(2025年)化妝品新規(guī)培訓(xùn)試題及答案一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.依據(jù)2025年化妝品新規(guī)，化妝品注冊人、備案人應(yīng)對化妝品的（）負責。A.質(zhì)量安全和功效宣稱B.包裝設(shè)計C.廣告宣傳D.價格定位答案：A。解析：新規(guī)明確要求化妝品注冊人、備案人對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負責，這是其核心義務(wù)，包裝設(shè)計、廣告宣傳和價格定位并非其首要負責內(nèi)容。2.化妝品標簽應(yīng)當標注的內(nèi)容不包括（）。A.產(chǎn)品名稱B.生產(chǎn)地址C.代言人信息D.凈含量答案：C。解析：化妝品標簽必須標注產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)地址、凈含量等基本信息，代言人信息并非強制標注內(nèi)容。3.以下哪種原料屬于化妝品禁用原料（）。A.甘油B.鉛C.透明質(zhì)酸鈉D.維生素C答案：B。解析：鉛是重金屬，具有毒性，屬于化妝品禁用原料，甘油、透明質(zhì)酸鈉、維生素C是常見的化妝品可用原料。4.化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立并執(zhí)行（）制度，確保生產(chǎn)過程符合質(zhì)量管理規(guī)范要求。A.生產(chǎn)許可B.產(chǎn)品檢驗C.進貨查驗記錄D.以上都是答案：D。解析：化妝品生產(chǎn)企業(yè)需要建立生產(chǎn)許可制度以合法生產(chǎn)，執(zhí)行產(chǎn)品檢驗制度保證產(chǎn)品質(zhì)量，落實進貨查驗記錄制度把控原料質(zhì)量，所以以上選項均正確。5.化妝品功效宣稱應(yīng)當有充分的科學(xué)依據(jù)，以下哪種方式不能作為功效宣稱依據(jù)（）。A.人體功效評價試驗B.消費者調(diào)查問卷C.文獻資料D.動物實驗（除特殊情況）答案：D。解析：在化妝品新規(guī)下，除特殊情況外，一般不允許使用動物實驗作為功效宣稱依據(jù)，人體功效評價試驗、消費者調(diào)查問卷、文獻資料都可以作為依據(jù)。6.化妝品注冊人、備案人應(yīng)當在（）公布化妝品功效宣稱依據(jù)的摘要。A.產(chǎn)品包裝上B.企業(yè)官方網(wǎng)站C.國家化妝品監(jiān)管信息平臺D.以上都可以答案：C。解析：化妝品注冊人、備案人應(yīng)當在國家化妝品監(jiān)管信息平臺公布化妝品功效宣稱依據(jù)的摘要，方便消費者和監(jiān)管部門查詢。7.化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)收到嚴重化妝品不良反應(yīng)報告后，應(yīng)當在（）個工作日內(nèi)報告同級負責藥品監(jiān)督管理的部門。A.1B.3C.5D.7答案：A。解析：為了及時處理嚴重化妝品不良反應(yīng)，化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)收到報告后應(yīng)在1個工作日內(nèi)報告同級負責藥品監(jiān)督管理的部門。8.化妝品廣告不得含有（）內(nèi)容。A.表示功效、安全性的斷言或者保證B.產(chǎn)品成分C.使用前后對比圖片D.適用膚質(zhì)答案：A。解析：化妝品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證等絕對化內(nèi)容，產(chǎn)品成分、使用前后對比圖片、適用膚質(zhì)可以在廣告中合理展示。9.化妝品生產(chǎn)許可證有效期為（）年。A.3B.5C.7D.10答案：B。解析：化妝品生產(chǎn)許可證有效期為5年，到期后需按規(guī)定進行延續(xù)申請。10.以下關(guān)于化妝品標簽的說法，錯誤的是（）。A.標簽內(nèi)容應(yīng)當真實、完整、準確B.可以使用繁體字標注C.不得標注虛假或者引人誤解的內(nèi)容D.標簽上的文字應(yīng)當使用規(guī)范漢字答案：B。解析：化妝品標簽上的文字應(yīng)當使用規(guī)范漢字，一般不允許使用繁體字標注，標簽內(nèi)容要真實、完整、準確，不得標注虛假或引人誤解的內(nèi)容。11.化妝品注冊、備案資料中使用的外文，應(yīng)當（）。A.全部翻譯成中文B.保留原文C.部分翻譯成中文D.無需處理答案：A。解析：為了便于監(jiān)管和信息統(tǒng)一，化妝品注冊、備案資料中使用的外文應(yīng)當全部翻譯成中文。12.化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者應(yīng)當（）。A.對入場化妝品經(jīng)營者進行實名登記B.定期對化妝品經(jīng)營情況進行檢查C.發(fā)現(xiàn)問題及時報告D.以上都是答案：D。解析：化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者有責任對入場化妝品經(jīng)營者進行實名登記，定期檢查經(jīng)營情況，發(fā)現(xiàn)問題及時報告，以保障消費者權(quán)益。13.化妝品新原料注冊人、備案人應(yīng)當自取得注冊、完成備案之日起每（）年向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報告新原料的使用和安全情況。A.1B.2C.3D.5答案：A。解析：化妝品新原料注冊人、備案人應(yīng)當自取得注冊、完成備案之日起每年向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報告新原料的使用和安全情況。14.進口化妝品的收貨人或者其代理人應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定，（）。A.辦理進口手續(xù)B.提供相關(guān)證明文件C.接受口岸檢驗檢疫機構(gòu)的檢驗D.以上都是答案：D。解析：進口化妝品的收貨人或者其代理人需要辦理進口手續(xù)，提供相關(guān)證明文件，并接受口岸檢驗檢疫機構(gòu)的檢驗，以確保進口化妝品符合我國規(guī)定。15.化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照（）組織生產(chǎn)。A.企業(yè)標準B.行業(yè)標準C.國家標準D.以上都可以，且應(yīng)符合相應(yīng)規(guī)范答案：D。解析：化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以按照企業(yè)標準、行業(yè)標準、國家標準組織生產(chǎn)，但都應(yīng)符合相應(yīng)的質(zhì)量管理規(guī)范要求。二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.2025年化妝品新規(guī)對化妝品的監(jiān)管主要體現(xiàn)在以下哪些方面（）。A.注冊備案管理B.生產(chǎn)經(jīng)營管理C.功效宣稱管理D.不良反應(yīng)監(jiān)測答案：ABCD。解析：新規(guī)涵蓋了化妝品的注冊備案、生產(chǎn)經(jīng)營、功效宣稱以及不良反應(yīng)監(jiān)測等多個方面的監(jiān)管，全面保障化妝品質(zhì)量安全。2.化妝品注冊人、備案人可以是（）。A.境內(nèi)企業(yè)B.境外企業(yè)C.境內(nèi)個人D.境外個人答案：AB。解析：化妝品注冊人、備案人可以是境內(nèi)企業(yè)和境外企業(yè)，境內(nèi)個人和境外個人一般不具備作為注冊人、備案人的主體資格。3.化妝品原料分為（）。A.新原料B.已使用原料C.禁用原料D.限用原料答案：ABCD。解析：化妝品原料分為新原料、已使用原料，同時存在禁用原料和限用原料的規(guī)定，以確?；瘖y品原料的安全性。4.化妝品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理文件應(yīng)當包括（）。A.質(zhì)量管理制度B.生產(chǎn)操作規(guī)程C.人員培訓(xùn)計劃D.設(shè)備維護記錄答案：ABCD。解析：化妝品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理文件應(yīng)涵蓋質(zhì)量管理制度、生產(chǎn)操作規(guī)程、人員培訓(xùn)計劃以及設(shè)備維護記錄等內(nèi)容，以保證生產(chǎn)過程的規(guī)范和產(chǎn)品質(zhì)量。5.化妝品功效宣稱依據(jù)可以包括（）。A.研究數(shù)據(jù)B.研究報告C.消費者使用反饋D.相關(guān)科學(xué)文獻答案：ABCD。解析：化妝品功效宣稱依據(jù)可以是研究數(shù)據(jù)、研究報告、消費者使用反饋以及相關(guān)科學(xué)文獻等，多種方式綜合證明功效宣稱的科學(xué)性。6.化妝品標簽上應(yīng)當標注的內(nèi)容有（）。A.產(chǎn)品名稱B.注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址C.生產(chǎn)許可證編號D.產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號答案：ABCD。解析：化妝品標簽需標注產(chǎn)品名稱、注冊人等相關(guān)企業(yè)信息、生產(chǎn)許可證編號以及產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號等內(nèi)容，方便消費者了解產(chǎn)品。7.化妝品廣告的內(nèi)容應(yīng)當真實、合法，不得含有（）。A.虛假或者引人誤解的內(nèi)容B.明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容C.貶低其他化妝品的內(nèi)容D.夸大產(chǎn)品功效的內(nèi)容答案：ABCD。解析：化妝品廣告內(nèi)容要真實合法，不得有虛假、引人誤解、暗示醫(yī)療作用、貶低其他產(chǎn)品以及夸大功效等內(nèi)容。8.化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者未履行相關(guān)義務(wù)的，可能面臨的處罰有（）。A.責令改正B.警告C.罰款D.吊銷營業(yè)執(zhí)照答案：ABC。解析：化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者未履行義務(wù)的，可能會被責令改正、給予警告、處以罰款，一般不會直接吊銷營業(yè)執(zhí)照。9.化妝品新原料分為（）。A.具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的新原料B.其他新原料C.高風險新原料D.低風險新原料答案：AB。解析：化妝品新原料分為具有防腐、防曬等特定功能的新原料和其他新原料。10.以下關(guān)于化妝品不良反應(yīng)的說法，正確的有（）。A.化妝品不良反應(yīng)是指人們在正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬器的病變B.化妝品經(jīng)營者應(yīng)當配合化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)開展調(diào)查C.嚴重化妝品不良反應(yīng)是指導(dǎo)致死亡、危及生命等嚴重后果的不良反應(yīng)D.化妝品注冊人、備案人應(yīng)當對收集到的化妝品不良反應(yīng)信息進行分析評價答案：ABCD。解析：這些說法均符合化妝品不良反應(yīng)的相關(guān)定義和規(guī)定，化妝品不良反應(yīng)有明確的定義，各相關(guān)主體都有相應(yīng)的責任和義務(wù)。三、判斷題（每題2分，共20分）1.化妝品注冊人、備案人可以自行生產(chǎn)化妝品，也可以委托其他生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品。（）答案：正確。解析：注冊人、備案人可以根據(jù)自身情況選擇自行生產(chǎn)或委托生產(chǎn)化妝品，但都要對產(chǎn)品質(zhì)量負責。2.化妝品的功效宣稱可以隨意標注，只要消費者認可即可。（）答案：錯誤。解析：化妝品功效宣稱應(yīng)當有充分的科學(xué)依據(jù)，不能隨意標注，要接受監(jiān)管部門的監(jiān)督。3.化妝品生產(chǎn)企業(yè)只要有生產(chǎn)許可證，就可以生產(chǎn)任何化妝品。（）答案：錯誤。解析：化妝品生產(chǎn)企業(yè)不僅要有生產(chǎn)許可證，還需按照規(guī)定的范圍和標準組織生產(chǎn)，不能隨意生產(chǎn)所有化妝品。4.化妝品標簽上標注的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期可以采用模糊表述。（）答案：錯誤。解析：化妝品標簽上的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期應(yīng)當清晰、準確標注，不得采用模糊表述。5.化妝品廣告中可以使用“純天然”“無添加”等絕對化用語。（）答案：錯誤。解析：化妝品廣告不得使用絕對化用語，“純天然”“無添加”等表述容易誤導(dǎo)消費者。6.化妝品新原料在未取得注冊或者完成備案前，可以先用于化妝品生產(chǎn)。（）答案：錯誤。解析：化妝品新原料必須取得注冊或者完成備案后，才能用于化妝品生產(chǎn)。7.化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)只需要對嚴重化妝品不良反應(yīng)進行監(jiān)測。（）答案：錯誤。解析：化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)對所有化妝品不良反應(yīng)進行監(jiān)測，包括輕微和嚴重的不良反應(yīng)。8.進口化妝品只要在原產(chǎn)國合法生產(chǎn)，就可以直接進入我國市場。（）答案：錯誤。解析：進口化妝品需要按照我國規(guī)定辦理進口手續(xù)，接受檢驗等，符合我國標準才能進入市場。9.化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者對入場化妝品經(jīng)營者的經(jīng)營行為不承擔責任。（）答案：錯誤。解析：化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者有對入場經(jīng)營者進行管理和監(jiān)督的責任，若未履行義務(wù)需承擔相應(yīng)責任。10.化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以不保存生產(chǎn)記錄。（）答案：錯誤。解析：化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當保存生產(chǎn)記錄，以便追溯和監(jiān)管。四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述2025年化妝品新規(guī)下化妝品功效宣稱管理的主要內(nèi)容。答：2025年化妝品新規(guī)下化妝品功效宣稱管理主要內(nèi)容如下：-功效宣稱要有充分科學(xué)依據(jù)，依據(jù)可以包括研究數(shù)據(jù)、研究報告、消費者使用反饋、相關(guān)科學(xué)文獻等，除特殊情況外一般不允許使用動物實驗作為依據(jù)。-化妝品注冊人、備案人應(yīng)當在國家化妝品監(jiān)管信息平臺公布化妝品功效宣稱依據(jù)的摘要，方便消費者和監(jiān)管部門查詢。-化妝品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證等絕對化內(nèi)容，要真實、合法地宣傳功效。-監(jiān)管部門會對化妝品功效宣稱進行監(jiān)督檢查，若發(fā)現(xiàn)虛假宣稱等違規(guī)行為，將依法進行處罰。2.請說明化妝品生產(chǎn)企業(yè)在2025年化妝品新規(guī)下應(yīng)履行的主要義務(wù)。答：化妝品生產(chǎn)企業(yè)在新規(guī)下應(yīng)履行的主要義務(wù)包括：-建立并執(zhí)行生產(chǎn)許可制度，