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文檔簡介
2025年國家級檢驗檢測機構資質認定評審員考試測試題及參考答案一、單項選擇題(每題1分,共30分。每題只有一個正確答案,請將正確選項字母填在括號內)1.檢驗檢測機構資質認定評審時,對“人員”要素的評審重點不包括()。A.最高管理者任命文件B.技術負責人職稱證書C.設備管理員勞動合同D.授權簽字人現(xiàn)場考核記錄【答案】C2.依據《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》(2021修訂),以下哪項變更屬于“重大事項”且應在20個工作日內向市場監(jiān)管部門申請辦理變更手續(xù)()。A.機構搬遷至同城區(qū)另一樓層B.法定代表人由張某變更為李某C.技術負責人由正高降為副高D.取消一項未獲證參數的檢測能力【答案】B3.現(xiàn)場評審時,評審組發(fā)現(xiàn)機構未對一臺關鍵設備做期間核查,但設備校準證書仍在有效期內,機構做法符合要求的是()。A.立即暫停使用該設備B.啟動期間核查程序并保留記錄C.出具免責聲明繼續(xù)檢測D.將設備送上級機構再校準【答案】B4.資質認定證書編號“2025001233”中第3~4位“05”代表()。A.發(fā)證年份B.機構類別代碼C.省級行政區(qū)劃代碼D.專業(yè)領域代碼【答案】C5.評審組對授權簽字人進行能力確認時,必須采用的方式是()。A.文件審查B.現(xiàn)場提問C.現(xiàn)場試驗D.現(xiàn)場見證+面試【答案】D6.機構的質量手冊中引用RB/T214—2017,但現(xiàn)場使用RB/T214—2020版本,評審組應判定為()。A.輕微不符合B.一般不符合C.嚴重不符合D.觀察項【答案】B7.當機構使用非標方法時,評審組應首先關注()。A.方法驗證報告B.客戶同意書C.方法查新記錄D.比對試驗結果【答案】A8.檢驗檢測機構對抽樣結果有異議時,可在收到結果通知書之日起()個工作日內向發(fā)證機關提出申訴。A.5B.7C.10D.15【答案】C9.評審組在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)機構將環(huán)境監(jiān)測分包給無CMA資質的單位,應()。A.立即終止評審B.開具嚴重不符合C.要求機構限期整改D.報告市場監(jiān)管部門處理【答案】B10.機構對原始記錄的修改應滿足“杠改+簽名+日期”要求,下列修改方式符合規(guī)定的是()。A.用修正液覆蓋后重寫B(tài).用鉛筆劃雙線并簽名C.用紅筆杠改并簽縮寫D.用藍黑墨水杠改后簽全名【答案】D11.資質認定標志“CMA”圖案顏色應為()。A.大紅B.品紅C.深綠D.靛藍【答案】A12.評審組對機構進行遠程評審時,對現(xiàn)場試驗環(huán)節(jié)應()。A.完全取消B.采用實時視頻見證C.由機構自拍后上傳D.改為文件審查【答案】B13.機構出具的報告上使用了過期CMA標志,發(fā)證機關可對其處以()罰款。A.1萬元以下B.1~3萬元C.3~10萬元D.10萬元以上【答案】C14.檢驗檢測機構對人員技術檔案應保存()。A.至少3年B.至少6年C.至少一個認可周期D.長期保存【答案】D15.評審組對機構進行擴項評審時,若新增參數涉及新領域,最少應安排()名具備該領域資格的評審員。A.1B.2C.3D.4【答案】B16.機構的質量目標中必須包含()。A.客戶滿意度≥95%B.報告一次交驗合格率C.投訴處理率100%D.以上全部【答案】D17.現(xiàn)場評審時,評審員發(fā)現(xiàn)機構未對標準物質進行期間核查,但標準物質證書顯示有效期至次年,應()。A.開具不符合B.記錄為觀察項C.要求機構說明D.不做處理【答案】B18.機構使用LIMS系統(tǒng),對原始數據的修改應()。A.由系統(tǒng)管理員單獨完成B.保留修改痕跡并關聯(lián)修改人C.每月集中備份一次D.允許檢驗員自行刪除【答案】B19.評審組對機構進行復評審時,若機構名稱未變但股權結構發(fā)生重大變化,應重點審查()。A.設備臺賬B.質量手冊版本C.法人登記文件D.人員社保記錄【答案】C20.機構在報告中聲明“本報告僅對送檢樣品負責”,評審組應判定為()。A.符合B.觀察項C.輕微不符合D.一般不符合【答案】A21.檢驗檢測機構對投訴處理程序應規(guī)定()。A.5個工作日內響應B.10個工作日內完成調查C.投訴人必須書面提出D.無需告知投訴人結果【答案】A22.評審組對機構進行文件審查時,發(fā)現(xiàn)其程序文件未規(guī)定“結果報告更改”流程,應()。A.直接通過B.開具一般不符合C.要求機構立即停檢D.留待現(xiàn)場驗證【答案】B23.機構將檢測場所搬遷至外省,應向()申請變更。A.原發(fā)證機關B.遷入地省級市場監(jiān)管部門C.國家認監(jiān)委D.中國合格評定國家認可委員會【答案】B24.評審組對授權簽字人進行考核時,發(fā)現(xiàn)其未參與過相關參數檢測,應()。A.建議批準B.有條件批準C.不予推薦D.上報認監(jiān)委【答案】C25.機構在能力驗證中獲得“不滿意”結果,應在()內完成整改并提交驗證材料。A.30天B.45天C.60天D.90天【答案】C26.評審組對機構進行監(jiān)督評審時,發(fā)現(xiàn)其未參加必要的能力驗證,應()。A.降低其能力范圍B.開具嚴重不符合C.暫停證書D.要求限期整改【答案】D27.機構使用移動檢測車開展現(xiàn)場檢測,應在其質量體系中規(guī)定()。A.車輛保險購買流程B.環(huán)境條件監(jiān)控記錄C.司機考勤制度D.車輛油耗標準【答案】B28.評審組對機構進行遠程評審時,對電子簽名的合法性應驗證()。A.CA證書有效性B.簽名日期一致性C.簽名圖像清晰度D.簽名人性別【答案】A29.機構出具的報告中檢驗檢測專用章為紅色圓形,直徑應為()。A.30mmB.35mmC.40mmD.45mm【答案】C30.評審組對機構進行擴項評審時,若新增參數無現(xiàn)行國家標準,應優(yōu)先采用()。A.行業(yè)標準B.地方標準C.國際標準D.機構自定驗證方法【答案】A二、多項選擇題(每題2分,共20分。每題有兩個或兩個以上正確答案,請將所有正確選項字母填在括號內,漏選、錯選均不得分)31.以下哪些情況屬于檢驗檢測報告“不實報告”()。A.未檢測直接出具數據B.篡改原始記錄C.使用過期標準D.未按要求分包即標注分包方【答案】ABC32.評審組對機構進行文件審查時,必須查看的文件包括()。A.質量手冊B.程序文件C.作業(yè)指導書D.設備說明書【答案】ABC33.機構對標準物質的驗收內容應包括()。A.證書有效性B.外觀檢查C.量值核對D.存儲條件確認【答案】ABCD34.以下哪些人員必須簽訂“公正性與保密性”聲明()。A.最高管理者B.檢測員C.設備管理員D.保潔員【答案】ABC35.評審組對機構進行復評審時,應重點關注()。A.以往不符合項整改有效性B.新擴項能力維持情況C.人員變更是否備案D.財務審計報告【答案】ABC36.機構使用計算機采集數據時,應確保()。A.數據完整B.數據安全C.數據可追溯D.數據可修改無痕跡【答案】ABC37.以下哪些屬于檢驗檢測機構“誠信”要求()。A.不偽造數據B.不出租資質C.不惡意低價競爭D.不接受客戶吃請【答案】ABCD38.評審組對機構進行見證試驗時,應記錄()。A.環(huán)境條件B.設備狀態(tài)C.人員操作D.客戶商業(yè)秘密【答案】ABC39.機構對報告更改應滿足()。A.出具補充報告B.原報告收回C.更改記錄歸檔D.客戶口頭同意即可【答案】ABC40.以下哪些情況需要重新申請資質認定()。A.法人主體變更B.場所搬遷至外省C.檢測領域重大變化D.名稱微小變更【答案】ABC三、判斷題(每題1分,共10分。正確打“√”,錯誤打“×”)41.檢驗檢測機構可以將資質認定證書出借給子公司使用。()【答案】×42.原始記錄可以用鉛筆書寫,只要字跡清晰即可。()【答案】×43.評審組在現(xiàn)場評審時,必須對機構所有設備進行校準狀態(tài)確認。()【答案】√44.機構在報告中使用電子簽名,其法律效力低于手寫簽名。()【答案】×45.檢驗檢測機構可以不接受能力驗證,只要客戶同意即可。()【答案】×46.評審組對機構進行遠程評審時,可以取消對實驗室環(huán)境的觀察。()【答案】×47.機構的質量負責人可以兼任技術負責人,但需具備相應職稱。()【答案】√48.檢驗檢測報告上的“CMA”標志可以黑白印刷。()【答案】×49.機構的分包方必須獲得CMA資質認定。()【答案】√50.評審組在現(xiàn)場評審時,可以對機構進行盲樣考核。()【答案】√四、簡答題(每題10分,共30分)51.簡述檢驗檢測機構在發(fā)生“法人變更”時應履行的程序及評審組關注要點?!敬鸢浮浚?)程序:機構應在變更后20個工作日內向原發(fā)證機關提交變更申請,附法人登記文件、股東會決議、新舊法人身份證明、誠信聲明等材料;發(fā)證機關可安排文件審查或現(xiàn)場核查,通過后換發(fā)新證書,證書編號不變,有效期不變。(2)評審組關注:①新舊法人是否簽署公正性承諾;②股權結構變化是否引入影響公正性的投資方;③最高管理者、質量負責人、技術負責人是否同步調整;④管理體系文件是否修訂并發(fā)放;⑤客戶投訴渠道是否重新公示;⑥以往合同、報告法律責任是否連續(xù)。52.評審組在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)機構未對一臺關鍵設備進行期間核查,但設備校準證書在有效期內,機構辯稱“校準即可保證準確性”。請寫出評審組處理思路及依據?!敬鸢浮刻幚硭悸罚孩僖罁B/T214—2020第4.4.3條“需要時,設備應進行期間核查”,評審組應判斷該設備是否屬于“需要時”范圍;②通過查閱機構程序文件,確認是否規(guī)定關鍵設備必須期間核查;③核查該設備歷史期間核查記錄,若程序文件有規(guī)定而缺失記錄,開具一般不符合;④若程序文件未規(guī)定,則開具輕微不符合,要求補充文件;⑤現(xiàn)場可要求機構立即啟動期間核查并保留記錄,整改完成后提交驗證材料;⑥向機構說明“校準≠期間核查”,期間核查目的是在兩次校準之間維持設備置信度。53.簡述評審組對“非標方法”進行確認評審的技術路線及文檔要求。【答案】技術路線:①文件審查:查方法驗證方案、驗證報告、確認記錄、客戶同意書、查新記錄;②參數確認:檢出限、精密度、正確度、測量不確定度、穩(wěn)健性;③比對驗證:與標準方法或權威實驗室比對,n≥10,相對偏差≤±10%;④現(xiàn)場試驗:安排見證試驗,記錄原始數據、譜圖、計算過程;⑤人員考核:提問方法原理、干擾消除、質量控制;⑥報告審查:檢查報告是否注明“非標方法”及限制說明。文檔要求:驗證報告需包括目的、范圍、原理、試劑儀器、步驟、結果統(tǒng)計、結論、確認人簽字;方法文本需受控,蓋機構公章;客戶書面同意書存檔≥6年;若涉及專利,需提交專利授權或免責說明。五、案例分析題(每題10分,共10分)54.背景:2025年3月,評審組對某環(huán)境監(jiān)測機構進行擴項評審,擬新增“環(huán)境空氣顆粒物(PM2.5)手工監(jiān)測”參數?,F(xiàn)場發(fā)現(xiàn):①機構提供的方法驗證報告顯示檢出限為3μg/m3,而HJ618—2021要求檢出限≤2μg/m3;②機構使用的天平分辨力為0.1mg,而標準規(guī)定為0.01mg;③現(xiàn)場試驗時,機構稱量濾膜未恒溫恒濕平衡24h,僅平衡4h;④操作人員未佩戴無粉手套,直接用手接觸濾膜;⑤原始記錄中采樣體積換算未記錄大氣壓修正系數。問題:請逐條分析上述發(fā)現(xiàn)是否符合要求,若不符合請給出不符合條款及整改建議?!敬鸢浮竣俨环螲J618—2021第5.5條檢出限要求,屬嚴重不符合
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