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質(zhì)量管理體系認(rèn)證自查表模板一、適用場(chǎng)景與價(jià)值本自查表模板適用于各類企業(yè)開(kāi)展質(zhì)量管理體系認(rèn)證前的內(nèi)部自查工作,尤其適用于以下場(chǎng)景:初次認(rèn)證準(zhǔn)備:企業(yè)在申請(qǐng)ISO9001等質(zhì)量管理體系認(rèn)證前,全面排查體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性,保證滿足認(rèn)證要求;監(jiān)督審核前準(zhǔn)備:認(rèn)證周期內(nèi)(通常每年一次),企業(yè)為配合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督審核,提前驗(yàn)證體系運(yùn)行的持續(xù)有效性;再認(rèn)證前評(píng)估:認(rèn)證證書(shū)到期前(通常3年周期),企業(yè)對(duì)體系整體運(yùn)行情況進(jìn)行全面梳理,保證符合再認(rèn)證條件;體系優(yōu)化迭代:企業(yè)在運(yùn)行過(guò)程中發(fā)覺(jué)管理漏洞或效率問(wèn)題時(shí),通過(guò)自查定位薄弱環(huán)節(jié),推動(dòng)體系持續(xù)改進(jìn)。通過(guò)系統(tǒng)自查,企業(yè)可提前識(shí)別體系運(yùn)行中的不符合項(xiàng),降低認(rèn)證審核風(fēng)險(xiǎn),強(qiáng)化全員質(zhì)量意識(shí),保證質(zhì)量管理體系真正落地并創(chuàng)造價(jià)值。二、自查操作流程詳解(一)自查準(zhǔn)備階段明確自查范圍與目標(biāo)根據(jù)企業(yè)實(shí)際業(yè)務(wù)確定自查范圍(如覆蓋全部部門/特定產(chǎn)品線/關(guān)鍵過(guò)程),明確自查目標(biāo)(如“保證ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)全部條款符合”“識(shí)別高風(fēng)險(xiǎn)過(guò)程并整改”)。示例:某制造企業(yè)自查范圍覆蓋“研發(fā)-采購(gòu)-生產(chǎn)-銷售-售后”全流程,目標(biāo)為“通過(guò)自查保證15個(gè)核心過(guò)程100%符合標(biāo)準(zhǔn)要求”。組建自查小組小組成員需具備體系知識(shí)、業(yè)務(wù)經(jīng)驗(yàn)及獨(dú)立性,建議包括:質(zhì)量負(fù)責(zé)人(組長(zhǎng))、各業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人(如生產(chǎn)、研發(fā)、采購(gòu))、內(nèi)審員、技術(shù)骨干等。明確分工:組長(zhǎng)統(tǒng)籌整體進(jìn)度,成員負(fù)責(zé)對(duì)應(yīng)模塊的自查與記錄,內(nèi)審員提供標(biāo)準(zhǔn)條款解讀支持。收集文件與資料準(zhǔn)備質(zhì)量管理體系文件(質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄表單等)、相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)(如ISO9001:2015)、以往審核報(bào)告及整改記錄等。保證文件版本現(xiàn)行有效,避免使用過(guò)期版本。(二)自查實(shí)施階段依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)逐項(xiàng)檢查以ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)為核心(或?qū)?yīng)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)),結(jié)合企業(yè)體系文件,分模塊開(kāi)展自查。檢查方式:文件審閱(查閱記錄、報(bào)告)、現(xiàn)場(chǎng)核查(觀察實(shí)際操作)、人員訪談(詢問(wèn)員工對(duì)體系要求的理解)。示例:針對(duì)“7.1資源”條款,檢查人力資源記錄(員工培訓(xùn)檔案、崗位資質(zhì)證書(shū))、基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)記錄(設(shè)備保養(yǎng)臺(tái)賬)、工作環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄(溫濕度記錄表)等。記錄證據(jù)與問(wèn)題對(duì)符合項(xiàng)簡(jiǎn)要記錄證據(jù)(如“《生產(chǎn)過(guò)程巡檢記錄》顯示2023年1-3月關(guān)鍵工序一次交驗(yàn)合格率98%,符合目標(biāo)值95%”);對(duì)不符合項(xiàng)詳細(xì)記錄:?jiǎn)栴}描述(含具體條款、發(fā)生環(huán)節(jié)、事實(shí)描述)、嚴(yán)重程度(一般/嚴(yán)重)、涉及部門/人員。示例不符合項(xiàng)描述:“6.2.2顧客溝通”條款不符合——銷售部門*未按要求記錄2023年2月客戶A的3次投訴處理過(guò)程,缺失《客戶投訴處理記錄》表單(編號(hào):QR-CL-008),不符合體系文件4.3.2條要求?!狈诸悈R總問(wèn)題按問(wèn)題類型分類:文件不符合(文件缺失、條款沖突)、執(zhí)行不符合(未按文件操作)、效果不符合(結(jié)果未達(dá)目標(biāo));按嚴(yán)重程度分級(jí):嚴(yán)重不符合(體系系統(tǒng)性失效、導(dǎo)致質(zhì)量/客戶投訴)、一般不符合(偶發(fā)、局部問(wèn)題);匯總形成《質(zhì)量管理體系自查問(wèn)題清單》,明確問(wèn)題描述、責(zé)任部門/人、整改要求。(三)整改落實(shí)階段制定整改計(jì)劃針對(duì)每項(xiàng)不符合項(xiàng),由責(zé)任部門制定整改計(jì)劃,內(nèi)容包括:整改措施(具體行動(dòng))、責(zé)任人、完成時(shí)限、驗(yàn)證方式。示例整改計(jì)劃:“問(wèn)題描述:缺失《客戶投訴處理記錄》;整改措施:銷售部門于2023年4月10日前完成2023年1-3月客戶投訴記錄補(bǔ)填,并修訂《客戶投訴管理程序》(QP-CL-003)增加‘記錄存檔’要求;責(zé)任人:銷售經(jīng)理;完成時(shí)限:2023年4月10日;驗(yàn)證方式:查閱補(bǔ)填記錄及程序修訂版?!睂?shí)施整改措施責(zé)任部門按計(jì)劃落實(shí)整改,涉及文件修訂的需履行審批流程(如質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、總經(jīng)理批準(zhǔn))。自查小組跟蹤整改進(jìn)度,對(duì)逾期未完成的及時(shí)督促。驗(yàn)證整改效果整改完成后,自查小組通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查、記錄審閱等方式驗(yàn)證效果,保證問(wèn)題真正解決(如“《客戶投訴處理記錄》已完整補(bǔ)填,新程序已發(fā)布實(shí)施”)。對(duì)驗(yàn)證未通過(guò)的,要求責(zé)任部門重新制定整改計(jì)劃。(四)報(bào)告輸出階段編制自查報(bào)告內(nèi)容包括:自查背景與范圍、自查小組成員、自查方法、自查結(jié)果(符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)、不符合項(xiàng)清單及整改情況)、體系運(yùn)行評(píng)價(jià)(優(yōu)勢(shì)與改進(jìn)方向)、結(jié)論(是否具備認(rèn)證/監(jiān)督審核條件)。示例結(jié)論:“本次自查共檢查45項(xiàng)條款,符合項(xiàng)40項(xiàng)(占比88.9%),一般不符合項(xiàng)5項(xiàng)(已全部制定整改計(jì)劃并完成整改),體系運(yùn)行基本有效,建議申報(bào)認(rèn)證審核。”管理層評(píng)審將自查報(bào)告提交企業(yè)管理層(如總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人)評(píng)審,管理層對(duì)體系運(yùn)行情況及整改結(jié)果進(jìn)行確認(rèn),提出資源支持或改進(jìn)要求。資料歸檔將自查過(guò)程資料(自查計(jì)劃、問(wèn)題清單、整改記錄、自查報(bào)告等)整理歸檔,保存期限不少于3個(gè)認(rèn)證周期,便于后續(xù)追溯。三、質(zhì)量管理體系認(rèn)證自查表(模板)自查模塊檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容檢查方法符合情況問(wèn)題描述整改措施責(zé)任部門/人完成時(shí)限驗(yàn)證結(jié)果4.組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境是否識(shí)別了影響質(zhì)量管理體系的外部和內(nèi)部因素(如市場(chǎng)趨勢(shì)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、資源能力)文件審閱(《組織環(huán)境分析報(bào)告》)□符合□不符合未識(shí)別2023年原材料價(jià)格波動(dòng)對(duì)采購(gòu)質(zhì)量的影響因素采購(gòu)部門*于2023年4月15日前補(bǔ)充《原材料市場(chǎng)分析報(bào)告》,明確風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施采購(gòu)經(jīng)理*2023-04-15已提交報(bào)告,內(nèi)容完整4.2理解相關(guān)方的需求和期望是否識(shí)別了顧客、供應(yīng)商、員工等相關(guān)方的質(zhì)量要求并轉(zhuǎn)化為體系目標(biāo)文件審閱(《相關(guān)方需求清單》《質(zhì)量目標(biāo)》)□符合□不符合未將客戶B提出的“產(chǎn)品包裝防潮要求”納入采購(gòu)規(guī)范研發(fā)部門*修訂《采購(gòu)技術(shù)規(guī)范》(QP-PUR-001),增加包裝防潮條款,4月20日前完成研發(fā)經(jīng)理*2023-04-20規(guī)范已修訂并發(fā)布5.領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾最高管理者*是否保證質(zhì)量方針目標(biāo)得到傳達(dá)、實(shí)施和保持訪談(管理層)、記錄審閱(《管理評(píng)審記錄》)□符合□不符合2023年1季度質(zhì)量目標(biāo)“產(chǎn)品一次合格率97%”未向生產(chǎn)部門傳達(dá)質(zhì)量部門*于4月10日前組織召開(kāi)質(zhì)量目標(biāo)宣貫會(huì),會(huì)議記錄留存質(zhì)量負(fù)責(zé)人*2023-04-10會(huì)議記錄已存檔5.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針是否包含“滿足要求”“持續(xù)改進(jìn)”承諾,是否適宜性評(píng)審文件審閱(《質(zhì)量方針》)、記錄審閱(《方針評(píng)審記錄》)□符合□不符合質(zhì)量方針未體現(xiàn)“客戶滿意度提升”承諾管理層*于4月25日前修訂質(zhì)量方針,增加“持續(xù)提升客戶滿意度”內(nèi)容,并正式發(fā)布總經(jīng)理*2023-04-25新方針已發(fā)布6.策劃6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量、與方針一致,是否制定實(shí)現(xiàn)計(jì)劃文件審閱(《質(zhì)量目標(biāo)分解表》)、記錄審閱(目標(biāo)達(dá)成統(tǒng)計(jì))□符合□不符合研發(fā)部門“新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)周期≤3個(gè)月”目標(biāo)未制定實(shí)現(xiàn)計(jì)劃研發(fā)部門*于4月12日前提交《研發(fā)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)計(jì)劃》,明確階段里程碑及責(zé)任人研發(fā)經(jīng)理*2023-04-12計(jì)劃已提交審批6.3變更的策劃體系變更時(shí)是否評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,是否保持完整性文件審閱(《體系變更申請(qǐng)表》)、記錄審閱(風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告)□符合□不符合2023年3月新增生產(chǎn)設(shè)備未評(píng)估對(duì)過(guò)程能力的影響生產(chǎn)部門聯(lián)合質(zhì)量部門于4月18日前完成《新增設(shè)備過(guò)程能力評(píng)估報(bào)告》,4月25日前完成驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)理*2023-04-25評(píng)估報(bào)告已完成,設(shè)備驗(yàn)證合格7.支持7.1.6組織知識(shí)是否識(shí)別和維護(hù)必要的組織知識(shí)(如最佳實(shí)踐、失敗教訓(xùn)),是否保證可用文件審閱(《組織知識(shí)清單》)、記錄審閱(知識(shí)分享記錄)□符合□不符合未整理2022年“產(chǎn)品批次質(zhì)量問(wèn)題”經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)質(zhì)量部門*于4月15日前編制《質(zhì)量案例匯編》,并組織相關(guān)部門學(xué)習(xí),記錄留存質(zhì)量負(fù)責(zé)人*2023-04-15案例匯編已發(fā)布,學(xué)習(xí)記錄完整7.2人員是否確定人員能力要求,是否提供培訓(xùn),是否評(píng)價(jià)培訓(xùn)有效性記錄審閱(員工培訓(xùn)檔案、崗位資質(zhì)證書(shū)、培訓(xùn)效果評(píng)估表)□符合□不符合新入職檢驗(yàn)員*未完成“檢驗(yàn)方法”培訓(xùn)即上崗人力資源部于4月10日前組織檢驗(yàn)員參加專項(xiàng)培訓(xùn),考核合格后方可上崗人力資源經(jīng)理*2023-04-10培訓(xùn)已完成,考核合格8.運(yùn)行8.2.1顧客溝通是否與顧客溝通產(chǎn)品信息、問(wèn)詢、合同處理及反饋,是否記錄溝通結(jié)果記錄審閱(《客戶溝通記錄》《合同評(píng)審記錄》)□符合□不符合銷售部門*未記錄2023年2月客戶C的“交貨期咨詢”內(nèi)容銷售部門*于4月8日前補(bǔ)填《客戶溝通記錄》,修訂《客戶溝通程序》(QP-SM-002)明確記錄要求銷售經(jīng)理*2023-04-08記錄已補(bǔ)填,程序已修訂8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)是否進(jìn)行策劃、輸入評(píng)審、輸出驗(yàn)證、更改控制文件審閱(《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃》《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審記錄》)、記錄審閱(樣品測(cè)試報(bào)告)□符合□不符合新產(chǎn)品“型號(hào)”設(shè)計(jì)輸出未進(jìn)行驗(yàn)證即轉(zhuǎn)入試生產(chǎn)研發(fā)部門*于4月20日前完成《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證報(bào)告》,明確通過(guò)驗(yàn)證后方可試生產(chǎn)研發(fā)經(jīng)理*2023-04-20驗(yàn)證報(bào)告已完成,驗(yàn)證通過(guò)9.績(jī)效評(píng)價(jià)9.1監(jiān)視和測(cè)量是否監(jiān)視顧客滿意度、過(guò)程績(jī)效、產(chǎn)品符合性,是否分析數(shù)據(jù)記錄審閱(《顧客滿意度調(diào)查報(bào)告》《過(guò)程績(jī)效統(tǒng)計(jì)表》《不合格品統(tǒng)計(jì)表》)□符合□不符合未統(tǒng)計(jì)2023年1季度“生產(chǎn)過(guò)程一次合格率”數(shù)據(jù)生產(chǎn)部門于4月10日前完成《過(guò)程績(jī)效統(tǒng)計(jì)表》,質(zhì)量部門于4月12日前分析數(shù)據(jù)趨勢(shì)生產(chǎn)經(jīng)理*2023-04-12統(tǒng)計(jì)表已完成,分析報(bào)告已提交9.2內(nèi)部審核是否按計(jì)劃開(kāi)展內(nèi)部審核,審核員是否獨(dú)立,是否跟蹤不符合項(xiàng)整改記錄審閱(《內(nèi)部審核計(jì)劃》《審核檢查表》《審核報(bào)告》《不符合項(xiàng)整改記錄》)□符合□不符合2023年1月內(nèi)部審核發(fā)覺(jué)“5.3質(zhì)量方針”不符合項(xiàng),未按期完成整改質(zhì)量部門*于4月15日前督促責(zé)任部門完成整改,并提交驗(yàn)證報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人*2023-04-15整改已完成,驗(yàn)證通過(guò)10.改進(jìn)10.1總則是否持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性記錄審閱(《糾正預(yù)防措施報(bào)告》《管理評(píng)審改進(jìn)計(jì)劃》)□符合□不符合2022年“供應(yīng)商交付延遲”問(wèn)題未分析根本原因采購(gòu)部門*于4月20日前組織供應(yīng)商召開(kāi)會(huì)議,分析根本原因,制定《供應(yīng)商改進(jìn)計(jì)劃》采購(gòu)經(jīng)理*2023-04-20會(huì)議已召開(kāi),改進(jìn)計(jì)劃已制定10.3持續(xù)改進(jìn)是否利用改進(jìn)機(jī)會(huì),是否創(chuàng)新記錄審閱(《持續(xù)改進(jìn)提案單》《改進(jìn)成果報(bào)告》)□符合□不符合未收集員工質(zhì)量改進(jìn)建議質(zhì)量部門*于4月30日前發(fā)布《質(zhì)量改進(jìn)倡議》,鼓勵(lì)員工提交提案,年底評(píng)選優(yōu)秀提案質(zhì)量負(fù)責(zé)人*2023-04-30倡議已發(fā)布,正在收集提案四、自查實(shí)施關(guān)鍵提醒堅(jiān)持客觀公正原則自查過(guò)程中需避免“走過(guò)場(chǎng)”,以事實(shí)為依據(jù)、以標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)繩,不回避問(wèn)題、不夸大成績(jī)。對(duì)不符合項(xiàng)的判定需清晰描述事實(shí),避免主觀臆斷。注重證據(jù)支撐所有檢查結(jié)論(尤其是符合項(xiàng)與不符合項(xiàng))均需附有可追溯的證據(jù),如記
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