輸血科設(shè)備維護(hù)與管理操作規(guī)范輸血科作為保障臨床用血安全的核心科室，其設(shè)備的精準(zhǔn)運(yùn)行直接關(guān)系到血液檢測(cè)質(zhì)量、儲(chǔ)存安全及輸血治療有效性。為規(guī)范設(shè)備維護(hù)管理流程，降低故障風(fēng)險(xiǎn)，保障醫(yī)療質(zhì)量，結(jié)合臨床實(shí)踐與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本操作規(guī)范。一、設(shè)備分類與管理職責(zé)（一）設(shè)備分類輸血科設(shè)備按功能分為三類：檢測(cè)類：血型分析儀、酶聯(lián)免疫檢測(cè)儀、核酸擴(kuò)增儀等，用于血型鑒定、傳染病篩查等檢測(cè)；儲(chǔ)存類：血庫(kù)冰箱（含低溫冰箱）、血小板震蕩保存箱、血液運(yùn)輸箱等，負(fù)責(zé)血液及成分的恒溫儲(chǔ)存；處理類：離心機(jī)、采血秤、熱合機(jī)等，用于血液分離、采血計(jì)量、血袋密封等操作。（二）管理職責(zé)科室主任：統(tǒng)籌設(shè)備管理制度制定，審核維護(hù)計(jì)劃，協(xié)調(diào)重大故障維修及資源調(diào)配；設(shè)備管理員：建立設(shè)備臺(tái)賬（含型號(hào)、購(gòu)置時(shí)間、校準(zhǔn)記錄等），制定年度維護(hù)計(jì)劃，監(jiān)督操作規(guī)范執(zhí)行，對(duì)接廠家售后；操作人員：嚴(yán)格按SOP操作設(shè)備，完成日常清潔、參數(shù)記錄，發(fā)現(xiàn)異常立即上報(bào)，參與設(shè)備維護(hù)培訓(xùn)。二、日常維護(hù)操作規(guī)范（一）儲(chǔ)存類設(shè)備維護(hù)1.血庫(kù)冰箱溫度監(jiān)測(cè)：每日8時(shí)、16時(shí)使用經(jīng)校準(zhǔn)的溫度計(jì)（精度±0.5℃）監(jiān)測(cè)箱內(nèi)溫度，記錄至《設(shè)備溫度記錄表》。若溫度超出2-6℃范圍，立即啟動(dòng)備用冰箱轉(zhuǎn)移血液，同步排查制冷系統(tǒng)（如冷凝器積塵、密封條老化等）。清潔消毒：每周用含氯消毒劑（500mg/L）擦拭內(nèi)壁、擱架；每月清空冰箱（轉(zhuǎn)移血液后），用75%乙醇清潔密封條，檢查風(fēng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)及排水口通暢性。2.血小板震蕩保存箱參數(shù)監(jiān)測(cè)：每日監(jiān)測(cè)箱內(nèi)溫度（22±2℃）及震蕩頻率（60次/分鐘±5次），記錄至專用表格。若震蕩異常，暫停設(shè)備并手動(dòng)輕柔搖勻血小板袋，同步聯(lián)系維修。維護(hù)要點(diǎn)：每周清潔箱內(nèi)積塵，每月檢查震蕩電機(jī)潤(rùn)滑情況，每季度更換空氣過濾器（按廠家要求型號(hào)）。（二）檢測(cè)類設(shè)備維護(hù)1.血型分析儀日常清潔：每次檢測(cè)后用專用清洗液沖洗加樣針、反應(yīng)池，去除殘留標(biāo)本；每日工作結(jié)束后，用無(wú)水乙醇擦拭光學(xué)鏡頭，避免指紋或試劑殘留影響檢測(cè)精度。試劑管理：每周檢查試劑倉(cāng)溫度（2-8℃），清理過期或渾濁試劑；每月校準(zhǔn)光路系統(tǒng)（使用廠家提供的校準(zhǔn)品），記錄吸光度值偏差。2.酶聯(lián)免疫檢測(cè)儀板條清潔：每次實(shí)驗(yàn)后用蒸餾水沖洗加樣頭，防止交叉污染；每周用軟毛刷清理孵育倉(cāng)積塵，檢查溫控模塊（37℃±0.5℃）。數(shù)據(jù)維護(hù)：每月導(dǎo)出檢測(cè)數(shù)據(jù)備份，清理儀器內(nèi)存，確保運(yùn)行速度；每季度驗(yàn)證酶標(biāo)儀孔間差（使用標(biāo)準(zhǔn)板條），偏差超10%時(shí)聯(lián)系廠家校準(zhǔn)。（三）處理類設(shè)備維護(hù)1.離心機(jī)日常操作：每次使用前檢查轉(zhuǎn)子是否松動(dòng)、平衡管是否匹配，嚴(yán)禁超載運(yùn)行；使用后用干布擦拭腔體內(nèi)壁，清除殘留血漬或試劑。定期維護(hù)：每半年用水平儀校準(zhǔn)離心機(jī)臺(tái)面，檢查轉(zhuǎn)子軸承潤(rùn)滑（按需添加專用潤(rùn)滑油）；每年更換轉(zhuǎn)子密封圈，防止漏液腐蝕電機(jī)。2.采血秤校準(zhǔn)與清潔：每日工作前用標(biāo)準(zhǔn)砝碼（500g、1000g）校準(zhǔn)，誤差超2%時(shí)重新校準(zhǔn)；每周用醫(yī)用酒精擦拭秤面及傳感器，避免血液殘留腐蝕。三、定期維護(hù)與校準(zhǔn)要求（一）維護(hù)周期月度：檢測(cè)類設(shè)備光路/加樣系統(tǒng)校準(zhǔn)，儲(chǔ)存類設(shè)備溫度傳感器精度驗(yàn)證；季度：儲(chǔ)存類設(shè)備深度清潔（如冰箱蒸發(fā)器除霜），處理類設(shè)備易損件（如離心機(jī)轉(zhuǎn)子、采血秤傳感器）檢查；年度：所有設(shè)備請(qǐng)第三方計(jì)量機(jī)構(gòu)（或廠家）進(jìn)行法定校準(zhǔn)，出具校準(zhǔn)證書并存檔。（二）校準(zhǔn)要求校準(zhǔn)設(shè)備需具備CNAS或CMA資質(zhì)，校準(zhǔn)項(xiàng)目覆蓋設(shè)備關(guān)鍵參數(shù)（如溫度、轉(zhuǎn)速、吸光度等）；校準(zhǔn)不合格設(shè)備立即停用，張貼“待修”標(biāo)識(shí)，維修后重新校準(zhǔn)，確認(rèn)合格方可啟用。四、故障應(yīng)急處理流程1.故障上報(bào)：操作人員發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常（如報(bào)錯(cuò)、參數(shù)超標(biāo)），立即停止使用，記錄故障時(shí)間、現(xiàn)象（如冰箱報(bào)警代碼、分析儀錯(cuò)誤提示），上報(bào)設(shè)備管理員。2.備用啟動(dòng)：若設(shè)備為關(guān)鍵設(shè)備（如血庫(kù)冰箱、血型分析儀），啟動(dòng)備用設(shè)備（需確認(rèn)備用設(shè)備性能正常），轉(zhuǎn)移標(biāo)本或血液至備用設(shè)備。3.維修處置：設(shè)備管理員聯(lián)系廠家售后或第三方維修機(jī)構(gòu)，提供故障詳情；維修后，操作人員需按SOP驗(yàn)證設(shè)備性能（如用質(zhì)控品檢測(cè)分析儀、用標(biāo)準(zhǔn)砝碼校準(zhǔn)采血秤），確認(rèn)合格后填寫《設(shè)備維修記錄表》。五、質(zhì)量管理與持續(xù)改進(jìn)（一）記錄管理建立《設(shè)備維護(hù)手冊(cè)》，包含日常維護(hù)、校準(zhǔn)、維修記錄，要求操作人簽字、時(shí)間精確至分鐘；每月由設(shè)備管理員匯總記錄，分析故障趨勢(shì)（如某型號(hào)離心機(jī)半年內(nèi)3次軸承故障，需評(píng)估是否更換型號(hào)）。（二）培訓(xùn)與考核每季度組織設(shè)備操作培訓(xùn)，內(nèi)容包含新設(shè)備SOP、故障排查技巧（如冰箱溫度異常的5種常見原因）；每年開展設(shè)備操作考核，考核通過者方可獨(dú)立操作關(guān)鍵設(shè)備。（三）信息化管理引入設(shè)備管理系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)控儲(chǔ)存類設(shè)備溫度（異常時(shí)自動(dòng)短信報(bào)警），記錄維護(hù)計(jì)劃提醒（如“血庫(kù)冰箱季度清潔倒計(jì)時(shí)3天”）；定期導(dǎo)出設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)，結(jié)合臨床用血質(zhì)量（如輸血不良反應(yīng)率），優(yōu)化維