藥學(xué)科室試題帶答案姓名：__________班級(jí)：__________成績(jī)：__________1.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》答案：A2.以下哪種藥品劑型起效最快（）A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.丸劑答案：C3.藥物的不良反應(yīng)不包括（）A.副作用B.毒性反應(yīng)C.治療作用D.變態(tài)反應(yīng)答案：C4.處方一般不得超過(guò)（）日用量A.3B.5C.7D.9答案：C5.藥品儲(chǔ)存時(shí)，常溫庫(kù)的溫度范圍是（）A.0℃-30℃B.10℃-30℃C.20℃-30℃D.30℃以下答案：B6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行（）A.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B.藥品保管制度C.藥品養(yǎng)護(hù)制度D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度答案：A7.以下哪種藥品屬于麻醉藥品（）A.咖啡因B.嗎啡C.苯巴比妥D.地西泮答案：B8.藥品的有效期是指（）A.藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，能夠保證質(zhì)量的期限B.藥品在規(guī)定的使用條件下，能夠保證療效的期限C.藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存和使用條件下，能夠保證質(zhì)量和療效的期限D(zhuǎn).藥品在規(guī)定的生產(chǎn)條件下，能夠保證質(zhì)量的期限答案：C9.調(diào)劑處方時(shí)，必須做到“四查十對(duì)”，其中“四查”不包括（）A.查處方B.查藥品C.查配伍禁忌D.查藥品價(jià)格答案：D10.藥品的通用名稱不得選用的字體有（）A.草書B.行書C.楷書D.隸書答案：A11.以下哪種藥物可以用于治療高血壓（）A.阿司匹林B.硝苯地平C.青霉素D.維生素C答案：B12.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具有（）A.與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員B.保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度C.依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員D.以上都是答案：D13.藥品說(shuō)明書中未載明的不良反應(yīng)，屬于（）A.新的藥品不良反應(yīng)B.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)C.一般藥品不良反應(yīng)D.罕見(jiàn)藥品不良反應(yīng)答案：A14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位（）A.臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種B.臨床需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種C.臨床和科研需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種D.臨床和科研需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種答案：A15.藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過(guò)小無(wú)法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格和（）A.產(chǎn)品批號(hào)B.有效期C.生產(chǎn)日期D.生產(chǎn)企業(yè)答案：B16.以下哪種藥品需要專柜加鎖保存（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.毒性藥品D.以上都是答案：D17.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證，不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。藥品廣告中必須標(biāo)明（）A.藥品的通用名稱B.忠告語(yǔ)C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)D.以上都是答案：D18.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度，設(shè)置（）負(fù)責(zé)本單位的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)崗位答案：D19.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明（）A.產(chǎn)地B.采收日期C.炮制方法D.以上都是答案：A20.以下哪種藥品不屬于處方藥（）A.注射用頭孢曲松鈉B.復(fù)方甘草片C.布洛芬緩釋膠囊D.藿香正氣水答案：D1.藥品的質(zhì)量特性包括（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性答案：ABCD2.以下哪些屬于假藥（）A.藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的C.變質(zhì)的藥品D.被污染的藥品答案：ABCD3.藥品儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品庫(kù)（區(qū)）、待發(fā)藥品庫(kù)（區(qū)）為（）色，不合格藥品庫(kù)（區(qū)）為（）色，退貨藥品庫(kù)（區(qū)）為（）色。A.綠B.紅C.黃D.藍(lán)答案：ABC4.以下哪些藥品需要憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用（）A.處方藥B.甲類非處方藥C.乙類非處方藥D.以上都是答案：AB5.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的目的包括（）A.為藥品監(jiān)督管理部門制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、政策提供依據(jù)B.減少藥品不良反應(yīng)的危害C.保障公眾用藥安全D.促進(jìn)合理用藥答案：ABCD6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，并建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到（）A.票、賬相符B.票、貨相符C.賬、貨相符D.票、賬、貨相符答案：D7.藥品的包裝材料和容器應(yīng)符合以下哪些要求（）A.與藥品的質(zhì)量要求相適應(yīng)B.方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用C.保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定D.不與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)答案：ABCD8.以下哪些屬于藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含的內(nèi)容（）A.藥品通用名稱B.適應(yīng)癥或者功能主治C.規(guī)格D.用法用量答案：ABCD9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)（）A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.放射性藥品D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑答案：ABCD10.以下哪些情況屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)（）A.導(dǎo)致死亡B.危及生命C.致癌、致畸、致出生缺陷D.導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷答案：ABCD1.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品。（）答案：√2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以自行更改藥品的有效期。（）答案：×3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以使用未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品。（）答案：×4.藥品廣告可以含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系辦法、診療項(xiàng)目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療（熱線）咨詢、開設(shè)特約門診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容。（）答案：×5.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。（）答案：√6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷售憑證。（）答案：√7.藥品的標(biāo)簽或者說(shuō)明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。（）答案：√8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在市場(chǎng)上銷售。（）答案：×9.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。（）答案：√10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。（）答案：√1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照（）經(jīng)營(yíng)藥品。答案：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》2.藥品的批準(zhǔn)文號(hào)中，化學(xué)藥品使用字母（），中藥使用字母（），通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母（），生物制品使用字母（），體外診斷試劑使用字母（）。答案：H、Z、B、S、T3.藥品的有效期至標(biāo)注到（）為止。答案：月4.調(diào)劑處方必須做到“四查十對(duì)”，其中“十對(duì)”是指對(duì)（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）。答案：科別、姓名、年齡、性別、藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量5.藥品儲(chǔ)存時(shí)，相對(duì)濕度應(yīng)保持在（）之間。答案：35%-75%6.藥品的通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號(hào)和顏色必須一致，并符合以下要求：對(duì)于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；對(duì)于豎版標(biāo)簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出。除因包裝尺寸的限制而無(wú)法同行書寫的，不得分行書寫。字體顏色應(yīng)當(dāng)使用（）或者（），與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差。答案：黑色、白色7.藥品不良反應(yīng)報(bào)告表的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)，不作為（）的依據(jù)。答案：醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須從具有（）的企業(yè)購(gòu)進(jìn)，并建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。答案：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格9.藥品的包裝分為（）和（）。答案：內(nèi)包裝、外包裝10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的（）。答案：銷售憑證1.簡(jiǎn)述藥品儲(chǔ)存的基本原則。答案：分類儲(chǔ)存：按藥品的劑型、用途、性質(zhì)等分類存放。分區(qū)管理：分為合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)等。按條件儲(chǔ)存：根據(jù)藥品的儲(chǔ)存要求，控制溫度、濕度等。標(biāo)識(shí)清晰：標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)等。2.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)報(bào)告的程序。答案：發(fā)現(xiàn)：醫(yī)護(hù)人員、藥師等發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)。填寫報(bào)告表：詳細(xì)填寫不良反應(yīng)的發(fā)生情況等。報(bào)告：及時(shí)向本單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。審核：監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)報(bào)告進(jìn)行審核。評(píng)價(jià)：對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。反饋：將評(píng)價(jià)結(jié)果反饋給相關(guān)部門和人員。3.簡(jiǎn)述醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)查驗(yàn)的證明文件。答案：藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。藥品的批準(zhǔn)證明文件，如藥品批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證等。藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告等。銷售人員的授權(quán)委托書和身份證。4.簡(jiǎn)述藥品說(shuō)明書的重要性。答案：指導(dǎo)用藥：是醫(yī)生、藥師和患者用藥的重要依據(jù)。保障安全：告知藥品的不良反應(yīng)、禁忌等，保障用藥安全。規(guī)范生產(chǎn)：是藥品生產(chǎn)企業(yè)的重要文件。維護(hù)權(quán)益：是患者了解藥品信息、維護(hù)自身權(quán)益的重要途徑。1.論述如何加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理。答案：嚴(yán)格準(zhǔn)入：對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格審批。規(guī)范生產(chǎn)：藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行GMP等規(guī)范。加強(qiáng)檢驗(yàn)：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)驗(yàn)收、檢驗(yàn)。完善制度：建立健全藥品質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度。人員培訓(xùn)：提高相關(guān)人員的質(zhì)量意識(shí)和專業(yè)水平。監(jiān)督檢查：藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)監(jiān)督檢查。2.論述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的意義。答案：保障安全：發(fā)現(xiàn)潛在的藥品不良反應(yīng)，保障公眾用藥安全。促進(jìn)合理用藥：為藥品的使用提供參考，促進(jìn)合理用藥。完善藥品評(píng)價(jià)：補(bǔ)充藥品上市后的安全性信息。推動(dòng)藥品研發(fā)：為新藥研發(fā)提供依據(jù)。維護(hù)公眾健康：減少藥品不良反應(yīng)的危害，維護(hù)公眾健康。3.論述醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何做好藥品管理工作。答案：建立制度：建立健全藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配等管理制度。規(guī)范采購(gòu)：從合法渠道采購(gòu)藥品，保證質(zhì)量。合理儲(chǔ)存：按要求儲(chǔ)存