2025年執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)沖刺題考試時(shí)間：______分鐘總分：______分姓名：______一、單項(xiàng)選擇題（每題只有一個(gè)最佳答案，請(qǐng)將所選選項(xiàng)字母填在答題卡相應(yīng)位置）1.根據(jù)我國(guó)《藥品管理法》，下列哪種藥品不得在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷售和使用？A.國(guó)產(chǎn)中成藥B.進(jìn)口藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.麻醉藥品E.未取得藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品2.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出的藥品存在嚴(yán)重質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)立即采取的措施不包括：A.停止銷售B.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告C.撤回已售出的藥品D.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供貨單位E.無需告知患者3.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，發(fā)現(xiàn)患者用藥存在潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)：A.自行修改處方B.忽略，繼續(xù)執(zhí)行處方C.與醫(yī)師溝通，建議調(diào)整用藥方案D.直接告知患者更換藥品E.要求患者到其他醫(yī)院就診4.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）適用于：A.所有藥品生產(chǎn)企業(yè)B.所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房D.所有藥品研究機(jī)構(gòu)E.僅限于藥品批發(fā)企業(yè)5.藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以健康科學(xué)的知識(shí)介紹藥品，不得含有下列哪項(xiàng)內(nèi)容？A.指明用藥方法、劑量B.介紹藥品的藥理作用C.含有保證功效、治愈率的承諾D.引用文獻(xiàn)或?qū)＜易C明E.標(biāo)明藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥品時(shí)，必須進(jìn)行處方審核。處方審核的主要內(nèi)容包括：A.處方格式是否符合規(guī)定B.藥品名稱、規(guī)格、用法用量是否適宜C.是否有配伍禁忌或相互作用D.處方醫(yī)師的簽名或?qū)Ｓ煤炚率欠裢暾鸈.以上都是7.國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)當(dāng)在多少日內(nèi)報(bào)告給藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心？A.5日B.7日C.15日D.30日E.60日8.麻醉藥品、精神藥品不得在哪些渠道銷售？A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房B.經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的零售藥店C.專用經(jīng)營(yíng)企業(yè)D.網(wǎng)上藥店E.以上都不可以9.執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育是為了：A.獲取更高的職稱B.提高藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，保持和提升專業(yè)水平C.增加收入D.滿足用人單位的要求E.通過資格考試10.藥品分類管理制度中，屬于處方藥的是：A.所有西藥B.所有中藥C.處方藥和非處方藥D.非處方藥E.按照國(guó)家規(guī)定需要憑醫(yī)師處方銷售的藥品二、多項(xiàng)選擇題（每題有多個(gè)正確答案，請(qǐng)將所選選項(xiàng)字母填在答題卡相應(yīng)位置，錯(cuò)選、少選、多選均不得分）1.根據(jù)《藥品管理法》，下列哪些行為屬于違法行為？A.未取得藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)藥品B.超越經(jīng)營(yíng)范圍銷售藥品C.以假藥冒充真藥D.按照規(guī)定進(jìn)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告E.未經(jīng)許可使用他人藥品批準(zhǔn)證明文件2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理部門的職責(zé)包括：A.負(fù)責(zé)藥品采購驗(yàn)收的管理B.負(fù)責(zé)藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)的管理C.負(fù)責(zé)藥品銷售出庫的管理D.負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的質(zhì)量管理E.負(fù)責(zé)企業(yè)人員的培訓(xùn)與資質(zhì)管理3.處方藥與非處方藥分類管理的依據(jù)主要包括：A.藥品的安全性B.藥品的療效C.藥品的醫(yī)保報(bào)銷情況D.藥品的使用風(fēng)險(xiǎn)E.藥品的劑型4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組的主要職責(zé)可能包括：A.審核臨床用藥B.制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集C.監(jiān)測(cè)藥品使用情況D.管理藥學(xué)技術(shù)人員E.向公眾開展合理用藥宣傳5.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定程序收回已上市銷售的不合格藥品或存在安全隱患藥品的行為。其啟動(dòng)原因可能包括：A.藥品存在質(zhì)量問題B.藥品存在安全隱患C.藥品有效成分含量不足D.藥品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容存在虛假信息E.藥品使用說明書需要修改三、案例分析題（請(qǐng)根據(jù)案例內(nèi)容，回答問題）某患者因咳嗽就診，醫(yī)師開具了處方：阿莫西林膠囊（0.5g）×20粒，甲硝唑片（0.2g）×10粒?；颊弑硎局霸蛭覆坎贿m服用過甲硝唑，效果不錯(cuò)，詢問是否可以一起服用，并希望盡快好轉(zhuǎn)。請(qǐng)根據(jù)相關(guān)法規(guī)和藥學(xué)知識(shí)，回答以下問題：1.阿莫西林膠囊和甲硝唑片屬于哪種藥品分類？為什么？2.針對(duì)患者提出的“一起服用”的要求，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)如何回應(yīng)？請(qǐng)說明理由。3.執(zhí)業(yè)藥師在審核該處方時(shí)，還應(yīng)關(guān)注哪些潛在問題？4.如果該患者是孕婦或哺乳期婦女，執(zhí)業(yè)藥師在處方審核時(shí)需要特別注意什么？四、判斷題（請(qǐng)判斷下列說法的正誤，正確的填“√”，錯(cuò)誤的填“×”）1.所有藥品廣告都可以在任何媒體上發(fā)布。（）2.執(zhí)業(yè)藥師發(fā)現(xiàn)醫(yī)師開具的處方存在用藥不適宜情況，有責(zé)任與醫(yī)師溝通。（）3.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托其他單位生產(chǎn)藥品，但必須取得委托生產(chǎn)協(xié)議。（）4.非處方藥是指不需要憑醫(yī)師處方即可自行購買和使用的藥品。（）5.藥品說明書是藥品包裝的組成部分，其內(nèi)容必須與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。（）6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，無需經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。（）7.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。（）8.麻醉藥品專用處方應(yīng)印有“麻醉藥品”字樣，并按規(guī)定進(jìn)行登記管理。（）9.執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)有效期一般為5年，期滿前需申請(qǐng)繼續(xù)教育。（）10.藥品批準(zhǔn)證明文件是藥品生產(chǎn)、銷售、使用的合法憑證。（）試卷答案一、單項(xiàng)選擇題1.E2.E3.C4.B5.C6.E7.B8.D9.B10.E二、多項(xiàng)選擇題1.A,B,C,E2.A,B,C,D,E3.A,B,D,E4.A,B,C,D,E5.A,B,C,D,E三、案例分析題1.阿莫西林膠囊屬于處方藥，甲硝唑片屬于處方藥。理由：根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，處方藥是指憑醫(yī)師處方銷售的藥品。阿莫西林和甲硝唑均為抗生素，按國(guó)家規(guī)定需憑醫(yī)師處方銷售。2.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)告知患者甲硝唑?qū)儆谔幏剿?，必須憑醫(yī)師處方購買和使用，不能自行聯(lián)用。同時(shí)應(yīng)解釋不能隨意聯(lián)用不同抗生素，需遵醫(yī)囑，并詢問患者為何之前服用，了解具體情況，避免潛在風(fēng)險(xiǎn)。理由：執(zhí)業(yè)藥師有責(zé)任指導(dǎo)患者合理用藥，確保用藥安全。處方藥不得自行購買，隨意聯(lián)用抗生素可能增加不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)或?qū)е履退帯?.執(zhí)業(yè)藥師還應(yīng)關(guān)注：患者是否對(duì)阿莫西林或甲硝唑過敏；是否處于特殊人群（如肝腎功能不全、孕婦、哺乳期婦女等）；是否與其他藥物存在配伍禁忌或相互作用（如與抗凝藥、華法林等）；處方劑量和用法是否適宜；藥品儲(chǔ)存條件是否正確。理由：處方審核需全面考慮患者的個(gè)體情況和用藥安全。4.需特別注意：阿莫西林可能引起過敏反應(yīng)；甲硝唑可能引起胃腸道不適、雙硫侖樣反應(yīng)（禁飲酒），并對(duì)肝腎功能有影響，孕婦、哺乳期婦女使用可能對(duì)