第1篇一、編制依據(jù)1.《中華人民共和國藥品管理法》2.《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》3.《藥品供應(yīng)保障和應(yīng)急管理規(guī)定》4.《藥品儲備管理辦法》5.縣級人民政府及相關(guān)部門制定的藥品應(yīng)急預(yù)案二、編制目的為有效應(yīng)對藥品供應(yīng)突發(fā)事件，保障人民群眾用藥安全，維護社會穩(wěn)定，提高藥品供應(yīng)保障能力，特制定本預(yù)案。三、適用范圍本預(yù)案適用于本縣行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的藥品供應(yīng)突發(fā)事件，包括但不限于以下情況：1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)發(fā)生重大事故，導(dǎo)致藥品供應(yīng)中斷；2.藥品運輸過程中發(fā)生重大事故，導(dǎo)致藥品供應(yīng)中斷；3.藥品質(zhì)量安全事故，導(dǎo)致藥品供應(yīng)中斷；4.自然災(zāi)害、公共衛(wèi)生事件等突發(fā)事件導(dǎo)致藥品供應(yīng)中斷；5.其他影響藥品供應(yīng)的突發(fā)事件。四、組織機構(gòu)及職責(zé)1.縣藥品供應(yīng)保障應(yīng)急指揮部（以下簡稱“指揮部”）（1）指揮長：由縣人民政府分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任。（2）副指揮長：由縣衛(wèi)生健康局、縣市場監(jiān)督管理局、縣發(fā)展改革局、縣財政局、縣交通運輸局等部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任。（3）指揮部辦公室設(shè)在縣衛(wèi)生健康局，負(fù)責(zé)日常工作。2.指揮部職責(zé)（1）組織、協(xié)調(diào)、指揮全縣藥品供應(yīng)保障應(yīng)急工作；（2）制定、修訂藥品供應(yīng)保障應(yīng)急預(yù)案；（3）分析、評估突發(fā)事件對藥品供應(yīng)的影響；（4）組織、協(xié)調(diào)各部門開展藥品供應(yīng)保障應(yīng)急工作；（5）向縣人民政府報告藥品供應(yīng)保障應(yīng)急工作情況。3.成員單位職責(zé)（1）縣衛(wèi)生健康局：負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展藥品供應(yīng)保障應(yīng)急工作，保障醫(yī)療機構(gòu)藥品供應(yīng)；（2）縣市場監(jiān)督管理局：負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量監(jiān)管，確保藥品質(zhì)量安全；（3）縣發(fā)展改革局：負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，保障藥品生產(chǎn)、供應(yīng)；（4）縣財政局：負(fù)責(zé)藥品供應(yīng)保障應(yīng)急資金保障；（5）縣交通運輸局：負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)藥品運輸，保障藥品運輸安全；（6）其他相關(guān)部門按照職責(zé)分工，協(xié)助指揮部開展藥品供應(yīng)保障應(yīng)急工作。五、應(yīng)急響應(yīng)1.分級響應(yīng)根據(jù)突發(fā)事件對藥品供應(yīng)的影響程度，將應(yīng)急響應(yīng)分為四個等級：Ⅰ級（特別重大）、Ⅱ級（重大）、Ⅲ級（較大）、Ⅳ級（一般）。2.響應(yīng)程序（1）Ⅰ級、Ⅱ級突發(fā)事件：由指揮部指揮長宣布啟動應(yīng)急預(yù)案，啟動應(yīng)急響應(yīng)，各部門按照預(yù)案要求，立即采取應(yīng)急措施。（2）Ⅲ級、Ⅳ級突發(fā)事件：由指揮部辦公室根據(jù)突發(fā)事件情況，決定啟動應(yīng)急預(yù)案，啟動應(yīng)急響應(yīng)，各部門按照預(yù)案要求，立即采取應(yīng)急措施。3.應(yīng)急措施（1）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)：立即啟動應(yīng)急預(yù)案，確保藥品生產(chǎn)、供應(yīng)正常；（2）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)：根據(jù)患者需求，優(yōu)先保障急救藥品、常用藥品供應(yīng)；（3）藥品儲備單位：按照預(yù)案要求，及時調(diào)配藥品儲備，確保藥品供應(yīng)；（4）交通運輸部門：優(yōu)先保障藥品運輸，確保藥品及時送達(dá)；（5）其他相關(guān)部門：按照職責(zé)分工，協(xié)助指揮部開展藥品供應(yīng)保障應(yīng)急工作。六、應(yīng)急保障1.人力資源保障指揮部辦公室負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)各部門開展藥品供應(yīng)保障應(yīng)急工作，確保應(yīng)急人員及時到位。2.財務(wù)保障縣財政局負(fù)責(zé)藥品供應(yīng)保障應(yīng)急資金保障，確保應(yīng)急資金及時到位。3.物資保障縣衛(wèi)生健康局、縣市場監(jiān)督管理局等部門負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，確保藥品生產(chǎn)、供應(yīng)正常。4.技術(shù)保障縣衛(wèi)生健康局、縣市場監(jiān)督管理局等部門負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)藥品檢驗檢測機構(gòu)，確保藥品質(zhì)量安全。七、應(yīng)急恢復(fù)1.應(yīng)急結(jié)束后，指揮部辦公室組織相關(guān)部門對突發(fā)事件進行評估，總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)。2.對因突發(fā)事件導(dǎo)致藥品供應(yīng)中斷的地區(qū)，指揮部辦公室協(xié)調(diào)相關(guān)部門采取措施，盡快恢復(fù)正常。3.對突發(fā)事件中暴露出的問題，指揮部辦公室組織相關(guān)部門進行整改，完善應(yīng)急預(yù)案。八、附則1.本預(yù)案由縣衛(wèi)生健康局負(fù)責(zé)解釋。2.本預(yù)案自發(fā)布之日起實施。3.本預(yù)案如與國家、省、市相關(guān)政策法規(guī)不一致時，以國家、省、市相關(guān)政策法規(guī)為準(zhǔn)。4.本預(yù)案可根據(jù)實際情況進行修訂。本預(yù)案旨在提高我縣藥品供應(yīng)保障能力，確保人民群眾用藥安全，維護社會穩(wěn)定。各部門要高度重視，認(rèn)真貫徹落實本預(yù)案，確保應(yīng)急工作有序開展。第2篇一、編制依據(jù)1.《中華人民共和國藥品管理法》2.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》3.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》4.《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》5.《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》6.《縣級人民政府突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》二、編制目的為提高我縣應(yīng)對藥品突發(fā)事件的能力，保障人民群眾用藥安全，維護社會穩(wěn)定，特制定本預(yù)案。三、適用范圍本預(yù)案適用于我縣行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的藥品突發(fā)事件，包括但不限于以下情況：1.藥品質(zhì)量問題2.藥品不良反應(yīng)3.藥品短缺4.藥品非法經(jīng)營5.藥品走私6.其他影響藥品安全的突發(fā)事件四、組織機構(gòu)及職責(zé)1.成立縣級藥品突發(fā)事件應(yīng)急指揮部，負(fù)責(zé)全縣藥品突發(fā)事件的應(yīng)急管理工作。（1）指揮長：由縣政府分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任。（2）副指揮長：由縣衛(wèi)生健康局、市場監(jiān)督管理局、公安局、財政局、交通運輸局等部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任。（3）成員單位：縣衛(wèi)生健康局、市場監(jiān)督管理局、公安局、財政局、交通運輸局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、教育局、商務(wù)局、民政局、衛(wèi)生健康委員會等。2.縣級藥品突發(fā)事件應(yīng)急指揮部下設(shè)以下工作組：（1）綜合協(xié)調(diào)組：負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)全縣藥品突發(fā)事件應(yīng)急管理工作。（2）調(diào)查評估組：負(fù)責(zé)對藥品突發(fā)事件進行調(diào)查、評估，提出處理建議。（3）應(yīng)急處置組：負(fù)責(zé)藥品突發(fā)事件的應(yīng)急處置工作。（4）宣傳報道組：負(fù)責(zé)藥品突發(fā)事件的信息發(fā)布、輿論引導(dǎo)等工作。（5）后勤保障組：負(fù)責(zé)藥品突發(fā)事件應(yīng)急物資、設(shè)備、資金的保障工作。五、應(yīng)急響應(yīng)1.預(yù)警（1）監(jiān)測預(yù)警：縣衛(wèi)生健康局、市場監(jiān)督管理局等部門要加強對藥品安全風(fēng)險的監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)并報告異常情況。（2）預(yù)警信息發(fā)布：縣衛(wèi)生健康局、市場監(jiān)督管理局等部門要及時發(fā)布預(yù)警信息，提醒公眾注意。2.初步響應(yīng)（1）啟動預(yù)案：接到藥品突發(fā)事件報告后，縣衛(wèi)生健康局、市場監(jiān)督管理局等部門要立即啟動本預(yù)案。（2）成立現(xiàn)場指揮部：現(xiàn)場指揮部負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、指揮現(xiàn)場應(yīng)急處置工作。（3）開展應(yīng)急處置：根據(jù)突發(fā)事件性質(zhì)和危害程度，采取相應(yīng)措施，控制事態(tài)發(fā)展。3.全面響應(yīng)（1）擴大應(yīng)急響應(yīng)范圍：根據(jù)藥品突發(fā)事件的發(fā)展態(tài)勢，擴大應(yīng)急響應(yīng)范圍。（2）加強資源調(diào)配：調(diào)配應(yīng)急物資、設(shè)備、人員等資源，確保應(yīng)急處置工作順利進行。（3）加強信息報告：及時向上級部門報告突發(fā)事件進展情況。4.結(jié)束應(yīng)急響應(yīng)（1）消除危害：經(jīng)評估，藥品突發(fā)事件危害已消除，應(yīng)急響應(yīng)結(jié)束。（2）總結(jié)評估：對突發(fā)事件進行總結(jié)評估，分析原因，提出改進措施。六、應(yīng)急處置措施1.藥品質(zhì)量問題（1）立即停產(chǎn)、停售：對存在質(zhì)量問題的藥品，立即停產(chǎn)、停售。（2）召回藥品：對已上市銷售的藥品，及時召回。（3）調(diào)查原因：對藥品質(zhì)量問題進行調(diào)查，找出原因。2.藥品不良反應(yīng)（1）停用藥品：對出現(xiàn)不良反應(yīng)的藥品，立即停用。（2）調(diào)查原因：對不良反應(yīng)進行調(diào)查，找出原因。（3）發(fā)布信息：及時發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息，提醒公眾注意。3.藥品短缺（1）緊急調(diào)撥：對短缺藥品，及時進行緊急調(diào)撥。（2）儲備藥品：加強藥品儲備，確保藥品供應(yīng)。4.藥品非法經(jīng)營（1）查處非法經(jīng)營：對非法經(jīng)營藥品行為進行查處。（2）加強監(jiān)管：加強對藥品市場的監(jiān)管，防止非法經(jīng)營行為。5.藥品走私（1）打擊走私：對走私藥品行為進行打擊。（2）加強邊境管理：加強邊境管理，防止藥品走私。七、保障措施1.人員保障：加強應(yīng)急隊伍的建設(shè)，提高應(yīng)急處置能力。2.物資保障：儲備必要的應(yīng)急物資，確保應(yīng)急處置工作順利進行。3.資金保障：設(shè)立藥品突發(fā)事件應(yīng)急基金，確保應(yīng)急處置工作所需資金。4.技術(shù)保障：加強藥品安全監(jiān)測、檢驗等技術(shù)支持。八、附則1.本預(yù)案由縣衛(wèi)生健康局、市場監(jiān)督管理局等部門負(fù)責(zé)解釋。2.本預(yù)案自發(fā)布之日起施行。3.本預(yù)案如與國家、省、市相關(guān)法律法規(guī)和政策不一致時，以國家、省、市相關(guān)法律法規(guī)和政策為準(zhǔn)。4.各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門要根據(jù)本預(yù)案，結(jié)合實際，制定本單位的藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案。5.本預(yù)案如有未盡事宜，由縣衛(wèi)生健康局、市場監(jiān)督管理局等部門負(fù)責(zé)解釋和修訂。第3篇一、編制依據(jù)1.《中華人民共和國藥品管理法》2.《藥品應(yīng)急管理條例》3.《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》4.《藥品供應(yīng)保障和應(yīng)急管理規(guī)劃》5.縣級人民政府關(guān)于藥品應(yīng)急管理工作的有關(guān)要求二、編制目的為提高我縣藥品應(yīng)急管理能力，確保在突發(fā)公共衛(wèi)生事件、自然災(zāi)害、事故災(zāi)難等情況下，藥品供應(yīng)穩(wěn)定，保障人民群眾用藥安全，制定本預(yù)案。三、適用范圍本預(yù)案適用于我縣行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的突發(fā)公共衛(wèi)生事件、自然災(zāi)害、事故災(zāi)難等情況下，藥品供應(yīng)保障和應(yīng)急管理工作。四、應(yīng)急組織體系1.成立縣級藥品應(yīng)急指揮部，負(fù)責(zé)全縣藥品應(yīng)急工作的組織、協(xié)調(diào)和指揮。2.縣級藥品應(yīng)急指揮部下設(shè)辦公室，負(fù)責(zé)日常工作。3.縣級藥品應(yīng)急指揮部成員單位包括：衛(wèi)生健康部門、市場監(jiān)督管理局、公安局、交通運輸局、商務(wù)局、應(yīng)急管理局、民政局、財政局、醫(yī)療保障局等。五、應(yīng)急響應(yīng)1.預(yù)警（1）根據(jù)突發(fā)公共衛(wèi)生事件、自然災(zāi)害、事故災(zāi)難等信息的監(jiān)測和評估，及時發(fā)布預(yù)警信息。（2）對可能影響藥品供應(yīng)的突發(fā)事件，提前做好應(yīng)急物資儲備和調(diào)配。2.應(yīng)急響應(yīng)（1）啟動應(yīng)急響應(yīng)程序，根據(jù)突發(fā)事件等級，及時啟動相應(yīng)級別的應(yīng)急響應(yīng)。（2）各級應(yīng)急指揮部成員單位按照職責(zé)分工，迅速開展應(yīng)急工作。（3）對藥品供應(yīng)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、藥店等開展應(yīng)急檢查，確保藥品供應(yīng)渠道暢通。（4）對受影響地區(qū)的藥品供應(yīng)進行緊急調(diào)配，確保人民群眾用藥需求。3.應(yīng)急處置（1）對突發(fā)公共衛(wèi)生事件，采取隔離、救治、消毒等措施，防止疫情擴散。（2）對自然災(zāi)害、事故災(zāi)難等事件，及時組織救援，確保人民群眾生命財產(chǎn)安全。（3）對藥品供應(yīng)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、藥店等開展應(yīng)急檢查，確保藥品質(zhì)量。4.應(yīng)急恢復(fù)（1）根據(jù)突發(fā)事件應(yīng)急處置情況，及時調(diào)整應(yīng)急響應(yīng)級別。（2）對受影響地區(qū)的藥品供應(yīng)進行恢復(fù)，確保人民群眾用藥需求。（3）對應(yīng)急工作進行全面總結(jié)，完善應(yīng)急預(yù)案。六、應(yīng)急保障1.物資保障（1）建立健全藥品應(yīng)急物資儲備制度，確保應(yīng)急物資儲備充足。（2）定期對應(yīng)急物資進行檢查、維護，確保應(yīng)急物資完好。2.人員保障（1）加強應(yīng)急隊伍建設(shè)，提高應(yīng)急隊伍的應(yīng)急處置能力。（2）開展應(yīng)急培訓(xùn)，提高應(yīng)急人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。3.資金保障（1）設(shè)立藥品應(yīng)急專項資金，確保應(yīng)急資金及時到位。（2）加強對應(yīng)急資金的管理，確保資金使用規(guī)范。七、應(yīng)急信息報告1.信息報告制度（1）建立健全藥品應(yīng)急信息報告制度，確保信息及時、準(zhǔn)確、全面。（2）各級應(yīng)急指揮部成員單位按照職責(zé)分工，及時報告應(yīng)急信息。2.信息報告內(nèi)容（1）突發(fā)事件基本情況。（2）藥品供應(yīng)情況。（3）應(yīng)急處置措施。（4）應(yīng)急物資儲備情況。（5）其他需要報告的信息。八、應(yīng)急培訓(xùn)與演練1.應(yīng)急培訓(xùn)（1）定期開展應(yīng)急培訓(xùn)，提高應(yīng)急人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和應(yīng)急處置能力。（2）針對不同類型的突發(fā)事件，開展專項應(yīng)急培訓(xùn)。2.應(yīng)急演練（1）定期開展