2025年醫(yī)學(xué)類技師題庫及答案1.【A1型題】下列哪項不是紅細(xì)胞沉降率（ESR）增快的直接原因A.血漿纖維蛋白原增高B.血漿球蛋白增高C.紅細(xì)胞表面電荷減少D.紅細(xì)胞數(shù)量絕對減少E.血漿中膽固醇增高答案：D解析：ESR快慢主要取決于紅細(xì)胞緡錢狀形成的難易，與紅細(xì)胞數(shù)量無關(guān)；紅細(xì)胞絕對減少（如貧血）可因紅細(xì)胞比容下降導(dǎo)致血漿層相對增厚，使ESR“假性”增快，但并非紅細(xì)胞本身因素所致。2.【A1型題】關(guān)于凝血酶時間（TT）延長，下列哪項最具特異性A.低纖維蛋白原血癥B.血友病AC.維生素K缺乏D.口服華法林E.抗磷脂抗體綜合征答案：A解析：TT反映的是纖維蛋白原轉(zhuǎn)化為纖維蛋白的階段，低（或無）纖維蛋白原血癥可直接導(dǎo)致TT延長；血友病A缺乏Ⅷ因子，APTT延長而TT正常；華法林和維生素K缺乏主要影響Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ，TT多正常；抗磷脂抗體綜合征可致APTT延長，但TT通常正常。3.【A1型題】全自動生化分析儀中“兩點終點法”主要消除哪種干擾A.樣品溶血B.樣品黃疸C.樣品脂血D.試劑空白漂移E.樣品與試劑反應(yīng)前的本底吸光度答案：E解析：兩點終點法在主反應(yīng)起點與終點各讀取一次吸光度，差值計算結(jié)果，可扣除反應(yīng)前本底（樣品+試劑）吸光度，從而消除樣品本身顏色、濁度等干擾，但不能消除反應(yīng)過程中的溶血、黃疸、脂血帶來的基質(zhì)效應(yīng)。4.【A1型題】下列哪項不是引起血清鉀假性升高的原因A.采血時長時間使用止血帶B.血標(biāo)本置室溫24h后分離血清C.采血針頭過細(xì)導(dǎo)致溶血D.患者白細(xì)胞>100×10?/L且室溫放置E.離心后血清未及時取出血細(xì)胞層答案：B解析：室溫放置24h后，糖酵解使鉀向細(xì)胞內(nèi)回流，血清鉀假性降低而非升高；其余均可致鉀外漏或細(xì)胞內(nèi)鉀釋放。5.【A1型題】關(guān)于乙型肝炎病毒核酸（HBVDNA）定量檢測，下列說法正確的是A.熒光定量PCR的線性范圍下限可達1×10?IU/mLB.CobasTaqManHBV檢測采用TaqMan探針外標(biāo)法C.內(nèi)標(biāo)法可完全消除標(biāo)本抑制物導(dǎo)致的假陰性D.結(jié)果單位“copies/mL”與“IU/mL”可任意互換E.檢測下限以下結(jié)果報告為“0IU/mL”答案：B解析：Cobas系統(tǒng)采用TaqMan外標(biāo)定量；線性下限多為10~20IU/mL；內(nèi)標(biāo)法可提示抑制但無法“完全消除”；單位換算需試劑盒給定系數(shù)；低于下限應(yīng)報告“<檢測下限”而非“0”。6.【A1型題】血培養(yǎng)陽性報警后，革蘭染色為革蘭陰性桿菌，下列哪項快速試驗最有助區(qū)分腸桿菌科與非發(fā)酵菌A.氧化酶B.觸酶C.吲哚D.葡萄糖氧化發(fā)酵（O/F）E.硝酸鹽還原答案：A解析：腸桿菌科氧化酶陰性，非發(fā)酵菌（如銅綠、鮑曼）多陽性；O/F需24h，無“快速”優(yōu)勢。7.【A1型題】關(guān)于抗核抗體（ANA）熒光模型，下列組合正確的是A.均質(zhì)型—dsDNA、核小體B.顆粒型—Sm、RNPC.著絲點型—Scl-70D.核仁型—Jo-1E.胞漿型—SSA/Ro答案：B解析：顆粒型對應(yīng)Sm、RNP；均質(zhì)型主要對應(yīng)DNA-組蛋白；著絲點型對應(yīng)CENP-B；核仁型對應(yīng)PM-Scl、RNA聚合酶；Jo-1屬胞漿型，但SSA/Ro為核顆粒/胞膜均可。8.【A1型題）流式細(xì)胞術(shù)檢測CD34?造血干細(xì)胞計數(shù)時，國際標(biāo)準(zhǔn)化方案（ISHAGE）要求至少獲取A.10000個有核細(xì)胞B.50000個有核細(xì)胞C.75000個有核細(xì)胞D.100000個有核細(xì)胞E.500000個有核細(xì)胞答案：D解析：ISHAGE方案要求獲取≥1×10?有核細(xì)胞，以保證低比例（<0.1%）CD34?細(xì)胞計數(shù)的精密度。9.【A1型題】下列哪項不是前列腺特異性抗原（PSA）“灰區(qū)”升高的非腫瘤原因A.急性尿潴留B.直腸指檢后即刻采血C.48h內(nèi)膀胱鏡檢查D.長期口服5α-還原酶抑制劑E.慢性前列腺炎答案：D解析：5α-還原酶抑制劑降低PSA約50%，不會導(dǎo)致灰區(qū)升高；其余均可使PSA輕中度升高。10.【A1型題】關(guān)于高效液相色譜（HPLC）測定HbA1c，下列哪項可致結(jié)果假性降低A.存在HbF>15%B.存在HbStraitC.存在HbEtraitD.標(biāo)本4℃存放1周E.紅細(xì)胞壽命縮短（如溶血）答案：E解析：紅細(xì)胞壽命縮短使糖化時間減少，HbA1c假性降低；HbF>15%可致部分色譜峰重疊而假性升高；HbS、HbEtrait多出現(xiàn)額外峰，但結(jié)果可校正；4℃存放1周對HPLC影響極小。11.【A2型題）患者女，28歲，孕16周，唐氏篩查風(fēng)險1/180，欲行無創(chuàng)產(chǎn)前檢測（NIPT）。實驗室收到10mLEDTA全血，72h后分離血漿，下列哪項最可能導(dǎo)致NIPT失敗A.孕周不足B.血漿游離DNA濃度<4%C.溶血導(dǎo)致基因組DNA大量釋放D.單胎妊娠E.母體體重55kg答案：C解析：溶血使母體基因組DNA占比顯著升高，胎兒DNAfraction相對降低，可致測序深度不足而失?。辉兄堋?0周即可；胎兒DNAfraction<4%為失敗原因之一，但溶血是更常見且可干預(yù)的實驗室因素；單胎、55kg均非失敗主因。12.【A2型題）患者男，50歲，胸痛3h入院，cTnI0.04ng/mL（99thURL0.03ng/mL），CK-MB8ng/mL（正常<6ng/mL），NT-proBNP1800pg/mL。2h后復(fù)查cTnI0.05ng/mL。下列哪項最可能A.急性心肌梗死B.急性心肌炎C.慢性腎病伴心肌損傷D.心力衰竭急性失代償E.高敏肌鈣蛋白檢測變異答案：A解析：cTnI升高且2h上升>20%，符合急性心梗1型；CK-MB同步升高支持急性壞死；NT-proBNP升高可繼發(fā)心衰。13.【A2型題）患者女，32歲，SLE病史5年，此次因“頭痛、癲癇”入院。腦脊液檢查：白細(xì)胞50×10?/L，蛋白0.8g/L，糖1.8mmol/L（同步血糖5.2mmol/L），革蘭染色陰性，墨汁染色陰性，ADA18U/L。最可能的診斷A.結(jié)核性腦膜炎B.神經(jīng)梅毒C.狼瘡性腦病D.隱球菌性腦膜炎E.病毒性腦膜炎答案：A解析：糖低、蛋白高、ADA升高提示結(jié)核；墨汁陰性可排除隱球菌；病毒性糖多正常；神經(jīng)梅毒糖多正常；狼瘡腦病腦脊液可輕變，但糖不低。14.【A2型題）患者男，65歲，糖尿病足感染，分泌物培養(yǎng)：革蘭陽性球菌，觸酶陰性，PYR陽性，6.5%NaCl不生長，CAMP陰性。最可能的鑒定A.金黃色葡萄球菌B.表皮葡萄球菌C.腸球菌屬D.A群鏈球菌E.B群鏈球菌答案：D解析：PYR陽性+6.5%NaCl陰性可排除腸球菌；CAMP陰性排除B群；觸酶陰性排除葡萄球菌；A群鏈球菌PYR陽性。15.【A2型題）患者男，40歲，體檢發(fā)現(xiàn)空腹血糖6.9mmol/L，HbA1c5.8%。口服葡萄糖耐量試驗（OGTT）結(jié)果：0h6.9mmol/L，2h11.2mmol/L。該患者診斷A.正常糖耐量B.空腹血糖受損C.糖耐量減低D.糖尿病E.需重復(fù)檢測答案：D解析：OGTT2h血糖≥11.1mmol/L即可診斷糖尿??；空腹血糖≥7.0mmol/L才診斷空腹血糖受損或糖尿病，但OGTT已滿足。16.【A3/A4型題）共用題干：患者男，55歲，慢性阻塞性肺疾病急性加重，痰培養(yǎng)生長革蘭陰性球桿菌，氧化酶陽性，麥康凱生長無色，42℃生長，無動力，硝酸鹽陰性。16-1最可能的病原體A.銅綠假單胞菌B.鮑曼不動桿菌C.嗜麥芽窄食單胞菌D.洋蔥伯克霍爾德菌E.卡他莫拉菌答案：B解析：革蘭陰性球桿菌、氧化酶陽性、麥康凱生長、42℃生長、無動力、硝酸鹽陰性，符合鮑曼不動桿菌；銅綠氧化酶陽性但動力陽性；嗜麥芽氧化酶陰性；洋蔥動力陽性；卡他莫拉菌革蘭陰性球菌。16-2下列哪項藥敏試驗必須采用MIC法而非紙片擴散法A.頭孢他啶B.亞胺培南C.替加環(huán)素D.左氧氟沙星E.阿米卡星答案：C解析：替加環(huán)素對不動桿菌的紙片擴散法與MIC相關(guān)性差，CLSI建議MIC法；其余可用K-B法。17.【A3/A4型題）共用題干：患者女，29歲，孕2產(chǎn)0，孕12周，首次產(chǎn)檢。實驗室：HBsAg陽性，HBeAg陰性，抗HBe陽性，HBVDNA2×103IU/mL，ALT22U/L。17-1該患者最符合A.免疫耐受期B.免疫清除期C.低復(fù)制期D.再活動期E.急性乙肝答案：C解析：HBsAg陽性、HBeAg陰性、抗HBe陽性、DNA低水平<2×103、ALT正常，符合低復(fù)制期（既往稱“非活動攜帶”）。17-2孕期管理錯誤的是A.每1~2月復(fù)查ALT、HBVDNAB.若孕28周DNA>2×10?IU/mL，建議啟動替諾福韋抗病毒C.新生兒出生12h內(nèi)聯(lián)合免疫+乙肝免疫球蛋白D.可母乳喂養(yǎng)，若接受抗病毒治療則禁用E.產(chǎn)后繼續(xù)抗病毒至產(chǎn)后3月評估答案：D解析：接受替諾福韋者仍可母乳喂養(yǎng)，藥物乳汁分泌量極低；其余均正確。18.【B1型題）A.血漿凝固酶B.耐熱核酸酶C.膽汁溶菌D.奧普托欣敏感E.衛(wèi)星現(xiàn)象18-1鑒別金黃色葡萄球菌與表皮葡萄球菌18-2鑒別肺炎鏈球菌與草綠色鏈球菌18-3鑒別流感嗜血桿菌與副流感嗜血桿菌答案：18-1A18-2D18-3E解析：血漿凝固酶為金葡特異；奧普托欣敏感為肺炎鏈球菌；流感嗜血桿菌需X、V因子，與金黃色葡萄球菌共同培養(yǎng)出現(xiàn)衛(wèi)星現(xiàn)象。19.【B1型題）A.抗SSA/RoB.抗SmC.抗Scl-70D.抗Jo-1E.抗CENP-B19-1新生兒狼瘡心臟傳導(dǎo)阻滯19-2彌漫型系統(tǒng)性硬化癥19-3多發(fā)性肌炎合并間質(zhì)性肺炎答案：19-1A19-2C19-3D解析：抗SSA/Ro可經(jīng)胎盤致新生兒狼瘡；抗Scl-70與彌漫型硬化癥相關(guān)；抗Jo-1屬肌炎特異性抗體，易合并肺間質(zhì)病變。20.【B1型題）A.血鉀升高B.血鉀降低C.血鈉升高D.血氯升高E.血鈣升高20-1原發(fā)性醛固酮增多癥20-2利尿劑呋塞米長期使用20-3甲狀旁腺功能亢進答案：20-1B20-2B20-3E解析：醛固酮保鈉排鉀→低鉀；呋塞米排鉀→低鉀；甲旁亢骨鈣釋放→高鈣。21.【X型題）可導(dǎo)致血清甲狀旁腺激素（PTH）升高的實驗室干擾因素有A.采血后未及時冰浴B.溶血C.高濃度生物素攝入D.異嗜性抗體E.夜間采血答案：ABD解析：PTH易降解，常溫延遲分離可假性降低，但部分降解產(chǎn)物可致免疫反應(yīng)性“升高”；溶血可釋放蛋白酶；異嗜性抗體可橋聯(lián)抗體致假性升高；生物素對PTH免疫分析干擾較??；夜間采血PTH生理性升高，非“干擾”。22.【X型題）關(guān)于血培養(yǎng)報陽時間（TTP）描述正確的是A.與菌量呈負(fù)相關(guān)B.與抗菌藥物使用呈正相關(guān)C.與培養(yǎng)瓶類型（樹脂/無樹脂）無關(guān)D.真菌TTP普遍長于細(xì)菌E.厭氧瓶TTP普遍短于需氧瓶答案：ABD解析：菌量越大TTP越短；抗菌藥可延遲TTP；樹脂瓶可吸附抗生素縮短TTP；真菌生長慢；厭氧瓶對需氧菌不生長，對專性厭氧菌TTP可短，但總體無“普遍短于”規(guī)律。23.【X型題）下列哪些情況需對檢驗結(jié)果進行“稀釋回乘”修正A.化學(xué)發(fā)光法TSH>測定上限B.血氨>線性上限后手工稀釋C.凝血因子活性<1%時采用1:10稀釋D.尿微量白蛋白超線性后稀釋E.糖化血紅蛋白HPLC峰超高后稀釋重測答案：ABD解析：TSH、血氨、尿蛋白超線性需稀釋后回乘；凝血因子<1%需低稀釋度（1:1或1:5）提高準(zhǔn)確度，而非回乘；HbA1cHPLC超高只需重設(shè)進樣量，無需稀釋回乘。24.【X型題）可導(dǎo)致糖化血紅蛋白（HbA1c）假性升高的血紅蛋白變異體有A.HbSB.HbCB.HbED.HbF15%E.HbHope答案：ABCE解析：HbS、C、E、Hope在陽離子交換HPLC中可與HbA1c共洗脫；HbF>15%亦可致部分方法偏高。25.【X型題）關(guān)于新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）核酸檢測，下列做法可降低假陰性A.采集鼻咽拭子同時采集痰液B.標(biāo)本采集后72h內(nèi)4℃保存C.提取試劑添加carrierRNAD.擴增靶標(biāo)選擇ORF1ab與N基因雙靶E.內(nèi)標(biāo)選用人RNaseP且同步提取答案：ACDE解析：多部位采樣、carrierRNA防降解、雙靶提高覆蓋、內(nèi)標(biāo)監(jiān)控提取均降低假陰性；4℃保存>48h仍可致RNA降解，應(yīng)-70℃或盡快提取。26.【填空題）根據(jù)CLSIEP15-A3，實驗室在驗證精密度時，若廠家聲明CV為3.0%，實驗室測得CV為3.8%，樣本自由度為20，則查表可接受上限為________%，該驗證結(jié)果________（通過/不通過）。答案：3.9，通過解析：EP15-A3表2自由度20時，可接受上限=3.0%×1.31=3.93%，3.8%<3.93%，故通過。27.【填空題）采用離子選擇電極（ISE）間接法測定血鈉，血清蛋白從40g/L降至20g/L時，血鈉測定值將________（升高/降低）約________mmol/L。答案：升高，3解析：間接法ISE需稀釋，低蛋白使血漿水相比例升高，每降低10g/L蛋白約升高1.5mmol/L鈉，故20g/L約升高3mmol/L。28.【填空題）在凝血因子活性測定中，若缺乏Ⅷ因子基質(zhì)血漿提供的Ⅷ活性<1%，則測定結(jié)果需乘以________，若未修正將使結(jié)果________（偏高/偏低）。答案：稀釋度，偏高解析：基質(zhì)血漿缺乏Ⅷ，需用稀釋度回乘；若未修正，活性被“稀釋”低估，但實際操作中常因標(biāo)準(zhǔn)曲線已含基質(zhì)效應(yīng)，無需再乘，此處考察“理論修正”概念。29.【填空題）高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜（LC-MS/MS）測定25-羥維生素D，內(nèi)標(biāo)選擇________同位素標(biāo)記，可消除________與________變異。答案：d6-25OHD3，提取回收，離子抑制解析：d6標(biāo)記物與待測物行為一致，可校正前處理損失與基質(zhì)效應(yīng)。30.【填空題）血培養(yǎng)報陽后直接革蘭染色鏡檢，發(fā)現(xiàn)革蘭陽性球菌、鏈狀排列，觸酶陰性，推測為________菌，此時可立即向臨床報告“________”。答案：鏈球菌，革蘭陽性鏈球菌樣細(xì)菌，建議針對性經(jīng)驗用藥解析：直接報告形態(tài)與排列，可指導(dǎo)臨床啟動抗鏈球菌方案。31.【簡答題）簡述高敏肌鈣蛋白（hs-cTn）第99百分位參考上限（URL）的建立流程及注意事項。答案：1.參考人群選擇：至少120名表觀健康個體，性別、年齡分層，排除心血管危險因素、慢性腎病、糖尿病。2.樣本采集：空腹靜息狀態(tài)，避免溶血、脂血，采血后2h內(nèi)分離血清/血漿，-70℃保存。3.檢測平臺：使用高敏試劑，CV<10%at99thURL。4.統(tǒng)計方法：非參數(shù)秩和，計算第99百分位及95%置信區(qū)間；若分布偏態(tài)，采用穩(wěn)健方法。5.性別差異：男、女分別建立，男>女約20%~40%。6.驗證：連續(xù)采集3天晨間樣本，評估個體內(nèi)生物學(xué)變異（CVi），應(yīng)<10%。7.提供整體、男性、女性URL，注明檢測平臺與單位（ng/L）。8.注意事項：-避免使用獻血員，因其血紅蛋白篩查可能掩蓋潛在心肌損傷；-高齡者需亞組分析，但不應(yīng)排除；-慢性腎病eGFR<60者需單獨研究；-若試劑升級需重新驗證。32.【簡答題）說明熒光定量PCR中“擴增效率”計算步驟及可接受標(biāo)準(zhǔn)。答案：1.制作標(biāo)準(zhǔn)曲線：取已知濃度模板5個梯度，每梯度3復(fù)孔，濃度10倍系列稀釋。2.獲取Cq值：取平均Cq，減去空白對照。3.線性回歸：以log??濃度為X，Cq為Y，得方程Y=kX+b。4.效率計算：E=10^(-1/k)-1，以百分?jǐn)?shù)表示。5.可接受標(biāo)準(zhǔn)：90%~110%（斜率-3.58~-3.10），R2≥0.99。6.若效率<90%，提示抑制、引物二聚體、探針失效；>110%提示污染或引物二聚體擴增。7.修正：重新設(shè)計引物探針、優(yōu)化退火溫度、增加模板稀釋度。33.【簡答題）列舉尿沉渣分析儀“假陽性紅細(xì)胞”常見原因及解決策略。答案：1.細(xì)菌>10?/μL，呈小顆粒散射，誤計為RBC：做細(xì)菌培養(yǎng)確認(rèn)，離心鏡檢。2.結(jié)晶（草酸鈣、尿酸）形態(tài)圓整，大小與RBC相似：加熱或加乙酸溶解結(jié)晶后復(fù)測。3.高濃度葡萄糖>55mmol/L，滲透壓升高致紅細(xì)胞皺縮，儀器誤判：稀釋尿液2倍后重測。4.大量精子，頭部大小與RBC近似：離心后上層重新分析。5.真菌孢子：加一滴10%KOH破壞孢子后復(fù)測。6.微小氣泡：室溫靜置10min脫氣。7.校準(zhǔn)漂移：每日用質(zhì)控品校準(zhǔn)，維護激光光路。34.【案例分析題）患者男，45歲，體檢發(fā)現(xiàn)空腹血糖7.2mmol/L，HbA1c6.2%，無糖尿病癥狀。實驗室復(fù)查：空腹血糖7.1mmol/L，OGTT2h血糖13.0mmol/L，尿微量白蛋白12mg/L，肌酐78μmol/L，ALT68U/L，B超示脂肪肝。問題：1.該患者能否確診糖尿??？2.HbA1c為何未達糖尿病切點？3.下一步實驗室檢查建議。答案：1.可以確診：兩次空腹血糖≥7.0mmol/L，且OGTT2h≥11.1mmol/L，符合WHO標(biāo)準(zhǔn)。2.原因：紅細(xì)胞壽命縮短（脂肪肝致輕度溶血）、HbF升高、檢測方法干擾，或患者血糖升高以餐后為主，糖化時間不足。3.建議：-檢測糖化血清蛋白（GSP）驗證；-LC-MS/MS復(fù)測HbA1c排除變異體；-查紅細(xì)胞壽命（CO呼氣試驗）；-監(jiān)測肝酶、鐵代謝；-3月后重復(fù)HbA1c與空腹血糖。35.【案例分析題）患者女，38歲，因“乏力、多尿”入院，血電解質(zhì)：Na152mmol/L，K2.8mmol/L，Cl110mmol/L，HCO?30mmol/L，血氣pH7.48，PaCO?48mmHg。24h尿鉀80mmol，尿鈉280mmol，尿滲透壓420mOsm/kg，同步血滲透壓312mOsm/kg。問題：1.是否存在電解質(zhì)紊亂類型？2.尿鉀排泄是否增多？3.最可能病因及確診試驗。答案：1.高鈉、低鉀、代謝性堿中毒合并呼吸代償。2.尿鉀80mmol/24h（>30mmol）且血鉀<3.5，提示尿鉀排泄增多。3.最可能：原發(fā)性醛固酮增多癥；確診：-醛固酮/腎素比值（ARR）>30ng/dLperng/mL/h；-鹽水輸注試驗后醛固酮>10ng/dL；-腎上腺CT薄層掃描；-若影像陰性，行腎上腺靜脈采血（AVS）。36.【計算題）某實驗室對葡萄糖檢測進行方法學(xué)比對，新系統(tǒng)（Y）與比對系統(tǒng)（X）各測40份樣本，得回歸方程Y=1.04X-0.15mmol/L，相關(guān)系數(shù)r=0.992。已知醫(yī)學(xué)決定水平為2.8mmol/L、6.1mmol/L、11.1mmol/L，請按CLSIEP9-A3計算系統(tǒng)偏移，并判斷是否滿足總誤差（TEa±7%）要求。答案：1.偏移=|Y-X|=|1.04X-0.15-X|=|0.04X-0.15|。2.2.8mmol/L：偏移=|0.04×2.8-0.15|=0.038mmol/L，相對偏移1.4%<7%。3.6.1mmol/L：偏移=0.094mmol/L，相對1.5%<7%。4.11.1mmol/L：偏移=0.294mmol/L，相對2.6%<7%。5.結(jié)論：各醫(yī)學(xué)決定水平偏移均小于TEa，驗證通過。37.【計算題）某次室間質(zhì)評回報，鈉靶值140mmol/L，實驗室回報138mmol/L，允許總誤差±4mmol/L，計算Z值，并評價成績。答案：Z=(138-140)/4=-0.5，|Z|<2，成績滿意。38.【綜合應(yīng)用題）實驗室擬開展“高敏肌鈣蛋白I（hs-cTnI）”新項目，請寫出性能驗證方案（含精密度、正確度、參考區(qū)間、可報告范圍、臨界值、攜帶污染）。答案：1.精密度：-按EP15，每天2批，每批2次，連續(xù)5天，濃度選低值（~第99百分位）、醫(yī)學(xué)決定值（5×99th）、高值（>第99百分位），共40數(shù)據(jù)。-計算重復(fù)性CV和室內(nèi)CV，需<5%at99thURL。2.正確度：-使用有證參考物質(zhì)（SRM2921），n=5，平均偏移<±5%。-參加室間質(zhì)評或比對10家以上實驗室，平均偏移<±7%。3.參考區(qū)間：-招募120名健康人，性別各半，非正態(tài)用百分位數(shù)法，提供99thURL及95%CI。4.可報告范圍：-線性驗證：取高值樣本，按比例稀釋5點，覆蓋1~10000ng/L，線性回歸R2≥0.99，偏差<±10%。-最大稀釋度：1:20，驗證后報告上限=最大允許稀釋×上限濃度。5.臨界值（第99百分位）驗證：-用20份健康人樣本，重復(fù)3次，計算95%CI，與廠家聲明比較，偏移<±10%。6.攜帶污染：-高值（>50000ng/L）樣本連續(xù)3次，隨后測低值（<5ng/L）3次，攜帶率=(L1-L3)/H3×100%，需<0.01%。7.文檔：形成驗證報告，由質(zhì)量主管批準(zhǔn)，存檔≥5年。39.【綜合應(yīng)用題）微生物實驗室擬評估MALDI-TOFMS對真菌鑒定性能，請設(shè)計實驗并給出評價指標(biāo)。答案：1.菌株選擇：-收集臨床分離酵母200株（白念、光滑、熱帶、近平滑、克柔）、絲狀真菌100株（曲霉、青霉、毛霉），覆