達(dá)格列凈（Farxiga）藥品說(shuō)明書及用藥指南達(dá)格列凈（商品名：Farxiga）是一類新型口服藥物，通過(guò)抑制腎臟葡萄糖重吸收發(fā)揮降糖作用，同時(shí)在心力衰竭、慢性腎臟病管理中展現(xiàn)出心腎保護(hù)價(jià)值。本指南圍繞藥品核心信息、臨床應(yīng)用、安全管理等維度展開(kāi)，為臨床用藥及患者自我管理提供參考。一、藥品核心信息（一）成分與劑型活性成分為達(dá)格列凈，通過(guò)抑制腎臟近曲小管的鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）發(fā)揮作用；制劑為口服片劑，常見(jiàn)規(guī)格為5mg、10mg。（二）作用機(jī)制降糖作用：SGLT2負(fù)責(zé)重吸收腎小球?yàn)V過(guò)液中約90%的葡萄糖，達(dá)格列凈通過(guò)抑制SGLT2，減少腎臟對(duì)葡萄糖的重吸收，使多余葡萄糖隨尿液排出，從而降低血糖水平。心腎保護(hù)作用：在心力衰竭（射血分?jǐn)?shù)降低型，HFrEF）患者中，可通過(guò)減輕容量負(fù)荷、改善腎臟血流動(dòng)力學(xué)降低心衰住院風(fēng)險(xiǎn)；在慢性腎臟?。–KD）患者中，能延緩腎功能惡化、降低終末期腎病風(fēng)險(xiǎn)（作用機(jī)制涉及改善腎小球內(nèi)高壓、減少蛋白尿等）。二、臨床適應(yīng)癥（一）2型糖尿?。═2DM）單藥治療：在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上，改善成人T2DM患者的血糖控制（尤其適用于伴肥胖、高尿糖排泄的患者）。聯(lián)合治療：可與二甲雙胍、胰島素或其他降糖藥聯(lián)合，進(jìn)一步優(yōu)化血糖管理（需注意低血糖風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整）。（二）心力衰竭（HFrEF）降低成人射血分?jǐn)?shù)降低型心力衰竭患者的心血管死亡和因心衰住院的風(fēng)險(xiǎn)（無(wú)論是否合并糖尿?。＃ㄈ┞阅I臟?。–KD）延緩成人慢性腎臟病（eGFR25~75ml/min/1.73m2，伴白蛋白尿）患者的腎功能惡化、降低終末期腎病、心血管死亡及心衰住院風(fēng)險(xiǎn)。三、用法與用量（一）給藥方式口服給藥，晨服（建議固定時(shí)間，如早餐前），可隨餐或空腹服用，整片吞服，不可咀嚼、掰開(kāi)或壓碎。（二）劑量調(diào)整（基于適應(yīng)癥）1.2型糖尿病：起始劑量：5mg，每日1次；若需進(jìn)一步控制血糖且耐受良好，可增至10mg，每日1次。腎功能調(diào)整：eGFR＜60ml/min/1.73m2時(shí)，建議從5mg起始；eGFR＜30ml/min/1.73m2時(shí)，不建議用于降糖治療（心腎適應(yīng)癥除外）。2.心力衰竭（HFrEF）：推薦劑量10mg，每日1次（無(wú)需根據(jù)eGFR調(diào)整，除非eGFR＜15ml/min/1.73m2時(shí)避免使用）。3.慢性腎臟?。和扑]劑量10mg，每日1次（eGFR≥25ml/min/1.73m2時(shí)使用，eGFR＜25時(shí)避免）。（三）漏服處理若漏服，當(dāng)日想起時(shí)盡快補(bǔ)服；若已接近次日服藥時(shí)間，無(wú)需補(bǔ)服，次日按原劑量服用（不可加倍補(bǔ)服）。四、不良反應(yīng)與應(yīng)對(duì)（一）常見(jiàn)不良反應(yīng)1.泌尿生殖系統(tǒng)感染：因尿糖排泄增加，外陰陰道假絲酵母菌病、尿道炎等風(fēng)險(xiǎn)升高。建議多飲水、保持局部清潔，癥狀嚴(yán)重時(shí)就醫(yī)（需抗真菌/抗菌治療）。2.低血壓/脫水：尤其是老年、低血容量（如腹瀉、嘔吐、利尿劑使用者）患者，可能出現(xiàn)頭暈、乏力。用藥期間注意補(bǔ)水，避免過(guò)度利尿，出現(xiàn)癥狀時(shí)平臥、補(bǔ)水，必要時(shí)就醫(yī)。3.低血糖：?jiǎn)嗡幨褂脮r(shí)低血糖風(fēng)險(xiǎn)低，但與胰島素/促泌劑（如格列美脲）聯(lián)用時(shí)需警惕。建議聯(lián)用期間適當(dāng)減少胰島素/促泌劑劑量，出現(xiàn)心慌、手抖時(shí)及時(shí)補(bǔ)充糖分。（二）罕見(jiàn)但嚴(yán)重的不良反應(yīng)1.酮癥酸中毒：即使血糖不高（“正常血糖酮癥酸中毒”），也可能發(fā)生。表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛、呼吸急促、呼氣有“爛蘋果味”。若出現(xiàn)癥狀，立即停藥并就醫(yī)（需靜脈補(bǔ)堿、胰島素治療）。2.急性腎損傷：脫水、低血壓或原有腎功能不全者風(fēng)險(xiǎn)升高。用藥期間監(jiān)測(cè)腎功能（eGFR），出現(xiàn)少尿、水腫加重時(shí)及時(shí)就醫(yī)。3.骨折風(fēng)險(xiǎn)：長(zhǎng)期使用可能增加骨折（尤其是髖部、腕部）風(fēng)險(xiǎn)，老年患者需注意跌倒預(yù)防，定期評(píng)估骨密度。五、特殊人群用藥（一）孕婦及哺乳期婦女孕婦：不建議使用（動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示可能影響胚胎發(fā)育），除非潛在獲益遠(yuǎn)大于風(fēng)險(xiǎn)。哺乳期：服藥期間需停止哺乳（藥物可經(jīng)乳汁分泌）。（二）兒童與青少年18歲以下患者的安全性和有效性尚未確立，暫不推薦使用。（三）老年患者≥65歲患者無(wú)需調(diào)整劑量，但需加強(qiáng)脫水、腎功能及低血糖監(jiān)測(cè)（老年人體液調(diào)節(jié)能力弱，易發(fā)生低血壓/急性腎損傷）。（四）肝腎功能不全肝功能不全：輕度至中度肝損（Child-PughA/B級(jí)）無(wú)需調(diào)整劑量；重度肝損（Child-PughC級(jí)）數(shù)據(jù)有限，需謹(jǐn)慎。腎功能不全：參考“用法用量”中eGFR相關(guān)調(diào)整建議，eGFR＜15ml/min/1.73m2時(shí)避免用于心衰/CKD適應(yīng)癥。六、藥物相互作用（一）增加風(fēng)險(xiǎn)的聯(lián)用1.利尿劑（如呋塞米）：聯(lián)用增加脫水、低血壓風(fēng)險(xiǎn)，需監(jiān)測(cè)血壓及血容量，必要時(shí)調(diào)整利尿劑劑量。2.胰島素/促泌劑（如格列吡嗪）：聯(lián)用顯著增加低血糖風(fēng)險(xiǎn)，需減少胰島素/促泌劑劑量（通常減25%~50%）。3.地高辛：達(dá)格列凈可能增加地高辛血藥濃度（腎小管分泌競(jìng)爭(zhēng)），聯(lián)用時(shí)需監(jiān)測(cè)地高辛水平，避免中毒。（二）無(wú)顯著相互作用與二甲雙胍、ACEI/ARB、他汀類等藥物聯(lián)用時(shí)，未發(fā)現(xiàn)明顯藥代動(dòng)力學(xué)相互作用，但仍需監(jiān)測(cè)整體療效與安全性。七、用藥監(jiān)測(cè)與管理（一）實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)血糖：?jiǎn)嗡帟r(shí)每周監(jiān)測(cè)2~3次空腹/餐后血糖；聯(lián)合用藥時(shí)增加監(jiān)測(cè)頻率（尤其是調(diào)整劑量后）。腎功能：用藥前評(píng)估eGFR，治療期間每3~6個(gè)月復(fù)查（心衰/CKD患者需更頻繁）。酮體：出現(xiàn)惡心、嘔吐等癥狀時(shí)，立即檢測(cè)血/尿酮體。（二）生活方式管理飲食：無(wú)需刻意限制碳水化合物，但需注意泌尿感染風(fēng)險(xiǎn)，避免高糖、高油飲食（輔助控糖）。運(yùn)動(dòng)：規(guī)律運(yùn)動(dòng)（如每周150分鐘中等強(qiáng)度運(yùn)動(dòng)）可增強(qiáng)降糖/心腎保護(hù)效果，運(yùn)動(dòng)前后注意補(bǔ)水。八、儲(chǔ)存與處置儲(chǔ)存條件：遮