一、引言終末期心力衰竭、心源性休克等重癥心血管疾病的臨床管理面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，傳統(tǒng)藥物與外科干預(yù)的局限性促使心臟輔助設(shè)備（cardiacassistdevices,CADs）成為改善患者預(yù)后的核心技術(shù)。近年來，左心室輔助裝置（LVAD）、右心室輔助裝置（RVAD）、體外膜肺氧合（ECMO）等設(shè)備的技術(shù)迭代與臨床普及，顯著提升了重癥心功能不全患者的救治成功率。然而，設(shè)備類型的多樣性、臨床場景的復(fù)雜性及并發(fā)癥管理的特殊性，對診療規(guī)范提出了更高要求。本共識由國內(nèi)心血管內(nèi)外科、重癥醫(yī)學(xué)、影像診斷、護(hù)理學(xué)等多學(xué)科專家共同制定，基于2024年最新循證醫(yī)學(xué)證據(jù)與臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，旨在明確心臟輔助設(shè)備的適用范圍、優(yōu)化選擇流程、規(guī)范圍術(shù)期管理及并發(fā)癥防治策略，為臨床決策提供系統(tǒng)性指導(dǎo)。二、適用范圍與設(shè)備分類（一）適用臨床場景1.終末期心力衰竭：經(jīng)優(yōu)化藥物治療（OMT）后仍處于NYHAⅣ級、峰值攝氧量<14ml/kg·min或反復(fù)心源性休克的患者，可考慮LVAD作為橋接心臟移植（BTT）或目的地治療（DT）的核心手段。2.心源性休克：包括急性心肌梗死合并心源性休克（AMICS）、圍術(shù)期心功能衰竭、暴發(fā)性心肌炎等，ECMO或短期RVAD/LVAD可作為循環(huán)支持的一線選擇，為心肌恢復(fù)或后續(xù)干預(yù)爭取時間。3.心臟移植過渡：當(dāng)供心等待時間超過預(yù)期（如成人等待期>6個月），LVAD或雙心室輔助裝置（BiVAD）可維持循環(huán)穩(wěn)定，降低等待期死亡率。4.高危介入/外科手術(shù)支持：對合并嚴(yán)重心功能不全的患者，術(shù)前植入臨時LVAD或ECMO可降低手術(shù)風(fēng)險（如復(fù)雜冠狀動脈介入治療、瓣膜置換術(shù)等）。（二）設(shè)備類型與技術(shù)特點(diǎn)1.左心室輔助裝置（LVAD）植入式LVAD：以連續(xù)血流型（磁懸浮、離心泵）為主，通過左心尖或心房-主動脈通路引流左心室血液，適用于長期支持（BTT/DT）。新一代設(shè)備體積更小、血栓發(fā)生率降低，但需終身抗凝。體外式LVAD：如TandemHeart、Impella系列，通過股動脈/股靜脈插管實(shí)現(xiàn)短期循環(huán)支持（≤14天），適用于高風(fēng)險PCI或心源性休克的過渡治療，優(yōu)點(diǎn)為微創(chuàng)、安裝迅速，但存在血管損傷風(fēng)險。2.右心室輔助裝置（RVAD）多為體外離心泵（如CentriMag、ECMO的右心模式），通過右心房-肺動脈通路支持右心功能，適用于右心衰竭（如LVAD術(shù)后右心失代償、急性肺栓塞、心臟術(shù)后低心排）。需注意容量管理與肺血管阻力監(jiān)測，避免過度支持導(dǎo)致肺血流過負(fù)荷。3.體外膜肺氧合（ECMO）分為靜脈-靜脈（VV-ECMO，呼吸支持為主）與靜脈-動脈（VA-ECMO，循環(huán)支持為主）模式。VA-ECMO通過股動靜脈或中心插管實(shí)現(xiàn)心肺聯(lián)合支持，適用于心源性休克合并呼吸衰竭的患者，但長期（>7天）使用易出現(xiàn)出血、血栓、感染及肢體缺血等并發(fā)癥。三、臨床應(yīng)用流程優(yōu)化（一）術(shù)前多學(xué)科評估1.心臟功能評估：經(jīng)胸超聲心動圖（TTE）評估心室大小、瓣膜功能、肺動脈壓力；心臟磁共振（CMR）或心肌活檢判斷心肌可逆性（如暴發(fā)性心肌炎患者的心肌水腫程度）；右心導(dǎo)管明確肺血管阻力（PVR），PVR>6Wood單位時需謹(jǐn)慎選擇RVAD或BiVAD。2.器官功能與合并癥：評估肝腎功能（肌酐清除率、膽紅素）、凝血狀態(tài)（INR、血小板）、感染指標(biāo)（降鈣素原、血培養(yǎng)），合并活動性感染（如心內(nèi)膜炎）需先控制感染再考慮設(shè)備植入。3.社會心理因素：評估患者依從性（如能否配合抗凝監(jiān)測、設(shè)備維護(hù)）、家庭支持能力（如DT患者的居家護(hù)理?xiàng)l件），必要時聯(lián)合心理科干預(yù)。（二）設(shè)備選擇決策樹1.短期支持（≤7天）：心源性休克或高風(fēng)險手術(shù)支持優(yōu)先選擇ECMO（VA模式）或體外式LVAD（如Impella），后者對左心支持更直接，且不影響肺血流分布，但需注意外周血管并發(fā)癥。2.中期支持（7天~6個月）：如心肌可能恢復(fù)（如心肌炎、術(shù)后低心排），可選擇體外RVAD/LVAD或ECMO過渡；若需橋接移植，植入式LVAD（如HeartMate3）可改善生活質(zhì)量并降低等待期死亡風(fēng)險。3.長期支持（>6個月）：終末期心衰無移植指征者，優(yōu)先選擇新一代連續(xù)血流LVAD（如磁懸浮裝置），其血栓與出血并發(fā)癥發(fā)生率顯著低于第一代設(shè)備；合并右心衰竭時，需聯(lián)合RVAD或優(yōu)化容量/肺血管管理。（三）術(shù)中管理要點(diǎn)1.植入路徑選擇：植入式LVAD多采用開胸經(jīng)心尖或胸骨正中切口，體外設(shè)備可通過股動靜脈（微創(chuàng)）或中心插管（如頸內(nèi)靜脈-股動脈）。VA-ECMO需避免股動脈插管導(dǎo)致的下肢缺血，可聯(lián)合遠(yuǎn)端灌注導(dǎo)管。2.抗凝策略啟動：植入式LVAD術(shù)后6~12小時啟動華法林（目標(biāo)INR2.0~3.0）或新型口服抗凝藥（NOAC，部分設(shè)備適用）；ECMO需在轉(zhuǎn)機(jī)后2~4小時啟動肝素抗凝（ACT180~220秒），并根據(jù)出血風(fēng)險動態(tài)調(diào)整。3.血流動力學(xué)調(diào)控：LVAD轉(zhuǎn)速需根據(jù)左心房壓（LAP）、心輸出量（CO）調(diào)整，避免“suctionevent”（左室塌陷）；RVAD需結(jié)合中心靜脈壓（CVP）與肺動脈壓（PAP），維持CVP-PAWP梯度<8mmHg以保障肺血流。四、圍術(shù)期并發(fā)癥防治（一）機(jī)械相關(guān)并發(fā)癥1.泵血栓與栓塞：植入式LVAD患者需定期監(jiān)測泵流量波形（如出現(xiàn)平坡或振幅降低提示血栓），可行經(jīng)食管超聲（TEE）或CTA評估。治療上，低風(fēng)險患者可予溶栓（如阿替普酶），高風(fēng)險者需手術(shù)更換泵頭。ECMO患者需每日監(jiān)測氧合器血栓形成（如跨膜壓升高），及時更換氧合器。2.出血：術(shù)后24小時內(nèi)出血多與手術(shù)創(chuàng)面相關(guān)，需外科探查；遲發(fā)性出血（如消化道、顱內(nèi)）與抗凝過度或設(shè)備相關(guān)潰瘍有關(guān)，需暫?？鼓?、內(nèi)鏡止血或介入栓塞。（二）感染并發(fā)癥1.裝置相關(guān)感染：植入式LVAD患者出現(xiàn)發(fā)熱、血培養(yǎng)陽性時，需鑒別泵腔感染（需手術(shù)更換）或?qū)Ч芨腥荆ò纬龑?dǎo)管+抗生素）。ECMO患者需每日消毒穿刺點(diǎn)，監(jiān)測導(dǎo)管相關(guān)菌血癥，一旦確診需更換導(dǎo)管并延長抗生素療程（通常4~6周）。2.肺炎與敗血癥：重癥患者免疫功能低下，需加強(qiáng)呼吸道管理（如俯臥位通氣、氣道廓清），定期監(jiān)測降鈣素原與血培養(yǎng)，早期啟動廣譜抗生素并根據(jù)藥敏調(diào)整。（三）器官功能障礙1.右心衰竭加重：LVAD術(shù)后右心衰竭發(fā)生率約20%~30%，需優(yōu)化容量（限制入量、利尿劑）、降低肺血管阻力（如吸入NO、伊洛前列素），必要時聯(lián)合RVAD支持。2.肝腎衰竭：持續(xù)低心排或ECMO轉(zhuǎn)機(jī)時間>5天易導(dǎo)致肝腎損傷，需動態(tài)監(jiān)測肌酐、膽紅素，早期啟動連續(xù)性腎臟替代治療（CRRT）或人工肝支持，避免使用腎毒性藥物。五、長期隨訪與患者管理（一）隨訪體系構(gòu)建1.頻率與內(nèi)容：出院后1周、1月、3月、每半年隨訪，內(nèi)容包括：設(shè)備參數(shù)（如LVAD轉(zhuǎn)速、流量）、心功能（TTE、BNP）、抗凝監(jiān)測（INR或抗Xa因子活性）、并發(fā)癥篩查（如消化道出血、卒中）。2.遠(yuǎn)程監(jiān)測：新一代LVAD支持無線傳輸設(shè)備數(shù)據(jù)（如轉(zhuǎn)速、流量、報警事件），患者可通過手機(jī)APP上傳，醫(yī)生實(shí)時評估，縮短急診就診時間。（二）患者教育與生活質(zhì)量1.設(shè)備維護(hù)：指導(dǎo)患者及家屬進(jìn)行設(shè)備清潔、電池更換、報警處理（如低電量、流量異常），定期更換濾器或?qū)Ч堋?.癥狀管理：告知患者容量過負(fù)荷（水腫、氣短）、感染（發(fā)熱、乏力）、血栓（肢體麻木、言語不清）的早期癥狀，確保及時就醫(yī)。3.康復(fù)訓(xùn)練：術(shù)后2~4周啟動心臟康復(fù)，包括有氧運(yùn)動（如平板、踏車）、力量訓(xùn)練，逐步恢復(fù)日常生活能力，DT患者需避免劇烈運(yùn)動（如舉重、長跑）。六、質(zhì)量控制與學(xué)科建設(shè)（一）中心資質(zhì)認(rèn)證開展心臟輔助設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需具備：年植入量≥10例（LVAD）或≥20例（ECMO）、多學(xué)科團(tuán)隊(duì)（心外科、心內(nèi)科、重癥、影像、護(hù)理）、24小時急診手術(shù)能力，定期接受國家級質(zhì)控中心的核查。（二）人員培訓(xùn)體系1.外科醫(yī)師：需完成LVAD植入模擬訓(xùn)練（如3D打印模型、動物實(shí)驗(yàn)），掌握微創(chuàng)路徑（如經(jīng)皮LVAD植入）技術(shù)。2.重癥醫(yī)師/護(hù)士：需熟悉設(shè)備參數(shù)調(diào)整、并發(fā)癥識別（如ECMO相關(guān)卒中、LVAD相關(guān)溶血），參與年度模擬演練（如大出血、設(shè)備故障應(yīng)急處理）。（三）數(shù)據(jù)登記與研究建議中心參與“中國心臟輔助設(shè)備注冊研究”（ChinaCADRegistry），定期上報患者基線、治療過程及預(yù)后數(shù)據(jù)，通過多中心分析優(yōu)化治療策略，推動國產(chǎn)設(shè)備的臨床驗(yàn)證（如磁懸浮LVAD、全磁懸浮RVAD）。七、展望未來心臟輔助設(shè)備的發(fā)展將聚焦于“微型化、智能化、生物相容性”：磁懸浮技術(shù)降低血栓風(fēng)險，無線供電消除導(dǎo)線感染隱患，生物工程瓣膜減少抗凝需求；人工智能算法可實(shí)時預(yù)測設(shè)備故障（如泵血栓）、優(yōu)化抗凝強(qiáng)度；多中心真實(shí)世界研究將進(jìn)一步明確不同設(shè)備在特殊人群（如兒童、終末期腎?。┲械膽?yīng)用價值。同時，需加強(qiáng)醫(yī)保政策支持與患者教育，推動心臟輔助技術(shù)從“