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文檔簡介

檢驗科檢驗管理規(guī)定制度###一、總則

檢驗科作為醫(yī)院重要的技術支持部門,承擔著臨床檢驗、病理診斷及科研工作。為確保檢驗工作質量、保障患者安全、提高工作效率,特制定本管理規(guī)定制度。本制度適用于檢驗科所有工作人員,包括檢驗醫(yī)師、技師、實驗員及相關管理人員。

---

###二、檢驗流程管理

檢驗流程管理是確保檢驗結果準確、及時的關鍵環(huán)節(jié),具體要求如下:

####(一)樣本接收與處理

1.**樣本接收**

-所有樣本必須由專人負責接收,核對樣本標簽與申請單信息,確保無誤。

-樣本接收后應立即登記,記錄樣本編號、接收時間、患者信息等。

-對不合格樣本(如溶血、脂血、凝塊等)應拒收并通知臨床科室重新留取。

2.**樣本處理**

-根據(jù)檢驗項目要求,對樣本進行離心、分裝等預處理操作。

-嚴格按照操作規(guī)程處理特殊樣本(如微生物培養(yǎng)、細胞學檢查等)。

####(二)檢驗操作規(guī)范

1.**儀器校準與維護**

-定期對檢驗儀器進行校準(如每月一次),并記錄校準結果。

-日常維護需保持儀器清潔,定期更換試劑,確保儀器性能穩(wěn)定。

2.**檢驗項目執(zhí)行**

-嚴格按照SOP(標準操作規(guī)程)執(zhí)行各項檢驗項目。

-檢驗過程中需核對患者信息,避免混淆。

-對異常結果進行復檢,確保結果可靠性。

####(三)結果審核與報告

1.**結果審核**

-所有檢驗結果必須經授權技師審核后方可發(fā)出。

-對可疑結果或臨界值需進行復核,必要時重做實驗。

2.**報告發(fā)放**

-檢驗報告通過電子系統(tǒng)或紙質版形式發(fā)放,確保及時送達臨床科室。

-報告中需標注檢驗項目、參考范圍、單位及審核人信息。

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###三、質量控制與安全管理

檢驗科需建立完善的質量控制體系,確保檢驗結果的準確性和安全性。

####(一)室內質量控制

1.**質控品使用**

-每日使用質控品進行室內質控,記錄質控結果。

-質控結果超出允許范圍時,需立即排查原因并糾正。

2.**質控數(shù)據(jù)監(jiān)控**

-定期統(tǒng)計質控數(shù)據(jù),繪制質控圖,分析趨勢。

-對持續(xù)異常的質控點需采取改進措施。

####(二)室間質量評價

1.**參加能力驗證**

-定期參加第三方機構組織的室間質量評價(如每年兩次)。

-對評價結果進行分析,改進檢驗方法。

2.**結果反饋與改進**

-及時接收室間質評反饋,評估檢驗水平。

-根據(jù)反饋調整操作流程或儀器參數(shù)。

####(三)生物安全防護

1.**個人防護**

-工作人員需穿戴實驗服、手套等防護用品。

-操作生物危險樣本時需佩戴護目鏡或面罩。

2.**廢棄物處理**

-醫(yī)療廢棄物需分類收集,按規(guī)定進行消毒處理。

-液體樣本需經過高壓滅菌后丟棄。

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###四、人員管理與培訓

檢驗科人員需具備相應的專業(yè)技能和職業(yè)素養(yǎng),定期接受培訓與考核。

####(一)崗位職責

1.**檢驗醫(yī)師**

-負責疑難病例會診及檢驗項目開發(fā)。

-審核特殊檢驗報告。

2.**檢驗技師**

-執(zhí)行日常檢驗操作,維護儀器設備。

-負責室內質控及結果審核。

3.**實驗員**

-協(xié)助技師完成樣本前處理及輔助檢驗。

-負責實驗室環(huán)境清潔。

####(二)培訓與考核

1.**崗前培訓**

-新員工需接受為期一周的崗前培訓,內容包括實驗室規(guī)章制度、安全操作等。

2.**定期考核**

-每半年進行一次技能考核,考核內容包括儀器操作、質控管理等。

-考核不合格者需重新培訓并補考。

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###五、設備與試劑管理

檢驗科設備與試劑的管理需確保其性能穩(wěn)定、使用安全。

####(一)設備管理

1.**臺賬建立**

-所有儀器需建立設備臺賬,記錄購置日期、使用年限等。

2.**故障報修**

-儀器出現(xiàn)故障時需及時報修,并記錄維修過程。

-定期進行預防性維護,延長設備使用壽命。

####(二)試劑管理

1.**采購與儲存**

-試劑需從正規(guī)渠道采購,并按說明書要求儲存。

-優(yōu)先使用近效期試劑,避免浪費。

2.**使用記錄**

-每次試劑使用需記錄消耗量及剩余量,確保賬實相符。

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###六、持續(xù)改進

檢驗科需定期評估管理制度的執(zhí)行情況,持續(xù)改進工作流程。

####(一)定期評審

-每季度召開管理會議,討論存在的問題及改進方案。

####(二)意見收集

-通過問卷調查或座談會形式收集臨床科室反饋,優(yōu)化服務流程。

本制度自發(fā)布之日起實施,檢驗科全體人員需嚴格遵守。

###一、總則(續(xù))

檢驗科作為醫(yī)院重要的技術支持部門,承擔著臨床檢驗、病理診斷及科研工作。為確保檢驗工作質量、保障患者安全、提高工作效率,特制定本管理規(guī)定制度。本制度適用于檢驗科所有工作人員,包括檢驗醫(yī)師、技師、實驗員及相關管理人員。

**本制度旨在規(guī)范檢驗科各項工作,實現(xiàn)標準化管理,減少人為誤差,提升檢驗結果的準確性和可靠性,并為臨床提供及時、有效的診斷依據(jù)。**

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###二、檢驗流程管理(續(xù))

檢驗流程管理是確保檢驗結果準確、及時的關鍵環(huán)節(jié),具體要求如下:

####(一)樣本接收與處理(續(xù))

1.**樣本接收**

-所有樣本必須由專人負責接收,核對樣本標簽與申請單信息,確保無誤。

-樣本接收后應立即登記,記錄樣本編號、接收時間、患者信息(姓名、性別、年齡、住院號/門診號等)、申請項目、標本類型(血清、血漿、全血、尿液等)、采集時間等。

-對不合格樣本(如溶血、脂血、凝塊、標本量不足、標注不清等)應拒收并通知臨床科室重新留取,同時記錄原因。

-樣本按類型分類放置于指定的樣本架上,避免交叉污染。

2.**樣本處理**

-根據(jù)檢驗項目要求,對樣本進行離心、分裝等預處理操作。例如,血清樣本需在室溫下離心3000rpm,離心5分鐘;血漿樣本需在冰浴條件下離心3000rpm,離心10分鐘。

-嚴格按照操作規(guī)程處理特殊樣本(如微生物培養(yǎng)需使用無菌容器和接種環(huán);細胞學檢查需固定樣本于95%乙醇中)。

-處理過程中需佩戴適當?shù)膫€人防護用品(如手套、實驗服、護目鏡),并保持操作臺面清潔。

####(二)檢驗操作規(guī)范(續(xù))

1.**儀器校準與維護**

-定期對檢驗儀器進行校準(如化學發(fā)光免疫分析儀每月校準一次,血細胞分析儀每周校準一次),并記錄校準結果、校準人員、校準日期等信息。校準應使用經批準的校準品,校準結果應符合儀器說明書要求。

-日常維護需保持儀器清潔,定期更換試劑,檢查儀器運行狀態(tài),確保儀器性能穩(wěn)定。例如,光譜儀需每日清潔光學系統(tǒng),每周檢查比色皿是否干凈;血球儀需每日用標準物進行質控,每月檢查計數(shù)池是否完好。

-所有校準和維護操作均需記錄在儀器使用日志中。

2.**檢驗項目執(zhí)行**

-嚴格按照SOP(標準操作規(guī)程)執(zhí)行各項檢驗項目。例如,生化項目需按照說明書要求設置參數(shù),并檢查試劑是否在有效期內;免疫項目需檢查抗體是否活性良好,并避免交叉污染。

-檢驗過程中需核對患者信息,避免混淆。例如,每完成一個樣本的檢測,需再次核對樣本標簽上的患者信息。

-對異常結果(如超出參考范圍、與臨床不符等)進行復檢,必要時重做實驗。例如,當白細胞計數(shù)明顯升高或降低時,需再次核對樣本信息,并考慮進行白細胞分類計數(shù)。

####(三)結果審核與報告(續(xù))

1.**結果審核**

-所有檢驗結果必須經授權技師審核后方可發(fā)出。授權技師應具備相應的資質和經驗,并經過定期考核。

-對可疑結果或臨界值需進行復核,必要時重做實驗。例如,當血小板計數(shù)在臨界值附近時,需使用不同的方法進行復查;當生化項目結果與臨床不符時,需考慮是否存在標本干擾等因素。

-審核內容包括:樣本信息是否正確、檢驗項目是否與申請單一致、結果是否在參考范圍內、結果是否合理等。

2.**報告發(fā)放**

-檢驗報告通過電子系統(tǒng)或紙質版形式發(fā)放,確保及時送達臨床科室。電子報告需通過醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)或實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)發(fā)送,紙質報告需及時送達醫(yī)生辦公室或病房。

-報告中需標注檢驗項目、參考范圍、單位、檢驗日期、審核人信息等。例如,報告抬頭需寫明患者姓名、住院號/門診號;報告內容需清晰、準確、完整。

-對于緊急情況(如危急值),需立即通過電話或短信等方式通知臨床科室醫(yī)生。

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###三、質量控制與安全管理(續(xù))

檢驗科需建立完善的質量控制體系,確保檢驗結果的準確性和安全性。

####(一)室內質量控制(續(xù))

1.**質控品使用**

-每日使用質控品進行室內質控,記錄質控結果。質控品應使用有證標準物質(CRM)或定值質控品,并定期更換。

-質控結果超出允許范圍時,需立即排查原因并糾正。例如,當質控結果出現(xiàn)漂移時,需檢查儀器是否需要重新校準、試劑是否過期、操作是否規(guī)范等。

2.**質控數(shù)據(jù)監(jiān)控**

-定期統(tǒng)計質控數(shù)據(jù),繪制質控圖,分析趨勢。例如,每月繪制均值-標準差圖,觀察質控結果是否穩(wěn)定。

-對持續(xù)異常的質控點需采取改進措施。例如,當質控結果持續(xù)超出允許范圍時,需停用儀器并檢查故障原因,或考慮更換試劑。

####(二)室間質量評價(續(xù))

1.**參加能力驗證**

-定期參加第三方機構組織的室間質量評價(如每年兩次)。能力驗證計劃應選擇合適的項目,并覆蓋檢驗科的主要檢驗項目。

2.**結果反饋與改進**

-及時接收室間質評反饋,評估檢驗水平。例如,當室間質評結果不理想時,需分析原因并采取改進措施。

-根據(jù)反饋調整檢驗方法或儀器參數(shù)。例如,當某個項目的室間質評結果持續(xù)偏低時,需考慮優(yōu)化檢驗流程或更換更先進的儀器。

####(三)生物安全防護(續(xù))

1.**個人防護**

-工作人員需穿戴實驗服、手套等防護用品。進入生物安全實驗室(BSL)時,需根據(jù)風險等級穿戴相應的防護裝備,如防護服、口罩、護目鏡、手套等。

-操作生物危險樣本時需佩戴護目鏡或面罩,防止樣本濺入眼睛。

2.**廢棄物處理**

-醫(yī)療廢棄物需分類收集,按規(guī)定進行消毒處理。例如,感染性廢棄物需使用雙層包裝袋進行收集,并標注“感染性廢物”字樣;化學廢棄物需按照化學性質進行分類收集,并添加相應的中和劑。

-液體樣本需經過高壓滅菌后丟棄。例如,含有病原體的液體樣本需先加入消毒劑進行浸泡,然后再進行高壓滅菌處理。

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###四、人員管理與培訓(續(xù))

檢驗科人員需具備相應的專業(yè)技能和職業(yè)素養(yǎng),定期接受培訓與考核。

####(一)崗位職責(續(xù))

1.**檢驗醫(yī)師**

-負責疑難病例會診及檢驗項目開發(fā)。例如,當臨床醫(yī)生對檢驗結果存在疑問時,檢驗醫(yī)師需進行會診并給出解釋;檢驗醫(yī)師還需根據(jù)臨床需求開發(fā)新的檢驗項目。

-審核特殊檢驗報告。例如,對于基因檢測、組織病理學檢查等特殊檢驗項目,檢驗醫(yī)師需進行報告審核并簽字。

2.**檢驗技師**

-執(zhí)行日常檢驗操作,維護儀器設備。例如,技師需按照SOP執(zhí)行各項檢驗操作,并定期對儀器進行維護和保養(yǎng)。

-負責室內質控及結果審核。例如,技師需每日進行室內質控,并對檢驗結果進行初步審核。

3.**實驗員**

-協(xié)助技師完成樣本前處理及輔助檢驗。例如,實驗員需協(xié)助技師進行樣本的離心、分裝、標本信息的錄入等工作。

-負責實驗室環(huán)境清潔。例如,實驗員需每日對實驗室進行清潔和消毒,保持實驗室環(huán)境整潔。

####(二)培訓與考核(續(xù))

1.**崗前培訓**

-新員工需接受為期一周的崗前培訓,內容包括實驗室規(guī)章制度、安全操作、SOP學習、儀器操作等。例如,新員工需學習實驗室的生物安全規(guī)定、消防知識、銳器傷處理流程等。

2.**定期考核**

-每半年進行一次技能考核,考核內容包括儀器操作、質控管理等。例如,考核可包括理論考試和實際操作兩部分,理論考試主要考察員工對SOP的掌握程度,實際操作主要考察員工對儀器的操作熟練程度。

-考核不合格者需重新培訓并補考。例如,當員工考核不合格時,需參加補訓,補訓后再次參加考核,直至合格為止。

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###五、設備與試劑管理(續(xù))

檢驗科設備與試劑的管理需確保其性能穩(wěn)定、使用安全。

####(一)設備管理(續(xù))

1.**臺賬建立**

-所有儀器需建立設備臺賬,記錄購置日期、使用年限、操作人員、定期維護記錄、校準記錄、故障維修記錄等信息。例如,臺賬可采用電子表格或紙質文檔形式進行記錄。

2.**故障報修**

-儀器出現(xiàn)故障時需及時報修,并記錄維修過程。例如,技師發(fā)現(xiàn)儀器故障后,需填寫報修單并提交給設備管理部門,設備管理部門需及時安排維修人員進行維修。

-定期進行預防性維護,延長設備使用壽命。例如,每年對精密儀器進行一次全面檢查和維護,及時發(fā)現(xiàn)并解決潛在問題。

####(二)試劑管理(續(xù))

1.**采購與儲存**

-試劑需從正規(guī)渠道采購,并按說明書要求儲存。例如,對低溫保存的試劑需存放在冰箱中,對避光保存的試劑需存放在陰涼處。

-優(yōu)先使用近效期試劑,避免浪費。例如,當庫存中有多個批號的試劑時,優(yōu)先使用批號較小的試劑。

2.**使用記錄**

-每次試劑使用需記錄消耗量及剩余量,確保賬實相符。例如,每次領用試劑時,需在試劑領用登記表中記錄領用數(shù)量、領用人、領用日期等信息。

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###六、持續(xù)改進(續(xù))

檢驗科需定期評估管理制度的執(zhí)行情況,持續(xù)改進工作流程。

####(一)定期評審

-每季度召開管理會議,討論存在的問題及改進方案。例如,管理會議可邀請檢驗科全體工作人員參加,會議內容包括回顧上季度工作情況、分析存在的問題、提出改進建議等。

####(二)意見收集

-通過問卷調查或座談會形式收集臨床科室反饋,優(yōu)化服務流程。例如,每半年進行一次問卷調查,收集臨床科室對檢驗科工作的意見和建議,并根據(jù)反饋進行改進。

本制度自發(fā)布之日起實施,檢驗科全體人員需嚴格遵守。例如,檢驗科可制定相應的獎懲措施,鼓勵員工遵守制度,并對違反制度的行為進行處罰。

###一、總則

檢驗科作為醫(yī)院重要的技術支持部門,承擔著臨床檢驗、病理診斷及科研工作。為確保檢驗工作質量、保障患者安全、提高工作效率,特制定本管理規(guī)定制度。本制度適用于檢驗科所有工作人員,包括檢驗醫(yī)師、技師、實驗員及相關管理人員。

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###二、檢驗流程管理

檢驗流程管理是確保檢驗結果準確、及時的關鍵環(huán)節(jié),具體要求如下:

####(一)樣本接收與處理

1.**樣本接收**

-所有樣本必須由專人負責接收,核對樣本標簽與申請單信息,確保無誤。

-樣本接收后應立即登記,記錄樣本編號、接收時間、患者信息等。

-對不合格樣本(如溶血、脂血、凝塊等)應拒收并通知臨床科室重新留取。

2.**樣本處理**

-根據(jù)檢驗項目要求,對樣本進行離心、分裝等預處理操作。

-嚴格按照操作規(guī)程處理特殊樣本(如微生物培養(yǎng)、細胞學檢查等)。

####(二)檢驗操作規(guī)范

1.**儀器校準與維護**

-定期對檢驗儀器進行校準(如每月一次),并記錄校準結果。

-日常維護需保持儀器清潔,定期更換試劑,確保儀器性能穩(wěn)定。

2.**檢驗項目執(zhí)行**

-嚴格按照SOP(標準操作規(guī)程)執(zhí)行各項檢驗項目。

-檢驗過程中需核對患者信息,避免混淆。

-對異常結果進行復檢,確保結果可靠性。

####(三)結果審核與報告

1.**結果審核**

-所有檢驗結果必須經授權技師審核后方可發(fā)出。

-對可疑結果或臨界值需進行復核,必要時重做實驗。

2.**報告發(fā)放**

-檢驗報告通過電子系統(tǒng)或紙質版形式發(fā)放,確保及時送達臨床科室。

-報告中需標注檢驗項目、參考范圍、單位及審核人信息。

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###三、質量控制與安全管理

檢驗科需建立完善的質量控制體系,確保檢驗結果的準確性和安全性。

####(一)室內質量控制

1.**質控品使用**

-每日使用質控品進行室內質控,記錄質控結果。

-質控結果超出允許范圍時,需立即排查原因并糾正。

2.**質控數(shù)據(jù)監(jiān)控**

-定期統(tǒng)計質控數(shù)據(jù),繪制質控圖,分析趨勢。

-對持續(xù)異常的質控點需采取改進措施。

####(二)室間質量評價

1.**參加能力驗證**

-定期參加第三方機構組織的室間質量評價(如每年兩次)。

-對評價結果進行分析,改進檢驗方法。

2.**結果反饋與改進**

-及時接收室間質評反饋,評估檢驗水平。

-根據(jù)反饋調整操作流程或儀器參數(shù)。

####(三)生物安全防護

1.**個人防護**

-工作人員需穿戴實驗服、手套等防護用品。

-操作生物危險樣本時需佩戴護目鏡或面罩。

2.**廢棄物處理**

-醫(yī)療廢棄物需分類收集,按規(guī)定進行消毒處理。

-液體樣本需經過高壓滅菌后丟棄。

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###四、人員管理與培訓

檢驗科人員需具備相應的專業(yè)技能和職業(yè)素養(yǎng),定期接受培訓與考核。

####(一)崗位職責

1.**檢驗醫(yī)師**

-負責疑難病例會診及檢驗項目開發(fā)。

-審核特殊檢驗報告。

2.**檢驗技師**

-執(zhí)行日常檢驗操作,維護儀器設備。

-負責室內質控及結果審核。

3.**實驗員**

-協(xié)助技師完成樣本前處理及輔助檢驗。

-負責實驗室環(huán)境清潔。

####(二)培訓與考核

1.**崗前培訓**

-新員工需接受為期一周的崗前培訓,內容包括實驗室規(guī)章制度、安全操作等。

2.**定期考核**

-每半年進行一次技能考核,考核內容包括儀器操作、質控管理等。

-考核不合格者需重新培訓并補考。

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###五、設備與試劑管理

檢驗科設備與試劑的管理需確保其性能穩(wěn)定、使用安全。

####(一)設備管理

1.**臺賬建立**

-所有儀器需建立設備臺賬,記錄購置日期、使用年限等。

2.**故障報修**

-儀器出現(xiàn)故障時需及時報修,并記錄維修過程。

-定期進行預防性維護,延長設備使用壽命。

####(二)試劑管理

1.**采購與儲存**

-試劑需從正規(guī)渠道采購,并按說明書要求儲存。

-優(yōu)先使用近效期試劑,避免浪費。

2.**使用記錄**

-每次試劑使用需記錄消耗量及剩余量,確保賬實相符。

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###六、持續(xù)改進

檢驗科需定期評估管理制度的執(zhí)行情況,持續(xù)改進工作流程。

####(一)定期評審

-每季度召開管理會議,討論存在的問題及改進方案。

####(二)意見收集

-通過問卷調查或座談會形式收集臨床科室反饋,優(yōu)化服務流程。

本制度自發(fā)布之日起實施,檢驗科全體人員需嚴格遵守。

###一、總則(續(xù))

檢驗科作為醫(yī)院重要的技術支持部門,承擔著臨床檢驗、病理診斷及科研工作。為確保檢驗工作質量、保障患者安全、提高工作效率,特制定本管理規(guī)定制度。本制度適用于檢驗科所有工作人員,包括檢驗醫(yī)師、技師、實驗員及相關管理人員。

**本制度旨在規(guī)范檢驗科各項工作,實現(xiàn)標準化管理,減少人為誤差,提升檢驗結果的準確性和可靠性,并為臨床提供及時、有效的診斷依據(jù)。**

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###二、檢驗流程管理(續(xù))

檢驗流程管理是確保檢驗結果準確、及時的關鍵環(huán)節(jié),具體要求如下:

####(一)樣本接收與處理(續(xù))

1.**樣本接收**

-所有樣本必須由專人負責接收,核對樣本標簽與申請單信息,確保無誤。

-樣本接收后應立即登記,記錄樣本編號、接收時間、患者信息(姓名、性別、年齡、住院號/門診號等)、申請項目、標本類型(血清、血漿、全血、尿液等)、采集時間等。

-對不合格樣本(如溶血、脂血、凝塊、標本量不足、標注不清等)應拒收并通知臨床科室重新留取,同時記錄原因。

-樣本按類型分類放置于指定的樣本架上,避免交叉污染。

2.**樣本處理**

-根據(jù)檢驗項目要求,對樣本進行離心、分裝等預處理操作。例如,血清樣本需在室溫下離心3000rpm,離心5分鐘;血漿樣本需在冰浴條件下離心3000rpm,離心10分鐘。

-嚴格按照操作規(guī)程處理特殊樣本(如微生物培養(yǎng)需使用無菌容器和接種環(huán);細胞學檢查需固定樣本于95%乙醇中)。

-處理過程中需佩戴適當?shù)膫€人防護用品(如手套、實驗服、護目鏡),并保持操作臺面清潔。

####(二)檢驗操作規(guī)范(續(xù))

1.**儀器校準與維護**

-定期對檢驗儀器進行校準(如化學發(fā)光免疫分析儀每月校準一次,血細胞分析儀每周校準一次),并記錄校準結果、校準人員、校準日期等信息。校準應使用經批準的校準品,校準結果應符合儀器說明書要求。

-日常維護需保持儀器清潔,定期更換試劑,檢查儀器運行狀態(tài),確保儀器性能穩(wěn)定。例如,光譜儀需每日清潔光學系統(tǒng),每周檢查比色皿是否干凈;血球儀需每日用標準物進行質控,每月檢查計數(shù)池是否完好。

-所有校準和維護操作均需記錄在儀器使用日志中。

2.**檢驗項目執(zhí)行**

-嚴格按照SOP(標準操作規(guī)程)執(zhí)行各項檢驗項目。例如,生化項目需按照說明書要求設置參數(shù),并檢查試劑是否在有效期內;免疫項目需檢查抗體是否活性良好,并避免交叉污染。

-檢驗過程中需核對患者信息,避免混淆。例如,每完成一個樣本的檢測,需再次核對樣本標簽上的患者信息。

-對異常結果(如超出參考范圍、與臨床不符等)進行復檢,必要時重做實驗。例如,當白細胞計數(shù)明顯升高或降低時,需再次核對樣本信息,并考慮進行白細胞分類計數(shù)。

####(三)結果審核與報告(續(xù))

1.**結果審核**

-所有檢驗結果必須經授權技師審核后方可發(fā)出。授權技師應具備相應的資質和經驗,并經過定期考核。

-對可疑結果或臨界值需進行復核,必要時重做實驗。例如,當血小板計數(shù)在臨界值附近時,需使用不同的方法進行復查;當生化項目結果與臨床不符時,需考慮是否存在標本干擾等因素。

-審核內容包括:樣本信息是否正確、檢驗項目是否與申請單一致、結果是否在參考范圍內、結果是否合理等。

2.**報告發(fā)放**

-檢驗報告通過電子系統(tǒng)或紙質版形式發(fā)放,確保及時送達臨床科室。電子報告需通過醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)或實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)發(fā)送,紙質報告需及時送達醫(yī)生辦公室或病房。

-報告中需標注檢驗項目、參考范圍、單位、檢驗日期、審核人信息等。例如,報告抬頭需寫明患者姓名、住院號/門診號;報告內容需清晰、準確、完整。

-對于緊急情況(如危急值),需立即通過電話或短信等方式通知臨床科室醫(yī)生。

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###三、質量控制與安全管理(續(xù))

檢驗科需建立完善的質量控制體系,確保檢驗結果的準確性和安全性。

####(一)室內質量控制(續(xù))

1.**質控品使用**

-每日使用質控品進行室內質控,記錄質控結果。質控品應使用有證標準物質(CRM)或定值質控品,并定期更換。

-質控結果超出允許范圍時,需立即排查原因并糾正。例如,當質控結果出現(xiàn)漂移時,需檢查儀器是否需要重新校準、試劑是否過期、操作是否規(guī)范等。

2.**質控數(shù)據(jù)監(jiān)控**

-定期統(tǒng)計質控數(shù)據(jù),繪制質控圖,分析趨勢。例如,每月繪制均值-標準差圖,觀察質控結果是否穩(wěn)定。

-對持續(xù)異常的質控點需采取改進措施。例如,當質控結果持續(xù)超出允許范圍時,需停用儀器并檢查故障原因,或考慮更換試劑。

####(二)室間質量評價(續(xù))

1.**參加能力驗證**

-定期參加第三方機構組織的室間質量評價(如每年兩次)。能力驗證計劃應選擇合適的項目,并覆蓋檢驗科的主要檢驗項目。

2.**結果反饋與改進**

-及時接收室間質評反饋,評估檢驗水平。例如,當室間質評結果不理想時,需分析原因并采取改進措施。

-根據(jù)反饋調整檢驗方法或儀器參數(shù)。例如,當某個項目的室間質評結果持續(xù)偏低時,需考慮優(yōu)化檢驗流程或更換更先進的儀器。

####(三)生物安全防護(續(xù))

1.**個人防護**

-工作人員需穿戴實驗服、手套等防護用品。進入生物安全實驗室(BSL)時,需根據(jù)風險等級穿戴相應的防護裝備,如防護服、口罩、護目鏡、手套等。

-操作生物危險樣本時需佩戴護目鏡或面罩,防止樣本濺入眼睛。

2.**廢棄物處理**

-醫(yī)療廢棄物需分類收集,按規(guī)定進行消毒處理。例如,感染性廢棄物需使用雙層包裝袋進行收集,并標注“感染性廢物”字樣;化學廢棄物需按照化學性質進行分類收集,并添加相應的中和劑。

-液體樣本需經過高壓滅菌后丟棄。例如,含有病原體的液體樣本需先加入消毒劑進行浸泡,然后再進行高壓滅菌處理。

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###四、人員管理與培訓(續(xù))

檢驗科人員需具備相應的專業(yè)技能和職業(yè)素養(yǎng),定期接受培訓與考核。

####(一)崗位職責(續(xù))

1.**檢驗醫(yī)師**

-負責疑難病例會診及檢驗項目開發(fā)。例如,當臨床醫(yī)生對檢驗結果存在疑問時,檢驗醫(yī)師需進行會診并給出解釋;檢驗醫(yī)師還需根據(jù)臨床需求開發(fā)新的檢驗項目。

-審核特殊檢驗報告。例如,對于基因檢測、組織病理學檢查等特殊檢驗項目,檢驗醫(yī)師需進行報告審核并簽字。

2.**檢驗技師**

-執(zhí)行日常檢驗操作,維護儀器設備。例如,技師需按照SOP執(zhí)行各項檢驗操作,并定期對儀器進行維護和保養(yǎng)。

-負責室內質控及結果審核。例如,技師需每日進行室內質控,并對檢驗結果進行初步審核。

3.**實驗員**

-協(xié)助技師完成樣本前處理及輔助

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