醫(yī)療器械生物材料研發(fā)工程師崗位考試試卷及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.以下哪種材料不屬于常用生物醫(yī)用金屬材料？A.不銹鋼B.鈦合金C.鋁合金D.鈷鉻合金答案：C2.生物相容性主要不包括以下哪方面？A.血液相容性B.組織相容性C.化學(xué)相容性D.免疫相容性答案：C3.可吸收縫合線一般采用什么材料制成？A.聚乳酸B.聚乙烯C.聚丙烯D.聚苯乙烯答案：A4.醫(yī)療器械滅菌最常用的方法是？A.干熱滅菌B.濕熱滅菌C.輻射滅菌D.化學(xué)滅菌答案：B5.以下哪種是常用的生物陶瓷材料？A.氧化鋁陶瓷B.氧化硅陶瓷C.氧化鈉陶瓷D.氧化鎂陶瓷答案：A6.生物材料的降解方式不包括？A.化學(xué)降解B.酶促降解C.機(jī)械降解D.光降解答案：D7.用于心臟支架的理想材料特性不包括？A.高彈性B.不可降解C.良好生物相容性D.足夠強(qiáng)度答案：B8.以下哪種材料常用于人工關(guān)節(jié)？A.陶瓷B.橡膠C.塑料D.纖維答案：A9.生物材料表面改性的目的不包括？A.提高親水性B.降低成本C.增強(qiáng)生物活性D.改善血液相容性答案：B10.以下哪種測(cè)試是評(píng)估生物材料細(xì)胞毒性的？A.溶血率測(cè)試B.熱原測(cè)試C.MTT法D.致敏性測(cè)試答案：C二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.生物醫(yī)用高分子材料的優(yōu)點(diǎn)有（）A.可加工性好B.生物相容性多樣C.強(qiáng)度高D.易降解答案：ABD2.醫(yī)療器械生物材料研發(fā)需考慮的因素有（）A.安全性B.有效性C.成本D.美觀性答案：ABC3.改善生物材料血液相容性的方法有（）A.表面肝素化B.接枝親水性聚合物C.增加表面粗糙度D.降低表面能答案：ABD4.常用的生物材料滅菌方法有（）A.環(huán)氧乙烷滅菌B.等離子體滅菌C.過濾除菌D.紫外線滅菌答案：ABC5.生物材料的力學(xué)性能包括（）A.拉伸強(qiáng)度B.硬度C.彈性模量D.韌性答案：ABCD6.生物陶瓷材料的特點(diǎn)有（）A.良好生物活性B.高硬度C.化學(xué)穩(wěn)定性好D.易加工成型答案：ABC7.可用于組織工程支架的材料有（）A.膠原蛋白B.殼聚糖C.聚羥基脂肪酸酯D.聚氨酯答案：ABCD8.評(píng)估生物材料免疫反應(yīng)的指標(biāo)有（）A.淋巴細(xì)胞增殖B.細(xì)胞因子分泌C.補(bǔ)體激活D.抗體產(chǎn)生答案：ABCD9.生物材料表面性質(zhì)對(duì)細(xì)胞行為的影響包括（）A.細(xì)胞黏附B.細(xì)胞增殖C.細(xì)胞分化D.細(xì)胞凋亡答案：ABCD10.醫(yī)療器械生物材料研發(fā)涉及的學(xué)科有（）A.材料科學(xué)B.生物醫(yī)學(xué)C.化學(xué)工程D.生物學(xué)答案：ABCD三、判斷題（每題2分，共10題）1.所有生物材料植入人體后都不會(huì)引起免疫反應(yīng)。（×）2.生物材料的降解速度越快越好。（×）3.鈦合金的生物相容性比不銹鋼差。（×）4.濕熱滅菌比干熱滅菌效率更高。（√）5.陶瓷材料都不具備生物活性。（×）6.生物醫(yī)用高分子材料都不可降解。（×）7.材料的表面電荷對(duì)細(xì)胞黏附有影響。（√）8.醫(yī)療器械生物材料研發(fā)不需要考慮臨床應(yīng)用。（×）9.免疫原性強(qiáng)的生物材料更容易被人體接受。（×）10.生物材料的力學(xué)性能不影響其臨床應(yīng)用。（×）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）1.簡(jiǎn)述生物相容性的概念及主要方面生物相容性指材料在宿主的特定環(huán)境和部位，與宿主直接或間接接觸時(shí)所產(chǎn)生相互反應(yīng)的能力。主要包括血液相容性，即材料與血液接觸時(shí)不引起凝血、溶血等不良反應(yīng)；組織相容性，材料與周圍組織接觸不引發(fā)炎癥、壞死等；免疫相容性，不會(huì)過度激活免疫系統(tǒng)引發(fā)免疫排斥。2.列舉三種提高生物材料生物活性的方法一是表面修飾，通過接枝生物活性分子如生長(zhǎng)因子、多肽等；二是制備多孔結(jié)構(gòu)，增加材料比表面積，利于細(xì)胞黏附、生長(zhǎng)和組織長(zhǎng)入；三是材料復(fù)合，將具有生物活性的成分與基礎(chǔ)材料復(fù)合，如將羥基磷灰石與高分子材料復(fù)合。3.說明選擇醫(yī)療器械生物材料的基本要求安全性是首要要求，材料應(yīng)無毒、無刺激性、無致敏性等；有效性方面要能實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械預(yù)期功能；需有良好生物相容性，減少不良反應(yīng)；力學(xué)性能要滿足使用要求，如強(qiáng)度、韌性等；還需考慮可加工性、穩(wěn)定性及成本等因素，便于生產(chǎn)且保證質(zhì)量和控制成本。4.簡(jiǎn)述生物材料細(xì)胞毒性測(cè)試的意義細(xì)胞毒性測(cè)試可評(píng)估生物材料對(duì)細(xì)胞的潛在毒性作用。通過該測(cè)試能初步判斷材料是否會(huì)對(duì)細(xì)胞的生長(zhǎng)、增殖、代謝等產(chǎn)生不良影響，為生物材料的安全性評(píng)價(jià)提供重要依據(jù)，確保材料在后續(xù)醫(yī)療器械應(yīng)用中不會(huì)對(duì)人體細(xì)胞造成嚴(yán)重?fù)p害，保障臨床使用安全。五、討論題（每題5分，共4題）1.討論生物材料研發(fā)中如何平衡成本與性能在生物材料研發(fā)中，一方面不能僅追求低成本而犧牲性能，性能不佳會(huì)導(dǎo)致醫(yī)療器械無法達(dá)到治療效果，失去應(yīng)用價(jià)值。另一方面，也不能一味追求高性能而忽視成本，過高成本會(huì)使產(chǎn)品價(jià)格昂貴，限制臨床應(yīng)用。可以通過優(yōu)化材料配方，尋找性能相近但成本更低的替代材料；改進(jìn)生產(chǎn)工藝，提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本，從而在保證性能前提下，有效控制成本。2.探討組織工程生物材料支架的設(shè)計(jì)要點(diǎn)設(shè)計(jì)組織工程生物材料支架，首先要考慮材料的生物相容性，確保與細(xì)胞和組織良好相互作用，不引發(fā)不良反應(yīng)。其次是合適的力學(xué)性能，能為細(xì)胞生長(zhǎng)和組織形成提供支撐，且在組織再生過程中力學(xué)性能可逐漸變化。再者是可降解性，降解速度要與組織生長(zhǎng)速度相匹配。還要有良好的多孔結(jié)構(gòu)，利于細(xì)胞黏附、營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)傳輸和代謝廢物排出。此外，支架的表面性質(zhì)也需調(diào)控，以促進(jìn)細(xì)胞行為。3.分析新型生物材料在醫(yī)療器械應(yīng)用面臨的挑戰(zhàn)新型生物材料面臨安全性評(píng)估挑戰(zhàn)，由于其新穎性，傳統(tǒng)評(píng)估方法可能不完全適用，需要建立新的評(píng)估體系。臨床轉(zhuǎn)化困難，從實(shí)驗(yàn)室到臨床應(yīng)用要經(jīng)過嚴(yán)格審批，需大量臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)支持。生產(chǎn)成本較高，新型材料研發(fā)投入大，生產(chǎn)工藝可能復(fù)雜，導(dǎo)致價(jià)格昂貴，限制應(yīng)用。市場(chǎng)接受度也是問題，醫(yī)生和患者對(duì)新生物材料制成的醫(yī)療器械可能存在疑慮，需要時(shí)間和努力去推廣。4.談?wù)勆锊牧媳砻娓男詫?duì)其性能的影響及應(yīng)用表面改性能顯著改變生物材料性能。通過改性可改善親水性，使材料更易與生物流體相互作用，促進(jìn)細(xì)胞黏附。能增強(qiáng)