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醫(yī)療樣本采集同意書模板為規(guī)范醫(yī)療樣本采集與使用流程,保障您的合法權(quán)益,根據(jù)《中華人民共和國民法典》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),結(jié)合診療或科研工作需要,特制定本同意書。請您仔細(xì)閱讀以下內(nèi)容,確認(rèn)無異議后簽署。一、患者基本信息姓名:__________性別:__________年齡:__________病歷號:__________聯(lián)系方式:__________住址:__________診療科室:__________診斷情況:__________二、樣本采集說明1.采集目的:□臨床診療(輔助疾病診斷、病情監(jiān)測、治療效果評估等)□醫(yī)學(xué)科研(優(yōu)化診療方案、探索疾病機(jī)制、開發(fā)診療技術(shù)等,科研項(xiàng)目名稱:__________)□其他:__________2.樣本類型:□血液□尿液□組織(如病理標(biāo)本)□體液(如腦脊液、胸水)□細(xì)胞□其他:__________3.采集數(shù)量:血液(_____ml)、尿液(_____ml)、組織(_____份)等,具體以診療/科研實(shí)際需要為準(zhǔn)。4.采集方法:遵循醫(yī)療規(guī)范操作(如靜脈采血、留尿、穿刺活檢等),醫(yī)護(hù)人員將盡量減輕您的不適,操作細(xì)節(jié)由醫(yī)師現(xiàn)場說明。三、樣本使用與管理1.診療用途:樣本將用于您的疾病診斷、治療方案制定、療效觀察及并發(fā)癥監(jiān)測,相關(guān)結(jié)果作為醫(yī)療記錄留存。2.科研用途(若勾選科研):樣本及衍生數(shù)據(jù)(經(jīng)匿名化處理,去除可識(shí)別個(gè)人身份信息)將用于[科研方向,如腫瘤發(fā)病機(jī)制研究、藥物臨床試驗(yàn)等]。研究成果可能發(fā)表于學(xué)術(shù)期刊或用于學(xué)術(shù)交流,不會(huì)泄露您的個(gè)人隱私??蒲许?xiàng)目已通過[機(jī)構(gòu)名稱]醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查(批件號:__________),符合倫理規(guī)范。3.樣本管理:采集的樣本由[醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱]妥善保存,保存期限為_____年(或至診療結(jié)束/科研項(xiàng)目完成),過期后按醫(yī)療廢物規(guī)范處置。四、您的權(quán)利與義務(wù)1.知情權(quán):您有權(quán)了解樣本采集的目的、方法、風(fēng)險(xiǎn)及用途,醫(yī)師將詳細(xì)解答您的疑問。2.自愿權(quán):參與樣本采集與使用完全出于自愿,您可在任何時(shí)候拒絕或撤回同意(撤回后,已采集樣本將按規(guī)定處理,不影響當(dāng)前診療)。3.隱私權(quán):我們將嚴(yán)格保護(hù)您的個(gè)人信息及樣本相關(guān)數(shù)據(jù),僅授權(quán)必要人員查閱;科研使用時(shí)會(huì)進(jìn)行匿名化處理。4.義務(wù):請如實(shí)提供個(gè)人信息,配合醫(yī)護(hù)人員完成采集操作;若個(gè)人信息或健康狀況發(fā)生變化(如聯(lián)系方式變更、病情進(jìn)展等),請及時(shí)告知醫(yī)療機(jī)構(gòu)。五、風(fēng)險(xiǎn)與免責(zé)說明樣本采集過程中可能出現(xiàn)輕微不適(如采血部位疼痛、淤血,穿刺部位短暫不適等),醫(yī)護(hù)人員會(huì)采取措施盡量避免;若出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)(如過敏、出血不止等),請立即告知醫(yī)護(hù)人員,我們將按應(yīng)急預(yù)案處理。因您自身健康狀況(如凝血功能障礙)導(dǎo)致的特殊風(fēng)險(xiǎn),將在采集前評估并告知。六、同意與確認(rèn)我已仔細(xì)閱讀并理解本同意書全部內(nèi)容,醫(yī)師已就相關(guān)疑問進(jìn)行解答,我自愿同意進(jìn)行樣本采集及上述用途的使用。我確認(rèn)所提供的個(gè)人信息真實(shí)有效,知曉自身權(quán)利與義務(wù)。患者(或法定監(jiān)護(hù)人/授權(quán)委托人)簽字:__________日期:____年____月____日醫(yī)師(或授權(quán)采集人員)簽字:__________日期:____年____月____日備注1.本同意書一式兩份,醫(yī)療機(jī)構(gòu)與患者(或委托人)各執(zhí)一份,具有同等法律效力。2.若涉及科研合作需外送樣本,將嚴(yán)格遵守《人類遺傳資源
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