ICL晶體植入

全面解讀

患教PPT匯報(bào)人:FaithCONTENTS目錄01

ICL的定義與發(fā)展歷程02

ICL的定義與發(fā)展歷程03

ICL的設(shè)計(jì)特點(diǎn)04

專利的COLLAMER材料CONTENTS目錄06

ICL的特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)綜述07

ICL的屈光矯正范圍08

ICL與角膜屈光手術(shù)的對(duì)比09

ICL的臨床應(yīng)用與小結(jié)ICL的定義與發(fā)展歷程01什么是ICL

ICL的全稱與核心定義ICL即ImplantableCollamerLens（有晶體眼人工晶體），是一種通過植入眼內(nèi)矯正近視、散光等屈光不正問題的先進(jìn)技術(shù)。

ICL的手術(shù)原理采用“有晶體眼人工晶體植入術(shù)”，在患者自身晶狀體前植入人工晶體，以達(dá)到精準(zhǔn)矯正屈光不正的目的，無需切削角膜組織。ICL的起源與發(fā)展

01早期起源與原型設(shè)計(jì)（1986-1990）1986年基于俄羅斯原始設(shè)計(jì)，提出“瞳孔平面光學(xué)后房固定”概念；1990年形成ICL近代原型，為后續(xù)發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

02關(guān)鍵技術(shù)突破（1991-1993）1991年Dr.Fyodorov發(fā)明“領(lǐng)口扣”形屈光晶體并完成首次植入；1993年意大利、奧地利及阿根廷醫(yī)生在西方國(guó)家開展首批原型手術(shù)，推動(dòng)技術(shù)全球化。

03產(chǎn)品迭代與命名演變歷經(jīng)ICLV4等版本發(fā)展，2011年推出EVOVisianICL（V4c），實(shí)現(xiàn)無需虹膜周切等重大改進(jìn)，成為當(dāng)前主流型號(hào)。ICL的全球應(yīng)用與認(rèn)證全球市場(chǎng)覆蓋與植入規(guī)模由瑞士STAARSURGICALAG研發(fā)生產(chǎn)，已在全球70多個(gè)國(guó)家上市，累計(jì)植入量超過700,000枚，臨床應(yīng)用超過20年。中國(guó)市場(chǎng)應(yīng)用情況2006年通過中國(guó)SFDA認(rèn)證，目前約500家醫(yī)院開展ICL手術(shù)，累計(jì)植入量超80,000枚，平均每5分鐘就有一枚ICL被植入人眼。國(guó)際權(quán)威認(rèn)證時(shí)間線ICLV4：2002年韓國(guó)FDA認(rèn)證、2005年美國(guó)FDA認(rèn)證；EVOVisianICL（V4c）：2011年歐洲認(rèn)證、2014年11月中國(guó)CFDA認(rèn)證。ICL的定義與發(fā)展歷程03什么是ICL

ICL的全稱與核心定義ICL即ImplantableCollamerLens（可植入式Collamer晶體），是一種用于矯正近視、散光等屈光不正問題的有晶體眼人工晶體植入術(shù)。ICL的技術(shù)屬性作為有晶體眼人工晶體植入術(shù)，ICL在保留患者自身晶狀體的前提下，通過植入人工晶體實(shí)現(xiàn)屈光矯正，屬于眼內(nèi)屈光手術(shù)的重要方式。ICL的起源與發(fā)展

早期設(shè)計(jì)探索（1986-1990）1986年基于原始俄羅斯設(shè)計(jì)，采用瞳孔平面光學(xué)區(qū)、后房固定方式；1990年形成ICL近代原型，為后續(xù)發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

關(guān)鍵設(shè)計(jì)突破（1991-1993）1991年Dr.Fyodorov發(fā)明“領(lǐng)口扣”形屈光晶體，中心位于虹膜平面，部分植入后房并完成首例植入；1993年意大利Dr.Pesando、維也納Prof.Skorpik在西方國(guó)家開展第一代原型植入手術(shù)，阿根廷Dr.Zaldivar啟動(dòng)大規(guī)模手術(shù)。

國(guó)際交流與技術(shù)協(xié)作Dr.MichaelDietz與Dr.Fyodorov在俄羅斯開展技術(shù)討論交流，推動(dòng)ICL設(shè)計(jì)理念的優(yōu)化與傳播，促進(jìn)了技術(shù)在全球范圍的早期應(yīng)用。ICL的全球應(yīng)用與認(rèn)證

全球市場(chǎng)覆蓋與植入規(guī)模已在全球70多個(gè)國(guó)家上市，累計(jì)植入量超過700,000枚；中國(guó)約500家醫(yī)院開展ICL手術(shù)，植入量超80,000枚，平均每5分鐘就有一枚ICL被植入。

主要版本認(rèn)證時(shí)間線ICLV4：2002年獲韓國(guó)FDA認(rèn)證，2005年通過美國(guó)FDA認(rèn)證，2006年取得中國(guó)SFDA認(rèn)證；EVOVisianICL（V4c）：2011年歐洲認(rèn)證，2014年11月獲中國(guó)CFDA認(rèn)證。ICL的設(shè)計(jì)特點(diǎn)04外型與植入位置

超薄設(shè)計(jì)：極致輕薄體驗(yàn)ICL晶體厚度小于100微米，相比傳統(tǒng)晶體（500-600微米）大幅縮減，實(shí)現(xiàn)微創(chuàng)植入，減少眼部組織負(fù)擔(dān)。

后房型植入：安全隱蔽的位置選擇晶體植入虹膜后方，遠(yuǎn)離角膜內(nèi)皮，避免對(duì)角膜造成損傷；外觀不可見，不影響眼部美觀，且更接近眼節(jié)點(diǎn)，保障視覺成像質(zhì)量。

睫狀溝固定：穩(wěn)定精準(zhǔn)的矯正保障采用睫狀溝固定方式，確保晶體位置穩(wěn)定，能有效矯正散光，為患者提供持久、可靠的屈光矯正效果。EVOVisianICL（V4c）的創(chuàng)新設(shè)計(jì)01中央孔設(shè)計(jì)（直徑360微米）：革新性突破實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)360微米中心孔為最優(yōu)尺寸，可使房水通過瞳孔區(qū)自然流入前房，實(shí)現(xiàn)無需虹膜周切，降低術(shù)后高眼壓及白內(nèi)障發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。02周邊穿透孔設(shè)計(jì)：提升手術(shù)效率周邊穿透孔直徑同樣為360微米，能顯著提高粘彈劑清除效率，同時(shí)對(duì)中央孔起補(bǔ)充作用，進(jìn)一步保障房水循環(huán)通暢。03創(chuàng)新設(shè)計(jì)的核心優(yōu)勢(shì)：保留自然生理狀態(tài)中央孔與周邊穿透孔的協(xié)同作用，保留了更接近自然狀態(tài)的房水流動(dòng)，減少對(duì)眼部生理結(jié)構(gòu)的干擾，提升手術(shù)安全性與術(shù)后舒適度。專利的COLLAMER材料05COLLAMER材料的組成

連接膠原（BondingCollagen）作為COLLAMER材料的核心成分之一，為材料提供基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)與生物相容性支持。

吸收紫外線的發(fā)色團(tuán)（UVabsorbingchromophore）是COLLAMER材料中具備特定功能的成分，能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)紫外線的吸收。

親水性羥甲基丙烯酸酯（poly-HEMA）為COLLAMER材料的重要組成部分，賦予材料親水性等特性。BondingCollagen的作用阻止帶負(fù)電荷蛋白沉積Collamer中的膠原帶負(fù)電荷，依據(jù)電荷同性相斥原理，可有效阻止帶負(fù)電荷的蛋白在其表面沉積。助力纖維連接蛋白形成保護(hù)膜膠原成分能夠很容易地粘附纖維連接蛋白，使其在ICL表面形成保護(hù)膜，該保護(hù)膜完全覆蓋需27天。防止異物識(shí)別與抑制白細(xì)胞黏附纖維連接蛋白形成的保護(hù)膜可防止ICL被識(shí)別為異物，同時(shí)抑制白細(xì)胞黏附，使ICL在眼內(nèi)保持靜止?fàn)顟B(tài)。UVabsorbingchromophore與poly-HEMA的優(yōu)勢(shì)UVabsorbingchromophore保護(hù)眼部組織該成分可吸收紫外線，從而對(duì)視網(wǎng)膜和晶狀體起到保護(hù)作用，減少紫外線對(duì)眼部的損傷。poly-HEMA帶來優(yōu)異光學(xué)性能poly-HEMA作為COLLAMER材料的組成部分，有助于提升ICL的光學(xué)性能，經(jīng)比較，其在視覺質(zhì)量等方面表現(xiàn)出色，如高階像差控制等方面具有優(yōu)勢(shì)。ICL的特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)綜述06ICL的核心特點(diǎn)

可折疊人工晶體設(shè)計(jì)ICL采用可折疊設(shè)計(jì)，便于植入操作，其超薄特性（<100microns）確保植入后穩(wěn)定性與舒適度。

后房型睫狀溝固定晶體通過睫狀溝固定于虹膜后，位置穩(wěn)定且遠(yuǎn)離角膜內(nèi)皮，既不影響外觀，又能精準(zhǔn)矯正散光。

專利COLLAMER材料采用含膠原、紫外線吸收發(fā)色團(tuán)和親水性成分的專利材料，具備抗蛋白沉積、防紫外線及生物相容性。

廣泛屈光矯正范圍可矯正近視-0.5D至-18D，散光0.5D至6D，覆蓋輕中度至高度屈光不正，滿足多樣矯正需求。

可逆性與可置換性手術(shù)具有可逆性，晶體可取出或更換，為患者保留眼部組織完整性與未來治療的靈活性。

長(zhǎng)期臨床應(yīng)用驗(yàn)證ICL臨床應(yīng)用超20年，TICL（散光矯正型）應(yīng)用超15年，全球植入量超700,000枚，安全性與有效性經(jīng)長(zhǎng)期實(shí)踐檢驗(yàn)。ICL的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)

01優(yōu)異視覺質(zhì)量表現(xiàn)接近自然眼節(jié)點(diǎn)的光學(xué)設(shè)計(jì)，配合COLLAMER材料的光學(xué)性能，術(shù)后高階像差小，視覺清晰度與對(duì)比度優(yōu)于傳統(tǒng)方式。

02無需虹膜周切創(chuàng)新EVOVisianICL（V4c）通過中央孔設(shè)計(jì)（直徑360μm）實(shí)現(xiàn)房水自然流動(dòng)，省去傳統(tǒng)虹膜周切步驟，簡(jiǎn)化手術(shù)并降低并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。

03保留眼部組織完整采用“加法原則”植入晶體，無需切削角膜組織，避免角膜變薄及干眼癥加重，尤其適合角膜薄或高度近視患者。

04生物相容性與安全性COLLAMER材料中的膠原成分可形成纖維連接蛋白保護(hù)膜，抑制蛋白沉積與白細(xì)胞黏附，降低異物反應(yīng)，確保眼內(nèi)長(zhǎng)期穩(wěn)定。

05適應(yīng)復(fù)雜屈光情況相比角膜屈光手術(shù)更適合高度近視、散光及混合散光矯正，尤其對(duì)角膜條件有限或近視度數(shù)超激光手術(shù)范圍的患者提供有效解決方案。ICL的屈光矯正范圍07不同晶體型號(hào)的矯正范圍

VICMO晶體參數(shù)與矯正范圍晶體長(zhǎng)度提供12.1mm/12.6mm、13.2mm/13.7mm兩種選擇；屈光度球鏡范圍為-0.5D至-3.0D（0.25D遞增）及-3.0D至-18.0D（0.5D遞增），可矯正近視-0.5D至-18D。

VTICMO晶體參數(shù)與矯正范圍晶體長(zhǎng)度同樣有12.1mm/12.6mm、13.2mm/13.7mm可選；屈光度球鏡-0.5D至-18.0D（0.5D遞增），柱鏡0.5D至6.0D（0.5D遞增），可矯正近視-0.5D至-18D及散光0.5D至6D，且支持混合散光矯正。ICL與角膜屈光手術(shù)的對(duì)比08角膜屈光手術(shù)的特點(diǎn)

手術(shù)原理：激光切削的“減法原則”通過激光切削角膜組織，以改變角膜曲率來矯正屈光不正，屬于對(duì)眼部組織的“減法”操作。

組織影響：角膜厚度永久性減少手術(shù)需切薄角膜組織，可能影響角膜生物力學(xué)穩(wěn)定性，且該改變具有不可逆性。

術(shù)后并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)：干眼癥及視覺質(zhì)量波動(dòng)可能破壞角膜神經(jīng)末梢，引起或加重干眼癥；視覺質(zhì)量因患者屈光度不同而存在差異。

適用人群：輕中度近視/散光患者主要適用于近視、散光度數(shù)相對(duì)較低的輕中度屈光不正人群，對(duì)高度屈光不正矯正效果有限。ICL晶體屈光手術(shù)的特點(diǎn)

手術(shù)原理：人工晶體植入的“加法原則”通過在眼內(nèi)植入ICL人工晶體實(shí)現(xiàn)屈光矯正，無需切削角膜，屬于保留眼部組織完整性的“加法”操作。

組織保護(hù)：保留完整眼部生理結(jié)構(gòu)不損傷角膜及其他眼部組織，植入位置穩(wěn)定（后房型睫狀溝固定），更接近眼節(jié)點(diǎn)，減少對(duì)眼部自然結(jié)構(gòu)的干擾。

治療靈活性：可逆性與可置換性晶體可根據(jù)患者需求取出或更換，滿足不同階段的視力矯正需求，為未來眼部治療保留可能性。

術(shù)后優(yōu)勢(shì)：無干眼癥風(fēng)險(xiǎn)與優(yōu)異視覺質(zhì)量不會(huì)破壞角膜神經(jīng)，避免干眼癥發(fā)生；采用專利COLLAMER材料及優(yōu)化設(shè)計(jì)，提供清晰、穩(wěn)定的視覺效果。

矯正范圍：覆蓋廣泛屈光不正度數(shù)可矯正近視-0.5D至-18D，聯(lián)合TICL可同時(shí)矯正0.5D至6D散光，包括混合散光，適用人群更廣。ICL的臨床應(yīng)用與小結(jié)09ICL的臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì)操作便捷性ICL為可折疊人工晶體，便于植入操作；EVOVisianICL（V4c）無需虹膜周切，簡(jiǎn)化手術(shù)流程，提升粘彈劑清除效率。安全性突出采用專利COLLAMER材料，帶負(fù)電荷可阻止蛋白沉積，纖維連接蛋白形成保護(hù)膜抑制異物反應(yīng)；后房型睫狀溝固定，遠(yuǎn)離角膜內(nèi)皮，保留自然房水流動(dòng)，降低術(shù)后并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。矯正效果優(yōu)異矯正范圍廣泛，可矯正近視-0.5D至-18D，散光0.5D至6D（TICL）；采用接近眼節(jié)點(diǎn)的設(shè)計(jì)，提供優(yōu)異視覺質(zhì)量，高階像差表現(xiàn)佳，臨床應(yīng)用超過20年，TICL應(yīng)用超15年。組織保護(hù)性好“加法原則”植入人工晶體，保留完整眼部組織，具有可逆性，可取出或更換；不會(huì)引起或加重干眼癥，對(duì)眼部結(jié)構(gòu)損傷小。ICL的綜合小結(jié)源自瑞士精工制造

由瑞士STAARSURGICALAG研發(fā)生產(chǎn)，傳承嚴(yán)謹(jǐn)工藝，從設(shè)計(jì)發(fā)展至今不斷優(yōu)化，如從早期原型到EVOVisianICL（V4c）的技術(shù)革新。權(quán)威認(rèn)證應(yīng)用廣泛

獲全球多國(guó)權(quán)威認(rèn)證，2005年美國(guó)FDA認(rèn)證、2006年中國(guó)SFDA認(rèn)證（V4），2014年