PAGEPAGE1ICS11.060.20CCSC419團 體 標 準T/NAHIEM156—2025口內(nèi)數(shù)字印模設(shè)備消毒滅菌管理規(guī)范ManagementStandardforDisinfectionandSterilizationofIntraoralDigitalImpressionDevices2025-11-13發(fā)布 2025-11-13實施全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會發(fā)布T/NAHIEM156—2025T/NAHIEM156—2025PAGEPAGE10目 錄前言 3范圍 4規(guī)范性引用文件 4術(shù)語和定義 4管理要求 5診療操作感染控制要求 6清潔消毒滅菌要求 6清潔消毒滅菌原則 6消毒滅菌方式的選擇 6掃描頭清洗消毒滅菌流程 7儲存要求 8監(jiān)測要求 8清洗質(zhì)量監(jiān)測 8消毒效果監(jiān)測 8附錄A（資料性）口內(nèi)數(shù)字印模設(shè)備掃描頭化學(xué)消毒滅菌方式推薦 9附錄B（資料性）復(fù)用掃描頭滅菌操作示意圖 10附錄C（資料性）復(fù)用掃描頭消毒操作示意圖 12前言GB/T1本文件由全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會數(shù)字化口腔產(chǎn)業(yè)分會提出。本文件由全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會歸口。專利的責任。本文件主要起草單位：北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院。、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附張陽、譚曉娟?？趦?nèi)數(shù)字印模設(shè)備消毒滅菌管理規(guī)范范圍本文件規(guī)定了口內(nèi)數(shù)字印模設(shè)備及相關(guān)器械的消毒滅菌管理、消毒滅菌方式選擇、器械儲存及監(jiān)測要求等。他機構(gòu)可參照執(zhí)行。規(guī)范性引用文件GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準WS506口腔器械消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)范WS310.1醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分：管理規(guī)范WS310.22WS310.33WS/T367醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范WS/T512醫(yī)療機構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理標準WS/T367醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件?？谇粩?shù)字印模儀digitalimpressiondevice描表面的三維數(shù)據(jù)。一次性口腔掃描頭disposablescanningtip使用后立即丟棄，以避免交叉感染風險。disposablesleeve控制要求。一次性隔離屏障disposableisolationcovering明塑料袋等。低水平消毒lowleveldisinfection能殺滅細菌繁殖體(分枝桿菌除外)和親脂病毒的化學(xué)消毒方法以及通風換氣、沖洗等機械除菌法。中水平消毒middleleveldisinfection殺滅除細菌芽孢以外的各種病原微生物包括分枝桿菌。highleveldisinfection殺滅一切細菌繁殖體包括分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子和絕大多數(shù)細菌芽孢。sterilization通過物理或化學(xué)方法徹底殺滅或去除物體表面所有微生物（包括細菌芽孢）的過程，以使其達到無菌水平。管理要求設(shè)備采購前應(yīng)審核產(chǎn)品使用說明書推薦的消毒/滅菌方式和注意事項，充分考慮材質(zhì)與消毒/滅菌方法的兼容性、可行性。醫(yī)療機構(gòu)使用部門應(yīng)負責設(shè)備日常校準、維護和消毒滅菌的管理工作。指導(dǎo)工作。受有關(guān)設(shè)備的清洗、消毒、滅菌專項培訓(xùn)。診療操作感染控制要求一次性隔離屏障覆蓋。復(fù)使用。診療結(jié)束后及時取下掃描頭，進行椅旁預(yù)處理，宜存放于專用密閉容器中,控筆應(yīng)一人一消毒。當日診療結(jié)束后，應(yīng)對診療單元內(nèi)相關(guān)設(shè)備設(shè)施物體表面進行清潔消毒。清潔消毒滅菌要求清潔消毒滅菌原則進入口腔內(nèi)的掃描頭應(yīng)達到一人一用一消毒或滅菌。織面，應(yīng)選擇滅菌。掃描頭如使用保護套，則保護套消毒滅菌等級同掃描頭。用時間后徹底沖洗去除殘留消毒液。使用口內(nèi)掃描保護套的掃描頭，去除保護套后進行清潔消毒。容性強的消毒劑擦拭消毒。器械被朊病毒、氣性壞疽及突發(fā)不明原因的傳染病病原體污染時，按照WS310.2WS/T367消毒滅菌方式的選擇壓力蒸汽滅菌大型滅菌器遵循WS310.2WS310.3WS506BSGB27949、GB15982、WS/T367消毒可采用季銨鹽類、胍類等消毒劑，中水平消毒可采用醇類、碘類等消毒劑，高水平消毒推薦產(chǎn)品見附錄A。消毒劑使用應(yīng)符合國家相關(guān)要求，按產(chǎn)品說明書規(guī)范執(zhí)行。WS310.2WS310.3低溫滅菌過氧化氫低溫等離子滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、低溫甲醛蒸汽滅菌WS/T367、WS310.2WS310.3其他消毒滅菌方法應(yīng)符合國家相關(guān)標準。掃描頭清洗消毒滅菌流程預(yù)處理與回收診療結(jié)束后立即將掃描頭與機身分離，去除表面肉眼可見轉(zhuǎn)運過程中注意保護，輕拿輕放。機械清洗前，應(yīng)使用專用支架固定掃描頭。消毒濕熱消毒應(yīng)采用純化水，電導(dǎo)率≤15μs/cm(25℃)，溫度應(yīng)≥90℃且最短消毒時間≥5min，或溫度應(yīng)≥93℃且最短消毒時間≥2.5min?；瘜W(xué)消毒選擇適宜的消毒劑，保證消毒時長，消毒后用純化水或無菌水徹底沖洗。干燥手工干燥使用無菌紗布或消毒的低纖維擦布擦干，重復(fù)使用的低纖維擦布每次使用后應(yīng)清洗消毒，一次性的低纖維擦布使用后及時丟棄。機械干燥根據(jù)掃描頭材質(zhì)選擇干燥箱進行干燥。滅菌壓力蒸汽滅菌清洗干燥后，宜在掃描頭鏡片表面覆蓋大小合適醫(yī)用紗WS506WS310.2化學(xué)消毒劑滅菌選擇適宜的滅菌劑，保證滅菌時長，無菌水沖洗后使用無菌紗布擦干無菌保存。儲存要求WSWS310.2存放柜或抽屜等應(yīng)每周進行擦拭清潔消毒。監(jiān)測要求ATP清洗效果。消毒效果監(jiān)測WS310.2要求?；瘜W(xué)消毒應(yīng)根據(jù)消毒劑的種類定期監(jiān)測消毒劑的濃度，消毒時間，并記GB15982的要求進行有效成分和染菌量檢測。GB15982≤20CFU/滅菌效果監(jiān)測壓力蒸汽滅菌應(yīng)符合WS506WS310.3菌方法應(yīng)符合國家有關(guān)標準的規(guī)定。附錄A（資料性）口內(nèi)數(shù)字印模設(shè)備掃描頭化學(xué)消毒滅菌方式推薦消毒產(chǎn)品消毒水平/滅菌使用濃度作用時間作用說明二氧化氯高水平300～500mg/L15～30min活化率低時產(chǎn)生較大刺激性氣味，對照產(chǎn)品說明書使用過氧乙酸（PAA）高水平0.2%～0.35%（體積分數(shù)）≥5min使用前應(yīng)測定有效含量，原液濃12膚、眼睛和呼吸道有刺激性。滅菌≥10min配制時采用專用塑料容器加蓋。鄰苯二甲醛0.55%連續(xù)使用≤14d。pH7.0~8.0、（OPA）高水平（0.5%～0.6%≥5min20℃~25儀器等染色，接觸蒸汽可能刺激呼吸道和眼睛。附錄B（資料性）復(fù)用掃描頭滅菌操作示意圖拆卸預(yù)處理（圖1-3）圖1：正確分離口掃頭 圖2：擦拭去除表面污漬 圖3：保護性回收手工清洗（圖4-8）圖4：流動水沖洗管腔 圖5：多酶清洗液浸泡 圖6：軟毛刷刷洗圖7：流動水沖洗 圖8：純化水沖洗或漂洗干燥檢查（圖9-10）圖9：低纖維擦布干燥 圖10：鏡下檢查包裝滅菌（圖11-13）11覆蓋大小合適醫(yī)用紗布

圖12：鏡面