.簡(jiǎn)述鎮(zhèn)江市人民醫(yī)院生物制劑不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)流程。2.列舉3種生物制劑常見(jiàn)的不良反應(yīng)，并說(shuō)明其處理原則。3.為什么生物制劑使用前需篩查自身抗體？4.鎮(zhèn)江市人民醫(yī)院對(duì)生物制劑不良反應(yīng)的上報(bào)要求有哪些？五、案例分析題（每題10分，共2題）1.案例：患者女，45歲，類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，使用TNF抑制劑治療3年，近1個(gè)月出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽，查體：體溫38.5℃，雙肺呼吸音粗，少量濕啰音。問(wèn)題：（1）該患者可能發(fā)生了什么不良反應(yīng)？（2）應(yīng)如何處理？2.案例：患者男，62歲，強(qiáng)直性脊柱炎，使用IL-17抑制劑治療半年，近日出現(xiàn)注射部位紅腫、疼痛，伴輕度發(fā)熱。問(wèn)題：（1）該患者可能發(fā)生了什么不良反應(yīng)？（2）是否需要停藥？如需停藥，后續(xù)如何處理？答案與解析一、單選題答案1.A2.C3.B4.B5.D6.B7.D8.D9.D10.D二、多選題答案1.A,B,D2.A,B,C,D3.A,B,C,D4.A,B,C,D5.A,B,C6.A,B,D7.A,B,C8.A,B,C9.A,B,C,D10.A,B,C,D三、判斷題答案1.×2.√3.√4.×5.×6.×7.√8.√9.×10.√四、簡(jiǎn)答題答案1.監(jiān)測(cè)流程：-治療前評(píng)估：篩查過(guò)敏史、自身抗體、感染風(fēng)險(xiǎn)（結(jié)核、HIV等）；-治療期間監(jiān)測(cè)：每周觀察癥狀，每月復(fù)查血常規(guī)、肝腎功能等；-不良反應(yīng)上報(bào)：輕中度記錄，嚴(yán)重不良反應(yīng)立即停藥并上報(bào)至藥劑科；-后續(xù)隨訪：調(diào)整治療方案或?qū)ΠY處理。2.常見(jiàn)不良反應(yīng)及處理：-過(guò)敏反應(yīng)：輕者減量或停藥，重者抗過(guò)敏治療；-感染：預(yù)防性抗生素（如萬(wàn)古霉素），嚴(yán)重者停藥抗感染；-局部注射反應(yīng)：冷敷、NSAIDs，嚴(yán)重者更換注射部位或停藥。3.篩查自身抗體的原因：-預(yù)防藥物誘導(dǎo)的自身免疫?。ㄈ缋钳彛?；-評(píng)估患者對(duì)生物制劑的耐受性；-避免病情惡化（如類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎）。4.上報(bào)要求：-嚴(yán)重不良反應(yīng)24小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥劑科；-記錄不良反應(yīng)類(lèi)型、處理措施及預(yù)后；-定期匯總分析，改進(jìn)監(jiān)測(cè)流程。五、案例分析題答案1.案例1：（1）可能不良反應(yīng)：機(jī)會(huì)性感染（細(xì)菌或真菌）；（2）處理：停用生物制