2025年藥品管理法考核試題及答案【細(xì)選文檔】一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.《藥品管理法》規(guī)定，藥品應(yīng)當(dāng)符合（）A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)B.省藥品標(biāo)準(zhǔn)C.直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)D.自治區(qū)藥品標(biāo)準(zhǔn)答案：A。根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，藥品應(yīng)當(dāng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。2.藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊證書的（）或者藥品研制機(jī)構(gòu)等。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.科研院校答案：A。藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等，藥品生產(chǎn)企業(yè)是常見的可以取得藥品注冊證書成為藥品上市許可持有人的主體。3.在中國境內(nèi)上市的藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，但是（）另有規(guī)定的除外。A.麻醉藥品B.精神藥品C.中藥材和中藥飲片D.醫(yī)療用毒性藥品答案：C。在中國境內(nèi)上市的藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，但是中藥材和中藥飲片另有規(guī)定的除外，因?yàn)橹兴幉暮椭兴庯嬈衅渥陨淼奶攸c(diǎn)和管理規(guī)定。4.從事藥品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得（）A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品經(jīng)營許可證C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證D.藥品注冊證書答案：A。從事藥品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品生產(chǎn)許可證，這是藥品生產(chǎn)合法合規(guī)的重要憑證。5.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，不得（）A.出廠B.銷售C.使用D.以上都是答案：D。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，不得出廠、銷售和使用，以確保藥品質(zhì)量和公眾用藥安全。6.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行（）制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識。A.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收B.質(zhì)量檢驗(yàn)C.銷售記錄D.不良反應(yīng)報(bào)告答案：A。藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識，嚴(yán)格把控藥品購進(jìn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量。7.藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，以（）核準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假內(nèi)容。A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門答案：A。藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假內(nèi)容，這是為了保障消費(fèi)者能獲得準(zhǔn)確的藥品信息。8.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施（）制度，按照規(guī)定提供追溯信息，保證藥品可追溯。A.藥品追溯B.藥品召回C.藥品不良反應(yīng)報(bào)告D.藥品質(zhì)量保證答案：A。藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度，按照規(guī)定提供追溯信息，保證藥品可追溯，便于對藥品全生命周期進(jìn)行監(jiān)管。9.對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的（）措施。A.緊急控制B.永久禁止C.臨時(shí)限制D.改進(jìn)提升答案：A。對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施，以保障公眾用藥安全。10.藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的（）措施。A.行政強(qiáng)制B.行政處罰C.刑事處罰D.民事賠償答案：A。藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，這是其履行監(jiān)管職責(zé)的重要手段。11.藥品上市許可持有人的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對藥品質(zhì)量全面（）A.負(fù)責(zé)B.監(jiān)管C.參與D.指導(dǎo)答案：A。藥品上市許可持有人的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)，明確了其在藥品質(zhì)量保障中的關(guān)鍵責(zé)任。12.生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額（）的罰款。A.十五倍以上三十倍以下B.十倍以上二十倍以下C.五倍以上十倍以下D.三倍以上五倍以下答案：A。生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款，體現(xiàn)了對生產(chǎn)銷售假藥行為的嚴(yán)厲懲處。13.藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處（）的罰款。A.五萬元以上五十萬元以下B.一萬元以上十萬元以下C.五十萬元以上二百萬元以下D.二百萬元以上五百萬元以下答案：A。藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處五萬元以上五十萬元以下的罰款，督促企業(yè)履行藥品不良反應(yīng)報(bào)告義務(wù)。14.藥品監(jiān)督管理部門違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)撤銷相關(guān)許可，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分：（）A.對不符合條件的申請人準(zhǔn)予許可或者超越法定職權(quán)準(zhǔn)予許可B.對符合條件的申請人不予許可C.未在法定期限內(nèi)作出許可決定D.以上都是答案：D。藥品監(jiān)督管理部門違反本法規(guī)定，對不符合條件的申請人準(zhǔn)予許可或者超越法定職權(quán)準(zhǔn)予許可、對符合條件的申請人不予許可、未在法定期限內(nèi)作出許可決定等情形，都應(yīng)當(dāng)撤銷相關(guān)許可，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。15.藥品安全信息統(tǒng)一公布制度由（）建立。A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門答案：A。藥品安全信息統(tǒng)一公布制度由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門建立，以確保藥品安全信息發(fā)布的權(quán)威性和統(tǒng)一性。16.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)制定藥品上市后（）計(jì)劃，主動開展藥品上市后研究。A.風(fēng)險(xiǎn)管理B.再評價(jià)C.不良反應(yīng)監(jiān)測D.以上都是答案：D。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理、再評價(jià)、不良反應(yīng)監(jiān)測等計(jì)劃，主動開展藥品上市后研究，持續(xù)評估藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。17.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地（）批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號。A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府確定的廣告審查機(jī)關(guān)B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.市級藥品監(jiān)督管理部門答案：A。藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府確定的廣告審查機(jī)關(guān)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號，規(guī)范藥品廣告的審批管理。18.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地（）批準(zhǔn)后方可配制。A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門答案：A。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制，嚴(yán)格把控醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制管理。19.藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行（），采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。A.藥品保管制度B.藥品質(zhì)量驗(yàn)收制度C.藥品銷售制度D.藥品召回制度答案：A。藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量，確保藥品在儲存過程中的質(zhì)量穩(wěn)定。20.對假藥、劣藥的處罰決定，應(yīng)當(dāng)依法載明藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的（）A.質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)論B.檢驗(yàn)依據(jù)C.檢驗(yàn)方法D.以上都是答案：A。對假藥、劣藥的處罰決定，應(yīng)當(dāng)依法載明藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)論，為處罰決定提供科學(xué)依據(jù)。二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.藥品管理應(yīng)當(dāng)以人民健康為中心，堅(jiān)持（）的原則，建立科學(xué)、嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度，全面提升藥品質(zhì)量，保障藥品的安全、有效、可及。A.風(fēng)險(xiǎn)管理B.全程管控C.社會共治D.質(zhì)量第一答案：ABC。藥品管理應(yīng)當(dāng)以人民健康為中心，堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、社會共治的原則，建立科學(xué)、嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度，全面提升藥品質(zhì)量，保障藥品的安全、有效、可及。2.藥品上市許可持有人依法對藥品（）過程中的藥品質(zhì)量、安全性和有效性負(fù)責(zé)。A.研制B.生產(chǎn)C.經(jīng)營D.使用答案：ABCD。藥品上市許可持有人依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程中的藥品質(zhì)量、安全性和有效性負(fù)責(zé)，體現(xiàn)了全生命周期管理的理念。3.下列屬于假藥的情形有（）A.藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品C.變質(zhì)的藥品D.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍答案：ABCD。藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品、變質(zhì)的藥品、藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍都屬于假藥的情形。4.下列屬于劣藥的情形有（）A.藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)B.被污染的藥品C.未標(biāo)明或者更改有效期的藥品D.未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品答案：ABCD。藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、被污染的藥品、未標(biāo)明或者更改有效期的藥品、未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品等都屬于劣藥的情形。5.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院藥品價(jià)格主管部門關(guān)于藥品價(jià)格管理的規(guī)定，制定和標(biāo)明藥品零售價(jià)格，禁止（）A.暴利B.價(jià)格壟斷C.價(jià)格欺詐D.不正當(dāng)價(jià)格行為答案：ABCD。藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院藥品價(jià)格主管部門關(guān)于藥品價(jià)格管理的規(guī)定，制定和標(biāo)明藥品零售價(jià)格，禁止暴利、價(jià)格壟斷、價(jià)格欺詐、不正當(dāng)價(jià)格行為等，維護(hù)藥品市場價(jià)格秩序。6.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測，是指藥品不良反應(yīng)的（）過程。A.發(fā)現(xiàn)B.報(bào)告C.評價(jià)D.控制答案：ABCD。藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測，是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評價(jià)、控制過程，有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品安全問題并采取相應(yīng)措施。7.藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程進(jìn)行（）A.檢查B.抽查檢驗(yàn)C.查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料D.查封、扣押有關(guān)藥品及相關(guān)材料答案：ABCD。藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程進(jìn)行檢查、抽查檢驗(yàn)、查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料、查封、扣押有關(guān)藥品及相關(guān)材料等，以履行監(jiān)管職責(zé)。8.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)開展藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測，主動收集、跟蹤分析疑似藥品不良反應(yīng)信息，對已識別風(fēng)險(xiǎn)的藥品及時(shí)采取（）等風(fēng)險(xiǎn)控制措施。A.修訂藥品說明書B.標(biāo)簽C.暫停生產(chǎn)D.召回答案：ABCD。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)開展藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測，主動收集、跟蹤分析疑似藥品不良反應(yīng)信息，對已識別風(fēng)險(xiǎn)的藥品及時(shí)采取修訂藥品說明書、標(biāo)簽、暫停生產(chǎn)、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，保障公眾用藥安全。9.從事藥品經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)具備以下條件（）A.有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員B.有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境C.有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員D.有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求答案：ABCD。從事藥品經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員、有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境、有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員、有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。10.藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者指定的藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)依法實(shí)施藥品監(jiān)督管理所需的（）等工作。A.審評B.檢驗(yàn)C.核查D.監(jiān)測與評價(jià)答案：ABCD。藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者指定的藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)依法實(shí)施藥品監(jiān)督管理所需的審評、檢驗(yàn)、核查、監(jiān)測與評價(jià)等工作，為藥品監(jiān)管提供技術(shù)支持。三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品上市許可持有人可以自行生產(chǎn)藥品，也可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。（）答案：正確。藥品上市許可持有人可以自行生產(chǎn)藥品，也可以委托具備相應(yīng)條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在市場上銷售。（）答案：錯誤。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑一般不得在市場上銷售，只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，特殊情況下需經(jīng)批準(zhǔn)。3.藥品廣告可以含有表示功效、安全性的斷言或者保證。（）答案：錯誤。藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證等虛假內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法。4.藥品銷售記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、購貨數(shù)量、銷售日期等內(nèi)容。（）答案：正確。藥品銷售記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、購貨數(shù)量、銷售日期等內(nèi)容，以便追溯和監(jiān)管。5.藥品監(jiān)督管理部門對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位和藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，必須出示證明文件，對監(jiān)督檢查中知悉的商業(yè)秘密應(yīng)當(dāng)保密。（）答案：正確。藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)必須出示證明文件，且對知悉的商業(yè)秘密應(yīng)當(dāng)保密，這是保障企業(yè)合法權(quán)益和規(guī)范監(jiān)管行為的要求。6.生產(chǎn)、銷售劣藥，情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。（）答案：正確。生產(chǎn)、銷售劣藥，情節(jié)嚴(yán)重的，會受到責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷相關(guān)許可證件的處罰。7.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中直接接觸藥品的工作人員，應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?，不得從事直接接觸藥品的工作。（）答案：正確。為保證藥品質(zhì)量和安全，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中直接接觸藥品的工作人員，應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?，不得從事直接接觸藥品的工作。8.對已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品進(jìn)行再評價(jià)，根據(jù)藥品再評價(jià)結(jié)果，可以采取責(zé)令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷售、使用和撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件等措施。（）答案：正確。對已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品進(jìn)行再評價(jià)，根據(jù)再評價(jià)結(jié)果可以采取責(zé)令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷售、使用和撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件等措施，以保障藥品的安全性和有效性。9.藥品經(jīng)營企業(yè)可以購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。（）答案：錯誤。