2025年高職生物（生物制藥基礎(chǔ)）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______一、單項選擇題（總共10題，每題3分，每題只有一個正確答案，請將正確答案填入括號內(nèi)）1.下列關(guān)于生物制藥的說法，錯誤的是（）A.利用生物技術(shù)生產(chǎn)藥物B.主要包括基因工程藥物、細(xì)胞工程藥物等C.只能生產(chǎn)治療人類疾病的藥物D.具有高效、低毒等特點2.基因工程藥物的生產(chǎn)過程不包括（）A.目的基因的獲取B.基因載體的構(gòu)建C.動物細(xì)胞的大規(guī)模培養(yǎng)D.工程菌的篩選與鑒定3.細(xì)胞工程制藥中，動物細(xì)胞培養(yǎng)的條件不包括（）A.適宜的溫度B.合適的pH值C.充足的光照D.無菌、無毒的環(huán)境4.下列屬于生物制藥原料的是（）A.化學(xué)合成的藥物中間體B.動物組織和細(xì)胞C.人工合成的高分子材料D.礦物質(zhì)5.生物制藥中常用的酶固定化方法不包括（）A.吸附法B.共價偶聯(lián)法C.包埋法D.沉淀法6.生物藥物分離純化的第一步通常是（）A.細(xì)胞破碎B.過濾C.離心D.萃取7.下列關(guān)于單克隆抗體的說法，正確的是（）A.由多個B淋巴細(xì)胞產(chǎn)生B.特異性強、靈敏度高C.只能用于診斷疾病D.制備過程不需要動物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)8.生物制藥中，發(fā)酵工程的主要環(huán)節(jié)不包括（）A.菌種選育B.培養(yǎng)基的配制C.產(chǎn)品的包裝D.發(fā)酵過程的控制9.下列哪種生物藥物可用于治療糖尿病（）A.干擾素B.胰島素C.生長激素D.抗生素10.生物制藥的質(zhì)量控制不包括（）A.對原材料的質(zhì)量控制B.生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控C.成品的質(zhì)量檢測D.藥物的市場價格評估二、多項選擇題（總共5題，每題4分，每題有兩個或兩個以上正確答案，請將正確答案填入括號內(nèi)）1.生物制藥的特點包括（）A.療效顯著B.毒副作用小C.生產(chǎn)效率高D.成本較低2.基因工程制藥中常用的基因載體有（）A.質(zhì)粒B.噬菌體C.病毒D.染色體3.細(xì)胞工程制藥中，可用于生產(chǎn)生物藥物的細(xì)胞類型有（）A.動物細(xì)胞B.植物細(xì)胞C.微生物細(xì)胞D.人體干細(xì)胞4.生物制藥中常用的分離純化技術(shù)有（）A.色譜法B.電泳法C.超濾法D.離子交換法5.下列生物藥物中，屬于蛋白質(zhì)類藥物的有（）A.抗體B.酶C.疫苗D.多肽三、填空題（總共10題，每題2分，請將正確答案填入橫線處）1.生物制藥是利用______、______、______等生物技術(shù)生產(chǎn)藥物的過程。2.基因工程藥物的生產(chǎn)首先要獲取目的基因，常用的方法有______、______、______等。3.細(xì)胞工程制藥中，動物細(xì)胞培養(yǎng)的培養(yǎng)基通常包括______、______、______等成分。4.生物制藥原料可分為______、______、______等幾類。5.酶固定化的優(yōu)點包括______、______、______等。6.生物藥物分離純化過程中，常用的蛋白質(zhì)沉淀劑有______、______等。7.單克隆抗體的制備過程包括______、______、______等步驟。8.發(fā)酵工程中，常用的發(fā)酵罐類型有______、______等。9.生物制藥中，質(zhì)量控制的主要內(nèi)容包括______、______、______等。10.常見的生物制藥產(chǎn)品包括______、______、______等。四、簡答題（總共2題，每題15分）1.簡述基因工程藥物的生產(chǎn)流程。2.說明細(xì)胞工程制藥中動物細(xì)胞培養(yǎng)的基本原理和主要操作步驟。五、材料分析題（總共1題，每題20分）材料：某生物制藥公司計劃生產(chǎn)一種新型的基因工程藥物，用于治療某種罕見的遺傳性疾病。該藥物的生產(chǎn)涉及到目的基因的獲取、基因載體的構(gòu)建、工程菌的培養(yǎng)與篩選等多個環(huán)節(jié)。問題：1.請分析該公司在生產(chǎn)過程中可能面臨的技術(shù)挑戰(zhàn)，并提出相應(yīng)的解決措施。2.從生物制藥的質(zhì)量控制角度，闡述如何確保該新型藥物的質(zhì)量安全。答案：一、1.C2.C3.C4.B5.D6.A7.B8.C9.B10.D二、1.AB2.ABC3.ABC4.ABCD5.ABD三、1.基因工程、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程2.從基因組文庫中獲取、PCR技術(shù)擴增、人工合成3.氨基酸、維生素、無機鹽4.天然生物材料、微生物、動物組織和細(xì)胞5.酶的穩(wěn)定性提高、可重復(fù)使用、產(chǎn)物易分離6.硫酸銨、乙醇7.免疫動物、細(xì)胞融合、篩選陽性雜交瘤細(xì)胞8.機械攪拌式發(fā)酵罐、氣升式發(fā)酵罐9.原材料質(zhì)量控制、生產(chǎn)過程監(jiān)控、成品質(zhì)量檢測10.基因工程藥物、細(xì)胞工程藥物、發(fā)酵工程藥物四、1.基因工程藥物生產(chǎn)流程：目的基因的獲?。◤幕蚪M文庫中獲取、PCR技術(shù)擴增、人工合成等）；基因載體的構(gòu)建（選擇合適的載體，將目的基因與載體連接）；將重組DNA導(dǎo)入受體細(xì)胞（常用的受體細(xì)胞有大腸桿菌等工程菌）；工程菌的篩選與鑒定（通過特定的篩選方法篩選出含有目的基因的工程菌，并進(jìn)行鑒定）；工程菌的大規(guī)模培養(yǎng)（提供適宜的培養(yǎng)條件，使工程菌大量繁殖）；目的產(chǎn)物的分離純化（采用多種分離純化技術(shù)，如色譜法、電泳法等，從發(fā)酵液中分離出目的藥物）；產(chǎn)品的質(zhì)量檢測與鑒定（檢測藥物的活性、純度等指標(biāo)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求）。2.動物細(xì)胞培養(yǎng)基本原理：細(xì)胞在體外適宜的環(huán)境條件下，如營養(yǎng)物質(zhì)、生長因子、合適的溫度、pH值等，能夠生長、增殖并保持其生物學(xué)特性。主要操作步驟：準(zhǔn)備細(xì)胞培養(yǎng)所需的設(shè)備和材料，如培養(yǎng)箱、培養(yǎng)基、血清等；從動物體內(nèi)獲取細(xì)胞（原代培養(yǎng)），常用的方法有組織塊培養(yǎng)法和消化培養(yǎng)法；將獲取的細(xì)胞接種到培養(yǎng)瓶或培養(yǎng)皿中，加入合適的培養(yǎng)基，在培養(yǎng)箱中培養(yǎng)；定期觀察細(xì)胞生長情況，進(jìn)行傳代培養(yǎng)（當(dāng)細(xì)胞長滿培養(yǎng)瓶時，將細(xì)胞進(jìn)行傳代，擴大培養(yǎng)規(guī)模）；在培養(yǎng)過程中，要注意保持無菌、無毒的環(huán)境，防止細(xì)胞污染；根據(jù)實驗需求，對培養(yǎng)的細(xì)胞進(jìn)行處理，如用于生產(chǎn)生物藥物、進(jìn)行細(xì)胞生物學(xué)研究等。五、1.可能面臨的技術(shù)挑戰(zhàn)及解決措施：獲取目的基因可能面臨基因序列未知、獲取難度大等問題，可通過查閱相關(guān)文獻(xiàn)、利用先進(jìn)的基因測序技術(shù)等方法解決?；蜉d體構(gòu)建可能存在載體與目的基因連接效率低等問題，可優(yōu)化連接反應(yīng)條件，選擇合適的連接酶等。工程菌培養(yǎng)過程中可能出現(xiàn)生長緩慢、染菌等情況，要優(yōu)化培養(yǎng)基配方，嚴(yán)格控制培養(yǎng)條件，加強無菌操作。篩選鑒定工程菌時可能出現(xiàn)假陽性或假陰性結(jié)果，需建立準(zhǔn)確可靠的篩選鑒定方法，如采用多種篩選標(biāo)記等。2.從質(zhì)量控制角度確保藥物質(zhì)量安全：對原材料進(jìn)行嚴(yán)格質(zhì)量控制，包括目的基因的來源、載體的質(zhì)量等，確保其純度、活性等符合要求。在生產(chǎn)過程中，嚴(yán)格監(jiān)控工程菌的培養(yǎng)條件，如溫度、pH值、溶解氧等，保證工程菌生長良好且穩(wěn)