醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系審核與改進(jìn)考核試卷(帶答案)1.醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系審核是指對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系進(jìn)行系統(tǒng)的、獨(dú)立的、客觀的檢查和評(píng)價(jià)，以驗(yàn)證其是否符合（）要求。答案：ISO/IEC151892.醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系審核分為內(nèi)部審核和（）審核。答案：外部審核3.醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系審核的目的是（）。答案：確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)4.醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)是（）。答案：ISO/IEC151895.醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系審核的步驟包括（）。答案：策劃、實(shí)施、報(bào)告、跟蹤6.醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)應(yīng)分為（）。答案：嚴(yán)重不合格項(xiàng)、一般不合格項(xiàng)7.醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系審核的結(jié)論應(yīng)包括（）。答案：審核發(fā)現(xiàn)、不合格項(xiàng)、糾正措施、改進(jìn)建議8.醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系審核的改進(jìn)措施應(yīng)包括（）。答案：糾正措施、預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)9.醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系審核的跟蹤驗(yàn)證應(yīng)包括（）。答案：糾正措施的實(shí)施情況、有效性評(píng)估10.醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系審核的改進(jìn)考核應(yīng)包括（）。答案：審核結(jié)果、糾正措施、改進(jìn)效果二、判斷題（每題2分，共10分）1.醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系審核可以由實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部人員進(jìn)行。（）答案：錯(cuò)2.醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部文件。（）答案：錯(cuò)3.醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系審核的結(jié)論可以不公開(kāi)。（）答案：錯(cuò)4.醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系審核的改進(jìn)措施可以不記錄。（）答案：錯(cuò)5.醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系審核的跟蹤驗(yàn)證可以不進(jìn)行。（）答案：錯(cuò)三、選擇題（每題2分，共10分）1.醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系審核的目的是（）。A.提高實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力B.確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)C.降低實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)營(yíng)成本D.提高實(shí)驗(yàn)室的知名度答案：B2.醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)是（）。A.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部文件B.ISO/IEC15189C.實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法D.客戶(hù)要求答案：B3.醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系審核的步驟包括（）。A.策劃、實(shí)施、報(bào)告、跟蹤B.策劃、實(shí)施、報(bào)告、改進(jìn)C.策劃、實(shí)施、跟蹤、改進(jìn)D.策劃、實(shí)施、報(bào)告、總結(jié)答案：A4.醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)應(yīng)分為（）。A.嚴(yán)重不合格項(xiàng)、一般不合格項(xiàng)B.嚴(yán)重不合格項(xiàng)、輕微不合格項(xiàng)C.一般不合格項(xiàng)、輕微不合格項(xiàng)D.嚴(yán)重不合格項(xiàng)、一般不合格項(xiàng)、輕微不合格項(xiàng)答案：A5.醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系審核的結(jié)論應(yīng)包括（）。A.審核發(fā)現(xiàn)、不合格項(xiàng)、糾正措施、改進(jìn)建議B.審核發(fā)現(xiàn)、不合格項(xiàng)、糾正措施C.審核發(fā)現(xiàn)、不合格項(xiàng)D.審核發(fā)現(xiàn)答案：A四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共20分）1.簡(jiǎn)述醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系審核的目的。答案：醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系審核的目的是確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)，提高實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)質(zhì)量，滿(mǎn)足客戶(hù)需求，增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的競(jìng)爭(zhēng)力。2.簡(jiǎn)述醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系審核的步驟。答案：醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系審核的步驟包括：策劃、實(shí)施、報(bào)告、跟蹤。3.簡(jiǎn)述醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系審核的結(jié)論。答案：醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系審核的結(jié)論應(yīng)包括：審核發(fā)現(xiàn)、不合格項(xiàng)、糾正措施、改進(jìn)建議。4.簡(jiǎn)述醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系審核的改進(jìn)措施。答案：醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系審核的改進(jìn)措施應(yīng)包括：糾正措施、預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)。五、論述題（10分）論述醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系審核與改進(jìn)的關(guān)系。答案：醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系審核與改進(jìn)是相輔相成的。審核是改進(jìn)的基礎(chǔ)，通過(guò)審核可以發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系中存在的問(wèn)題