臨床試驗協(xié)議或合同甲方：[甲方公司名稱]統(tǒng)一社會信用代碼：[甲方公司統(tǒng)一社會信用代碼]法定代表人：[甲方公司法定代表人姓名]地址：[甲方公司地址]聯(lián)系方式：[甲方公司聯(lián)系電話]乙方：[乙方公司名稱]統(tǒng)一社會信用代碼：[乙方公司統(tǒng)一社會信用代碼]法定代表人：[乙方公司法定代表人姓名]地址：[乙方公司地址]聯(lián)系方式：[乙方公司聯(lián)系電話]鑒于甲方擬開展臨床試驗項目，乙方具備提供相關臨床試驗服務的專業(yè)能力和資質，雙方經友好協(xié)商，依據《中華人民共和國民法典》及相關法律法規(guī)的規(guī)定，就甲方委托乙方進行臨床試驗事宜達成如下協(xié)議：一、臨床試驗項目概述1.項目名稱：[具體臨床試驗項目名稱]2.試驗目的：旨在研究[簡要說明試驗目的，例如評估某種藥物治療特定疾病的療效和安全性等]3.試驗范圍：涵蓋[詳細描述試驗涉及的受試人群范圍、試驗藥物或器械的使用方式、觀察指標等具體內容]4.試驗周期：預計自本協(xié)議生效之日起[X]個月，具體以實際試驗進度為準。二、服務內容及要求1.乙方應承擔的服務內容按照國家藥品監(jiān)督管理局及相關法規(guī)、規(guī)范和標準，制定詳細的臨床試驗方案，并提交甲方審核確認。負責組建專業(yè)的臨床試驗團隊，包括但不限于主要研究者、研究護士、數(shù)據管理員等，確保團隊成員具備相應的資質和經驗。負責臨床試驗現(xiàn)場的組織與實施，包括受試者的招募、篩選、入組、試驗藥物或器械的發(fā)放與管理、觀察指標的記錄與監(jiān)測等。按照規(guī)定的時間節(jié)點和質量標準，完成臨床試驗數(shù)據的收集、整理、分析和報告撰寫工作，確保數(shù)據的真實性、準確性和完整性。配合甲方及相關監(jiān)管部門的檢查、核查工作，提供所需的資料和解釋。2.服務要求乙方提供的服務應符合國家現(xiàn)行的法律法規(guī)、藥品臨床試驗質量管理規(guī)范（GCP）以及其他相關行業(yè)標準。乙方應確保臨床試驗過程的科學性、規(guī)范性和公正性，保護受試者的權益和安全。乙方應定期向甲方匯報臨床試驗進展情況，及時溝通解決試驗過程中出現(xiàn)的問題。三、雙方權利與義務（一）甲方權利與義務1.權利有權對乙方制定的臨床試驗方案、試驗實施過程及數(shù)據報告等進行審核和監(jiān)督。有權要求乙方按照本協(xié)議約定的服務內容和質量標準提供服務。在乙方違反本協(xié)議約定或法律法規(guī)規(guī)定時，有權解除本協(xié)議并要求乙方承擔相應的違約責任。2.義務向乙方提供開展臨床試驗所需的相關資料和信息，包括但不限于試驗藥物或器械的研發(fā)資料、前期研究數(shù)據等。協(xié)助乙方進行受試者的招募工作，提供必要的數(shù)據支持和宣傳渠道。按照本協(xié)議約定及時支付服務費用。尊重乙方的知識產權，不得擅自使用乙方在臨床試驗過程中產生的技術成果和數(shù)據。（二）乙方權利與義務1.權利有權要求甲方按照本協(xié)議約定提供相關資料和信息，協(xié)助完成臨床試驗工作。按照本協(xié)議約定收取服務費用。在甲方未履行本協(xié)議約定義務時，有權暫停臨床試驗工作并要求甲方承擔相應的違約責任。2.義務嚴格遵守國家法律法規(guī)、藥品臨床試驗質量管理規(guī)范（GCP）以及其他相關行業(yè)標準，確保臨床試驗工作的合法性、規(guī)范性和科學性。按照本協(xié)議約定的服務內容和質量標準，認真履行各項服務義務，確保臨床試驗順利完成。對臨床試驗過程中涉及的甲方商業(yè)秘密、受試者個人信息等予以保密，不得泄露給任何第三方。負責臨床試驗項目的倫理審查申請和組織工作，確保試驗方案符合倫理要求，并獲得倫理委員會的批準。在臨床試驗過程中如發(fā)現(xiàn)任何可能影響試驗結果或受試者安全的問題，應及時通知甲方并采取相應的措施進行處理。四、服務費用及支付方式（一）服務費用本項目服務費用總計為人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。此費用為固定總價，不因任何因素調整，但因甲方原因導致試驗方案重大變更或增加額外服務內容的除外。（二）支付方式1.本協(xié)議簽訂后[X]個工作日內，甲方向乙方支付服務費用的[X]%作為預付款，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。2.臨床試驗方案經甲方審核通過且倫理委員會批準后[X]個工作日內，甲方向乙方支付服務費用的[X]%，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。3.臨床試驗完成并提交全部合格的試驗報告后[X]個工作日內，甲方向乙方支付剩余服務費用，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。乙方應在每次申請付款前向甲方提供合法有效的發(fā)票，否則甲方有權拒絕付款且不承擔任何違約責任。五、知識產權歸屬1.乙方在履行本協(xié)議過程中產生的與臨床試驗相關的知識產權，包括但不限于臨床試驗方案、研究數(shù)據、報告等，歸乙方所有。2.甲方有權在本臨床試驗項目范圍內使用乙方提供的知識產權成果，但不得擅自將其用于其他任何項目或向第三方披露。未經乙方書面同意，甲方不得對乙方的知識產權成果進行修改、改編或用于商業(yè)目的。3.如因本臨床試驗項目產生的知識產權涉及第三方權益或引發(fā)知識產權糾紛，由乙方負責處理并承擔相應的法律責任。如因甲方原因導致糾紛產生，甲方應承擔全部法律責任，并賠償乙方因此遭受的損失。六、保密條款1.雙方應對在本協(xié)議履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術秘密、臨床試驗相關信息以及受試者個人信息等予以保密。未經對方書面同意，任何一方不得向任何第三方披露或使用。2.本條款的保密期限為本協(xié)議生效之日起[X]年。七、違約責任1.若甲方未按照本協(xié)議約定按時支付服務費用，每逾期一日，應按照未支付金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的，乙方有權暫停臨床試驗工作，并要求甲方支付已完成工作對應的費用及違約金。如因甲方逾期付款導致試驗延誤或其他損失，甲方應承擔全部賠償責任。2.若乙方未按照本協(xié)議約定的服務內容、質量標準或時間要求完成臨床試驗工作，每逾期一日，應按照服務費用總額的[X]%向甲方支付違約金。如因乙方原因導致試驗結果無效或不符合法規(guī)要求，乙方應退還甲方已支付的全部費用，并賠償甲方因此遭受的全部損失。3.若一方違反本協(xié)議的保密條款，應向對方支付違約金人民幣[X]元，并賠償對方因此遭受的全部損失。如違約行為給對方造成重大損失或不良影響的，違約方應承擔相應的法律責任。4.如一方擅自解除本協(xié)議，應向對方支付違約金人民幣[X]元，并賠償對方因此遭受的全部損失。八、爭議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議，應首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟。九、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，一式兩份，甲乙雙