第1篇第一章總則第一條為加強(qiáng)血糖儀的管理，確保血糖監(jiān)測(cè)的準(zhǔn)確性和安全性，提高糖尿病患者的自我管理能力，根據(jù)《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我國(guó)實(shí)際情況，特制定本制度。第二條本制度適用于我國(guó)境內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店、個(gè)人用戶等使用血糖儀的單位和個(gè)人。第三條本制度旨在規(guī)范血糖儀的使用、維護(hù)、儲(chǔ)存和報(bào)廢等環(huán)節(jié)，確保血糖儀的質(zhì)量和性能，保障患者和用戶的權(quán)益。第二章血糖儀的采購(gòu)與驗(yàn)收第四條采購(gòu)血糖儀時(shí)，應(yīng)選擇具有合法生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、合格證的生產(chǎn)廠家或經(jīng)銷商。第五條采購(gòu)血糖儀應(yīng)嚴(yán)格按照采購(gòu)程序進(jìn)行，包括詢價(jià)、比價(jià)、招標(biāo)等。第六條采購(gòu)血糖儀時(shí)，應(yīng)關(guān)注以下因素：（一）血糖儀的品牌、型號(hào)、性能；（二）血糖儀的準(zhǔn)確度、穩(wěn)定性、可靠性；（三）血糖儀的售后服務(wù)、質(zhì)保期；（四）血糖儀的價(jià)格、供貨周期。第七條血糖儀到貨后，應(yīng)由專人負(fù)責(zé)驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括：（一）血糖儀的外觀、包裝是否符合要求；（二）血糖儀的說明書、合格證、產(chǎn)品注冊(cè)證等文件是否齊全；（三）血糖儀的檢驗(yàn)報(bào)告、性能參數(shù)是否符合要求；（四）血糖儀的包裝完好、無破損。第八條驗(yàn)收合格的血糖儀，應(yīng)辦理入庫(kù)手續(xù)，建立血糖儀臺(tái)賬，記錄血糖儀的型號(hào)、數(shù)量、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期等信息。第三章血糖儀的使用第九條使用血糖儀的人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，掌握血糖儀的正確使用方法。第十條使用血糖儀時(shí)，應(yīng)按照以下步驟進(jìn)行：（一）打開血糖儀，確保血糖儀處于正常工作狀態(tài)；（二）按照說明書要求進(jìn)行血糖試紙的安裝；（三）用酒精棉球清潔指尖；（四）用采血針采血；（五）將血滴在血糖試紙的測(cè)試區(qū)；（六）等待血糖儀顯示血糖值；（七）記錄血糖值。第十一條使用血糖儀時(shí)，應(yīng)注意以下事項(xiàng)：（一）嚴(yán)格按照說明書要求進(jìn)行操作；（二）避免在強(qiáng)光、高溫、潮濕等環(huán)境下使用血糖儀；（三）避免使用已過期的血糖試紙；（四）避免將血糖儀與其他醫(yī)療器械混放；（五）避免將血糖儀暴露在電磁場(chǎng)中。第十二條使用血糖儀的人員應(yīng)定期進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè)，并根據(jù)醫(yī)生的建議調(diào)整治療方案。第四章血糖儀的維護(hù)與保養(yǎng)第十三條血糖儀應(yīng)定期進(jìn)行清潔和保養(yǎng)，以保證其正常使用。第十四條清潔血糖儀時(shí)，應(yīng)使用柔軟的布料和溫開水，避免使用酒精、消毒液等腐蝕性液體。第十五條保養(yǎng)血糖儀時(shí)，應(yīng)關(guān)注以下方面：（一）定期檢查血糖儀的外觀、按鍵、顯示屏等部件是否完好；（二）定期檢查血糖試紙的有效期；（三）定期檢查血糖儀的校準(zhǔn)情況；（四）定期檢查血糖儀的儲(chǔ)存條件。第五章血糖儀的儲(chǔ)存與報(bào)廢第十六條血糖儀應(yīng)儲(chǔ)存在干燥、通風(fēng)、陰涼的環(huán)境中，避免陽(yáng)光直射、高溫、潮濕、腐蝕性氣體等。第十七條血糖儀的儲(chǔ)存條件應(yīng)符合以下要求：（一）溫度：5℃～30℃；（二）濕度：20%～80%；（三）避免強(qiáng)光直射；（四）避免與腐蝕性氣體接觸。第十八條血糖儀的儲(chǔ)存期限應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品說明書的要求執(zhí)行。第十九條血糖儀報(bào)廢時(shí)，應(yīng)按照以下程序進(jìn)行：（一）由使用單位提出報(bào)廢申請(qǐng)；（二）經(jīng)上級(jí)主管部門批準(zhǔn)；（三）由專人負(fù)責(zé)將報(bào)廢血糖儀進(jìn)行無害化處理。第六章獎(jiǎng)勵(lì)與處罰第二十條對(duì)嚴(yán)格執(zhí)行本制度，積極維護(hù)血糖儀使用安全的單位和個(gè)人，給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。第二十一條對(duì)違反本制度，造成血糖儀損壞、數(shù)據(jù)錯(cuò)誤、患者權(quán)益受損等行為的單位和個(gè)人，給予批評(píng)、通報(bào)批評(píng)、扣發(fā)獎(jiǎng)金等處罰。第七章附則第二十二條本制度由各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。第二十三條本制度自發(fā)布之日起施行。注：本制度僅供參考，具體內(nèi)容可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。第2篇第一章總則第一條為加強(qiáng)血糖儀的管理，確保血糖儀的使用安全、準(zhǔn)確，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，特制定本制度。第二條本制度適用于醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用的血糖儀及其相關(guān)配套設(shè)施。第三條血糖儀管理應(yīng)遵循以下原則：1.安全性原則：確保血糖儀及配套設(shè)施的安全性，防止因設(shè)備故障或操作不當(dāng)導(dǎo)致患者傷害。2.準(zhǔn)確性原則：確保血糖儀測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性，為臨床診斷和治療提供可靠依據(jù)。3.經(jīng)濟(jì)性原則：合理配置血糖儀，降低醫(yī)療成本，提高資源利用效率。4.可持續(xù)發(fā)展原則：推動(dòng)血糖儀管理的持續(xù)改進(jìn)，適應(yīng)醫(yī)療技術(shù)發(fā)展的需要。第二章管理職責(zé)第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立血糖儀管理小組，負(fù)責(zé)血糖儀的采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、報(bào)廢等工作。第五條血糖儀管理小組的職責(zé)：1.制定血糖儀管理制度及操作規(guī)程；2.組織血糖儀的采購(gòu)、驗(yàn)收、分配、報(bào)廢等工作；3.監(jiān)督血糖儀的使用和維護(hù)，確保設(shè)備正常運(yùn)行；4.定期對(duì)血糖儀進(jìn)行校準(zhǔn)和檢查，確保測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性；5.對(duì)血糖儀的使用者進(jìn)行培訓(xùn)，提高操作技能；6.收集血糖儀使用過程中出現(xiàn)的問題，并及時(shí)解決；7.定期向上級(jí)主管部門報(bào)告血糖儀管理情況。第三章采購(gòu)與驗(yàn)收第六條血糖儀的采購(gòu)應(yīng)遵循以下原則：1.符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；2.具有良好的性能和穩(wěn)定的測(cè)量結(jié)果；3.操作簡(jiǎn)便，易于維護(hù)；4.價(jià)格合理，性價(jià)比高。第七條血糖儀采購(gòu)流程：1.制定血糖儀采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批；2.招標(biāo)或詢價(jià)，選擇合格的供應(yīng)商；3.簽訂采購(gòu)合同，明確雙方權(quán)利和義務(wù)；4.采購(gòu)血糖儀，并驗(yàn)收合格。第八條血糖儀驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：1.外觀完好，無損壞；2.設(shè)備功能正常，符合產(chǎn)品說明書要求；3.配套設(shè)施齊全，包括試紙、采血筆、消毒液等；4.儀器說明書、合格證、保修卡等文件齊全。第四章使用與維護(hù)第九條血糖儀使用人員應(yīng)具備以下條件：1.具有相關(guān)專業(yè)知識(shí)和技能；2.熟悉血糖儀的操作規(guī)程；3.掌握血糖儀的維護(hù)保養(yǎng)方法。第十條血糖儀使用規(guī)定：1.操作前，使用者應(yīng)仔細(xì)閱讀血糖儀說明書，了解設(shè)備性能和操作方法；2.使用前，檢查血糖儀外觀是否完好，試紙是否在有效期內(nèi)；3.操作過程中，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，避免因操作不當(dāng)導(dǎo)致測(cè)量結(jié)果不準(zhǔn)確；4.使用完畢后，及時(shí)清潔血糖儀，妥善保管試紙和采血筆等配套設(shè)施。第十一條血糖儀維護(hù)保養(yǎng)：1.定期清潔血糖儀，防止灰塵、細(xì)菌等污染；2.定期檢查血糖儀的電量，確保設(shè)備正常運(yùn)行；3.定期檢查試紙和采血筆等配套設(shè)施，確保其功能正常；4.定期對(duì)血糖儀進(jìn)行校準(zhǔn)，確保測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性。第五章校準(zhǔn)與檢查第十二條血糖儀校準(zhǔn)：1.按照產(chǎn)品說明書要求，定期對(duì)血糖儀進(jìn)行校準(zhǔn)；2.校準(zhǔn)過程中，使用標(biāo)準(zhǔn)血糖值進(jìn)行比對(duì)，確保測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性；3.校準(zhǔn)完成后，記錄校準(zhǔn)結(jié)果，并存檔備查。第十三條血糖儀檢查：1.定期對(duì)血糖儀進(jìn)行外觀檢查，確保設(shè)備無損壞；2.定期檢查血糖儀的電量、試紙、采血筆等配套設(shè)施，確保其功能正常；3.定期對(duì)血糖儀進(jìn)行性能檢查，確保測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性。第六章報(bào)廢與處理第十四條血糖儀報(bào)廢條件：1.設(shè)備損壞，無法修復(fù)；2.設(shè)備老化，性能下降，無法滿足臨床需求；3.設(shè)備存在安全隱患，無法保證使用安全。第十五條血糖儀報(bào)廢流程：1.提出報(bào)廢申請(qǐng)，經(jīng)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批；2.對(duì)報(bào)廢血糖儀進(jìn)行清點(diǎn)、登記，并妥善保管；3.按照規(guī)定程序，對(duì)報(bào)廢血糖儀進(jìn)行報(bào)廢處理。第七章培訓(xùn)與考核第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)血糖儀使用者進(jìn)行培訓(xùn)，提高其操作技能和設(shè)備維護(hù)能力。第十七條培訓(xùn)內(nèi)容：1.血糖儀的基本知識(shí)；2.血糖儀的操作規(guī)程；3.血糖儀的維護(hù)保養(yǎng)方法；4.血糖儀的校準(zhǔn)與檢查。第十八條考核：1.對(duì)血糖儀使用者進(jìn)行定期考核，確保其掌握操作技能和設(shè)備維護(hù)方法；2.對(duì)考核不合格者，進(jìn)行再培訓(xùn)，直至合格。第八章附則第十九條本制度由醫(yī)療機(jī)構(gòu)血糖儀管理小組負(fù)責(zé)解釋。第二十條本制度自發(fā)布之日起實(shí)施。本制度旨在規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)血糖儀的管理，提高血糖儀的使用安全、準(zhǔn)確，為患者提供優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行本制度，確保血糖儀管理的有效實(shí)施。第3篇第一章總則第一條為加強(qiáng)血糖儀的管理，確保血糖監(jiān)測(cè)的準(zhǔn)確性和有效性，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障患者健康，特制定本制度。第二條本制度適用于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)所有使用血糖儀的科室、部門和個(gè)人。第三條本制度遵循科學(xué)管理、規(guī)范操作、責(zé)任到人的原則。第二章血糖儀的采購(gòu)與驗(yàn)收第四條血糖儀的采購(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，選擇具有合法生產(chǎn)資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量可靠、售后服務(wù)良好的供應(yīng)商。第五條采購(gòu)血糖儀時(shí)，應(yīng)充分考慮以下因素：（一）血糖儀的準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性、操作簡(jiǎn)便性；（二）血糖儀的適用人群和疾病類型；（三）血糖儀的維護(hù)成本和售后服務(wù)；（四）血糖儀的價(jià)格合理性。第六條采購(gòu)血糖儀后，應(yīng)由專人負(fù)責(zé)驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括：（一）血糖儀的外觀、包裝、說明書等是否符合要求；（二）血糖儀的型號(hào)、規(guī)格、技術(shù)參數(shù)等是否符合采購(gòu)要求；（三）血糖試紙、采血針等配件是否齊全；（四）血糖儀的檢驗(yàn)報(bào)告、合格證等證明文件是否齊全。第七條驗(yàn)收合格的血糖儀，應(yīng)由專人登記入庫(kù)，建立血糖儀臺(tái)賬，確保血糖儀的來源可追溯。第三章血糖儀的使用與管理第八條血糖儀的使用人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，掌握血糖儀的操作方法和注意事項(xiàng)。第九條使用血糖儀時(shí)，應(yīng)遵循以下原則：（一）確保血糖儀處于正常工作狀態(tài)；（二）按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，避免人為因素導(dǎo)致測(cè)量結(jié)果不準(zhǔn)確；（三）采集血樣時(shí)，確保血樣充足、新鮮，避免因血樣不足導(dǎo)致測(cè)量失?。唬ㄋ模?duì)血糖儀進(jìn)行定期校準(zhǔn)，確保測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性。第十條血糖儀的維護(hù)保養(yǎng)：（一）使用完畢后，應(yīng)及時(shí)清潔血糖儀，避免污垢、細(xì)菌等污染；（二）定期檢查血糖儀的各個(gè)部件，發(fā)現(xiàn)損壞應(yīng)及時(shí)更換；（三）血糖儀的電源、電池等應(yīng)定期更換，確保血糖儀的正常工作；（四）血糖儀的校準(zhǔn)周期應(yīng)根據(jù)廠家要求和使用情況確定。第十一條血糖儀的存放：（一）血糖儀應(yīng)存放在干燥、通風(fēng)、避光的環(huán)境中；（二）血糖儀的存放溫度應(yīng)符合廠家要求；（三）血糖儀的存放應(yīng)避免潮濕、高溫、低溫等惡劣環(huán)境；（四）血糖儀的存放應(yīng)避免與易燃、易爆、腐蝕性等危險(xiǎn)品接觸。第四章血糖儀的報(bào)廢與處理第十二條血糖儀達(dá)到使用年限或出現(xiàn)嚴(yán)重故障，無法修復(fù)時(shí)，應(yīng)予以報(bào)廢。第十三條報(bào)廢的血糖儀應(yīng)由專人負(fù)責(zé)處理，處理方式如下：（一）聯(lián)系廠家進(jìn)行回收，確保血糖儀的廢棄處理符合環(huán)保要求；（二）對(duì)報(bào)廢血糖儀進(jìn)行拆解，回收可利用的部件；（三）對(duì)報(bào)廢血糖儀進(jìn)行登記備案，確保報(bào)廢血糖儀的來源可追溯。第五章血糖儀的管理職責(zé)第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立血糖儀管理小組，負(fù)責(zé)血糖