給藥廠配套供貨合同一、合同主體與合作背景本合同由甲方（需求方，以下簡稱“藥廠”）與乙方（供應(yīng)方，以下簡稱“配套商”）本著平等互利、誠實信用的原則，依據(jù)《中華人民共和國民法典》及藥品生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)，就藥品生產(chǎn)所需配套物資的供應(yīng)事宜達成協(xié)議。藥廠作為藥品生產(chǎn)企業(yè)，需確保原材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備配件等物資符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求；配套商應(yīng)具備相應(yīng)的生產(chǎn)資質(zhì)、質(zhì)量體系認證及穩(wěn)定的供貨能力，能夠滿足藥廠在生產(chǎn)周期、質(zhì)量標準及合規(guī)性方面的特殊需求。雙方確認，本合同所涉及的配套物資包括但不限于藥用輔料、包裝容器、潔凈區(qū)耗材、生產(chǎn)設(shè)備易損件等，具體品類及規(guī)格以雙方另行簽署的采購訂單及附件為準。二、物資質(zhì)量標準與合規(guī)要求（一）質(zhì)量標準約定法定標準：乙方供應(yīng)的所有物資必須符合國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒布的最新版《中華人民共和國藥典》、藥品包裝材料與容器標準（YBB標準）及其他相關(guān)強制性國家標準。如涉及進口物資，還需符合國家藥品進口管理規(guī)定及原產(chǎn)國質(zhì)量標準，并提供進口藥品通關(guān)單、檢驗檢疫證明等文件。企業(yè)標準：對于無國家強制標準的特殊物資，乙方需滿足甲方提供的經(jīng)雙方確認的企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標準。該標準應(yīng)至少包含原材料純度、微生物限度、重金屬殘留、溶出度、密封性等關(guān)鍵質(zhì)量指標，且需經(jīng)甲方質(zhì)量部門審核備案。質(zhì)量協(xié)議附件：雙方可針對特定物資簽署《質(zhì)量協(xié)議》作為本合同附件，明確檢驗方法、抽樣規(guī)則、不合格品處理流程等細節(jié)。《質(zhì)量協(xié)議》與本合同具有同等法律效力，沖突部分以《質(zhì)量協(xié)議》為準。（二）合規(guī)性文件要求乙方需向甲方提供加蓋公章的資質(zhì)文件，包括但不限于營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、GMP認證證書（如適用）、質(zhì)量管理體系認證證書（ISO9001或ISO13485等）、產(chǎn)品檢驗報告（每批次）、穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)（有效期內(nèi)）等。上述文件有效期屆滿前30日內(nèi)，乙方應(yīng)主動更新并提交甲方審核。如物資成分或生產(chǎn)工藝發(fā)生變更，乙方需提前60日書面通知甲方，提供變更評估報告及驗證數(shù)據(jù)，經(jīng)甲方質(zhì)量部門批準后方可實施。未經(jīng)許可擅自變更導致的質(zhì)量問題，由乙方承擔全部責任。三、訂單與交付管理（一）訂單流程訂單下達：甲方根據(jù)生產(chǎn)計劃通過ERP系統(tǒng)或書面形式向乙方下達采購訂單，明確物資名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、交貨日期、交貨地點（甲方指定倉庫或生產(chǎn)車間）等信息。訂單需經(jīng)甲方采購部門負責人簽字并加蓋公章后生效，乙方應(yīng)在收到訂單后24小時內(nèi)書面確認，逾期未確認視為默認接受。訂單變更：甲方可在交貨日前10日書面通知乙方變更訂單數(shù)量或交貨時間，變更幅度不超過原訂單數(shù)量的20%時，乙方不得拒絕；超出20%的，雙方協(xié)商解決。因訂單變更導致乙方產(chǎn)生的合理成本增加（如原材料備貨損失），由甲方承擔。（二）交付與運輸要求包裝規(guī)范：乙方需采用符合藥品包裝要求的潔凈包裝材料，內(nèi)包裝應(yīng)標注產(chǎn)品名稱、批號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量等信息，外包裝需有防壓、防潮、防曬標識，并附隨貨同行單（含檢驗合格章）。對于需冷鏈運輸?shù)奈镔Y（如生物制劑輔料），需使用溫控集裝箱或保溫箱，全程監(jiān)控并記錄溫度數(shù)據(jù)，確保運輸過程符合2-8℃或-20℃等特定條件要求。交付時間：乙方需嚴格按照訂單約定日期交貨，逾期交付的，每逾期一日按該批次物資總金額的0.5%支付違約金，但累計違約金不超過該批次金額的5%。逾期超過7日的，甲方有權(quán)解除該批次訂單并要求乙方賠償實際損失。收貨驗收：甲方在收到物資后5個工作日內(nèi)進行數(shù)量清點和外觀檢驗，如需委托第三方檢測機構(gòu)進行全項檢驗，檢驗周期可延長至15個工作日。檢驗合格后簽署入庫單，不合格的，甲方有權(quán)拒收并要求乙方在3日內(nèi)退換貨，因此產(chǎn)生的運費及檢驗費用由乙方承擔。四、價格與結(jié)算條款（一）定價原則價格構(gòu)成：物資單價由原材料成本、加工費、包裝費、運輸費、稅費等組成，雙方在合同附件《價格表》中約定具體單價，有效期為12個月。有效期內(nèi)如遇主要原材料價格波動超過±5%（以國家統(tǒng)計局公布的工業(yè)品價格指數(shù)為準），任何一方可提出價格調(diào)整申請，經(jīng)雙方協(xié)商后簽署補充協(xié)議確定新價格。階梯定價：對于年度采購量超過約定閾值的物資，實行階梯價格優(yōu)惠。例如，年度采購量10萬件以內(nèi)單價為X元，10-20萬件部分單價為0.95X元，20萬件以上部分單價為0.9X元，具體閾值及折扣比例在《價格表》中明確。（二）結(jié)算方式與期限結(jié)算方式：采用“批結(jié)”與“月結(jié)”相結(jié)合的方式。單筆訂單金額超過50萬元的，甲方在收到物資并檢驗合格后支付該批次金額的30%預(yù)付款，剩余70%在甲方收到乙方全額增值稅專用發(fā)票（稅率按國家規(guī)定執(zhí)行）后30日內(nèi)支付；單筆金額低于50萬元的，按月匯總結(jié)算，甲方在每月10日前支付上月已驗收入庫物資的全額貨款。發(fā)票要求：乙方應(yīng)在物資驗收合格后5日內(nèi)開具符合稅務(wù)規(guī)定的增值稅專用發(fā)票，發(fā)票抬頭、商品名稱、規(guī)格、金額等信息需與訂單及入庫單一致。因發(fā)票問題導致甲方無法抵扣稅款的，乙方需重新開具并承擔由此產(chǎn)生的滯納金。五、質(zhì)量風險與責任劃分（一）質(zhì)量事故處理輕微質(zhì)量問題：如物資外觀瑕疵、包裝破損等不影響產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的問題，甲方可要求乙方在5日內(nèi)補貨或折價處理，折價幅度由雙方根據(jù)實際影響協(xié)商確定。嚴重質(zhì)量問題：如微生物超標、含量不符合標準等可能導致藥品質(zhì)量風險的，甲方有權(quán)立即封存該批次物資，通知乙方啟動召回程序，并要求乙方承擔以下責任：退還該批次全部貨款；賠償甲方因停產(chǎn)、返工、產(chǎn)品報廢產(chǎn)生的直接經(jīng)濟損失；承擔藥品監(jiān)管部門可能的罰款及行政處罰費用；如因質(zhì)量問題導致藥品不良反應(yīng)或醫(yī)療糾紛，乙方需承擔連帶賠償責任。（二）質(zhì)量追溯與召回乙方應(yīng)建立完善的產(chǎn)品追溯體系，保存原材料采購記錄、生產(chǎn)過程控制記錄、檢驗數(shù)據(jù)等文件至少5年（或物資有效期后1年），并配合甲方及監(jiān)管部門的追溯調(diào)查。如發(fā)生質(zhì)量問題需召回時，乙方需在甲方通知后24小時內(nèi)制定召回方案，承擔召回費用，并在7日內(nèi)完成全部召回工作。六、知識產(chǎn)權(quán)與保密義務(wù)（一）知識產(chǎn)權(quán)歸屬甲方提供給乙方的技術(shù)資料、圖紙、內(nèi)控標準等知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方僅可用于履行本合同義務(wù)，不得用于其他商業(yè)目的或向第三方披露。合同終止后，乙方應(yīng)返還或銷毀所有甲方提供的涉密資料，并書面確認無留存。乙方保證所供物資不侵犯任何第三方知識產(chǎn)權(quán)，如因?qū)＠謾?quán)、商標侵權(quán)等產(chǎn)生糾紛，由乙方承擔全部法律責任，并賠償甲方因此遭受的損失。（二）保密義務(wù)雙方應(yīng)對在合作過程中獲悉的對方商業(yè)秘密（包括但不限于生產(chǎn)工藝、客戶信息、財務(wù)數(shù)據(jù)、質(zhì)量缺陷等）承擔保密責任，保密期限為合同有效期內(nèi)及合同終止后3年。未經(jīng)對方書面許可，不得向任何第三方泄露。違反保密義務(wù)的一方，需支付違約金50萬元，并賠償對方實際損失。七、合同期限與違約責任（一）合同期限本合同有效期自雙方簽字蓋章之日起3年，期滿前60日內(nèi)如雙方均無書面異議，自動續(xù)展2年。續(xù)展期內(nèi)任何一方如需終止合同，需提前30日書面通知對方，并完成剩余物資交接及款項結(jié)算。（二）違約責任乙方違約情形：包括但不限于交付不合格品、逾期交付、擅自變更生產(chǎn)工藝、泄露甲方商業(yè)秘密等。甲方有權(quán)根據(jù)違約情節(jié)輕重，要求乙方支付違約金（按合同總金額的5%-20%計算）、解除部分或全部合同，并要求賠償損失。甲方違約情形：包括無故拖欠貨款（逾期超過30日）、無正當理由拒收合格物資等。乙方有權(quán)暫停供貨并要求甲方支付逾期付款違約金（按日利率0.05%計算），累計違約金不超過逾期金額的10%。不可抗力：因地震、臺風、戰(zhàn)爭、政策調(diào)整等不可抗力導致無法履行合同義務(wù)的，受影響方應(yīng)在不可抗力發(fā)生后48小時內(nèi)書面通知對方，提供相關(guān)證明文件，并在不可抗力消除后15日內(nèi)恢復(fù)履行。雙方應(yīng)根據(jù)影響程度協(xié)商部分履行、延期履行或解除合同，互不承擔違約責任。八、爭議解決與其他（一）爭議解決方式因本合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。訴訟期間，除爭議事項外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行合同其他條款。（二）合同生效與附件本合同自雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字并加蓋公章之日起生效，一式六份，甲方執(zhí)四份，乙方執(zhí)兩份，具有同等法律效力。合同附件