2025年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告培訓(xùn)考核試題(附答案)一、單選題（每題2分，共30分）1.藥品不良反應(yīng)是指（）A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)B.藥品使用過程中出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)C.合格藥品在超劑量使用時(shí)出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)D.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)答案：A解析：藥品不良反應(yīng)的定義明確為合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。B選項(xiàng)未強(qiáng)調(diào)合格藥品和正常用法用量；C選項(xiàng)超劑量使用不符合定義；D選項(xiàng)缺少“與用藥目的無關(guān)或意外”的關(guān)鍵表述。2.以下哪種情況不屬于藥品不良反應(yīng)（）A.藥物過量導(dǎo)致的毒性反應(yīng)B.藥物治療過程中出現(xiàn)的過敏反應(yīng)C.藥物治療過程中出現(xiàn)的副作用D.藥物治療過程中出現(xiàn)的特異質(zhì)反應(yīng)答案：A解析：藥品不良反應(yīng)是在正常用法用量下發(fā)生的。藥物過量導(dǎo)致的毒性反應(yīng)是由于超出正常用量引起的，不屬于藥品不良反應(yīng)的范疇。而過敏反應(yīng)、副作用、特異質(zhì)反應(yīng)都可能在正常用藥過程中出現(xiàn)，屬于藥品不良反應(yīng)。3.新的藥品不良反應(yīng)是指（）A.藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)B.藥品包裝標(biāo)簽中未載明的不良反應(yīng)C.藥品廣告中未提及的不良反應(yīng)D.藥品研發(fā)過程中未發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)答案：A解析：新的藥品不良反應(yīng)的定義就是藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。包裝標(biāo)簽、廣告等內(nèi)容不能作為判斷新的藥品不良反應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，研發(fā)過程中未發(fā)現(xiàn)但在臨床應(yīng)用中出現(xiàn)且說明書未載明的才屬于新的藥品不良反應(yīng)。4.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一，但不包括（）A.導(dǎo)致死亡B.致癌、致畸、致出生缺陷C.對器官功能產(chǎn)生永久損傷D.輕微的皮膚過敏反應(yīng)答案：D解析：嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)包括導(dǎo)致死亡、致癌、致畸、致出生缺陷、對器官功能產(chǎn)生永久損傷等嚴(yán)重后果。輕微的皮膚過敏反應(yīng)通常不屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的范疇。5.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的目的不包括（）A.及時(shí)發(fā)現(xiàn)新的藥品不良反應(yīng)B.評價(jià)藥品的安全性C.為藥品的再評價(jià)、淘汰藥品提供依據(jù)D.提高藥品的銷售價(jià)格答案：D解析：藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的目的主要是及時(shí)發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)，評價(jià)藥品安全性，為藥品的再評價(jià)和淘汰藥品提供依據(jù)等，與提高藥品銷售價(jià)格無關(guān)。6.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并保存藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測檔案，檔案的保存期限為（）A.至少1年B.至少3年C.至少5年D.長期保存答案：C解析：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并保存藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測檔案，保存期限至少為5年。7.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是（）A.處理醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)B.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)C.解決藥品質(zhì)量問題的依據(jù)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)提高經(jīng)濟(jì)效益的依據(jù)答案：B解析：藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料主要用于加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，指導(dǎo)合理用藥。它不是處理醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的直接依據(jù)，也不能直接解決藥品質(zhì)量問題，更與藥品生產(chǎn)企業(yè)提高經(jīng)濟(jì)效益無關(guān)。8.藥品不良反應(yīng)報(bào)告實(shí)行（）A.逐級、定期報(bào)告制度B.越級報(bào)告制度C.隨時(shí)報(bào)告制度D.集中報(bào)告制度答案：A解析：藥品不良反應(yīng)報(bào)告實(shí)行逐級、定期報(bào)告制度。這樣可以保證信息的有序傳遞和管理，便于對藥品不良反應(yīng)進(jìn)行及時(shí)監(jiān)測和處理。9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在（）日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須立即報(bào)告。A.3B.7C.15D.30答案：C解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須立即報(bào)告，以確保及時(shí)采取措施應(yīng)對嚴(yán)重情況。10.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查，并在（）日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告，報(bào)所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。A.7B.15C.30D.60答案：B解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)對獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查，應(yīng)在15日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告并報(bào)所在地省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)，以便及時(shí)掌握情況并進(jìn)行后續(xù)處理。11.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告表填寫的說法，錯(cuò)誤的是（）A.報(bào)告表應(yīng)填寫完整、準(zhǔn)確、真實(shí)B.報(bào)告表中的患者信息可以隨意填寫C.報(bào)告表中的藥品信息應(yīng)詳細(xì)填寫D.報(bào)告表中的不良反應(yīng)描述應(yīng)客觀、具體答案：B解析：報(bào)告表中的患者信息必須真實(shí)準(zhǔn)確，不能隨意填寫，這關(guān)系到不良反應(yīng)的準(zhǔn)確追蹤和分析。報(bào)告表應(yīng)填寫完整、準(zhǔn)確、真實(shí)，藥品信息要詳細(xì)，不良反應(yīng)描述要客觀、具體。12.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的主體不包括（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.藥品監(jiān)督管理部門D.患者個(gè)人答案：D解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的主體包括藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和藥品監(jiān)督管理部門等。患者個(gè)人可以報(bào)告藥品不良反應(yīng)，但不是監(jiān)測工作的主體。13.以下哪種藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法屬于主動(dòng)監(jiān)測（）A.自愿報(bào)告系統(tǒng)B.集中監(jiān)測系統(tǒng)C.重點(diǎn)藥物監(jiān)測D.重點(diǎn)醫(yī)院監(jiān)測答案：B解析：集中監(jiān)測系統(tǒng)是主動(dòng)地、有計(jì)劃地對一定人群中的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測，屬于主動(dòng)監(jiān)測方法。自愿報(bào)告系統(tǒng)是依靠報(bào)告者自愿報(bào)告，屬于被動(dòng)監(jiān)測；重點(diǎn)藥物監(jiān)測和重點(diǎn)醫(yī)院監(jiān)測也有一定局限性，不屬于主動(dòng)監(jiān)測的典型方式。14.藥品不良反應(yīng)信號是指從（）中推測出的藥品與不良反應(yīng)之間可能存在的關(guān)聯(lián)性信息。A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告B.藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)C.藥品生產(chǎn)記錄D.藥品銷售數(shù)據(jù)答案：A解析：藥品不良反應(yīng)信號是從藥品不良反應(yīng)報(bào)告中推測出的藥品與不良反應(yīng)之間可能存在的關(guān)聯(lián)性信息。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)主要用于藥品上市前的研究，生產(chǎn)記錄和銷售數(shù)據(jù)與不良反應(yīng)信號的推測關(guān)系不大。15.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)對收到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行評價(jià)，評價(jià)的內(nèi)容不包括（）A.藥品不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度B.藥品不良反應(yīng)的發(fā)生頻率C.藥品不良反應(yīng)與藥品的關(guān)聯(lián)性D.藥品的價(jià)格答案：D解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)對報(bào)告進(jìn)行評價(jià)時(shí)，主要關(guān)注藥品不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度、發(fā)生頻率以及與藥品的關(guān)聯(lián)性等，藥品的價(jià)格與不良反應(yīng)評價(jià)無關(guān)。二、多選題（每題3分，共30分）1.藥品不良反應(yīng)的類型包括（）A.A型不良反應(yīng)B.B型不良反應(yīng)C.C型不良反應(yīng)D.D型不良反應(yīng)答案：ABC解析：藥品不良反應(yīng)主要分為A型不良反應(yīng)（劑量相關(guān)型）、B型不良反應(yīng)（劑量無關(guān)型）、C型不良反應(yīng)（遲現(xiàn)型），目前沒有D型不良反應(yīng)的分類。2.以下屬于藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作的主要內(nèi)容的有（）A.收集藥品不良反應(yīng)信息B.對藥品不良反應(yīng)進(jìn)行評價(jià)C.向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)D.對藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測答案：ABCD解析：藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作包括收集信息、評價(jià)、報(bào)告以及監(jiān)測等方面，這些環(huán)節(jié)相互關(guān)聯(lián)、缺一不可，共同構(gòu)成了完整的工作體系。3.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告工作中的職責(zé)包括（）A.建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理制度B.設(shè)立專門機(jī)構(gòu)并配備專職人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作C.對本企業(yè)生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料進(jìn)行定期匯總分析D.主動(dòng)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和再評價(jià)工作答案：ABCD解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告工作中承擔(dān)著重要職責(zé)，需要建立制度、設(shè)立機(jī)構(gòu)和人員、匯總分析資料以及主動(dòng)開展監(jiān)測和再評價(jià)工作等。4.藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告工作中的職責(zé)包括（）A.及時(shí)收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)B.協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品不良反應(yīng)調(diào)查C.對藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料進(jìn)行保存D.對本企業(yè)經(jīng)營藥品的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測和評價(jià)答案：ABC解析：藥品經(jīng)營企業(yè)主要負(fù)責(zé)及時(shí)收集和報(bào)告藥品不良反應(yīng)，協(xié)助調(diào)查，保存資料等。對藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測和評價(jià)主要是藥品生產(chǎn)企業(yè)和專業(yè)監(jiān)測機(jī)構(gòu)的職責(zé)，經(jīng)營企業(yè)一般不具備全面評價(jià)的能力。5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告工作中的職責(zé)包括（）A.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作制度B.配備專（兼）職人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作C.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告D.對藥品不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、分析和評價(jià)答案：ABCD解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要建立制度、配備人員，及時(shí)報(bào)告不良反應(yīng)，并對不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、分析和評價(jià)，以保障患者用藥安全。6.藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中應(yīng)填寫的內(nèi)容包括（）A.患者的基本信息B.藥品的基本信息C.不良反應(yīng)的發(fā)生時(shí)間、癥狀、處理情況等D.報(bào)告人的信息答案：ABCD解析：藥品不良反應(yīng)報(bào)告表需要全面記錄相關(guān)信息，包括患者基本信息、藥品基本信息、不良反應(yīng)情況以及報(bào)告人信息等，以便準(zhǔn)確分析和處理。7.以下哪些情況需要進(jìn)行藥品不良反應(yīng)的群體報(bào)告（）A.同一藥品在短期內(nèi)引起多例相同不良反應(yīng)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)某藥品可能存在嚴(yán)重不良反應(yīng)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)某藥品可能存在嚴(yán)重不良反應(yīng)D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)某藥品可能存在嚴(yán)重不良反應(yīng)答案：ABCD解析：當(dāng)出現(xiàn)同一藥品在短期內(nèi)引起多例相同不良反應(yīng)，或者藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)某藥品可能存在嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)，都需要進(jìn)行藥品不良反應(yīng)的群體報(bào)告，以便及時(shí)采取措施。8.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的意義包括（）A.保障公眾用藥安全B.促進(jìn)藥品的研發(fā)和創(chuàng)新C.提高藥品質(zhì)量D.為藥品監(jiān)管提供依據(jù)答案：ABCD解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品的安全問題，保障公眾用藥安全；通過反饋不良反應(yīng)信息，促進(jìn)藥品研發(fā)和創(chuàng)新；有助于發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，提高藥品質(zhì)量；同時(shí)為藥品監(jiān)管部門制定政策和措施提供依據(jù)。9.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的方法包括（）A.自愿報(bào)告系統(tǒng)B.集中監(jiān)測系統(tǒng)C.病例對照研究D.隊(duì)列研究答案：ABCD解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法有多種，自愿報(bào)告系統(tǒng)是最常用的被動(dòng)監(jiān)測方法；集中監(jiān)測系統(tǒng)是主動(dòng)監(jiān)測方法；病例對照研究和隊(duì)列研究是流行病學(xué)研究方法，可用于深入分析藥品與不良反應(yīng)之間的關(guān)系。10.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)的主要職責(zé)包括（）A.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料的收集、評價(jià)、反饋和上報(bào)B.開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)C.組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法的研究和推廣D.對藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作進(jìn)行監(jiān)督檢查答案：ABC解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)收集、評價(jià)、反饋和上報(bào)資料，開展宣傳、培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)，組織監(jiān)測方法的研究和推廣等。對藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查是藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)。三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品不良反應(yīng)只發(fā)生在藥品使用過程中，藥品停用后不會(huì)再出現(xiàn)不良反應(yīng)。（）答案：×解析：有些藥品不良反應(yīng)可能在藥品停用后仍會(huì)出現(xiàn)，如藥物的后遺效應(yīng)等。2.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測是藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定義務(wù)。（）答案：√解析：根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)有義務(wù)進(jìn)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作。3.新的藥品不良反應(yīng)一定是嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)。（）答案：×解析：新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)，不一定是嚴(yán)重的不良反應(yīng)。4.藥品不良反應(yīng)報(bào)告實(shí)行匿名報(bào)告制度，報(bào)告者的信息不需要填寫。（）答案：×解析：藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中需要填寫報(bào)告人的信息，以便必要時(shí)進(jìn)行核實(shí)和進(jìn)一步調(diào)查。5.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以不開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，由藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)即可。（）答案：×解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的主體之一，有責(zé)任和義務(wù)開展本企業(yè)生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測工作。6.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)對收到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行評價(jià)后，不需要將評價(jià)結(jié)果反饋給報(bào)告者。（）答案：×解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)對報(bào)告進(jìn)行評價(jià)后，應(yīng)將評價(jià)結(jié)果反饋給報(bào)告者，以便報(bào)告者了解情況。7.藥品不良反應(yīng)信號一旦出現(xiàn)，就可以確定藥品與不良反應(yīng)之間存在因果關(guān)系。（）答案：×解析：藥品不良反應(yīng)信號只是提示藥品與不良反應(yīng)之間可能存在關(guān)聯(lián)性，需要進(jìn)一步調(diào)查和分析才能確定因果關(guān)系。8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，只需要向本單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測部門報(bào)告，不需要向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。（）答案：×解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)按照規(guī)定向本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測部門報(bào)告，同時(shí)也需要向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告。9.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作只需要關(guān)注嚴(yán)重的不良反應(yīng)，輕微的不良反應(yīng)可以忽略不計(jì)。（）答案：×解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作需要關(guān)注所有類型的不良反應(yīng)，輕微的不良反應(yīng)也可能提示藥品存在潛在問題，不能忽略。10.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的是為了減少藥品的使用。（）答案：×解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的是保障公眾用藥安全，促進(jìn)合理用藥，而不是減少藥品的使用。四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的主要流程。(1).發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)：藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等在藥品使用過程中發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況。(2).收集信息：報(bào)告者收集患者基本信息、藥品信息、不良反應(yīng)發(fā)生情況等相關(guān)資料。(3).填寫報(bào)告表：按照規(guī)定的格式和要求填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表。(4).報(bào)告：通過逐級、定期報(bào)告制度，將報(bào)告表報(bào)送給所在地的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)需在規(guī)定時(shí)間內(nèi)報(bào)告，死亡病例須立即報(bào)告。(5).評價(jià)：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)對收到的報(bào)告進(jìn)行評價(jià)，分析不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度、發(fā)生頻率、與藥品的關(guān)聯(lián)性等。(6).反饋和處理：監(jiān)測機(jī)構(gòu)將評價(jià)結(jié)果反饋給報(bào)告者，并根據(jù)情況采取相應(yīng)的處理措施，如進(jìn)一步調(diào)查、調(diào)整藥品說明書、加強(qiáng)監(jiān)測等。(7).資料保存：藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立并保存藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測檔案，保存期限至少為5年。2.簡述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作對藥品