2025年注冊(cè)藥劑師《藥物分裝實(shí)踐》備考題庫(kù)及答案解析單位所屬部門：________姓名：________考場(chǎng)號(hào)：________考生號(hào)：________一、選擇題1.藥物分裝前，應(yīng)首先進(jìn)行哪項(xiàng)操作（）A.清潔分裝環(huán)境B.校準(zhǔn)分裝工具C.檢查分裝物料D.準(zhǔn)備分裝標(biāo)簽答案：A解析：分裝環(huán)境清潔是保證分裝質(zhì)量的首要前提，任何污染都可能導(dǎo)致藥物質(zhì)量事故。因此，在開(kāi)始分裝前，必須徹底清潔分裝區(qū)域，確保環(huán)境符合標(biāo)準(zhǔn)。校準(zhǔn)工具、檢查物料和準(zhǔn)備標(biāo)簽也是重要步驟，但都必須在環(huán)境清潔之后進(jìn)行。2.分裝過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)分裝工具出現(xiàn)輕微損壞，應(yīng)如何處理（）A.繼續(xù)使用，觀察損壞情況B.立即停止分裝，更換工具C.用膠帶臨時(shí)固定，繼續(xù)分裝D.忽略損壞，不影響分裝精度答案：B解析：分裝工具的完好性直接影響分裝精度和藥物安全。任何形式的損壞都可能造成分裝誤差或污染風(fēng)險(xiǎn)。因此，一旦發(fā)現(xiàn)工具損壞，必須立即停止分裝，更換合格的工具，確保分裝過(guò)程不受影響。3.分裝時(shí)使用的稱量設(shè)備，應(yīng)定期進(jìn)行哪項(xiàng)操作（）A.擦拭清潔B.進(jìn)行校準(zhǔn)C.涂抹潤(rùn)滑油D.更換電池答案：B解析：稱量設(shè)備的準(zhǔn)確性是分裝的核心要求。定期校準(zhǔn)可以確保設(shè)備讀數(shù)準(zhǔn)確，符合標(biāo)準(zhǔn)要求。擦拭清潔、涂抹潤(rùn)滑油和更換電池都是日常維護(hù)工作，但不能保證稱量精度。未校準(zhǔn)的設(shè)備可能導(dǎo)致分裝誤差，影響藥物質(zhì)量。4.分裝過(guò)程中，操作人員應(yīng)佩戴哪些個(gè)人防護(hù)用品（）A.口罩和手套B.護(hù)目鏡和口罩C.工作服和口罩D.工作服和手套答案：D解析：分裝過(guò)程中可能接觸藥物粉末或液體，佩戴工作服和手套可以防止藥物沾染衣物和皮膚，減少交叉污染風(fēng)險(xiǎn)?？谡蛛m然也有防護(hù)作用，但并非所有分裝過(guò)程都需要。護(hù)目鏡主要用于防止飛濺物傷害眼睛，不是必備防護(hù)用品。5.分裝后的藥物包裝，應(yīng)如何放置（）A.直接堆放在地面B.放置在潔凈臺(tái)面上C.用塑料袋包裹后堆放D.懸掛在空中答案：B解析：分裝后的藥物包裝應(yīng)放置在潔凈臺(tái)面上，避免接觸地面或與其他物品接觸，減少污染風(fēng)險(xiǎn)。潔凈臺(tái)面經(jīng)過(guò)特殊設(shè)計(jì)和清潔，可以提供更安全的存儲(chǔ)環(huán)境。直接堆放在地面、用塑料袋包裹或懸掛都可能增加污染機(jī)會(huì)。6.分裝過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)分裝量不足，應(yīng)如何處理（）A.重新分裝該劑量B.詢問(wèn)同事是否需要補(bǔ)足C.記錄異常情況，分析原因D.忽略不足，繼續(xù)分裝答案：C解析：分裝量不足可能影響用藥效果，必須認(rèn)真對(duì)待。正確做法是記錄異常情況，分析可能的原因，如工具故障、操作失誤等，并采取糾正措施。重新分裝、詢問(wèn)同事或忽略不足都可能導(dǎo)致更多問(wèn)題，甚至藥物浪費(fèi)。7.分裝環(huán)境中的溫濕度應(yīng)控制在什么范圍內(nèi)（）A.溫度1030℃，濕度4060%B.溫度2025℃，濕度5070%C.溫度1525℃，濕度3555%D.溫度1828℃，濕度4565%答案：D解析：分裝環(huán)境溫濕度控制直接影響藥物穩(wěn)定性，過(guò)高或過(guò)低的溫濕度都可能導(dǎo)致藥物變質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)要求溫濕度在1828℃和4565%范圍內(nèi)，這個(gè)范圍可以最大程度保證藥物質(zhì)量。其他選項(xiàng)范圍較寬，可能超出藥物穩(wěn)定要求。8.分裝過(guò)程中，如需離開(kāi)崗位，應(yīng)如何處理（）A.簡(jiǎn)單告知同事，繼續(xù)分裝B.將分裝工具清空，離開(kāi)C.記錄當(dāng)前狀態(tài)，鎖定工具D.不需要特別處理答案：C解析：分裝過(guò)程需要連續(xù)性，離開(kāi)崗位時(shí)必須確保安全和可追溯。正確做法是記錄當(dāng)前分裝狀態(tài)、數(shù)量和工具信息，并鎖定工具，防止他人誤用。簡(jiǎn)單告知同事或不清空工具都可能導(dǎo)致分裝中斷或錯(cuò)誤，離開(kāi)而不做記錄則無(wú)法追溯。9.分裝后，如何處理不合格的藥物包裝（）A.與合格品混放B.放置在指定區(qū)域C.立即銷毀D.返還給供應(yīng)商答案：B解析：不合格的藥物包裝必須與合格品分開(kāi)處理，防止誤用或混淆。正確做法是將其放置在指定的不合格品區(qū)域，并做好標(biāo)識(shí)。混放、立即銷毀或返還供應(yīng)商都可能違反標(biāo)準(zhǔn)要求，增加管理風(fēng)險(xiǎn)。10.分裝結(jié)束后，應(yīng)進(jìn)行哪項(xiàng)工作（）A.清潔分裝工具B.清潔分裝環(huán)境C.更換分裝標(biāo)簽D.歸還分裝設(shè)備答案：B解析：分裝結(jié)束后，必須徹底清潔分裝環(huán)境，消除藥物殘留和污染源。清潔工具、更換標(biāo)簽或歸還設(shè)備都是必要工作，但環(huán)境清潔是最后也是最關(guān)鍵的一步，直接關(guān)系到下次分裝的安全性。11.分裝前對(duì)分裝容器進(jìn)行清潔，應(yīng)使用哪種方法（）A.噴灑消毒液B.干燥布擦拭C.熱水沖洗D.超聲波清洗答案：C解析：分裝容器必須徹底清潔，熱水沖洗可以有效去除灰塵、油脂和其他污染物，并起到消毒作用。噴灑消毒液可能殘留有害物質(zhì)，干燥布擦拭只能清除表面浮塵，效果有限，超聲波清洗主要用于精密器械，不適用于一般容器清潔。12.分裝過(guò)程中，如需添加輔料，應(yīng)在何處進(jìn)行（）A.分裝區(qū)域中心B.分裝區(qū)域邊緣C.單獨(dú)設(shè)置的添加間D.直接在原分裝臺(tái)操作答案：C解析：輔料可能引入污染風(fēng)險(xiǎn)或影響主藥成分，應(yīng)在單獨(dú)設(shè)置的添加間進(jìn)行操作，與主分裝區(qū)域隔離，防止交叉污染。在中心、邊緣或原分裝臺(tái)添加輔料都無(wú)法有效控制污染源。13.分裝工具的清潔頻率應(yīng)為多少次（）A.每分裝一個(gè)批次后B.每分裝一定數(shù)量后C.每日工作結(jié)束后D.每周工作結(jié)束后答案：C解析：分裝工具的清潔頻率應(yīng)與污染風(fēng)險(xiǎn)和操作習(xí)慣相關(guān)，每日工作結(jié)束后進(jìn)行清潔可以防止污染物積累，確保下次使用時(shí)的衛(wèi)生。每分裝一個(gè)批次或一定數(shù)量可能過(guò)于頻繁，而每周清潔則可能不足以控制污染。14.分裝環(huán)境中的空氣粒子數(shù)應(yīng)控制在什么水平（）A.≤1000個(gè)/立方厘米B.≤10000個(gè)/立方厘米C.≤100000個(gè)/立方厘米D.≤1000000個(gè)/立方厘米答案：B解析：分裝環(huán)境空氣粒子數(shù)直接影響無(wú)菌或低污染要求，標(biāo)準(zhǔn)通常要求控制在≤10000個(gè)/立方厘米（非沉降菌）。其他選項(xiàng)水平過(guò)高或過(guò)低，無(wú)法滿足大多數(shù)分裝需求。15.分裝人員操作時(shí)，應(yīng)保持何種姿勢(shì)（）A.彎腰駝背B.身體前傾C.直立，手臂自然下垂D.雙手叉腰答案：C解析：分裝人員應(yīng)保持直立姿勢(shì)，手臂自然下垂或處于指定位置操作，這有助于維持穩(wěn)定的手部動(dòng)作，減少污染風(fēng)險(xiǎn)，并確保舒適度。彎腰、前傾、叉腰等姿勢(shì)都會(huì)影響操作精度和身體疲勞。16.分裝過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)藥物顏色異常，應(yīng)如何處理（）A.繼續(xù)分裝，觀察后續(xù)變化B.詢問(wèn)同事是否正常C.停止分裝，報(bào)告情況D.自行調(diào)整分裝量答案：C解析：藥物顏色異?？赡苁亲冑|(zhì)或其他問(wèn)題的跡象，必須立即停止分裝，防止不合格產(chǎn)品流出。正確做法是報(bào)告給主管或質(zhì)量人員，由專業(yè)人員進(jìn)行判斷和處理。繼續(xù)分裝、詢問(wèn)同事或自行調(diào)整都可能導(dǎo)致質(zhì)量事故。17.分裝后的藥品，應(yīng)如何進(jìn)行標(biāo)識(shí)（）A.直接寫(xiě)明藥品名稱B.貼標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)簽C.用筆在包裝上做記號(hào)D.不需要標(biāo)識(shí)答案：B解析：分裝后的藥品必須進(jìn)行清晰、規(guī)范的標(biāo)識(shí)，標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)簽包含所有必要信息（藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期等），確?？勺匪莺驼_使用。直接寫(xiě)明名稱、用筆記號(hào)或不標(biāo)識(shí)都違反標(biāo)準(zhǔn)，可能導(dǎo)致混淆或使用錯(cuò)誤。18.分裝過(guò)程中，如需使用口罩，應(yīng)選擇哪種類型（）A.普通紗布口罩B.醫(yī)用外科口罩C.防護(hù)型呼吸面罩D.簡(jiǎn)易布口罩答案：C解析：分裝過(guò)程中可能產(chǎn)生粉塵或氣溶膠，防護(hù)型呼吸面罩能提供更全面的呼吸保護(hù)，過(guò)濾效果優(yōu)于普通紗布、外科或簡(jiǎn)易布口罩，符合高風(fēng)險(xiǎn)操作環(huán)境的要求。19.分裝環(huán)境的壓力應(yīng)如何設(shè)置（）A.高于相鄰區(qū)域B.低于相鄰區(qū)域C.與相鄰區(qū)域相同D.無(wú)需設(shè)置壓力差答案：A解析：對(duì)于需要控制污染的環(huán)境，分裝區(qū)域壓力應(yīng)高于相鄰區(qū)域（如周圍走廊或非潔凈區(qū)），形成相對(duì)正壓，防止外部空氣和污染物流入，這是標(biāo)準(zhǔn)要求的基本措施。20.分裝人員應(yīng)接受何種培訓(xùn)（）A.僅需了解分裝流程B.基本操作和衛(wèi)生培訓(xùn)C.專業(yè)知識(shí)、操作技能和安全培訓(xùn)D.僅需崗前介紹答案：C解析：分裝工作要求人員具備專業(yè)知識(shí)（藥物特性、標(biāo)準(zhǔn)等）、熟練的操作技能（使用工具、精確分裝等）以及必要的安全意識(shí)（個(gè)人防護(hù)、異常處理等），全面的培訓(xùn)才能保證分裝質(zhì)量和人員安全。二、多選題1.分裝過(guò)程中，以下哪些操作可能導(dǎo)致藥物污染（）A.使用未經(jīng)清潔的工具B.操作人員佩戴不當(dāng)個(gè)人防護(hù)用品C.分裝環(huán)境空氣粒子數(shù)超標(biāo)D.分裝容器清潔不徹底E.分裝區(qū)域壓力不足答案：ABCDE解析：藥物污染可能源于多個(gè)方面。使用未經(jīng)清潔的工具（A）會(huì)直接引入污染物。操作人員佩戴不當(dāng)個(gè)人防護(hù)用品（B），如口罩或手套不合適，可能導(dǎo)致微生物或異物污染。分裝環(huán)境空氣粒子數(shù)超標(biāo)（C）意味著空氣中存在較多塵?；蛭⑸?，增加沉降污染風(fēng)險(xiǎn)。分裝容器清潔不徹底（D）會(huì)殘留前一批次的藥物或雜質(zhì)。分裝區(qū)域壓力不足（E），形成負(fù)壓或與外界壓力差不夠，可能導(dǎo)致外部空氣和污染物進(jìn)入。所有這些因素都可能導(dǎo)致藥物污染。2.分裝前的準(zhǔn)備工作包括哪些內(nèi)容（）A.校準(zhǔn)稱量設(shè)備B.準(zhǔn)備分裝工具C.清潔分裝環(huán)境D.準(zhǔn)備合格的分裝物料E.確認(rèn)分裝操作規(guī)程答案：ABCDE解析：分裝前的準(zhǔn)備工作是確保分裝順利進(jìn)行和產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵。這包括校準(zhǔn)稱量設(shè)備（A）以保證精度，準(zhǔn)備分裝工具（B）確?？捎眯?，清潔分裝環(huán)境（C）減少污染源，準(zhǔn)備合格的分裝物料（D）保證起始物料符合要求，以及確認(rèn)分裝操作規(guī)程（E）確保操作規(guī)范。缺少任何一項(xiàng)都可能導(dǎo)致后續(xù)問(wèn)題。3.分裝過(guò)程中，操作人員應(yīng)遵守哪些原則（）A.保持環(huán)境清潔B.嚴(yán)禁交談或不必要的動(dòng)作C.按規(guī)程操作工具D.及時(shí)記錄分裝數(shù)據(jù)E.發(fā)現(xiàn)異常立即報(bào)告答案：ABCDE解析：分裝過(guò)程要求高度專注和規(guī)范操作。保持環(huán)境清潔（A）有助于減少污染。嚴(yán)禁交談或不必要的動(dòng)作（B）可以降低粉塵產(chǎn)生和操作失誤風(fēng)險(xiǎn)。按規(guī)程操作工具（C）保證分裝精度和安全。及時(shí)記錄分裝數(shù)據(jù)（D）是質(zhì)量追溯和問(wèn)題分析的基礎(chǔ)。發(fā)現(xiàn)異常立即報(bào)告（E）可以防止不合格品流出，避免擴(kuò)大問(wèn)題。這些都是操作人員必須遵守的原則。4.分裝后的藥品包裝，應(yīng)包含哪些信息（）A.藥品名稱B.批號(hào)C.生產(chǎn)日期D.有效期E.分裝地點(diǎn)答案：ABCD解析：分裝后的藥品包裝必須包含所有關(guān)鍵信息以確保藥品可追溯和正確使用。至少應(yīng)包括藥品名稱（A）、批號(hào)（B）、生產(chǎn)日期（C）和有效期（D）。分裝地點(diǎn)（E）通常不是必須信息，除非有特殊管理要求。標(biāo)準(zhǔn)會(huì)規(guī)定具體必須包含的信息項(xiàng)目。5.分裝環(huán)境應(yīng)具備哪些基本條件（）A.溫濕度適宜B.空氣潔凈度符合要求C.壓力符合規(guī)定D.采光良好E.通風(fēng)良好答案：ABCE解析：分裝環(huán)境需要滿足特定的物理?xiàng)l件以保證藥品質(zhì)量。溫濕度適宜（A）影響藥品穩(wěn)定性?？諝鉂崈舳确弦螅˙）直接關(guān)系到防止微生物和微粒污染。壓力符合規(guī)定（C），通常要求相對(duì)正壓，防止污染侵入。采光良好（D）有助于操作準(zhǔn)確，但不是核心環(huán)境條件。通風(fēng)良好（E）有助于排除異味、粉塵和維持空氣潔凈度。這些是基本要求。6.分裝過(guò)程中，哪些情況下需要停止分裝并報(bào)告（）A.發(fā)現(xiàn)藥物出現(xiàn)變色、異臭B.稱量設(shè)備出現(xiàn)故障C.分裝環(huán)境溫濕度超出范圍D.分裝人員離開(kāi)崗位E.發(fā)現(xiàn)包裝材料破損答案：ABCE解析：在分裝過(guò)程中，出現(xiàn)可能影響藥品質(zhì)量或安全的情況時(shí)必須立即停止并報(bào)告。藥物出現(xiàn)變色、異臭（A）可能表示變質(zhì)或污染。稱量設(shè)備出現(xiàn)故障（B）可能導(dǎo)致分裝量錯(cuò)誤。分裝環(huán)境溫濕度超出范圍（C）會(huì)影響藥品穩(wěn)定性。發(fā)現(xiàn)包裝材料破損（E）可能導(dǎo)致污染或藥品損壞。分裝人員離開(kāi)崗位（D）本身不一定需要立即停止，但必須確保離開(kāi)前狀態(tài)可追溯，且返回時(shí)需確認(rèn)無(wú)影響，如果離開(kāi)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)或情況復(fù)雜也可能需要暫停。7.分裝工具的清潔方法可能包括哪些（）A.水洗B.清潔劑清洗C.高溫滅菌D.干燥E.涂抹潤(rùn)滑劑答案：ABCD解析：分裝工具的清潔方法應(yīng)根據(jù)工具材質(zhì)和污染類型選擇。水洗（A）是基本清潔步驟。使用清潔劑清洗（B）可以去除有機(jī)物和頑固污漬。對(duì)于可滅菌的工具，高溫滅菌（C）能殺滅微生物。清潔后必須徹底干燥（D）以防止殘留物或霉變。涂抹潤(rùn)滑劑（E）通常不是清潔步驟，且可能引入污染物，除非是特定的食品級(jí)或醫(yī)藥級(jí)潤(rùn)滑劑且符合標(biāo)準(zhǔn)，一般會(huì)盡量避免在接觸藥品的部分使用。8.分裝人員應(yīng)具備哪些個(gè)人素質(zhì)（）A.細(xì)心謹(jǐn)慎B.嚴(yán)格遵守規(guī)程C.良好的衛(wèi)生習(xí)慣D.較強(qiáng)的責(zé)任心E.快速分裝的能力答案：ABCD解析：分裝工作要求人員具備特定的個(gè)人素質(zhì)。細(xì)心謹(jǐn)慎（A）是保證分裝準(zhǔn)確的關(guān)鍵。嚴(yán)格遵守規(guī)程（B）是確保操作合規(guī)和安全的基礎(chǔ)。良好的衛(wèi)生習(xí)慣（C）直接關(guān)系到防止污染。較強(qiáng)的責(zé)任心（D）確保對(duì)分裝質(zhì)量和安全負(fù)責(zé)?？焖俜盅b的能力（E）雖然可能要求，但并非比細(xì)心、守規(guī)、衛(wèi)生和責(zé)任心更重要的素質(zhì)，且過(guò)快可能導(dǎo)致錯(cuò)誤。9.分裝過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄物，應(yīng)如何處理（）A.分類收集B.做好標(biāo)識(shí)C.放置在指定區(qū)域D.密閉儲(chǔ)存E.定期清理答案：ABCDE解析：分裝過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄物（如不合格品、過(guò)期物料、清潔廢液等）需要規(guī)范處理以防止污染和安全事故。應(yīng)進(jìn)行分類收集（A），如藥品廢棄物、紙屑、化學(xué)廢液等。所有廢棄物都必須做好標(biāo)識(shí)（B），明確內(nèi)容和安全警示。應(yīng)放置在指定的廢棄物收集區(qū)域（C），與其他物品分開(kāi)。對(duì)于液體或易揮發(fā)廢棄物，需密閉儲(chǔ)存（D）。并且需要定期清理（E），確保收集區(qū)域不溢出或產(chǎn)生異味。10.分裝操作規(guī)程應(yīng)包含哪些內(nèi)容（）A.分裝物料信息B.分裝設(shè)備要求C.操作步驟和要點(diǎn)D.質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)E.異常情況處理方法答案：ABCDE解析：一份完整的分裝操作規(guī)程（SOP）應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明所有必要信息，確保操作人員正確執(zhí)行。應(yīng)包含分裝物料信息（A），如名稱、規(guī)格、批號(hào)等。明確分裝設(shè)備要求（B），如型號(hào)、校準(zhǔn)狀態(tài)等。詳細(xì)列出操作步驟和要點(diǎn)（C），包括清潔、稱量、放置、包裝等。規(guī)定質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)（D），如重量允差、外觀要求等。以及異常情況處理方法（E），如物料異常、設(shè)備故障、污染發(fā)生時(shí)的應(yīng)對(duì)措施。這些內(nèi)容共同構(gòu)成了操作指南。11.分裝過(guò)程中，哪些行為屬于不規(guī)范的操作（）A.在分裝區(qū)域飲食B.使用手機(jī)通話C.不按規(guī)定佩戴個(gè)人防護(hù)用品D.使用干凈的工具分裝E.擦拭手時(shí)不經(jīng)意間接觸分裝物料答案：ABCE解析：分裝操作有嚴(yán)格的規(guī)范要求，不遵守這些規(guī)范會(huì)增加污染和操作風(fēng)險(xiǎn)。在分裝區(qū)域飲食（A）會(huì)引入微生物和異物污染。使用手機(jī)通話（B）可能分散注意力，且手機(jī)本身可能攜帶污染源。不按規(guī)定佩戴個(gè)人防護(hù)用品（C）直接違反防護(hù)要求，增加污染風(fēng)險(xiǎn)。使用干凈的工具分裝（D）是規(guī)范操作，不屬于不規(guī)范行為。擦拭手時(shí)不經(jīng)意間接觸分裝物料（E）即使是無(wú)意的行為，也可能引入污染物，屬于操作不慎。12.分裝環(huán)境中的潔凈度等級(jí)，主要受哪些因素影響（）A.分裝藥品種類B.分裝工藝要求C.空氣粒子數(shù)控制D.溫濕度水平E.壓力梯度答案：ABCE解析：分裝環(huán)境的潔凈度等級(jí)是為了控制環(huán)境中懸浮粒子的數(shù)量，防止對(duì)藥品造成污染。這個(gè)等級(jí)的設(shè)定主要取決于分裝藥品種類（A）的特性要求，如是否無(wú)菌、是否對(duì)微粒敏感。分裝工藝要求（B）本身就需要考慮潔凈度?？諝饬Ｗ訑?shù)控制（C）是潔凈度的直接衡量指標(biāo)。溫濕度水平（D）雖然影響藥品穩(wěn)定性和人員舒適度，但不是潔凈度等級(jí)的核心決定因素。壓力梯度（E），即維持相對(duì)正壓，是防止外部污染進(jìn)入的重要手段，也影響潔凈環(huán)境維持。13.分裝工具的選擇應(yīng)考慮哪些因素（）A.藥品形態(tài)B.分裝精度要求C.易清潔性D.耐腐蝕性E.操作人員便利性答案：ABCDE解析：選擇合適的分裝工具對(duì)于保證分裝質(zhì)量、效率和安全性至關(guān)重要。需要考慮藥品形態(tài)（A），如粉末、顆粒、液體等需要不同工具。分裝精度要求（B）決定了是否需要精密的稱量或分配裝置。工具必須易于清潔（C），以便徹底去除殘留藥品。如果分裝環(huán)境有腐蝕性因素（如某些粉劑），工具需具備耐腐蝕性（D）。同時(shí)，工具設(shè)計(jì)應(yīng)考慮操作人員的便利性和舒適度（E），以減少疲勞和錯(cuò)誤。14.分裝過(guò)程中，如何防止交叉污染（）A.使用一次性工具B.分區(qū)域操作不同藥品C.操作人員洗手D.工具清潔后再使用E.更換手套答案：BDE解析：防止交叉污染是分裝的關(guān)鍵要求。分區(qū)域操作不同藥品（B）可以物理隔離，避免直接接觸和空氣傳播污染。使用清潔工具（D）確保前一批次殘留被去除，是基礎(chǔ)要求。更換手套（E）可以防止手部攜帶物從一批次轉(zhuǎn)移到下一批次。使用一次性工具（A）雖然能防止污染，但可能成本高或不適用所有情況。操作人員洗手（C）是基本的衛(wèi)生要求，但主要用于手部到工具或環(huán)境的污染控制，對(duì)批次間交叉污染的防止作用有限。15.分裝后的藥品包裝，其密封性有何重要性（）A.防止藥品吸潮B.保持藥品穩(wěn)定性C.防止藥品變質(zhì)D.防止污染E.方便運(yùn)輸答案：ABCD解析：分裝后的藥品包裝必須具有良好的密封性，這至關(guān)重要。密封性（A）可以防止藥品吸潮，尤其是在潮濕環(huán)境或長(zhǎng)途運(yùn)輸中。保持藥品穩(wěn)定性（B）包括防止光、空氣等引起降解。防止藥品變質(zhì)（C）與保持穩(wěn)定性和防止污染密切相關(guān)。防止污染（D），包括微生物和微粒的進(jìn)入，也是密封性的重要功能。方便運(yùn)輸（E）不是密封性的主要目的，雖然好的包裝設(shè)計(jì)會(huì)兼顧便利性，但密封性核心在于保護(hù)藥品。16.分裝前的物料檢查應(yīng)包括哪些內(nèi)容（）A.核對(duì)物料名稱和批號(hào)B.檢查物料外觀和質(zhì)量C.確認(rèn)物料數(shù)量充足D.檢查物料包裝是否完好E.測(cè)定物料水分含量答案：ABCD解析：分裝前必須仔細(xì)檢查物料，確保分裝過(guò)程順利進(jìn)行且產(chǎn)品質(zhì)量合格。核對(duì)物料名稱和批號(hào)（A）是防止用錯(cuò)料的基本步驟。檢查物料外觀和質(zhì)量（B）可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)物理或化學(xué)變化。確認(rèn)物料數(shù)量充足（C）保證能完成分裝任務(wù)。檢查物料包裝是否完好（D）防止在檢查或分裝過(guò)程中引入污染。測(cè)定物料水分含量（E）可能需要，但取決于物料性質(zhì)和分裝要求，并非所有物料都需要在分裝前測(cè)定。17.分裝人員個(gè)人衛(wèi)生要求包括哪些（）A.進(jìn)入分裝區(qū)前洗手B.佩戴工作服C.佩戴發(fā)網(wǎng)或帽子D.不得佩戴首飾E.定期進(jìn)行健康檢查答案：ABCDE解析：分裝人員個(gè)人衛(wèi)生是控制微生物污染的重要環(huán)節(jié)。進(jìn)入分裝區(qū)前洗手（A）可以去除手部表面污染物。佩戴工作服（B）防止衣物脫落污染藥品。佩戴發(fā)網(wǎng)或帽子（C）防止頭發(fā)或頭屑掉落。不得佩戴首飾（D）防止首飾脫落污染或劃傷藥品。定期進(jìn)行健康檢查（E）可以確保人員沒(méi)有可能傳播污染的健康問(wèn)題。這些都是基本的個(gè)人衛(wèi)生要求。18.分裝過(guò)程中，哪些情況需要記錄在案（）A.開(kāi)始和結(jié)束分裝時(shí)間B.分裝物料批號(hào)和數(shù)量C.使用的工具編號(hào)D.發(fā)現(xiàn)的任何異常情況E.分裝人員的簽名答案：ABCDE解析：分裝過(guò)程的記錄是質(zhì)量追溯和管理的依據(jù)。需要記錄開(kāi)始和結(jié)束分裝時(shí)間（A），以便追蹤操作時(shí)長(zhǎng)。分裝物料批號(hào)和數(shù)量（B）是核對(duì)準(zhǔn)確性和可追溯性的關(guān)鍵信息。使用的工具編號(hào)（C）有助于追蹤工具清潔和使用情況。發(fā)現(xiàn)的任何異常情況（D），如物料問(wèn)題、設(shè)備故障、污染等，必須記錄以便分析原因和采取糾正措施。分裝人員的簽名（E）明確了操作責(zé)任。所有這些信息都是記錄的重要內(nèi)容。19.分裝環(huán)境中的壓力控制，主要目的是什么（）A.調(diào)節(jié)溫度B.控制濕度C.防止外部污染進(jìn)入D.促進(jìn)空氣流通E.消除靜電答案：C解析：分裝環(huán)境（尤其是潔凈室）的壓力控制主要是為了營(yíng)造一個(gè)相對(duì)正壓的環(huán)境。其核心目的是防止外部空氣和其中的污染物（灰塵、微生物等）通過(guò)門窗縫隙或其他途徑侵入分裝區(qū)域，從而保護(hù)藥品免受污染。調(diào)節(jié)溫度（A）、控制濕度（B）、促進(jìn)空氣流通（D）和消除靜電（E）雖然也是潔凈環(huán)境的要求或目的，但壓力控制本身最主要的直接目的就是防止外部污染進(jìn)入。20.分裝結(jié)束后，對(duì)分裝區(qū)域進(jìn)行清潔的程序通常包括哪些（）A.清除工作臺(tái)面上的物料殘留B.清潔和使用分裝工具C.使用消毒劑擦拭環(huán)境表面D.開(kāi)啟通風(fēng)系統(tǒng)E.徹底清掃地面答案：ABCDE解析：分裝結(jié)束后，對(duì)區(qū)域進(jìn)行徹底清潔是防止污染積累和保證下次操作質(zhì)量的重要步驟。程序通常包括清除工作臺(tái)面上的物料殘留（A）。清潔和使用分裝工具（B），確保工具也得到清潔。使用消毒劑擦拭環(huán)境表面（C），特別是接觸藥品的區(qū)域。開(kāi)啟通風(fēng)系統(tǒng)（D），幫助排除殘留氣味和粉塵，并維持空氣流通。徹底清掃地面（E），去除落地的灰塵和微粒。這些步驟共同構(gòu)成了完整的清潔程序。三、判斷題1.分裝過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄物可以直接放入普通的垃圾收集容器中。()答案：錯(cuò)誤解析：分裝過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄物，如不合格藥品、過(guò)期物料、清潔布屑等，可能具有污染性或危險(xiǎn)性，必須按照規(guī)定進(jìn)行分類收集和處理。應(yīng)將不同類型的廢棄物（如藥品廢棄物、紙屑、化學(xué)廢液）放入指定的、有明確標(biāo)識(shí)的收集容器中，而不是直接放入普通的垃圾容器，以防止交叉污染和環(huán)境危害。2.分裝人員可以在分裝區(qū)域飲食或飲水。()答案：錯(cuò)誤解析：為了保證藥品質(zhì)量安全和防止微生物污染，分裝區(qū)域是潔凈環(huán)境，嚴(yán)禁飲食、飲水或進(jìn)行其他可能引入污染物的行為。食物和飲料可能攜帶微生物、顆粒物或其他污染物，進(jìn)入潔凈區(qū)域會(huì)破壞環(huán)境潔凈度，增加藥品被污染的風(fēng)險(xiǎn)。這是分裝操作的基本衛(wèi)生要求。3.分裝工具只要使用前清潔一下即可，無(wú)需定期校準(zhǔn)。()答案：錯(cuò)誤解析：分裝工具的清潔是必要的，但僅僅清潔是不夠的。由于工具使用過(guò)程中可能發(fā)生磨損、漂移或損壞，其稱量精度或分配準(zhǔn)確性會(huì)逐漸變化。因此，必須按照規(guī)定頻率對(duì)分裝工具（特別是稱量設(shè)備）進(jìn)行校準(zhǔn)，確保其準(zhǔn)確性和可靠性，滿足分裝精度要求。定期校準(zhǔn)是保證分裝質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。4.分裝環(huán)境的溫濕度控制主要是為了操作人員的舒適感。()答案：錯(cuò)誤解析：分裝環(huán)境的溫濕度控制主要目的是為了保證藥品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。許多藥品對(duì)溫度和濕度敏感，不當(dāng)?shù)沫h(huán)境條件會(huì)導(dǎo)致藥品發(fā)生降解、變質(zhì)、吸潮結(jié)塊或物理性質(zhì)改變。雖然維持適宜溫濕度也有利于操作人員舒適，但這并非主要目的，核心在于保障藥品的安全性和有效性。5.如果分裝過(guò)程中發(fā)現(xiàn)少量藥品灑落，只要立即清理干凈即可，無(wú)需報(bào)告。()答案：錯(cuò)誤解析：分裝過(guò)程中任何藥品的灑落都應(yīng)被視為潛在的污染事件或質(zhì)量偏差，需要嚴(yán)肅對(duì)待。即使灑落量很少，也應(yīng)立即停止受影響部分的分裝，徹底清理灑落區(qū)域，并評(píng)估污染風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)情況，可能還需要報(bào)告給主管或質(zhì)量部門，進(jìn)行記錄和調(diào)查，分析原因并采取糾正措施，不能簡(jiǎn)單地忽略。6.分裝后的藥品包裝可以隨意標(biāo)注，只要能看清楚即可。()答案：錯(cuò)誤解析：分裝后的藥品包裝必須按照規(guī)定進(jìn)行清晰、準(zhǔn)確、完整的標(biāo)注。標(biāo)簽上需要包含藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期、儲(chǔ)存條件等關(guān)鍵信息，確保藥品的可追溯性和正確使用。標(biāo)注必須規(guī)范，信息必須準(zhǔn)確無(wú)誤，隨意標(biāo)注可能導(dǎo)致藥品混淆、誤用或無(wú)法追溯，存在嚴(yán)重安全隱患。7.分裝人員離開(kāi)崗位時(shí)，可以將未用完的藥品放回原包裝中繼續(xù)使用。()答案：錯(cuò)誤解析：分裝操作具有連續(xù)性和可追溯性要求。分裝人員離開(kāi)崗位時(shí)，未使用完的藥品不應(yīng)放回原包裝繼續(xù)使用。這樣做會(huì)破壞藥品的原始狀態(tài)和可追溯性，增加污染風(fēng)險(xiǎn)。正確的做法是放置在指定區(qū)域，做好標(biāo)識(shí)，并在返回時(shí)由他人確認(rèn)是否繼續(xù)使用或按規(guī)定處理。8.分裝環(huán)境的壓力梯度（相對(duì)正壓）主要是為了美觀。()答案：錯(cuò)誤解析：分裝環(huán)境（尤其是潔凈室）維持相對(duì)正壓是重要的空氣控制措施。其主要目的是防止外部空氣（可能含有灰塵、微生物等污染物）侵入內(nèi)部，確保潔凈區(qū)的空氣潔凈度。正壓可以通過(guò)控制進(jìn)風(fēng)量和出風(fēng)量實(shí)現(xiàn)，是防止污染、保護(hù)藥品質(zhì)量的關(guān)鍵技術(shù)手段，并非為了美觀。9.分裝過(guò)程中，可以使用生活用語(yǔ)，只要不影響溝通即可。()答案：錯(cuò)誤解析：分裝操作環(huán)境要求嚴(yán)肅、規(guī)范，溝通也應(yīng)如此。在分裝區(qū)域應(yīng)使用清晰、準(zhǔn)確、專業(yè)的術(shù)語(yǔ)進(jìn)行溝通，避免使用生活用語(yǔ)、俚語(yǔ)或不規(guī)范的表達(dá)，以防產(chǎn)生歧義或誤解，影響操作準(zhǔn)確性和安全性。保持良好的溝通是保證分裝過(guò)程順暢進(jìn)行的重要條件。10.分裝工具的清潔方法對(duì)所有工具都是一樣的。()答案：錯(cuò)誤解析：分裝工具種類繁多，材質(zhì)和結(jié)構(gòu)不同，其清潔方法也應(yīng)相應(yīng)有所區(qū)別。例如，金屬工具、塑料工具、橡膠配件等的清潔方式和清潔劑可能不同。應(yīng)根據(jù)工具的具體材質(zhì)、污染類型和標(biāo)準(zhǔn)，選擇合適的清潔方法，以確保清潔效果，并避免損壞工具。使用統(tǒng)一的清潔方法可能不適用或不高效。四、簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述分裝過(guò)程中防止微生物污染的主要措施。答案：防止微生物污染是分裝實(shí)踐的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，主要措施包括：①保持分裝環(huán)境潔凈，符合標(biāo)準(zhǔn)潔凈度要求，定期清潔和消毒環(huán)境；②操作人員嚴(yán)格遵守衛(wèi)生規(guī)范，正確穿戴和個(gè)人防護(hù)用品，保持良好個(gè)人衛(wèi)生；③使用清潔、消毒或滅菌后的分裝工具和容器；④盡量減少人員流動(dòng)和活動(dòng)，避免產(chǎn)生過(guò)多粉塵和氣溶膠；⑤控