ICS11.160

CCSC50/64

34

安徽省地方標準

DB34/T4427—2023

狂犬病暴露預防處置門診設置與管理規(guī)范

Specificationsfortheconstructionandmanagementofrabiespost-exposure

prophylaxisclinics

2023-03-01發(fā)布2023-04-01實施

安徽省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DB34/T4427—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任。

本文件由安徽省衛(wèi)生健康委員會提出并歸口。

本文件起草單位：安徽省疾病預防控制中心、合肥市疾病預防控制中心、阜陽市疾病預防控制中心、

蕪湖市疾病預防控制中心。

本文件主要起草人：吳家兵、龔磊、宋丹丹、陳秀芝、孫良、劉旭祥、安洲、李淮彪、趙科伕、豐

碩、朱沉默。

I

DB34/T4427—2023

狂犬病暴露預防處置門診設置與管理規(guī)范

1范圍

本文件確立了狂犬病暴露預防處置門診建設的基本原則，并提出了分級門診設置要求、門診運行管

理規(guī)范以及監(jiān)督與保障要求。

本文件適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)狂犬病暴露預防處置門診的設置服務及其相關管理工作。

2規(guī)范性引用文件

本文件沒有規(guī)范性引用文件。

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

狂犬病暴露rabiesexposure

被狂犬、疑似狂犬或者不能確定健康的狂犬病宿主動物咬傷、抓傷、舔舐粘膜或者破損皮膚處，或

者開放性傷口、粘膜接觸可能感染狂犬病病毒的動物唾液或者組織。

Ⅰ級暴露gradeⅠexposure

接觸或者喂養(yǎng)動物，或者完好的皮膚被舔。

Ⅱ級暴露gradeⅡexposure

裸露的皮膚被輕咬，或者無出血的輕微抓傷、擦傷。

Ⅲ級暴露gradeⅢexposure

單處或者多處貫穿性皮膚咬傷或者抓傷，或者破損皮膚被舔，或者開放性傷口、粘膜被污染。

狂犬病暴露后預防處置post-exposureprophylaxis,PEP

狂犬病暴露后應在24小時內(nèi)進行徹底清洗、沖洗傷口、狂犬病疫苗接種，必要時使用狂犬病被動免

疫制劑的預防措施。

狂犬病被動免疫制劑rabiespassiveimmunepreparation

阻止狂犬病病毒進入神經(jīng)組織從而獲得快速保護作用，包括人狂犬病免疫球蛋白和馬源抗狂犬病

血清。

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疑似預防接種異常反應adverseeventfollowingimmunization,AEFI

在預防接種后發(fā)生的懷疑與預防接種有關的反應或事件。

4門診設置

基本要求

按照“就近、及時、高效、分級”原則，根據(jù)人口密度、服務半徑、地理條件和醫(yī)療衛(wèi)生資源配置

等情況，科學規(guī)劃狂犬病暴露預防處置門診地理分布。原則上犬傷人群就診車程不超過1小時，各縣（市、

區(qū)）城區(qū)二、三級門診中至少有1家提供24小時狂犬病暴露后預防處置服務。

資質(zhì)要求

4.2.1狂犬病暴露預防處置門診應具有《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》規(guī)定的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)資質(zhì)和《中華人民

共和國疫苗管理法》規(guī)定的預防接種單位資質(zhì)。

4.2.2從事狂犬病暴露預防處置的醫(yī)師應具有執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師及以上的執(zhí)業(yè)資質(zhì)，并經(jīng)有關技術(shù)主管部

門組織的犬傷處理和預防接種專業(yè)培訓考核合格。

基本內(nèi)容

4.3.1門診分級

根據(jù)狂犬病暴露預防處置門診的人員配備、暴露分級的處置能力、硬件條件、設施設備等情況分級

設置一、二和三級門診。

4.3.2一級門診設置

4.3.2.1能夠綜合處置Ⅰ級和Ⅱ級狂犬病暴露。

4.3.2.2門診總使用面積大于40m2，墻面墻體應易于清潔消毒，并設置“狂犬病暴露預防處置門診”

標識。

4.3.2.3至少包括就診（登記）、傷口處置、預防接種等相對獨立的區(qū)域，布局合理，有明顯標識，

符合醫(yī)院感染控制的要求。候診、留觀與應急處置區(qū)域可與其他科室共用。

4.3.2.4傷口處置區(qū)應具備傷口處置沖洗設備、紫外線消毒燈或空氣消毒設施設備、消毒缸、恒溫箱、

長鑷子、治療盤、棉簽、一次性注射器、大容量注射器、無菌棉球、座椅、生活垃圾污物桶及醫(yī)療廢棄

物桶等，備有肥皂水或其他弱堿性清潔劑、無菌生理鹽水、含碘制劑或其他具有病毒滅活效力的皮膚黏

膜消毒劑。

4.3.2.5預防接種區(qū)應具備紫外線消毒燈、接種臺、體重秤、時鐘、一次性注射器、一次性注射器毀

型器或安全盒、無菌干棉球或棉簽、消毒缸、鑷子、生活垃圾污物桶及醫(yī)療廢棄物桶、接種用座椅等預

防接種設施。

4.3.2.6生物制品包括人用狂犬病疫苗和破傷風疫苗，能提供至少兩種不同生產(chǎn)基質(zhì)（細胞培養(yǎng)）且

兩種免疫程序的疫苗供就診的狂犬病暴露人員選擇。

4.3.2.7冷藏、保溫設備齊全，配置2℃～8℃專用冰箱（綜合醫(yī)院可存放在藥房），并配備測溫計或

溫度報警系統(tǒng)，有信息化追溯管理系統(tǒng)。同時，接種臺配備存放疫苗的冷藏包。

4.3.2.8配備治療推車，并備有抗過敏、抗休克的急救藥品和器械。

2

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4.3.2.9具備狂犬病防控知識、暴露后處置方法與程序、疫苗接種注意事項、破傷風規(guī)范預防、傷口

處置收費標準及狂犬疫苗、抗狂犬病免疫血清或狂犬病人免疫球蛋白價格等內(nèi)容的宣傳畫板。

4.3.2.10具備空調(diào)、資料柜、桌椅、電腦、打印機及移動存儲硬盤等接種資料信息管理設備。

4.3.2.11門診根據(jù)轄區(qū)服務人口數(shù)配備相應的經(jīng)專業(yè)培訓并取得上崗資格的醫(yī)務人員，其中至少有1

名經(jīng)過犬傷暴露預防處置專業(yè)培訓并合格。

4.3.2.12能夠?qū)崿F(xiàn)門診信息化管理，具有使用免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)的必要設備、設施。

4.3.3二級門診設置

4.3.3.1能夠綜合處置Ⅰ級、Ⅱ級及Ⅲ級狂犬病暴露，不包括嚴重、復雜的Ⅲ級狂犬病暴露。

4.3.3.2應符合本文件4.3.2規(guī)定的門診設置條件。

4.3.3.3門診總使用面積大于60m2。

4.3.3.4應具備獨立的候診區(qū)、留觀區(qū)、應急處置（搶救）室，并有明顯標識。

4.3.3.5配備治療盤，建議有條件的可配備國家醫(yī)療二類器械許可的專業(yè)傷口沖洗設備和專業(yè)傷口沖

洗液。

4.3.3.6提供狂犬病人免疫球蛋白或抗狂犬病血清、破傷風疫苗、破傷風被動免疫制劑。

4.3.3.7能夠?qū)σ患夐T診相關專業(yè)技術(shù)人員進行培訓和技術(shù)指導。

4.3.4三級門診設置

4.3.4.1能夠綜合處置Ⅰ級、Ⅱ級及Ⅲ級狂犬病暴露，特別是可為嚴重、復雜的Ⅲ級狂犬病暴露者提

供復雜傷口清創(chuàng)、必要的傷口Ⅰ期縫合等外科或其他臨床專業(yè)的診療。

4.3.4.2應符合本文件4.3.3規(guī)定的門診設置條件。

4.3.4.3門診根據(jù)轄區(qū)服務人口嚴重犬傷的診療需求配備相應的經(jīng)專業(yè)培訓并取得上崗資格的醫(yī)務人

員，其中至少有1名經(jīng)過嚴重犬傷暴露預防處置培訓合格并取得上崗資格的全職或兼職外科醫(yī)生。

4.3.4.4具有特殊人群或嚴重復雜傷口暴露后處置的服務能力。

4.3.4.5具有接收一級、二級門診狂犬病暴露者轉(zhuǎn)診的能力。

4.3.4.6能夠?qū)σ患壓投夐T診相關專業(yè)技術(shù)人員進行培訓和技術(shù)指導，并參與狂犬病暴露后預防處

置技術(shù)的相關科研及新技術(shù)、新產(chǎn)品的開發(fā)和應用。

4.3.4.7建議有條件的地市可依托綜合醫(yī)院設置三級門診。

5門診管理

制度建設

應建立并實施門診管理工作制度，如就診登記制度、知情同意制度、疫苗及被動免疫制劑安全管理

制度、疑似異常反應報告制度、疫情報告制度、培訓考核制度等。

就診登記

狂犬病預防處置門診應詳細登記就診者被狂犬、疑似狂犬或者不能確定健康的狂犬病宿主動物致

傷的情況、傷口處理過程、接種疫苗、被動免疫制劑情況及致傷動物狀況等。

告知及知情同意

3

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接診醫(yī)生負責向暴露者或其家屬說明常見的接種反應以及其他注意事項。對Ⅲ級和部分特殊的Ⅱ

級暴露傷口，應告知需同時注射被動免疫制劑。同時注射被動免疫制劑無論暴露者是否接受注射疫苗和

/或被動免疫制劑，暴露者本人或其家屬均應簽署知情同意書。樣版見附錄A。

疫苗與被動免疫制劑管理

5.4.1建立真實、完整的購進、分發(fā)及供應記錄。

5.4.2狂犬病疫苗、破傷風疫苗及其被動免疫制劑應存放在2℃～8℃的冷藏室內(nèi)，并按照不同的廠家、

批號、效期分別放置，標志醒目。每天上、下午各記錄1次冰箱冷藏室溫度（間隔不少于6小時）。

處置技術(shù)要求

5.5.1按照狂犬病暴露的定義、分級及處理原則，規(guī)范開展（再次）暴露后的傷口處理、疫苗接種和

被動免疫制劑注射。

5.5.2針對Ⅱ級和Ⅲ級的暴露者，綜合考慮傷口狀況、破傷風風險大小、患者基礎免疫史情況等，酌

情進行抗破傷風免疫預防處置。

5.5.3預防接種工作符合相關工作規(guī)范。

5.5.4做好狂犬病疫苗、破傷風疫苗及被動免疫制劑等注射后不良反應的報告與臨床處置工作。

嚴重犬傷病例處置

建立嚴重犬傷患者處置制度和轉(zhuǎn)診機制，暢通綠色通道，保證各市均有指定醫(yī)院及時收治處置嚴重

犬傷患者。

疫情報告制度

狂犬病暴露預防處置門診醫(yī)生應掌握狂犬病常見臨床癥狀，發(fā)現(xiàn)疑似狂犬病病例后應按照《中華人

民共和國傳染病防治法》要求上報屬地疾控機構(gòu)，確保及時準確報送疫情信息。

接種異常反應處置和報告

狂犬病暴露預防處置門診醫(yī)生應掌握常見接種異常反應處置技能、技巧，并按疑似預防接種異常反

應報告要求及時報告。

消毒與醫(yī)療廢棄物處置

5.9.1按規(guī)定建立嚴格的消毒制度，定期進行空氣、物表、醫(yī)療用品和器械等消毒，避免院內(nèi)感染。

5.9.2嚴格按規(guī)定對傷口處理、接種疫苗和注射被動免疫制劑等相關醫(yī)療廢棄物進行處置，并備有記

錄。

檔案管理制度

5.10.1生物制品出入庫登記賬冊、測溫記錄本，知情同意書、門診登記表、疫苗批簽發(fā)證明及各種報

表等要記錄完整。

5.10.2各種相關資料實行檔案化管理，分類建檔，疫苗接種記錄應當保存至超過疫苗或被動免疫制劑

有效期2年備查。

專業(yè)培訓要求

每年至少開展一次狂犬病暴露預防處置培訓，熟練掌握犬傷等暴露后傷口處置及預防接種操作規(guī)

范。

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6監(jiān)督與保障

監(jiān)督與管理

狂犬病暴露預防處置門診由屬地衛(wèi)生健康行政部門主管、疾控機構(gòu)等專業(yè)技術(shù)機構(gòu)給予技術(shù)指導。

門診審批按照相關規(guī)定執(zhí)行，監(jiān)督管理按照相關衛(wèi)生健康行政部門要求執(zhí)行。

組織保障

堅持“誰主辦、誰負責”、“誰管轄、誰負責”原則，各級門診按照設置要求配備足量的人員、設

備、物資等，保障門診規(guī)范運行和醫(yī)療安全。

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附錄A

（資料性）

疫苗或被動免疫制劑使用知情同意書

下面給出了知情同意書的樣式。

狂犬病疫苗和抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白使用知情同意書

狂犬病是由狂犬病病毒引起的急性傳染病，主要由攜帶狂犬病病毒的犬、貓等動物咬傷所

致。當人被感染狂犬病病毒的動物咬傷、抓傷及舔舐傷口或粘膜后，其唾液所含病毒經(jīng)傷口或

粘膜進入人體，一旦引起發(fā)病，病死率近100%。

被可疑動物咬傷后，立即正確處理傷口，根據(jù)需要注射抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白

和嚴格按照要求全程接種狂犬病疫苗，則能大大減少發(fā)病風險?？箍袢⊙?狂犬病人免疫球

蛋白能特異地中和狂犬病病毒，可立即起效?？袢∫呙缃臃N后可刺激機體產(chǎn)生抗狂犬病病毒

的保護性抗體。為安全有效地使用狂犬病疫苗和抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白，在您使用

之前我們將有關信息告知于您，您可以根據(jù)自己的具體情況決定是否使用。

暴露

分級接觸方式醫(yī)師建議（在相應欄目劃勾）患者/監(jiān)護人簽名

程度

符合以下情況之一者：

同意（）

I級1.接觸或喂養(yǎng)動物無確認接觸方式可靠則無需處置

不同意（）

2.完好的皮膚被舔

符合以下情況之一者：1.處理傷口

同意（）

II級1.破損的皮膚被輕咬輕度2.接種狂犬病疫苗

不同意（）

2.無出血的輕微抓傷或擦傷3.接種破傷風疫苗

符合以下情況之一者：1.處理傷口

1.單處或多處貫穿性皮膚咬2.注射狂犬病被動免疫制劑（抗狂犬

同意（）

III級傷或抓傷嚴重病血清/狂犬病人免疫球蛋白）

不同意（）

2.破損皮膚被舔3.接種狂犬病疫苗

3.開放性傷口或粘膜被污染4.接種破傷風疫苗

【不良反應】

狂犬病疫苗：個別人接種后可產(chǎn)生不同程度的不良反應。如：注射部位局部反應（疼痛、

紅腫、硬結(jié)等）；皮疹和蕁麻疹等過敏反應；發(fā)熱或全身不適等全身反應。

抗狂犬病血清：個別人注射后可能出現(xiàn)血清病、皮疹、蕁麻疹，甚至過敏性休克等異常反

應。

狂犬病人免疫球蛋白：一般無不良反應，少數(shù)人有紅腫、蕁麻疹，甚至過敏性休克等異常

反應。

【注意事項】

狂犬病疫苗和抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白屬于公民自費、自愿接種疫苗。接種后留

觀30分鐘，如出現(xiàn)輕微反應，一般不需特殊處理。特殊情況可電話咨詢接種單位，必要時可赴

醫(yī)院診治。

只有經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準采用“2-1-1”的人用狂犬病疫苗才可使用“2-1-1”

程序。

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狂犬病疫苗接種卡

2-1-1程序第1次第2次第3次備注

（0天）（7天）（21天）

接種日期

實際接種日期

接種人員

五針法程序第1次第2次第3次第4次第5次備注

（0天）（3天）（7天）（14天）（28天）

接種日期

實際接種日期

接種人員

請您按照以上規(guī)定的時間按時接種疫苗。

以上告知內(nèi)容本人已經(jīng)詳細閱讀，同意醫(yī)師建議。

受種者（或監(jiān)護人）簽字：聯(lián)系電話：醫(yī)師簽字：

日期：

吸附破傷風疫苗和破傷風免疫球蛋白接種知情同意告知書

破傷風（tetanus）是破傷風梭狀芽孢桿菌（革蘭氏陽性菌）經(jīng)由皮膚或黏膜傷口侵入人體，

在厭氧環(huán)境中繁殖并產(chǎn)生外毒素，引起的以全身骨骼肌持續(xù)強制性收縮和陣發(fā)性痙攣為特征的急

性、特異性、中毒性疾病。破傷風毒素主要侵襲神經(jīng)系統(tǒng)中的運動神經(jīng)元。破傷風梭狀芽孢桿菌

在大自然中普遍存在，其芽孢的理化性質(zhì)穩(wěn)定，人群普遍易感，特別是開放性骨折、含鐵銹的傷

口、傷口小而深的刺傷、盲管外傷、火器傷、動物致傷；還可能發(fā)生于不潔條件下分娩的產(chǎn)婦和

新生兒及人工流產(chǎn)術(shù)后的婦女。破傷風潛伏期通常為0-178天，可短至24小時或長達數(shù)月，潛

伏期越短者，預后越差；重癥患者可發(fā)生喉痙攣、窒息、肺部感染和器官功能衰竭，在缺乏醫(yī)療

干預的情況下，病死率接近100%；即使經(jīng)過積極的綜合治療，該病的病死率在全球范圍仍為

30%-50%，預后容易復發(fā)。該病可發(fā)生于任何年齡段，且各種類型和大小的創(chuàng)傷都可能被破傷風

梭狀芽孢桿菌污染，患病后不會產(chǎn)生獲得性免疫而產(chǎn)生保護性抗體，故可再次感染。破傷風是唯

一可以用疫苗預防的非傳染性疾病，所以接種破傷風疫苗是最經(jīng)濟、最有效、最安全、最科學的

手段。

7

DB34/T4427—2023

破傷風疫苗和破傷風被動免疫制劑使用指南（2019版）

最后1劑注射破傷風疫苗HTIG/

既往免疫史傷口性質(zhì)簽名簽名

至今時間TTCVF(ab')2/TAT

全程免疫＜5年所有類型傷口無需無需

全程免疫≥5且＜10年清潔傷口無需無需

全程免疫≥5且＜10年不潔或污染傷口加強1劑無需

全程免疫≥10年所有類型傷口加強1劑無需

非全程免疫

清潔傷口全程免疫無需

或免疫史不詳

非全程免疫

不潔或污染傷口全程免疫需要

或免疫史不詳

吸附破傷風疫苗（主動免疫TT）

接種對象：主要是發(fā)生創(chuàng)傷機會較多的人群，妊娠期婦女接種本品可預防產(chǎn)婦及新生兒破傷風。

免疫程序和劑量：經(jīng)全程免疫和加強免疫人員，自最后1次注射后5年以內(nèi)受傷時，不需注射

本品；超過5年者用本品加強注射1劑次。妊娠期婦女可在4個月注射第1針，6-7個月注射第2

針。

不良反應及注意事項詳見說明書。同意注射不同意注射

破傷風人免疫球蛋白（被動免疫HTIG）

本品理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風險，臨床使用時應權(quán)衡利弊。

適應證：主要用于預防和治療破傷風，尤其適用于對破傷風抗毒素（TAT）有過敏反應者。

注意事項：應用本品作被動免疫的同時，可使用吸附破傷風疫苗進行自動免疫，但注射部位和

用具應分開。

孕婦及哺乳期婦女未進行該項目實驗且無可靠參考文獻。同意注射不同意注射

破傷風疫苗接種卡

針次第一針（0天）第二針（28天）第三針（7月）備注

程序接種日期