質(zhì)量控制過程審核記錄表單應(yīng)用指南一、適用范圍與應(yīng)用場景本工具適用于各類制造型企業(yè)（如機(jī)械加工、電子裝配、食品加工、化工生產(chǎn)等）的質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中的過程審核活動，旨在通過系統(tǒng)化的記錄與評估，保證生產(chǎn)過程符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝要求及法規(guī)規(guī)定。具體應(yīng)用場景包括：常規(guī)過程監(jiān)控：對關(guān)鍵生產(chǎn)工序（如焊接、噴涂、裝配等）的日常質(zhì)量穩(wěn)定性進(jìn)行定期審核；新過程驗(yàn)證：新產(chǎn)品導(dǎo)入或生產(chǎn)工藝變更后，對過程能力的符合性進(jìn)行確認(rèn)；客戶審核前準(zhǔn)備：模擬客戶或第三方審核機(jī)構(gòu)的檢查要求，提前排查過程中的潛在問題；質(zhì)量異常追溯：當(dāng)出現(xiàn)批量不合格品或質(zhì)量投訴時，通過過程審核記錄追溯問題根源。二、審核流程與操作步驟詳解（一）審核準(zhǔn)備階段明確審核目標(biāo)與范圍根據(jù)審核目的（如日常監(jiān)控、異常排查等），確定本次審核的具體范圍（如某條生產(chǎn)線、某道工序或某個時間段的生產(chǎn)過程）；列出審核重點(diǎn)（如人員操作、設(shè)備參數(shù)、物料一致性、文件記錄完整性等）。組建審核團(tuán)隊(duì)審核組長需具備質(zhì)量管理體系審核經(jīng)驗(yàn)，熟悉被審核過程的技術(shù)要求；組員包括質(zhì)量工程師、工藝工程師、生產(chǎn)班組長等，保證覆蓋技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)等關(guān)鍵領(lǐng)域（示例：審核組長：組長，組員：質(zhì)量工程師、*工藝員）。收集審核依據(jù)準(zhǔn)備相關(guān)文件：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備操作規(guī)程、過往審核報告等；確認(rèn)當(dāng)前有效的工藝參數(shù)、質(zhì)量指標(biāo)（如關(guān)鍵控制限、抽樣計(jì)劃等）。制定審核計(jì)劃明確審核時間（建議避開生產(chǎn)高峰期，減少對生產(chǎn)的影響）、審核地點(diǎn)、審核員分工及審核順序；提前3個工作日將審核計(jì)劃通知被審核部門（如生產(chǎn)車間、質(zhì)量部），確認(rèn)人員及資源配合。（二）現(xiàn)場審核實(shí)施階段首次會議召集審核組、被審核部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員，簡要說明審核目的、范圍、流程及注意事項(xiàng)；確認(rèn)審核計(jì)劃有無調(diào)整，明確雙方溝通對接人（示例：生產(chǎn)部門對接人：*班組長）。過程檢查與記錄人員操作：觀察操作人員是否按作業(yè)指導(dǎo)書操作，是否持證上崗（如特種設(shè)備操作證），是否正確使用量檢具；設(shè)備狀態(tài)：檢查設(shè)備運(yùn)行參數(shù)（如溫度、壓力、轉(zhuǎn)速等）是否符合工藝要求，設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄是否完整；物料管理：核對物料標(biāo)識（如規(guī)格、批次、狀態(tài)）與生產(chǎn)指令是否一致，檢查物料存儲條件（如溫濕度、防護(hù)措施）是否符合規(guī)定；過程輸出：抽查在制品、半成品及成品的檢驗(yàn)記錄，檢查關(guān)鍵尺寸、功能指標(biāo)是否達(dá)標(biāo)，不合格品處理流程是否規(guī)范；環(huán)境條件：確認(rèn)生產(chǎn)現(xiàn)場的環(huán)境因素（如潔凈度、照明、通風(fēng)）是否符合過程控制要求。訪談與溝通與操作人員、班組長、檢驗(yàn)員等進(jìn)行現(xiàn)場訪談，知曉過程執(zhí)行中的實(shí)際困難及建議（示例：“請問這個工序的自檢頻率是如何規(guī)定的？”“近期是否有發(fā)覺異常情況？”）；對檢查中發(fā)覺的問題點(diǎn)，及時與被審核部門人員溝通，確認(rèn)事實(shí)準(zhǔn)確性，避免主觀判斷。（三）問題匯總與報告編制階段整理審核發(fā)覺現(xiàn)場檢查結(jié)束后，審核組內(nèi)部匯總問題點(diǎn)，區(qū)分“不符合項(xiàng)”（嚴(yán)重不符合或一般不符合）和“觀察項(xiàng)”（潛在風(fēng)險）；不符合項(xiàng)判定標(biāo)準(zhǔn)：未滿足文件要求、過程結(jié)果未達(dá)標(biāo)、可能導(dǎo)致質(zhì)量等（示例：作業(yè)指導(dǎo)書要求“每2小時記錄一次溫度參數(shù)”，但現(xiàn)場記錄顯示某時段連續(xù)4小時未記錄，判定為一般不符合項(xiàng)）。編制審核報告審核報告需包含以下內(nèi)容：審核基本信息（審核對象、時間、地點(diǎn)、審核員、受審核部門）；審核目的、范圍及依據(jù)；審核過程概述；審核發(fā)覺（不符合項(xiàng)描述、證據(jù)記錄，需附照片或記錄復(fù)印件作為支撐）；整改要求（明確責(zé)任部門、整改措施及完成時限）；審核結(jié)論（如“過程基本符合質(zhì)量要求，需針對問題進(jìn)行整改”）。（四）后續(xù)跟蹤與驗(yàn)證階段整改要求下達(dá)審核報告經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后，發(fā)送至責(zé)任部門，要求其在規(guī)定時限內(nèi)提交整改計(jì)劃（含根本原因分析、糾正及預(yù)防措施）。整改效果驗(yàn)證責(zé)任部門完成整改后，審核組或質(zhì)量部對整改結(jié)果進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)證，確認(rèn)措施是否有效、問題是否閉環(huán)；若整改未達(dá)標(biāo)，需重新制定整改計(jì)劃并延長驗(yàn)證期限。資料歸檔將審核計(jì)劃、審核記錄、審核報告、整改驗(yàn)證記錄等整理成冊，按質(zhì)量記錄管理要求歸檔保存，保存期不少于3年。三、質(zhì)量控制過程審核記錄表（模板）基本信息審核對象（示例：車間A線焊接工序/產(chǎn)品裝配過程）審核日期年月日審核時間上午：時分-時分；下午：時分-時分審核地點(diǎn)（示例：生產(chǎn)車間A線/裝配工段3區(qū)）審核組長*組長審核組成員質(zhì)量工程師、工藝員、*生產(chǎn)班組長受審核部門負(fù)責(zé)人*車間主任天氣及環(huán)境條件（示例：室溫25℃，濕度60%，照明充足）審核項(xiàng)目審核內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)符合情況問題描述（含證據(jù)記錄）整改要求責(zé)任人完成時限人員資質(zhì)與操作1.操作人員需經(jīng)培訓(xùn)考核合格上崗，持有效證件；2.嚴(yán)格按作業(yè)指導(dǎo)書操作，自檢記錄完整。□符合□不符合1.操作工*未持焊工證上崗（附：人員培訓(xùn)記錄復(fù)印件）；2.焊接電流參數(shù)未按作業(yè)指導(dǎo)書設(shè)定（附：工藝參數(shù)表與實(shí)際操作記錄對比）。1.3日內(nèi)安排*參加補(bǔ)考并取證；2.立即調(diào)整電流參數(shù)，班組長每小時核查。*班組長年月日設(shè)備與工裝管理1.設(shè)備標(biāo)識清晰，維護(hù)保養(yǎng)記錄完整；2.工裝（如模具、夾具）在有效期內(nèi)，精度達(dá)標(biāo)?！醴稀醪环虾附釉O(shè)備#002的月度保養(yǎng)記錄缺失（附：設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃與實(shí)際記錄對比），設(shè)備表面有油污未清理。1.當(dāng)日內(nèi)補(bǔ)全保養(yǎng)記錄，清潔設(shè)備；2.后續(xù)由設(shè)備員每日檢查保養(yǎng)執(zhí)行情況。*設(shè)備員年月日物料與標(biāo)識1.物料規(guī)格與生產(chǎn)指令一致，標(biāo)識清晰（含批次、狀態(tài)）；2.不合格品隔離存放，有記錄。□符合□不符合1.物料區(qū)有3件“待檢”物料未掛標(biāo)識（附：現(xiàn)場照片）；2.不合格品區(qū)有1件“返工品”與“廢品”混放（附：不合格品記錄）。1.立即補(bǔ)掛物料標(biāo)識，檢驗(yàn)員加強(qiáng)抽檢；2.重新分區(qū)存放不合格品，明確標(biāo)識。*檢驗(yàn)員當(dāng)日完成過程輸出與記錄1.關(guān)鍵尺寸/功能參數(shù)按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，記錄完整；2.不合格品處理流程符合《不合格品控制程序》?！醴稀醪环?.抽查10件在制品，有2件焊縫高度未達(dá)標(biāo)（附：檢驗(yàn)報告），但未及時隔離；2.不合格品處理記錄未注明原因分析。1.立即隔離不合格品，質(zhì)量工程師牽頭分析原因；2.3日內(nèi)完善不合格品處理記錄。*質(zhì)量工程師年月日環(huán)境與安全1.生產(chǎn)現(xiàn)場整潔，通道暢通；2.消防器材完好，勞保用品佩戴規(guī)范?！醴稀醪环?.車間內(nèi)臨時堆放5件半成品，占用通道（附：現(xiàn)場照片）；2.操作工*未佩戴防護(hù)眼鏡。1.2小時內(nèi)清理通道，規(guī)劃物料存放區(qū)；2.當(dāng)日對*進(jìn)行安全再教育，班組長監(jiān)督執(zhí)行。*車間主任當(dāng)日完成審核結(jié)論（示例：本次審核共發(fā)覺不符合項(xiàng)5項(xiàng)，觀察項(xiàng)2項(xiàng)，主要問題集中在人員操作規(guī)范性和記錄完整性。要求責(zé)任部門按整改要求落實(shí)，質(zhì)量部于X月X日前完成驗(yàn)證。）受審核部門簽字_______________審核組長簽字_______________質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批_______________日期年月日四、使用要點(diǎn)與注意事項(xiàng)（一）審核客觀性與公正性審核員需獨(dú)立開展工作，不得受被審核部門影響，所有問題點(diǎn)均需有客觀證據(jù)（如記錄、照片、現(xiàn)場視頻等）支撐，避免主觀臆斷；對不符合項(xiàng)的描述需具體明確（含“時間、地點(diǎn)、人物、事件、結(jié)果”五要素），便于責(zé)任部門整改。（二）可追溯性與閉環(huán)管理審核記錄需保持原始性，不得隨意涂改，如需修改需劃改并簽字確認(rèn)；整改過程需形成“問題-整改-驗(yàn)證”閉環(huán)，未完成整改的問題需升級跟蹤，直至關(guān)閉。（三）溝通與協(xié)作技巧現(xiàn)場審核時，態(tài)度需專業(yè)、平和，與被審核部門人員保持良好溝通，避免引發(fā)對立情緒；對操作人員提出的合理建議，可在審核報告中記錄，作為過