《牙膏監(jiān)督管理辦法》測試練習(xí)競賽考試題庫（附答案）一、單項(xiàng)選擇題（50道）1.《牙膏監(jiān)督管理辦法》自何時(shí)起施行？A.2023年3月16日B.2023年12月1日C.2024年1月1日D.2023年1月1日答案：B2.牙膏監(jiān)督管理辦法是根據(jù)什么制定的？A.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》B.《產(chǎn)品質(zhì)量法》C.《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》D.《藥品管理法》答案：A3.牙膏的定義中，牙膏是以什么方式施用于人體牙齒表面？A.涂抹B.摩擦C.噴涂D.刷洗答案：B4.負(fù)責(zé)全國牙膏監(jiān)督管理的機(jī)構(gòu)是？A.國家衛(wèi)生健康委員會(huì)B.國家市場監(jiān)督管理總局C.國家藥品監(jiān)督管理局D.國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)答案：C5.牙膏實(shí)行什么管理？A.注冊(cè)管理B.備案管理C.許可管理D.審查管理答案：B6.境外牙膏備案人應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)的什么作為境內(nèi)責(zé)任人？A.自然人B.企業(yè)法人C.事業(yè)單位D.社會(huì)團(tuán)體答案：B7.牙膏行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)什么？A.行業(yè)競爭B.行業(yè)自律C.行業(yè)壟斷D.行業(yè)擴(kuò)張答案：B8.牙膏新原料的安全監(jiān)測期限是幾年？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C9.具有防腐、著色等功能的牙膏新原料，應(yīng)當(dāng)經(jīng)什么機(jī)構(gòu)注冊(cè)后方可使用？A.國家市場監(jiān)督管理總局B.國家藥品監(jiān)督管理局C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門答案：B10.牙膏備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)什么負(fù)責(zé)？A.牙膏的銷售B.牙膏的廣告C.牙膏的質(zhì)量安全和功效宣稱D.牙膏的運(yùn)輸答案：C11.國產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向哪里備案？A.國家藥品監(jiān)督管理局B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門答案：B12.進(jìn)口牙膏應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向哪里備案？A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.海關(guān)總署D.市場監(jiān)管總局答案：A13.牙膏備案時(shí)，不需要提交下列哪項(xiàng)資料？A.產(chǎn)品名稱B.產(chǎn)品配方C.產(chǎn)品廣告腳本D.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告答案：C14.從事安全評(píng)估的人員應(yīng)當(dāng)具有多少年以上相關(guān)專業(yè)從業(yè)經(jīng)歷？A.3年B.5年C.7年D.10年答案：B15.牙膏的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有什么？A.廣告支持B.充分的科學(xué)依據(jù)C.消費(fèi)者認(rèn)可D.歷史傳統(tǒng)答案：B16.牙膏備案人應(yīng)當(dāng)在備案信息服務(wù)平臺(tái)公布功效宣稱所依據(jù)的什么？A.廣告圖片B.銷售數(shù)據(jù)C.文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)資料的摘要D.生產(chǎn)成本答案：C17.從事牙膏生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法向哪里申請(qǐng)取得生產(chǎn)許可？A.國家藥品監(jiān)督管理局B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門答案：B18.牙膏不良反應(yīng)報(bào)告遵循什么原則？A.確認(rèn)即報(bào)B.可疑即報(bào)C.嚴(yán)重即報(bào)D.定期報(bào)告答案：B19.牙膏標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注全成分嗎？A.是B.否C.可選D.僅進(jìn)口牙膏需要答案：A20.牙膏的屬性名統(tǒng)一使用什么字樣？A.牙膏B.牙膏C.潔齒膏D.刷牙膏答案：A21.非牙膏產(chǎn)品不得通過標(biāo)注什么字樣欺騙誤導(dǎo)消費(fèi)者？A.牙膏B.牙科C.口腔D.清潔答案：A22.牙膏標(biāo)簽禁止標(biāo)注什么內(nèi)容？A.產(chǎn)品名稱B.明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容C.凈含量D.使用期限答案：B23.宣稱適用于兒童的牙膏產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合什么規(guī)定？A.普通牙膏規(guī)定B.兒童牙膏規(guī)定C.食品規(guī)定D.玩具規(guī)定答案：B24.牙膏及其使用的原料不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，依照什么處理？A.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》B.《產(chǎn)品質(zhì)量法》C.《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》D.《廣告法》答案：A25.牙膏備案人提供虛假資料備案的，依照什么處理？A.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》B.《刑法》C.《行政許可法》D.《民法典》答案：A26.牙膏新原料的編號(hào)規(guī)則中，注冊(cè)牙膏新原料的編號(hào)前綴是什么？A.國牙膏原注字B.國牙膏原備字C.國牙膏原注/備字D.國牙膏新原料字答案：C27.國產(chǎn)牙膏的備案編號(hào)中，包含什么簡稱？A.國家B.省、自治區(qū)、直轄市C.市D.縣答案：B28.進(jìn)口牙膏的備案編號(hào)中，包含什么字樣？A.國牙膏網(wǎng)備進(jìn)字B.國牙膏網(wǎng)備字C.國牙膏進(jìn)備字D.進(jìn)口牙膏備字答案：A29.中國臺(tái)灣、香港、澳門牙膏的備案編號(hào)中，包含什么字樣？A.國牙膏網(wǎng)備制字B.國牙膏網(wǎng)備特字C.國牙膏網(wǎng)備港澳臺(tái)字D.國牙膏網(wǎng)備區(qū)字答案：A30.牙膏監(jiān)督管理辦法由哪個(gè)機(jī)構(gòu)公布？A.國家市場監(jiān)督管理總局B.國家藥品監(jiān)督管理局C.國務(wù)院D.衛(wèi)生健康委答案：A31.牙膏的主要目的是什么？A.美容B.治療C.清潔D.保健答案：C32.縣級(jí)以上地方人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門負(fù)責(zé)什么？A.全國牙膏監(jiān)督管理B.本行政區(qū)域的牙膏監(jiān)督管理工作C.牙膏生產(chǎn)許可D.牙膏廣告審查答案：B33.牙膏生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照什么從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)？A.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)B.法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范C.客戶要求D.行業(yè)慣例答案：B34.境內(nèi)責(zé)任人的職責(zé)不包括什么？A.辦理備案B.協(xié)助開展牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測C.實(shí)施產(chǎn)品召回D.生產(chǎn)牙膏答案：D35.牙膏新原料中，哪些功能的新原料需要注冊(cè)？A.清潔B.防腐、著色C.摩擦D.保濕答案：B36.安全監(jiān)測期滿未發(fā)生安全問題的牙膏新原料，納入什么目錄？A.已使用的牙膏原料目錄B.新原料目錄C.危險(xiǎn)原料目錄D.限制使用目錄答案：A37.牙膏備案人進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)通過什么平臺(tái)明確原料來源？A.國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)B.備案信息服務(wù)平臺(tái)C.藥品監(jiān)管平臺(tái)D.電子商務(wù)平臺(tái)答案：B38.進(jìn)口牙膏備案時(shí)，不需要提交什么？A.產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件B.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告C.產(chǎn)品廣告審批文件D.產(chǎn)品安全評(píng)估資料答案：C39.牙膏備案前，備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展什么？A.市場調(diào)研B.安全評(píng)估C.廣告策劃D.銷售計(jì)劃答案：B40.國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)什么制定牙膏分類目錄？A.牙膏的價(jià)格B.牙膏的品牌C.牙膏的功效宣稱、使用人群等因素D.牙膏的包裝答案：C41.牙膏的功效宣稱評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)保證什么？A.經(jīng)濟(jì)效益B.科學(xué)性、準(zhǔn)確性和可靠性C.美觀性D.流行性答案：B42.牙膏備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立什么體系？A.生產(chǎn)質(zhì)量管理體系B.市場營銷體系C.物流配送體系D.客戶服務(wù)體系答案：A43.牙膏生產(chǎn)經(jīng)營者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照什么開展牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測工作？A.企業(yè)制度B.國際標(biāo)準(zhǔn)C.化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測制度D.醫(yī)療規(guī)范答案：C44.牙膏標(biāo)簽中，國產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)標(biāo)注什么？A.進(jìn)口許可證編號(hào)B.生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號(hào)C.衛(wèi)生許可證編號(hào)D.廣告批準(zhǔn)文號(hào)答案：B45.根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，需要特別標(biāo)注產(chǎn)品使用方法的，應(yīng)當(dāng)在什么位置標(biāo)注？A.包裝內(nèi)部B.銷售包裝可視面C.說明書D.網(wǎng)站答案：B46.牙膏產(chǎn)品名稱一般由哪三部分組成？A.品牌名、功能名、類型名B.商標(biāo)名、通用名、屬性名C.商品名、學(xué)名、俗名D.注冊(cè)名、通用名、屬性名答案：B47.牙膏標(biāo)簽禁止標(biāo)注違反什么的內(nèi)容？A.企業(yè)政策B.社會(huì)公序良俗C.個(gè)人喜好D.地方風(fēng)俗答案：B48.兒童牙膏產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)按國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定在什么上進(jìn)行標(biāo)注？A.產(chǎn)品標(biāo)簽B.廣告C.說明書D.網(wǎng)站答案：A49.牙膏備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者和境內(nèi)責(zé)任人有哪些違法行為時(shí)，依照化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例處理？A.未按時(shí)納稅B.非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)C.虛假廣告D.價(jià)格欺詐答案：B50.牙膏的監(jiān)督管理，本辦法未作規(guī)定的，參照適用什么？A.《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等B.《食品安全法》C.《藥品管理法》D.《廣告法》答案：A---二、多項(xiàng)選擇題（50道）1.牙膏監(jiān)督管理辦法的制定目的是什么？A.規(guī)范牙膏生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)B.加強(qiáng)牙膏監(jiān)督管理C.保證牙膏質(zhì)量安全D.保障消費(fèi)者健康答案：A、B、C、D2.本辦法適用于什么？A.中華人民共和國境內(nèi)從事牙膏生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)B.牙膏監(jiān)督管理C.牙膏進(jìn)出口D.牙膏廣告答案：A、B3.牙膏的定義包括哪些要素？A.以摩擦的方式B.施用于人體牙齒表面C.以清潔為主要目的D.膏狀產(chǎn)品答案：A、B、C、D4.負(fù)責(zé)牙膏監(jiān)督管理的機(jī)構(gòu)包括哪些？A.國家藥品監(jiān)督管理局B.縣級(jí)以上地方人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門C.衛(wèi)生健康部門D.市場監(jiān)管部門答案：A、B5.牙膏備案人的責(zé)任包括什么？A.對(duì)牙膏的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)B.對(duì)牙膏的功效宣稱負(fù)責(zé)C.對(duì)牙膏的銷售負(fù)責(zé)D.對(duì)牙膏的廣告負(fù)責(zé)答案：A、B6.牙膏生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照什么從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)？A.法律B.法規(guī)C.強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)D.技術(shù)規(guī)范答案：A、B、C、D7.境外牙膏備案人的境內(nèi)責(zé)任人負(fù)責(zé)什么？A.辦理備案B.協(xié)助開展牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測C.實(shí)施產(chǎn)品召回D.配合監(jiān)督檢查工作答案：A、B、C、D8.牙膏行業(yè)協(xié)會(huì)的作用是什么？A.加強(qiáng)行業(yè)自律B.督促引導(dǎo)生產(chǎn)經(jīng)營者依法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)C.推動(dòng)行業(yè)誠信建設(shè)D.制定國家標(biāo)準(zhǔn)答案：A、B、C9.牙膏新原料的管理規(guī)定包括什么？A.具有防腐、著色等功能的牙膏新原料經(jīng)注冊(cè)后方可使用B.其他牙膏新原料實(shí)行備案管理C.安全監(jiān)測期限為3年D.安全監(jiān)測期滿未發(fā)生安全問題的納入已使用的牙膏原料目錄答案：A、B、C、D10.牙膏備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)原料負(fù)責(zé)什么？A.選擇符合要求的原料B.對(duì)使用的牙膏原料安全性負(fù)責(zé)C.明確原料來源和原料安全相關(guān)信息D.開發(fā)新原料答案：A、B、C11.國產(chǎn)牙膏備案的部門是？A.國家藥品監(jiān)督管理局B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門答案：B12.進(jìn)口牙膏備案的部門是？A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門答案：A13.牙膏備案需要提交的資料包括什么？A.備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式B.生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式C.產(chǎn)品名稱D.產(chǎn)品配方E.產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)F.產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿G.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告H.產(chǎn)品安全評(píng)估資料答案：A、B、C、D、E、F、G、H14.進(jìn)口牙膏備案時(shí)，需要提交的額外資料包括什么？A.產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件B.境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料C.面向我國消費(fèi)者開展的相關(guān)研究和試驗(yàn)的資料（如無法提交上市銷售證明）D.進(jìn)口許可證答案：A、B、C15.安全評(píng)估的人員應(yīng)當(dāng)具備什么條件？A.牙膏質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí)B.化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí)C.5年以上相關(guān)專業(yè)從業(yè)經(jīng)歷D.3年以上相關(guān)專業(yè)從業(yè)經(jīng)歷答案：A、B、C16.牙膏功效宣稱的要求包括什么？A.有充分的科學(xué)依據(jù)B.公布依據(jù)的摘要C.符合分類目錄D.符合法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定答案：A、B、C、D17.牙膏功效宣稱評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)符合什么要求？A.法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范B.國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的質(zhì)量安全和功效宣稱評(píng)價(jià)有關(guān)要求C.保證科學(xué)性、準(zhǔn)確性和可靠性D.消費(fèi)者認(rèn)可答案：A、B、C18.牙膏生產(chǎn)活動(dòng)需要什么？A.依法取得生產(chǎn)許可B.建立生產(chǎn)質(zhì)量管理體系C.按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)D.擁有銷售網(wǎng)絡(luò)答案：A、B、C19.牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測的原則是什么？A.可疑即報(bào)B.牙膏生產(chǎn)經(jīng)營者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展監(jiān)測C.按照國家藥品監(jiān)督管理局制定的化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測制度D.定期報(bào)告答案：A、B、C20.牙膏標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容包括什么？A.產(chǎn)品名稱B.備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址C.生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址D.產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)E.全成分F.凈含量G.使用期限H.必要的安全警示用語I.法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容答案：A、B、C、D、E、F、G、H、I21.牙膏產(chǎn)品名稱的組成包括什么？A.商標(biāo)名B.通用名C.屬性名D.功能名答案：A、B、C22.非牙膏產(chǎn)品不得如何欺騙誤導(dǎo)消費(fèi)者？A.標(biāo)注“牙膏”字樣B.標(biāo)注類似牙膏的包裝C.宣稱具有牙膏功能D.標(biāo)注“口腔護(hù)理”答案：A23.牙膏標(biāo)簽禁止標(biāo)注的內(nèi)容包括什么？A.明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容B.虛假或者引人誤解的內(nèi)容C.違反社會(huì)公序良俗的內(nèi)容D.法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容答案：A、B、C、D24.兒童牙膏產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合什么？A.法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范關(guān)于兒童牙膏的規(guī)定B.在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注C.特殊廣告審批D.專用生產(chǎn)設(shè)備答案：A、B25.牙膏及其使用的原料不符合規(guī)定時(shí)，依照什么處理？A.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》B.《產(chǎn)品質(zhì)量法》C.《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》D.《廣告法》答案：A26.牙膏備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者和境內(nèi)責(zé)任人的違法行為包括什么？A.提供虛假資料備案B.未經(jīng)許可從事牙膏生產(chǎn)活動(dòng)C.非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)D.更改牙膏使用期限E.未公布功效宣稱依據(jù)的摘要F.未監(jiān)測、報(bào)告牙膏不良反應(yīng)G.拒不實(shí)施責(zé)令召回、責(zé)令停止或者暫停生產(chǎn)經(jīng)營的決定H.境內(nèi)責(zé)任人未履行義務(wù)或境外備案人拒不履行行政處罰決定答案：A、B、C、D、E、F、G、H27.牙膏新原料的編號(hào)規(guī)則中，前綴包括什么？A.國牙膏原注字B.國牙膏原備字C.國牙膏原注/備字D.國牙膏新字答案：C28.國產(chǎn)牙膏的備案編號(hào)包含什么？A.省、自治區(qū)、直轄市簡稱B.國牙膏網(wǎng)備字C.四位年份數(shù)D.本年度行政區(qū)域內(nèi)的備案產(chǎn)品順序數(shù)答案：A、B、C、D29.進(jìn)口牙膏的備案編號(hào)包含什么？A.國牙膏網(wǎng)備進(jìn)字B.境內(nèi)責(zé)任人所在省、自治區(qū)、直轄市簡稱C.四位年份數(shù)D.本年度全國備案產(chǎn)品順序數(shù)答案：A、B、C、D30.中國臺(tái)灣、香港、澳門牙膏的備案編號(hào)包含什么？A.國牙膏網(wǎng)備制字B.境內(nèi)責(zé)任人所在省、自治區(qū)、直轄市簡稱C.四位年份數(shù)D.本年度全國備案產(chǎn)品順序數(shù)答案：A、B、C、D31.牙膏監(jiān)督管理辦法的施行日期是？A.2023年12月1日B.2023年3月16日C.公布日期D.生效日期答案：A32.牙膏備案人進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確什么？A.原料來源B.原料安全相關(guān)信息C.銷售渠道D.廣告策略答案：A、B33.牙膏備案前，備案人可以怎么做安全評(píng)估？A.自行開展B.委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展C.忽略安全評(píng)估D.委托個(gè)人開展答案：A、B34.國家藥品監(jiān)督管理局在牙膏管理中的職責(zé)包括什么？A.負(fù)責(zé)全國牙膏監(jiān)督管理工作B.制定牙膏分類目錄C.注冊(cè)牙膏新原料D.實(shí)施進(jìn)口牙膏備案答案：A、B、C、D35.牙膏生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)什么？A.管理B.誠信自律C.保證牙膏產(chǎn)品質(zhì)量安全D.廣告宣傳答案：A、B、C36.境內(nèi)責(zé)任人的義務(wù)包括什么？A.辦理備案B.協(xié)助不良反應(yīng)監(jiān)測C.實(shí)施產(chǎn)品召回D.配合監(jiān)督檢查答案：A、B、C、D37.牙膏新原料的安全監(jiān)測制度適用于什么？A.已經(jīng)取得注冊(cè)的牙膏新原料B.已經(jīng)完成備案的牙膏新原料C.所有新原料D.僅限進(jìn)口新原料答案：A、B38.牙膏備案人選擇原料的要求是什么？A.符合法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范要求B.便宜C.易于獲取D.安全性高答案：A39.進(jìn)口牙膏備案時(shí)，如果無法提交上市銷售證明，應(yīng)當(dāng)提交什么？A.面向我國消費(fèi)者開展的相關(guān)研究和試驗(yàn)的資料B.產(chǎn)品在其他國家上市銷售的證明C.消費(fèi)者反饋D.廣告資料答案：A40.從事安全評(píng)估的人員的專業(yè)背景包括什么？A.牙膏質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí)B.化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí)C.醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí)D.化學(xué)專業(yè)知識(shí)答案：A、B41.牙膏功效宣稱所依據(jù)的摘要包括什么？A.文獻(xiàn)資料B.研究數(shù)據(jù)C.產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)資料D.廣告文案答案：A、B、C42.牙膏分類目錄的制定依據(jù)是什么？A.牙膏的功效宣稱B.使用人群C.價(jià)格D.品牌答案：A、B43.牙膏生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的要求是什么？A.按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)B.建立體系C.符合國際標(biāo)準(zhǔn)D.通過認(rèn)證答案：A、B44.牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測的主體包括什么？A.牙膏生產(chǎn)經(jīng)營者B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.消費(fèi)者D.行業(yè)協(xié)會(huì)答案：A、B45.牙膏標(biāo)簽中，進(jìn)口牙膏應(yīng)當(dāng)標(biāo)注什么？A.備案人名稱、地址B.境內(nèi)責(zé)任人名稱、地址C.生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址D.生產(chǎn)許可證編號(hào)答案：A、B、C46.牙膏屬性名統(tǒng)一使用什么？A.牙膏B.牙膏C.潔齒膏D.刷牙膏答案：A47.牙膏標(biāo)簽禁止標(biāo)注醫(yī)療作用的內(nèi)容，包括什么？A.明示具有醫(yī)療作用B.暗示具有醫(yī)療作用C.治療疾病D.預(yù)防疾病答案：A、B、C、D48.兒童牙膏的標(biāo)注要求是什么？A.符合兒童牙膏規(guī)定B.在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注C.使用兒童喜歡的圖案D.注明適用年齡答案：A、B49.違法行為處理參照的法律法規(guī)是什么？A.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》B.《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》C.《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》D.《產(chǎn)品質(zhì)量法》答案：A、B、C50.牙膏編號(hào)規(guī)則中，年份數(shù)是什么格式？A.四位年份數(shù)B.兩位年份數(shù)C.年份后兩位D.任意格式答案：A---三、判斷題（50道）1.牙膏監(jiān)督管理辦法自2023年12月1日起施行。（對(duì)）2.牙膏監(jiān)督管理辦法是根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》制定的。（對(duì)）3.牙膏是指以涂抹的方式施用于人體牙齒表面的膏狀產(chǎn)品。（錯(cuò)）答案：錯(cuò)（應(yīng)為摩擦）4.國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國牙膏監(jiān)督管理工作。（對(duì)）5.牙膏實(shí)行注冊(cè)管理。（錯(cuò)）答案：錯(cuò)（應(yīng)為備案管理）6.牙膏備案人對(duì)牙膏的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。（對(duì)）7.境外牙膏備案人應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人。（對(duì)）8.牙膏行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律。（對(duì)）9.牙膏新原料是指首次使用于牙膏的天然或者人工原料。（對(duì)）10.所有牙膏新原料都實(shí)行備案管理。（錯(cuò)）答案：錯(cuò)（具有防腐、著色等功能的需注冊(cè)）11.牙膏新原料的安全監(jiān)測期限為5年。（錯(cuò)）答案：錯(cuò)（應(yīng)為3年）12.安全監(jiān)測期滿未發(fā)生安全問題的牙膏新原料，納入已使用的牙膏原料目錄。（對(duì)）13.牙膏備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)使用的牙膏原料安全性負(fù)責(zé)。（對(duì)）14.國產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向國家藥品監(jiān)督管理局備案。（錯(cuò)）答案：錯(cuò)（應(yīng)向所在地省級(jí)部門備案）15.進(jìn)口牙膏應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國家藥品監(jiān)督管理局備案。（對(duì)）16.牙膏備案不需要提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。（錯(cuò)）答案：錯(cuò)（需要提交）17.牙膏備案前，備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展安全評(píng)估。（對(duì)）18.從事安全評(píng)估的人員應(yīng)當(dāng)具有3年以上相關(guān)專業(yè)從業(yè)經(jīng)歷。（錯(cuò)）答案：錯(cuò)（應(yīng)為5年）19.牙膏的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。（對(duì)）20.牙膏備案人應(yīng)當(dāng)在備案信息服務(wù)平臺(tái)公布功效宣稱所依據(jù)的全文。（錯(cuò)）答案：錯(cuò)（應(yīng)為摘要）21.國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)牙膏的品牌制定分類目錄。（錯(cuò)）答案：錯(cuò)（根據(jù)功效宣稱、使用人群等因素）22.牙膏的功效宣稱評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)保證科學(xué)性、準(zhǔn)確性和可靠性。（對(duì)）23.從事牙膏生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得生產(chǎn)許可。（對(duì)）24.牙膏備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。（對(duì)）25.牙膏不良反應(yīng)報(bào)告遵循確認(rèn)即報(bào)的原則。（錯(cuò)）答案：錯(cuò)（應(yīng)為可疑即報(bào)）26.牙膏生產(chǎn)經(jīng)營者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測工作。（對(duì)）27.牙膏標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱。（對(duì)）28.牙膏標(biāo)簽不需要標(biāo)注凈含量。（錯(cuò)）答案：錯(cuò)（需要標(biāo)注）29.牙膏標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注全成分。（對(duì)）30.牙膏的屬性名統(tǒng)一使用“牙膏”字樣。（對(duì)）31.非牙膏產(chǎn)品可以通過標(biāo)注“牙膏”字樣來吸引消費(fèi)者。（錯(cuò)）答案：錯(cuò)（禁止）32.牙膏標(biāo)簽可以明示具有醫(yī)療作用。（錯(cuò)）答案：錯(cuò)（禁止）33.牙膏標(biāo)簽可以標(biāo)注虛假內(nèi)容。（錯(cuò)）答案：錯(cuò)（禁止）34.牙膏標(biāo)簽可以標(biāo)注違反社會(huì)公序良俗的內(nèi)容。（錯(cuò)）答案：錯(cuò)（禁止）35.兒童牙膏產(chǎn)品不需要特殊標(biāo)注。（錯(cuò)）答案：錯(cuò)（需要按規(guī)定標(biāo)注）36.牙膏及其使用的原料不符合規(guī)定時(shí)，依照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》處理。（對(duì)）37.牙膏備案人提供虛假資料備案的，依照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》處理。（對(duì)）38.未經(jīng)許可從事牙膏生產(chǎn)活動(dòng)是違法行為。（對(duì)）39.在牙膏中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)是違法行為。（對(duì)）40.更改牙膏使用期限是違法行為。（對(duì)）41.未公布功效宣稱依據(jù)的摘要是違法行為。（對(duì)）42.未監(jiān)測、報(bào)告牙膏不良反應(yīng)是違法行為。（對(duì)）43.拒不實(shí)施責(zé)令召回等決定是違法行為。（對(duì)）44.境內(nèi)責(zé)任人未履行義務(wù)是違法行為。（對(duì)）45.牙膏的監(jiān)督管理，本辦法未作規(guī)定的，參照適用化妝品相關(guān)辦法。（對(duì)）46.牙膏新原料的編號(hào)中，包括四位年份數(shù)。（對(duì)）47.國產(chǎn)牙膏的備案編號(hào)中，包含省、自治區(qū)、直轄市簡稱。（對(duì)）48.進(jìn)口牙膏的備案編號(hào)中，包含“國牙膏網(wǎng)備進(jìn)字”。（對(duì)）49.中國臺(tái)灣、香港、澳門牙膏的備案編號(hào)中，包含“國牙膏網(wǎng)備制字”。（對(duì)）50.本辦法自公布之日起施行。（錯(cuò)）答案：錯(cuò)（自2023年12月1日起施行）---四、填空題（50道）1.牙膏監(jiān)督管理辦法自______年______月______日起施行。答案：2023、12、12.牙膏監(jiān)督管理辦法是根據(jù)《______》制定的。答案：化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例3.牙膏是指以______的方式，施用于人體牙齒表面，以______為主要目的的膏狀產(chǎn)品。答案：摩擦、清潔4.負(fù)責(zé)全國牙膏監(jiān)督管理的機(jī)構(gòu)是______。答案：國家藥品監(jiān)督管理局5.牙膏實(shí)行______管理。答案：備案6.牙膏備案人對(duì)牙膏的______和______負(fù)責(zé)。答案：質(zhì)量安全、功效宣稱7.境外牙膏備案人應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)的______作為境內(nèi)責(zé)任人。答案：企業(yè)法人8.牙膏行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)______。答案：行業(yè)自律9.在中華人民共和國境內(nèi)首次使用于牙膏的天然或者人工原料為______。答案：牙膏新原料10.具有防腐、著色等功能的牙膏新原料，經(jīng)______注冊(cè)后方可使用。答案：國家藥品監(jiān)督管理局11.其他牙膏新原料實(shí)行______管理。答案：備案12.牙膏新原料的安全監(jiān)測期限為______年。答案：313.安全監(jiān)測期滿未發(fā)生安全問題的牙膏新原料，納入______目錄。答案：已使用的牙膏原料14.牙膏備案人應(yīng)當(dāng)選擇符合要求的原料用于牙膏生產(chǎn)，對(duì)其使用的牙膏原料______負(fù)責(zé)。答案：安全性15.牙膏備案人進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)通過______明確原料來源和原料安全相關(guān)信息。答案：備案信息服務(wù)平臺(tái)16.國產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地______備案。答案：省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門17.進(jìn)口牙膏應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向______備案。答案：國家藥品監(jiān)督管理局18.牙膏備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品______、產(chǎn)品______、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)等資料。答案：名稱、配方（順序可換）19.進(jìn)口牙膏備案，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）已經(jīng)______的證明文件。答案：上市銷售20.牙膏備案前，備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展______。答案：安全評(píng)估21.從事安全評(píng)估的人員應(yīng)當(dāng)具備牙膏或者化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí)，并具有______年以上相關(guān)專業(yè)從業(yè)經(jīng)歷。答案：522.牙膏的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的______。答案：科學(xué)依據(jù)23.牙膏備案人應(yīng)當(dāng)在備案信息服務(wù)平臺(tái)公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者