2024年2025年藥物制劑工(中級)理論考試題庫及答案(含各題型)一、單項選擇題（每題1分，共40分）1.根據(jù)《中國藥典》規(guī)定，冷處是指（）A.2～10℃B.不超過20℃C.避光并不超過20℃D.10～30℃答案：A?！吨袊幍洹芬?guī)定冷處是2～10℃，不超過20℃是陰涼處，避光并不超過20℃是涼暗處，10～30℃是常溫。2.注射劑的pH值一般控制在（）A.3～8B.4～9C.5～10D.6～11答案：B。注射劑的pH值一般控制在4～9，以保證其安全性和有效性，避免對機體產(chǎn)生刺激。3.下列屬于陰離子型表面活性劑的是（）A.吐溫80B.司盤80C.苯扎溴銨D.十二烷基硫酸鈉答案：D。十二烷基硫酸鈉屬于陰離子型表面活性劑；吐溫80是聚山梨酯類，為非離子型表面活性劑；司盤80也是非離子型表面活性劑；苯扎溴銨是陽離子型表面活性劑。4.制備空膠囊時加入甘油的作用是（）A.成型材料B.增塑劑C.增稠劑D.遮光劑答案：B。甘油在制備空膠囊時作為增塑劑，可增加膠囊的韌性和可塑性；明膠是成型材料；瓊脂可作為增稠劑；二氧化鈦可作為遮光劑。5.熱壓滅菌法所用的蒸汽是（）A.流通蒸汽B.飽和蒸汽C.過熱蒸汽D.濕飽和蒸汽答案：B。熱壓滅菌法使用的是飽和蒸汽，因為飽和蒸汽含熱量高、穿透力強，滅菌效果好。流通蒸汽一般用于不耐高熱的藥品；過熱蒸汽溫度雖高但穿透力差；濕飽和蒸汽含水量高，熱含量低，滅菌效果不佳。6.下列關于粉碎的敘述，錯誤的是（）A.粉碎過程主要是靠外加機械力破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力來實現(xiàn)的B.球磨機可用于粉碎結(jié)晶性藥物、硬而脆的藥物C.流能磨適用于熱敏性物料、低熔點物料的粉碎D.萬能粉碎機不適用于粉碎各種性質(zhì)的藥物答案：D。萬能粉碎機適用于粉碎各種性質(zhì)的藥物，粉碎過程主要是靠外加機械力破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力；球磨機可用于粉碎結(jié)晶性藥物、硬而脆的藥物；流能磨適用于熱敏性物料、低熔點物料的粉碎。7.下列關于片劑特點的敘述，錯誤的是（）A.劑量準確，含量均勻B.質(zhì)量穩(wěn)定，攜帶、運輸和服用方便C.生產(chǎn)機械化、自動化程度高D.不適用于兒童及昏迷病人答案：D。片劑有劑量準確、含量均勻，質(zhì)量穩(wěn)定，攜帶、運輸和服用方便，生產(chǎn)機械化、自動化程度高等優(yōu)點。對于兒童及昏迷病人可通過特殊手段給藥，如制成溶液劑、采用鼻飼等，所以說不適用于兒童及昏迷病人表述錯誤。8.下列屬于主動靶向制劑的是（）A.脂質(zhì)體B.微球C.免疫脂質(zhì)體D.納米粒答案：C。主動靶向制劑是用修飾的藥物載體作為“導彈”，將藥物定向地運送到靶區(qū)濃集發(fā)揮藥效。免疫脂質(zhì)體是在脂質(zhì)體表面接上某種抗體，具有主動靶向性；脂質(zhì)體、微球、納米粒一般屬于被動靶向制劑。9.下列關于糖漿劑的敘述，錯誤的是（）A.糖漿劑指含藥物或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液B.單糖漿濃度為85%（g/ml）或64.7%（g/g）C.糖漿劑應在避菌環(huán)境中配制D.糖漿劑可加入防腐劑，但不能加入矯味劑答案：D。糖漿劑指含藥物或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液，單糖漿濃度為85%（g/ml）或64.7%（g/g），應在避菌環(huán)境中配制。糖漿劑除可加入防腐劑外，還可加入矯味劑、著色劑等以改善口感和外觀。10.下列關于氣霧劑的敘述，錯誤的是（）A.氣霧劑可分為溶液型、混懸型和乳劑型B.氣霧劑由藥物與附加劑、拋射劑、耐壓容器和閥門系統(tǒng)組成C.氣霧劑的優(yōu)點之一是可避免胃腸道的破壞和肝臟首過效應D.氣霧劑只能吸入給藥答案：D。氣霧劑可分為溶液型、混懸型和乳劑型，由藥物與附加劑、拋射劑、耐壓容器和閥門系統(tǒng)組成，優(yōu)點之一是可避免胃腸道的破壞和肝臟首過效應。氣霧劑給藥途徑有吸入、皮膚和黏膜給藥等，并非只能吸入給藥。11.下列關于輸液劑的敘述，錯誤的是（）A.輸液劑是指由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射劑B.輸液劑應調(diào)節(jié)適宜的滲透壓，等滲或偏高滲C.輸液劑中不得添加任何抑菌劑D.輸液劑的澄明度應符合要求，但微粒數(shù)可不作嚴格控制答案：D。輸液劑是指由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射劑，應調(diào)節(jié)適宜的滲透壓，等滲或偏高滲，且不得添加任何抑菌劑。輸液劑對澄明度和微粒數(shù)都有嚴格要求，以確保用藥安全。12.下列關于軟膏劑的敘述，錯誤的是（）A.軟膏劑是指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成的具有一定稠度的半固體外用制劑B.油脂性基質(zhì)適用于有滲出液的皮膚損傷C.乳劑型基質(zhì)可分為O/W型和W/O型D.水溶性基質(zhì)釋藥較快，無油膩性答案：B。軟膏劑是藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成的具有一定稠度的半固體外用制劑。油脂性基質(zhì)疏水性強，不適用于有滲出液的皮膚損傷；乳劑型基質(zhì)可分為O/W型和W/O型；水溶性基質(zhì)釋藥較快，無油膩性。13.下列關于栓劑的敘述，錯誤的是（）A.栓劑是指藥物與適宜基質(zhì)制成的具有一定形狀的供腔道給藥的固體制劑B.栓劑在常溫下為固體，塞入人體腔道后應能迅速軟化、融化或溶解C.栓劑的制備方法有熱熔法、冷壓法和搓捏法D.肛門栓的形狀有球形、卵形等答案：D。栓劑是藥物與適宜基質(zhì)制成的供腔道給藥的固體制劑，常溫下為固體，塞入人體腔道后應能迅速軟化、融化或溶解。制備方法有熱熔法、冷壓法和搓捏法。肛門栓的形狀有魚雷形、圓錐形等，球形、卵形一般不是肛門栓的常見形狀。14.下列關于包衣的敘述，錯誤的是（）A.包衣可改善片劑的外觀和便于識別B.包衣可提高藥物的穩(wěn)定性C.包衣可控制藥物的釋放速度D.包衣只能用于片劑答案：D。包衣可改善片劑的外觀和便于識別，提高藥物的穩(wěn)定性，控制藥物的釋放速度。包衣不僅可用于片劑，還可用于丸劑等其他劑型。15.下列關于藥物穩(wěn)定性的敘述，錯誤的是（）A.藥物的化學穩(wěn)定性主要與其化學結(jié)構(gòu)有關B.影響藥物穩(wěn)定性的外界因素有溫度、光線、濕度等C.藥物的穩(wěn)定性是指藥物在體內(nèi)的穩(wěn)定性D.藥物制劑的穩(wěn)定性研究有助于確定有效期答案：C。藥物的化學穩(wěn)定性主要與其化學結(jié)構(gòu)有關，影響藥物穩(wěn)定性的外界因素有溫度、光線、濕度等。藥物的穩(wěn)定性是指藥物在制備和儲存過程中的穩(wěn)定性，而非在體內(nèi)的穩(wěn)定性。藥物制劑的穩(wěn)定性研究有助于確定有效期。16.下列關于藥物溶解度的敘述，錯誤的是（）A.藥物的溶解度是指在一定溫度下，在一定量溶劑中溶解藥物的最大量B.藥物的溶解度與溶劑的性質(zhì)有關C.藥物的溶解度與溫度無關D.增溶劑可增加藥物的溶解度答案：C。藥物的溶解度是指在一定溫度下，在一定量溶劑中溶解藥物的最大量，與溶劑的性質(zhì)有關，增溶劑可增加藥物的溶解度。藥物的溶解度一般與溫度有關，多數(shù)藥物的溶解度隨溫度升高而增大。17.下列關于藥物吸收的敘述，錯誤的是（）A.藥物吸收是指藥物從用藥部位進入血液循環(huán)的過程B.口服給藥是最常用的給藥途徑C.藥物的吸收速度與藥物的劑型無關D.首過效應可影響藥物的吸收答案：C。藥物吸收是指藥物從用藥部位進入血液循環(huán)的過程，口服給藥是最常用的給藥途徑，首過效應可影響藥物的吸收。藥物的吸收速度與藥物的劑型密切相關，不同劑型的藥物吸收速度不同，如溶液劑吸收一般比片劑快。18.下列關于藥物分布的敘述，錯誤的是（）A.藥物分布是指藥物從血液循環(huán)向組織、器官轉(zhuǎn)運的過程B.藥物的分布與藥物的血漿蛋白結(jié)合率有關C.藥物的分布與組織的親和力無關D.血腦屏障可影響藥物的分布答案：C。藥物分布是指藥物從血液循環(huán)向組織、器官轉(zhuǎn)運的過程，與藥物的血漿蛋白結(jié)合率有關，血腦屏障可影響藥物的分布。藥物的分布與組織的親和力有關，親和力高的組織藥物濃度相對較高。19.下列關于藥物代謝的敘述，錯誤的是（）A.藥物代謝是指藥物在體內(nèi)發(fā)生化學結(jié)構(gòu)改變的過程B.藥物代謝主要在肝臟進行C.藥物代謝的結(jié)果一定是使藥物的活性降低D.藥物代謝可分為I相代謝和II相代謝答案：C。藥物代謝是指藥物在體內(nèi)發(fā)生化學結(jié)構(gòu)改變的過程，主要在肝臟進行，可分為I相代謝和II相代謝。藥物代謝的結(jié)果不一定是使藥物的活性降低，有些藥物經(jīng)代謝后活性增強。20.下列關于藥物排泄的敘述，錯誤的是（）A.藥物排泄是指藥物及其代謝產(chǎn)物排出體外的過程B.藥物排泄的主要器官是腎臟C.藥物的排泄與藥物的脂溶性無關D.膽汁排泄也是藥物排泄的途徑之一答案：C。藥物排泄是指藥物及其代謝產(chǎn)物排出體外的過程，主要器官是腎臟，膽汁排泄也是藥物排泄的途徑之一。藥物的排泄與藥物的脂溶性有關，脂溶性大的藥物容易被重吸收，排泄較慢。21.下列關于藥品質(zhì)量標準的敘述，錯誤的是（）A.藥品質(zhì)量標準是國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗方法所作的技術規(guī)定B.《中國藥典》是我國藥品質(zhì)量的最高標準C.藥品質(zhì)量標準的內(nèi)容包括名稱、性狀、鑒別、檢查、含量測定等D.地方藥品標準可以低于《中國藥典》的規(guī)定答案：D。藥品質(zhì)量標準是國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗方法所作的技術規(guī)定，《中國藥典》是我國藥品質(zhì)量的最高標準，其內(nèi)容包括名稱、性狀、鑒別、檢查、含量測定等。地方藥品標準不得低于《中國藥典》的規(guī)定。22.下列關于藥品檢驗的敘述，錯誤的是（）A.藥品檢驗是保證藥品質(zhì)量的重要手段B.藥品檢驗可分為出廠檢驗、驗收檢驗和監(jiān)督檢驗等C.藥品檢驗只需要檢驗藥品的含量D.藥品檢驗應遵循《中國藥典》等相關標準答案：C。藥品檢驗是保證藥品質(zhì)量的重要手段，可分為出廠檢驗、驗收檢驗和監(jiān)督檢驗等，應遵循《中國藥典》等相關標準。藥品檢驗不僅僅檢驗藥品的含量，還包括性狀、鑒別、檢查等多個項目。23.下列關于藥品儲存的敘述，錯誤的是（）A.藥品應按規(guī)定的儲存條件儲存B.藥品儲存應實行分區(qū)、分類管理C.藥品儲存不需要考慮有效期D.藥品儲存應做好防蟲、防鼠等工作答案：C。藥品應按規(guī)定的儲存條件儲存，實行分區(qū)、分類管理，做好防蟲、防鼠等工作。藥品儲存必須考慮有效期，在有效期內(nèi)使用藥品以保證其安全性和有效性。24.下列關于藥品不良反應的敘述，錯誤的是（）A.藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應B.藥品不良反應包括副作用、毒性反應、過敏反應等C.藥品不良反應與藥品質(zhì)量無關D.藥品不良反應不可預防答案：D。藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應，包括副作用、毒性反應、過敏反應等，與藥品質(zhì)量無關。很多藥品不良反應是可以通過合理用藥、加強監(jiān)測等措施進行預防的。25.下列關于藥品召回的敘述，錯誤的是（）A.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品B.藥品召回分為主動召回和責令召回C.藥品召回只需要召回已銷售的藥品D.藥品召回應及時通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品答案：C。藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品，分為主動召回和責令召回。藥品召回不僅要召回已銷售的藥品，還要對庫存藥品進行處理，應及時通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品。26.下列關于藥品GMP的敘述，錯誤的是（）A.藥品GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B.實施藥品GMP可提高藥品質(zhì)量，保證用藥安全C.藥品GMP只適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)D.藥品GMP認證是一種強制性認證答案：C。藥品GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，實施藥品GMP可提高藥品質(zhì)量，保證用藥安全，是一種強制性認證。藥品GMP不僅適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)，也適用于原料藥生產(chǎn)企業(yè)等。27.下列關于藥品GLP的敘述，錯誤的是（）A.藥品GLP是藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品GLP主要適用于為申請藥品注冊而進行的非臨床研究C.藥品GLP只關注研究數(shù)據(jù)的可靠性D.藥品GLP要求實驗動物的飼養(yǎng)管理應符合相關標準答案：C。藥品GLP是藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范，主要適用于為申請藥品注冊而進行的非臨床研究，要求實驗動物的飼養(yǎng)管理應符合相關標準。藥品GLP不僅關注研究數(shù)據(jù)的可靠性，還涉及研究機構(gòu)的組織和人員、實驗設施、儀器設備等多方面的管理。28.下列關于藥品GSP的敘述，錯誤的是（）A.藥品GSP是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范B.實施藥品GSP可保證藥品在流通過程中的質(zhì)量穩(wěn)定C.藥品GSP只適用于藥品批發(fā)企業(yè)D.藥品GSP要求藥品經(jīng)營企業(yè)應建立質(zhì)量管理制度答案：C。藥品GSP是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，實施藥品GSP可保證藥品在流通過程中的質(zhì)量穩(wěn)定，要求藥品經(jīng)營企業(yè)應建立質(zhì)量管理制度。藥品GSP適用于藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)等。29.下列關于藥品GCP的敘述，錯誤的是（）A.藥品GCP是藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品GCP主要適用于藥品臨床試驗C.藥品GCP只保護受試者的權(quán)益D.藥品GCP要求臨床試驗應遵循倫理原則答案：C。藥品GCP是藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范，主要適用于藥品臨床試驗，要求臨床試驗應遵循倫理原則。藥品GCP不僅保護受試者的權(quán)益，還關注試驗的科學性、數(shù)據(jù)的真實性等多方面。30.下列關于藥物制劑生產(chǎn)潔凈室的敘述，錯誤的是（）A.潔凈室應根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈度等級B.潔凈室的溫度和濕度應符合生產(chǎn)要求C.潔凈室的人員數(shù)量不受限制D.潔凈室應定期進行清潔和消毒答案：C。藥物制劑生產(chǎn)潔凈室應根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈度等級，溫度和濕度應符合生產(chǎn)要求，應定期進行清潔和消毒。潔凈室的人員數(shù)量應嚴格控制，以減少人員對潔凈環(huán)境的污染。31.下列關于制藥用水的敘述，錯誤的是（）A.制藥用水包括飲用水、純化水、注射用水和滅菌注射用水B.飲用水可作為藥材凈制時的漂洗用水C.純化水可作為配制注射劑的溶劑D.注射用水應采用密閉系統(tǒng)收集答案：C。制藥用水包括飲用水、純化水、注射用水和滅菌注射用水。飲用水可作為藥材凈制時的漂洗用水，注射用水應采用密閉系統(tǒng)收集。純化水不得用于配制注射劑，注射劑的溶劑應使用注射用水。32.下列關于藥品包裝材料的敘述，錯誤的是（）A.藥品包裝材料應符合質(zhì)量要求，不與藥品發(fā)生相互作用B.藥品包裝材料可分為內(nèi)包裝材料和外包裝材料C.藥品包裝材料只需要考慮美觀性D.藥品包裝材料應具有一定的阻隔性答案：C。藥品包裝材料應符合質(zhì)量要求，不與藥品發(fā)生相互作用，可分為內(nèi)包裝材料和外包裝材料，應具有一定的阻隔性。藥品包裝材料不能只考慮美觀性，更重要的是要保證藥品質(zhì)量，如防止藥品受到外界因素的影響。33.下列關于藥品標簽和說明書的敘述，錯誤的是（）A.藥品標簽和說明書應包含藥品的名稱、規(guī)格、適應癥等內(nèi)容B.藥品標簽和說明書應符合國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定C.藥品標簽和說明書可以隨意更改D.藥品標簽和說明書是指導患者用藥的重要依據(jù)答案：C。藥品標簽和說明書應包含藥品的名稱、規(guī)格、適應癥等內(nèi)容，符合國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，是指導患者用藥的重要依據(jù)。藥品標簽和說明書不能隨意更改，如需更改應按規(guī)定程序進行審批。34.下列關于藥物制劑生產(chǎn)文件管理的敘述，錯誤的是（）A.藥物制劑生產(chǎn)文件包括工藝規(guī)程、標準操作規(guī)程等B.生產(chǎn)文件應妥善保存，便于查閱C.生產(chǎn)文件可以隨意修改D.生產(chǎn)文件應定期進行審核和修訂答案：C。藥物制劑生產(chǎn)文件包括工藝規(guī)程、標準操作規(guī)程等，應妥善保存，便于查閱，定期進行審核和修訂。生產(chǎn)文件不能隨意修改，如需修改應按規(guī)定程序進行，以保證生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。35.下列關于藥物制劑生產(chǎn)設備管理的敘述，錯誤的是（）A.生產(chǎn)設備應定期進行維護和保養(yǎng)B.生產(chǎn)設備應進行清潔和消毒C.生產(chǎn)設備的使用不需要經(jīng)過培訓D.生產(chǎn)設備應建立檔案，記錄其使用、維護等情況答案：C。生產(chǎn)設備應定期進行維護和保養(yǎng)、清潔和消毒，建立檔案記錄其使用、維護等情況。生產(chǎn)設備的使用人員必須經(jīng)過培訓，以確保正確操作設備，保證生產(chǎn)的順利進行和產(chǎn)品質(zhì)量。36.下列關于藥物制劑生產(chǎn)人員衛(wèi)生管理的敘述，錯誤的是（）A.生產(chǎn)人員應保持個人衛(wèi)生，勤洗澡、勤換衣B.生產(chǎn)人員進入潔凈室應按規(guī)定穿戴工作服、工作帽、口罩等C.生產(chǎn)人員患有傳染病時可繼續(xù)從事生產(chǎn)工作D.生產(chǎn)人員應定期進行健康檢查答案：C。生產(chǎn)人員應保持個人衛(wèi)生，勤洗澡、勤換衣，進入潔凈室應按規(guī)定穿戴工作服、工作帽、口罩等，定期進行健康檢查?；加袀魅静〉纳a(chǎn)人員不得繼續(xù)從事生產(chǎn)工作，以免污染藥品。37.下列關于藥物制劑生產(chǎn)環(huán)境管理的敘述，錯誤的是（）A.生產(chǎn)環(huán)境應保持清潔、整齊B.生產(chǎn)環(huán)境的溫度和濕度應符合生產(chǎn)要求C.生產(chǎn)環(huán)境不需要控制微生物污染D.生產(chǎn)環(huán)境應定期進行監(jiān)測答案：C。藥物制劑生產(chǎn)環(huán)境應保持清潔、整齊，溫度和濕度應符合生產(chǎn)要求，定期進行監(jiān)測。生產(chǎn)環(huán)境必須嚴格控制微生物污染，以保證藥品質(zhì)量。38.下列關于藥物制劑質(zhì)量控制的敘述，錯誤的是（）A.藥物制劑質(zhì)量控制包括對原輔料、中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量控制B.藥物制劑質(zhì)量控制應遵循相關標準和規(guī)范C.藥物制劑質(zhì)量控制只需要檢驗含量D.藥物制劑質(zhì)量控制可采用多種分析方法答案：C。藥物制劑質(zhì)量控制包括對原輔料、中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量控制，應遵循相關標準和規(guī)范，可采用多種分析方法。藥物制劑質(zhì)量控制不僅僅檢驗含量，還包括性狀、鑒別、檢查等多個項目。39.下列關于藥物制劑穩(wěn)定性研究的敘述，錯誤的是（）A.藥物制劑穩(wěn)定性研究可預測藥物制劑的有效期B.藥物制劑穩(wěn)定性研究可考察藥物制劑在不同條件下的質(zhì)量變化C.藥物制劑穩(wěn)定性研究只需要考察高溫條件下的穩(wěn)定性D.藥物制劑穩(wěn)定性研究可為藥物制劑的儲存和運輸提供依據(jù)答案：C。藥物制劑穩(wěn)定性研究可預測藥物制劑的有效期，考察藥物制劑在不同條件下（如高溫、高濕、光照等）的質(zhì)量變化，為藥物制劑的儲存和運輸提供依據(jù)。只考察高溫條件下的穩(wěn)定性是不全面的。40.下列關于藥物制劑新技術的敘述，錯誤的是（）A.藥物制劑新技術包括微囊化技術、包合技術等B.藥物制劑新技術可提高藥物的穩(wěn)定性和生物利用度C.藥物制劑新技術只適用于新型藥物D.藥物制劑新技術可改善藥物的不良氣味和口感答案：C。藥物制劑新技術包括微囊化技術、包合技術等，可提高藥物的穩(wěn)定性和生物利用度，改善藥物的不良氣味和口感。藥物制劑新技術不僅適用于新型藥物，也可用于傳統(tǒng)藥物的改進。二、多項選擇題（每題2分，共20分）1.下列屬于注射劑附加劑的有（）A.抗氧劑B.抑菌劑C.止痛劑D.增溶劑E.等滲調(diào)節(jié)劑答案：ABCDE。注射劑附加劑包括抗氧劑、抑菌劑、止痛劑、增溶劑、等滲調(diào)節(jié)劑等，以保證注射劑的穩(wěn)定性、安全性和有效性。2.下列關于片劑崩解劑的敘述，正確的有（）A.崩解劑可促進片劑在胃腸液中迅速崩解成細小顆粒B.常用的崩解劑有干淀粉、羧甲基淀粉鈉等C.崩解劑的用量越多越好D.崩解劑可分為內(nèi)加法、外加法和內(nèi)外加法E.崩解劑的作用機制包括毛細管作用、膨脹作用等答案：ABDE。崩解劑可促進片劑在胃腸液中迅速崩解成細小顆粒，常用的有干淀粉、羧甲基淀粉鈉等，可分為內(nèi)加法、外加法和內(nèi)外加法，作用機制包括毛細管作用、膨脹作用等。崩解劑的用量應適當，并非越多越好，過多可能影響片劑的硬度等質(zhì)量指標。3.下列關于軟膏劑基質(zhì)的敘述，正確的有（）A.油脂性基質(zhì)潤滑性好，但釋藥較慢B.乳劑型基質(zhì)可分為O/W型和W/O型C.水溶性基質(zhì)釋藥快，無油膩性D.基質(zhì)可影響藥物的釋放和吸收E.基質(zhì)應具有良好的穩(wěn)定性和安全性答案：ABCDE。油脂性基質(zhì)潤滑性好，但釋藥較慢；乳劑型基質(zhì)可分為O/W型和W/O型；水溶性基質(zhì)釋藥快，無油膩性；基質(zhì)可影響藥物的釋放和吸收，且應具有良好的穩(wěn)定性和安全性。4.下列關于栓劑基質(zhì)的敘述，正確的有（）A.油脂性基質(zhì)熔點應適宜B.水溶性基質(zhì)釋藥較快C.可可豆脂是常用的油脂性基質(zhì)D.聚乙二醇類是常用的水溶性基質(zhì)E.基質(zhì)應不影響主藥的作用和含量測定答案：ABCDE。油脂性基質(zhì)熔點應適宜，可可豆脂是常用的油脂性基質(zhì)；水溶性基質(zhì)釋藥較快，聚乙二醇類是常用的水溶性基質(zhì)?；|(zhì)應不影響主藥的作用和含量測定。5.下列關于藥物制劑穩(wěn)定性的影響因素，正確的有（）A.溫度升高可加速藥物的降解B.光線可引發(fā)藥物的光化降解C.濕度可影響藥物的穩(wěn)定性D.空氣中的氧氣可使藥物氧化E.輔料可影響藥物的穩(wěn)定性答案：ABCDE。溫度升高可加速藥物的降解，光線可引發(fā)藥物的光化降解，濕度可影響藥物的穩(wěn)定性，空氣中的氧氣可使藥物氧化，輔料也可影響藥物的穩(wěn)定性。6.下列關于藥品質(zhì)量標準的內(nèi)容，正確的有（）A.名稱B.性狀C.鑒別D.檢查E.含量測定答案：ABCDE。藥品質(zhì)量標準的內(nèi)容包括名稱、性狀、鑒別、檢查、含量測定等。7.下列關于藥品不良反應監(jiān)測的敘述，正確的有（）A.藥品不良反應監(jiān)測是指對藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程B.藥品不良反應監(jiān)測可及時發(fā)現(xiàn)新的、嚴重的藥品不良反應C.藥品不良反應監(jiān)測可促進合理用藥D.藥品不良反應監(jiān)測只需要醫(yī)療機構(gòu)參與E.藥品不良反應監(jiān)測應遵循自愿報告原則答案：ABC。藥品不良反應監(jiān)測是指對藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程，可及時發(fā)現(xiàn)新的、嚴重的藥品不良反應，促進合理用藥。藥品不良反應監(jiān)測需要藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)等共同參與，報告應遵循可疑即報原則，而非自愿報告原則。8.下列關于藥品GMP認證的敘述，正確的有（）A.藥品GMP認證是對藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的認證B.藥品GMP認證分為初次認證和再認證C.藥品GMP認證的檢查內(nèi)容包括人員、廠房、設備等D.藥品GMP認證證書有有效期E.藥品GMP認證可提高藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理水平和藥品質(zhì)量答案：ABCDE。藥品GMP認證是對藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的認證，分為初次認證和再認證