醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議書甲方：名稱：法定代表人：地址：聯(lián)系方式：乙方：名稱：法定代表人：地址：聯(lián)系方式：鑒于甲方作為醫(yī)療器械的采購(gòu)方，乙方作為醫(yī)療器械的供應(yīng)方，雙方就醫(yī)療器械的質(zhì)量事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、標(biāo)的物或服務(wù)具體描述1.醫(yī)療器械名稱：[詳細(xì)列舉醫(yī)療器械的具體名稱，如一次性使用無(wú)菌注射器、醫(yī)用超聲診斷儀等]2.規(guī)格型號(hào)：[明確醫(yī)療器械的規(guī)格型號(hào)，例如2ml注射器、便攜式超聲診斷儀M5等]3.生產(chǎn)廠家：[注明醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家名稱]4.數(shù)量：[具體約定采購(gòu)的醫(yī)療器械數(shù)量]5.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，包括但不限于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、[具體行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)名稱，如YY00552015《醫(yī)用高分子制品血液透析器》等]。產(chǎn)品應(yīng)具備完整的質(zhì)量證明文件，如產(chǎn)品合格證、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。產(chǎn)品外觀應(yīng)無(wú)破損、變形、污漬等缺陷，內(nèi)在質(zhì)量應(yīng)符合其標(biāo)稱的性能指標(biāo)。二、權(quán)利義務(wù)（一）甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利：有權(quán)要求乙方提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械。對(duì)乙方提供的醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題有權(quán)要求乙方采取更換、退貨等措施。2.義務(wù)：按照合同約定的時(shí)間、方式和金額支付醫(yī)療器械貨款。配合乙方進(jìn)行醫(yī)療器械的交付、驗(yàn)收等工作，提供必要的協(xié)助和條件。在使用醫(yī)療器械過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)通知乙方，并提供相關(guān)證據(jù)和信息。（二）乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利：有權(quán)要求甲方按照合同約定支付貨款。在甲方未按照合同約定履行義務(wù)時(shí)，有權(quán)采取相應(yīng)的救濟(jì)措施，如暫停供貨、解除合同等。2.義務(wù)：提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，并確保其來(lái)源合法、質(zhì)量可靠。按照合同約定的時(shí)間、地點(diǎn)和方式交付醫(yī)療器械，并提供相關(guān)的質(zhì)量證明文件。對(duì)甲方提出的質(zhì)量問題及時(shí)響應(yīng)，采取有效的解決措施，如更換、維修、退貨等，并承擔(dān)相應(yīng)的費(fèi)用和責(zé)任。負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的售后服務(wù)，包括但不限于產(chǎn)品培訓(xùn)、技術(shù)支持、維修保養(yǎng)等，確保甲方能夠正確使用和維護(hù)醫(yī)療器械。三、質(zhì)量檢驗(yàn)與驗(yàn)收1.檢驗(yàn)方式：甲方在收到乙方交付的醫(yī)療器械后，應(yīng)在[具體檢驗(yàn)期限，如7個(gè)工作日內(nèi)]按照合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)方式包括但不限于外觀檢查、性能測(cè)試、抽樣檢測(cè)等。甲方可自行檢驗(yàn)，也可委托具有資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：若甲方自行檢驗(yàn)，應(yīng)按照合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐一核對(duì)和測(cè)試。若發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時(shí)記錄并通知乙方。若甲方委托第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)作為驗(yàn)收的重要依據(jù)。如檢驗(yàn)結(jié)果不符合合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。3.驗(yàn)收結(jié)果處理：若驗(yàn)收合格，甲方應(yīng)出具驗(yàn)收合格證明文件。若驗(yàn)收不合格，甲方應(yīng)在驗(yàn)收期限內(nèi)書面通知乙方，并說(shuō)明不合格的具體情況。乙方應(yīng)在收到通知后的[具體處理期限，如3個(gè)工作日內(nèi)]做出回應(yīng)，并采取相應(yīng)的解決措施。四、質(zhì)量保證與售后服務(wù)1.質(zhì)量保證期限：乙方提供的醫(yī)療器械質(zhì)量保證期限為自驗(yàn)收合格之日起[具體質(zhì)保期限，如12個(gè)月]。在質(zhì)量保證期限內(nèi)，乙方應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量問題負(fù)責(zé)，承擔(dān)免費(fèi)更換、維修等責(zé)任。2.售后服務(wù)內(nèi)容：乙方應(yīng)建立完善的售后服務(wù)體系，及時(shí)響應(yīng)甲方的售后服務(wù)需求。提供產(chǎn)品培訓(xùn)，確保甲方操作人員能夠正確使用和維護(hù)醫(yī)療器械。在接到甲方關(guān)于質(zhì)量問題的通知后，應(yīng)在[具體響應(yīng)時(shí)間，如24小時(shí)內(nèi)]做出回應(yīng)，并在[具體到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)時(shí)間，如48小時(shí)內(nèi)]到達(dá)甲方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行處理。對(duì)于因質(zhì)量問題需要更換的醫(yī)療器械，應(yīng)確保更換后的產(chǎn)品質(zhì)量符合合同約定，并承擔(dān)更換過(guò)程中的所有費(fèi)用。3.售后服務(wù)費(fèi)用：在質(zhì)量保證期限內(nèi)，乙方提供售后服務(wù)所產(chǎn)生的費(fèi)用由乙方自行承擔(dān)。若因甲方使用不當(dāng)或不可抗力等原因?qū)е箩t(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方應(yīng)提供有償?shù)氖酆蠓?wù)，費(fèi)用由甲方承擔(dān)。五、違約責(zé)任（一）甲方違約責(zé)任1.若甲方未按照合同約定支付貨款，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[具體逾期付款違約金比例，如萬(wàn)分之五]向乙方支付逾期付款違約金。逾期超過(guò)[具體逾期期限，如30日]的，乙方有權(quán)暫停供貨，并要求甲方支付已交付醫(yī)療器械的貨款及相應(yīng)的逾期付款違約金。2.若甲方在驗(yàn)收過(guò)程中故意刁難乙方，或者未按照合同約定的檢驗(yàn)方式和期限進(jìn)行檢驗(yàn)，導(dǎo)致乙方無(wú)法及時(shí)了解產(chǎn)品質(zhì)量情況并采取相應(yīng)措施的，甲方應(yīng)承擔(dān)由此給乙方造成的損失。（二）乙方違約責(zé)任1.若乙方提供的醫(yī)療器械不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)更換、退貨，并承擔(dān)由此給甲方造成的損失，包括但不限于甲方因使用不合格醫(yī)療器械而產(chǎn)生的醫(yī)療事故賠償費(fèi)用、甲方為檢驗(yàn)醫(yī)療器械所支付的費(fèi)用、甲方因退貨或換貨而產(chǎn)生的運(yùn)輸費(fèi)用等。2.若乙方未按照合同約定的時(shí)間、地點(diǎn)和方式交付醫(yī)療器械，每逾期一日，應(yīng)按照合同金額的[具體逾期交貨違約金比例，如萬(wàn)分之三]向甲方支付逾期交貨違約金。逾期超過(guò)[具體逾期期限，如15日]的，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方返還已支付的貨款，同時(shí)乙方應(yīng)按照合同金額的[具體解除合同違約金比例，如20%]向甲方支付違約金。3.若乙方在質(zhì)量保證期限內(nèi)未按照合同約定履行售后服務(wù)義務(wù)，甲方有權(quán)自行委托第三方進(jìn)行維修或更換，所產(chǎn)生的費(fèi)用由乙方承擔(dān)。乙方還應(yīng)按照合同金額的[具體未履行售后服務(wù)違約金比例，如10%]向甲方支付違約金。4.若乙方提供的醫(yī)療器械存在虛假宣傳、假冒偽劣等違法行為，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償甲方因此遭受的全部損失。六、爭(zhēng)議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。2.雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。七、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至合同約定的醫(yī)療器械交付完畢且雙方權(quán)利義務(wù)履行完畢之日止。2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)