制藥滅菌發(fā)酵工數(shù)字化技能考核試卷及答案

姓名：__________考號(hào)：__________一、單選題(共10題)1.在制藥生產(chǎn)中，常用的無(wú)菌操作技術(shù)不包括以下哪項(xiàng)？()A.穿著無(wú)菌服B.使用無(wú)菌手套C.洗手消毒D.使用微波爐加熱滅菌2.以下哪種滅菌方法適用于耐高溫、耐高壓的物品？()A.紫外線滅菌B.高壓蒸汽滅菌C.過(guò)氧化氫滅菌D.醋酸熏蒸3.發(fā)酵過(guò)程中，菌種生長(zhǎng)的最適宜pH范圍通常在什么范圍內(nèi)？()A.4.0-5.0B.5.5-6.5C.6.5-7.5D.7.5-8.54.以下哪種設(shè)備用于發(fā)酵過(guò)程中氧氣的供應(yīng)？()A.攪拌器B.冷卻器C.氣體流量計(jì)D.過(guò)濾器5.制藥生產(chǎn)中，無(wú)菌檢查常用的方法不包括以下哪項(xiàng)？()A.需氧培養(yǎng)B.非需氧培養(yǎng)C.顯微鏡檢查D.比色法6.在制藥生產(chǎn)中，潔凈度等級(jí)通常用以下哪個(gè)符號(hào)表示？()A.NB.FC.MD.U7.發(fā)酵過(guò)程中，如何防止菌種變異？()A.控制發(fā)酵溫度B.嚴(yán)格控制pHC.使用純種菌種D.增加營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的投入8.制藥生產(chǎn)中，以下哪種消毒劑具有廣譜殺菌作用？()A.75%乙醇B.碘伏C.過(guò)氧化氫D.氯化物9.在制藥生產(chǎn)中，以下哪項(xiàng)不是影響發(fā)酵過(guò)程的主要因素？()A.營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的供給B.溫度控制C.濕度控制D.壓力控制二、多選題(共5題)10.以下哪些是制藥生產(chǎn)中常用的消毒方法？()A.紫外線消毒B.高壓蒸汽滅菌C.化學(xué)消毒D.冷卻消毒E.熱風(fēng)滅菌11.發(fā)酵過(guò)程中，以下哪些因素會(huì)影響菌種的生長(zhǎng)？()A.溫度B.pH值C.氧氣濃度D.營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)E.壓力12.制藥生產(chǎn)中，潔凈室分為幾個(gè)等級(jí)？()A.F1級(jí)B.F2級(jí)C.F3級(jí)D.F4級(jí)E.F5級(jí)13.以下哪些是發(fā)酵過(guò)程中可能出現(xiàn)的異?，F(xiàn)象？()A.菌絲生長(zhǎng)異常B.發(fā)酵液顏色變化C.pH值劇烈波動(dòng)D.發(fā)酵速度過(guò)快E.發(fā)酵罐內(nèi)出現(xiàn)沉淀14.以下哪些是制藥生產(chǎn)中常見(jiàn)的生物反應(yīng)器類型？()A.攪拌式發(fā)酵罐B.氣升式發(fā)酵罐C.離心式發(fā)酵罐D(zhuǎn).液膜反應(yīng)器E.固定床反應(yīng)器三、填空題(共5題)15.制藥生產(chǎn)中，用于殺滅微生物并達(dá)到無(wú)菌狀態(tài)的物理方法主要是______。16.發(fā)酵過(guò)程中，維持菌種生長(zhǎng)的適宜pH范圍對(duì)于______至關(guān)重要。17.潔凈室按照空氣潔凈度等級(jí)分為_(kāi)_____級(jí)，其中F1級(jí)表示潔凈度最高。18.在制藥生產(chǎn)中，用于檢測(cè)發(fā)酵液中的溶氧量的儀器稱為_(kāi)_____。19.發(fā)酵過(guò)程中，為了防止菌種變異，通常使用______來(lái)確保菌種的純度。四、判斷題(共5題)20.制藥生產(chǎn)中，紫外線消毒是一種能夠殺滅所有微生物的消毒方法。()A.正確B.錯(cuò)誤21.在發(fā)酵過(guò)程中，溫度是唯一影響菌種生長(zhǎng)的因素。()A.正確B.錯(cuò)誤22.制藥生產(chǎn)中的潔凈室等級(jí)越高，允許的微生物數(shù)量越少。()A.正確B.錯(cuò)誤23.發(fā)酵過(guò)程中，pH值的變化不會(huì)影響菌種的生長(zhǎng)。()A.正確B.錯(cuò)誤24.高壓蒸汽滅菌是一種能夠完全避免交叉污染的消毒方法。()A.正確B.錯(cuò)誤五、簡(jiǎn)單題(共5題)25.請(qǐng)簡(jiǎn)述制藥生產(chǎn)中無(wú)菌操作的重要性。26.在發(fā)酵過(guò)程中，如何控制pH值以維持菌種的最佳生長(zhǎng)條件？27.請(qǐng)說(shuō)明制藥生產(chǎn)中常見(jiàn)的幾種無(wú)菌檢查方法及其原理。28.簡(jiǎn)述發(fā)酵過(guò)程中如何進(jìn)行溫度控制。29.在制藥生產(chǎn)中，如何確保生物反應(yīng)器的運(yùn)行安全可靠？

制藥滅菌發(fā)酵工數(shù)字化技能考核試卷及答案一、單選題(共10題)1.【答案】D【解析】微波爐加熱滅菌不適用于制藥生產(chǎn)中的無(wú)菌操作，因?yàn)槲⒉訜釤o(wú)法達(dá)到徹底滅菌的效果。2.【答案】B【解析】高壓蒸汽滅菌能夠達(dá)到高達(dá)121℃的溫度和0.11MPa的壓力，適用于耐高溫、耐高壓的物品滅菌。3.【答案】B【解析】大多數(shù)微生物的最適宜生長(zhǎng)pH范圍在5.5-6.5之間，因此發(fā)酵過(guò)程中應(yīng)控制pH在此范圍內(nèi)。4.【答案】A【解析】攪拌器在發(fā)酵過(guò)程中用于提供氧氣和促進(jìn)菌種與營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)混合。5.【答案】D【解析】比色法是一種定量分析方法，不用于無(wú)菌檢查。無(wú)菌檢查通常涉及培養(yǎng)和顯微鏡檢查等定性方法。6.【答案】B【解析】潔凈度等級(jí)用F表示，F(xiàn)1-F9等級(jí)，數(shù)字越大表示潔凈度越高。7.【答案】C【解析】使用純種菌種是防止菌種變異的有效方法，因?yàn)榧兎N菌種可以減少基因變異的可能性。8.【答案】C【解析】過(guò)氧化氫是一種強(qiáng)氧化劑，具有廣譜殺菌作用，常用于制藥生產(chǎn)中的消毒。9.【答案】C【解析】濕度控制對(duì)發(fā)酵過(guò)程的影響較小，而營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)、溫度和壓力是影響發(fā)酵過(guò)程的主要因素。二、多選題(共5題)10.【答案】ABC【解析】紫外線消毒、高壓蒸汽滅菌和化學(xué)消毒是制藥生產(chǎn)中常用的消毒方法，它們能有效殺滅微生物。冷卻消毒和熱風(fēng)滅菌不是常用的消毒方法。11.【答案】ABCD【解析】溫度、pH值、氧氣濃度和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)是影響菌種生長(zhǎng)的關(guān)鍵因素。壓力對(duì)大多數(shù)發(fā)酵過(guò)程影響不大。12.【答案】ABCD【解析】潔凈室分為F1至F9級(jí)，等級(jí)越高，潔凈度要求越高。F5級(jí)并不是潔凈室的正式等級(jí)。13.【答案】ABCDE【解析】發(fā)酵過(guò)程中可能會(huì)出現(xiàn)菌絲生長(zhǎng)異常、發(fā)酵液顏色變化、pH值劇烈波動(dòng)、發(fā)酵速度過(guò)快和發(fā)酵罐內(nèi)出現(xiàn)沉淀等異?，F(xiàn)象。14.【答案】ABCD【解析】攪拌式發(fā)酵罐、氣升式發(fā)酵罐、離心式發(fā)酵罐和液膜反應(yīng)器是制藥生產(chǎn)中常見(jiàn)的生物反應(yīng)器類型。固定床反應(yīng)器主要用于催化反應(yīng)，不是生物反應(yīng)器。三、填空題(共5題)15.【答案】高壓蒸汽滅菌【解析】高壓蒸汽滅菌通過(guò)高溫高壓的蒸汽來(lái)殺滅微生物，是制藥生產(chǎn)中常用的物理滅菌方法。16.【答案】菌種生長(zhǎng)【解析】pH值是影響菌種生長(zhǎng)的重要因素，維持適宜的pH范圍對(duì)于菌種的生長(zhǎng)和代謝至關(guān)重要。17.【答案】九【解析】潔凈室按照空氣潔凈度等級(jí)分為F1至F9級(jí)，F(xiàn)1級(jí)表示空氣中的微生物含量最低，潔凈度最高。18.【答案】溶氧儀【解析】溶氧儀可以測(cè)量發(fā)酵液中的溶解氧濃度，對(duì)于控制發(fā)酵過(guò)程中的氧氣供應(yīng)非常重要。19.【答案】純種菌種【解析】使用純種菌種可以減少基因變異的可能性，是防止菌種變異的有效方法。四、判斷題(共5題)20.【答案】錯(cuò)誤【解析】紫外線消毒主要用于殺滅細(xì)菌和病毒，對(duì)于芽孢和某些真菌孢子效果有限，不能殺滅所有微生物。21.【答案】錯(cuò)誤【解析】除了溫度，pH值、營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)、氧氣濃度等因素也會(huì)顯著影響菌種的生長(zhǎng)。22.【答案】正確【解析】潔凈室的等級(jí)越高，表示空氣中的微生物數(shù)量越少，因此允許的微生物數(shù)量越少。23.【答案】錯(cuò)誤【解析】pH值對(duì)菌種的生長(zhǎng)有顯著影響，不同的菌種對(duì)pH值的適應(yīng)性不同，pH值的波動(dòng)可能導(dǎo)致菌種生長(zhǎng)不良。24.【答案】正確【解析】高壓蒸汽滅菌能夠有效殺滅幾乎所有微生物，包括芽孢，從而降低交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。五、簡(jiǎn)答題(共5題)25.【答案】無(wú)菌操作是制藥生產(chǎn)中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其重要性體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：【解析】1.防止微生物污染藥品，確保藥品安全有效；

2.避免交叉污染，保證產(chǎn)品質(zhì)量的一致性；

3.降低生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)，減少召回和退貨的可能性；

4.提高生產(chǎn)效率和經(jīng)濟(jì)效益。26.【答案】控制發(fā)酵過(guò)程中的pH值通常采取以下措施：【解析】1.選擇適宜的培養(yǎng)基配方，優(yōu)化營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的組成；

2.使用pH緩沖液來(lái)穩(wěn)定pH值；

3.通過(guò)添加酸或堿來(lái)調(diào)整pH值；

4.監(jiān)測(cè)并實(shí)時(shí)控制發(fā)酵罐內(nèi)的pH值。27.【答案】制藥生產(chǎn)中常見(jiàn)的幾種無(wú)菌檢查方法及其原理包括：【解析】1.需氧培養(yǎng)：將樣品接種到含有營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的培養(yǎng)基上，在適宜的溫度和氧氣條件下培養(yǎng)，觀察是否有微生物生長(zhǎng)；

2.非需氧培養(yǎng)：在無(wú)氧條件下進(jìn)行培養(yǎng)，用于檢測(cè)厭氧微生物；

3.顯微鏡檢查：通過(guò)顯微鏡觀察樣品中的微生物形態(tài)和數(shù)量；

4.生化檢測(cè)：通過(guò)檢測(cè)微生物的代謝產(chǎn)物來(lái)判斷是否存在微生物污染。28.【答案】發(fā)酵過(guò)程中的溫度控制通常包括以下步驟：【解析】1.選擇適宜的菌種，確定其最適宜的生長(zhǎng)溫度；

2.使用加熱或冷卻設(shè)備來(lái)控制發(fā)酵罐內(nèi)的溫度；

3.實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)發(fā)酵罐內(nèi)的溫度，確保其穩(wěn)定在設(shè)定范圍內(nèi)；

4.根據(jù)發(fā)酵進(jìn)程適時(shí)調(diào)整溫度，以