痛性糖尿病周圍神經(jīng)病變藥物治療中國(guó)專家共識(shí)20252025年10月28日，由中華醫(yī)學(xué)會(huì)疼痛學(xué)分會(huì)和中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)疼痛科醫(yī)師分會(huì)聯(lián)合制定的《痛性糖尿病周圍神經(jīng)病變藥物治療中國(guó)專家共識(shí)》正式發(fā)布。該共識(shí)首次將痛性糖尿病周圍神經(jīng)病變（PDPN）與血糖管理列為同等重要的治療目標(biāo)，并推薦普瑞巴林、度洛西汀、美洛加巴林和克利加巴林等藥物作為一線治療方案。痛性糖尿病周圍神經(jīng)病變是糖尿病常見的慢性并發(fā)癥之一，其疼痛癥狀嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。隨著新型鎮(zhèn)痛藥物如類添加巴林、克利加巴林等的上市及高質(zhì)量研究證據(jù)的積累，本共識(shí)旨在基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，系統(tǒng)梳理PDPN的藥物治療策略，為臨床提供規(guī)范、個(gè)體化的疼痛管理方案。一、PDPN的定義、分類與發(fā)病機(jī)制1.定義與分型PDPN被定義為“糖尿病病人軀體感覺系統(tǒng)異常直接導(dǎo)致的疼痛”。共識(shí)將其分為四型：遠(yuǎn)端對(duì)稱性多發(fā)性神經(jīng)病變近端神經(jīng)病變自主神經(jīng)病變局灶性神經(jīng)病變臨床提示：不同類型的PDPN臨床表現(xiàn)差異大，診斷時(shí)需結(jié)合神經(jīng)電生理、臨床癥狀和體征綜合判斷。2.發(fā)病機(jī)制共識(shí)強(qiáng)調(diào)外周與中樞機(jī)制共同作用：上行傳導(dǎo)增強(qiáng)：Aδ和C纖維損傷→異位放電→中樞敏化下行抑制通路失能：導(dǎo)水管周圍灰質(zhì)功能連接異常高血糖與氧化應(yīng)激：直接導(dǎo)致神經(jīng)元凋亡、脫髓鞘治療啟示：治療不僅需對(duì)癥鎮(zhèn)痛，還應(yīng)兼顧神經(jīng)修復(fù)與代謝調(diào)控。二、藥物治療基本原則共識(shí)提出PDPN藥物治療應(yīng)遵循：個(gè)體化用藥聯(lián)合治療足療程有效血糖管理臨床提示：血糖控制是基礎(chǔ)，但單純控糖不足以緩解疼痛，需聯(lián)合鎮(zhèn)痛治療。三、臨床藥物使用1.抗驚厥藥物（1）加巴噴丁證據(jù)等級(jí)：中；推薦強(qiáng)度：弱特點(diǎn)：需緩慢滴定，非線性藥代動(dòng)力學(xué)適用人群：經(jīng)濟(jì)受限、無(wú)法使用一線藥物的患者注意：腎功能不全者需調(diào)整劑量（2）普瑞巴林證據(jù)等級(jí)：中；推薦強(qiáng)度：強(qiáng)特點(diǎn)：FDA/NMPA批準(zhǔn)，線性藥代動(dòng)力學(xué)，起效較快用法：初始50–75mg，每日2–3次，最大600mg/日注意：頭暈、嗜睡常見，需監(jiān)測(cè)腎功能（3）美洛加巴林證據(jù)等級(jí)：高；推薦強(qiáng)度：強(qiáng)特點(diǎn)：第三代鈣通道調(diào)節(jié)劑，平衡療效與安全性用法：初始5mgbid，每周遞增，維持10–15mgbid優(yōu)勢(shì)：亞洲人群研究充分，長(zhǎng)期安全性良好（4）克利加巴林證據(jù)等級(jí)：高；推薦強(qiáng)度：強(qiáng)特點(diǎn)：我國(guó)自主研發(fā)，靶點(diǎn)親和力為普瑞巴林23倍用法：20mgbid，可增至40mgbid優(yōu)勢(shì)：安全窗寬，可直接有效劑量起始臨床策略：首選普瑞巴林或美洛加巴林；若療效不佳或耐受差，換用克利加巴林；加巴噴丁作為備選，需注意滴定與劑量個(gè)體化。2.抗抑郁藥（1）阿米替林證據(jù)等級(jí)：中；推薦強(qiáng)度：強(qiáng)注意：抗膽堿能副作用、心律失常風(fēng)險(xiǎn)，需心電圖監(jiān)測(cè)適用：無(wú)心臟禁忌、伴有失眠或抑郁的患者（2）文拉法辛證據(jù)等級(jí)：中；推薦強(qiáng)度：強(qiáng)特點(diǎn)：無(wú)抗膽堿能副作用，適合老年患者注意：避免與MAOI聯(lián)用，防5-羥色胺綜合征（3）度洛西汀證據(jù)等級(jí)：高；推薦強(qiáng)度：強(qiáng)特點(diǎn)：FDA/EMA批準(zhǔn)，一線用藥，改善生活質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)：起效快（3天內(nèi)），兼具抗抑郁與鎮(zhèn)痛臨床策略：度洛西汀為首選，尤其伴情緒障礙者；文拉法辛適用于不能耐受三環(huán)類藥物者；阿米替林慎用于老年或心臟病患者。3.阿片類藥物共識(shí)強(qiáng)調(diào)不推薦常規(guī)使用，僅用于：非藥物治療+非阿片類藥物療效不佳；無(wú)藥物濫用史、嚴(yán)格隨訪患者。（1）曲馬多證據(jù)等級(jí)：中；推薦強(qiáng)度：強(qiáng)注意：癲癇患者慎用，防5-羥色胺綜合征（2）羥考酮證據(jù)等級(jí)：高；推薦強(qiáng)度：強(qiáng)劑型：緩釋片需整片吞服，嚴(yán)禁咀嚼風(fēng)險(xiǎn)：呼吸抑制、成癮性，需嚴(yán)格管理臨床警示：阿片類藥物應(yīng)在疼痛科或神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)師指導(dǎo)下使用，并簽署知情同意書。4.外用藥物（1）利多卡因凝膠貼膏證據(jù)等級(jí)：高；推薦強(qiáng)度：強(qiáng)特點(diǎn)：局部用藥，全身副作用少用法：每日1貼，不超過(guò)12小時(shí)建議：可與普瑞巴林聯(lián)用增強(qiáng)療效（2）辣椒素貼片證據(jù)等級(jí)：高；推薦強(qiáng)度：弱問(wèn)題：國(guó)內(nèi)研究缺乏，局部刺激強(qiáng)適用：局部性疼痛，其他治療無(wú)效時(shí)試用5.其他藥物（1）硫辛酸證據(jù)等級(jí)：中；推薦強(qiáng)度：強(qiáng)作用：抗氧化，改善神經(jīng)傳導(dǎo)用法：靜脈滴注后口服序貫治療注意：監(jiān)測(cè)低血糖，尤其東亞人群（2）依帕司他證據(jù)等級(jí)：中；推薦強(qiáng)度：強(qiáng)機(jī)制：醛糖還原酶抑制劑，改善神經(jīng)功能適用：輕度PDPN，具二級(jí)預(yù)防作用（3）草烏甲素片證據(jù)等級(jí)：中；推薦強(qiáng)度：弱特點(diǎn)：鈉通道阻滯劑，無(wú)成癮性問(wèn)題：缺乏PDPN研究，專家共識(shí)推薦（4）芪丹通絡(luò)顆粒證據(jù)等級(jí)：中；推薦強(qiáng)度：強(qiáng)適用：氣虛血瘀證，肢體涼、麻、痛注意：與降糖藥間隔40分鐘服用四、聯(lián)合治療與個(gè)體化策略共識(shí)支持多藥聯(lián)合，如：普瑞巴林+度洛西汀抗驚厥藥+外用利多卡因硫辛酸+依帕司他（針對(duì)神經(jīng)修復(fù)）個(gè)體化要點(diǎn)：老年、腎功能不全者：優(yōu)選外用藥物、低劑量起始；伴抑郁/失眠：優(yōu)先選用度洛西汀、阿米替林；經(jīng)濟(jì)受限：考慮加巴噴丁、依帕司他、芪丹通絡(luò)顆粒。小結(jié):本共識(shí)系統(tǒng)梳理了PDPN的藥物治療策略，強(qiáng)調(diào)：早期識(shí)別、綜合治療；首選普瑞巴林、度洛西汀、美洛加巴林、克利加巴林；慎用阿片類藥物，嚴(yán)格掌握適應(yīng)證；聯(lián)合治療優(yōu)于單藥遞增；重視外用藥物與神經(jīng)修復(fù)藥物的輔助作用。最后提醒：本共識(shí)為臨床提供指導(dǎo)，但具體用藥需結(jié)合患者病情、藥