《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》考試題(含答案)1.以下哪項不屬于《藥品管理法》的適用范圍？A.藥品的生產(chǎn)B.藥品的經(jīng)營C.藥品的進出口D.藥品的宣傳答案：D2.《藥品管理法》的立法目的是什么？A.保障人民群眾用藥安全B.促進藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展C.規(guī)范藥品市場秩序D.以上都是答案：D3.藥品生產(chǎn)企業(yè)的開辦，應(yīng)當符合以下哪項條件？A.具有符合藥品生產(chǎn)需要的廠房、設(shè)施和設(shè)備B.具有符合藥品生產(chǎn)需要的專業(yè)技術(shù)和管理人員C.具有符合藥品生產(chǎn)需要的資金和信譽D.以上都是答案：D4.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，應(yīng)當執(zhí)行以下哪項制度？A.發(fā)貨檢查驗收制度B.進貨檢查驗收制度C.出貨檢查驗收制度D.收貨檢查驗收制度答案：B5.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，不得含有以下哪項內(nèi)容？A.藥品名稱、適應(yīng)癥、用法用量B.藥品療效、安全性、不良反應(yīng)C.藥品價格、促銷活動D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期答案：C6.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，應(yīng)當對藥品進行檢驗，每批次藥品須出具什么？A.藥品檢驗報告書B.藥品生產(chǎn)許可證C.藥品生產(chǎn)批文D.藥品質(zhì)量標準答案：A7.《藥品管理法》規(guī)定，藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有什么？A.標識B.標簽C.標志D.標徽答案：B8.藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的什么經(jīng)營藥品？A.藥品經(jīng)營范圍B.藥品經(jīng)營許可證C.藥品生產(chǎn)許可證D.藥品質(zhì)量標準答案：A9.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須每年進行什么？A.健康檢查B.藥品知識培訓(xùn)C.藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)D.藥品生產(chǎn)技能培訓(xùn)答案：A10.藥品上市許可持有人應(yīng)當對已上市藥品的定期開展上市后評價，包括以下哪些方面？A.安全性B.有效性C.質(zhì)量可控性D.以上都是答案：D二、多選題（每題3分，共30分）1.以下哪些屬于《藥品管理法》的調(diào)整對象？A.藥品的生產(chǎn)B.藥品的經(jīng)營C.藥品的進出口D.藥品的研發(fā)E.藥品的宣傳答案：ABC2.藥品生產(chǎn)企業(yè)的開辦，應(yīng)當具備以下哪些條件？A.具有符合藥品生產(chǎn)需要的廠房、設(shè)施和設(shè)備B.具有符合藥品生產(chǎn)需要的專業(yè)技術(shù)和管理人員C.具有符合藥品生產(chǎn)需要的資金和信譽D.具有符合藥品生產(chǎn)需要的研發(fā)能力E.具有符合藥品生產(chǎn)需要的營銷能力答案：ABC3.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，應(yīng)當遵守以下哪些規(guī)定？A.建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度B.驗明藥品合格證明和其他標識C.不得購進不符合規(guī)定要求的藥品D.不得購進假冒偽劣藥品E.不得購進過期藥品答案：ABCDE4.藥品廣告應(yīng)當遵守以下哪些規(guī)定？A.內(nèi)容真實、合法B.不得含有虛假、夸大宣傳C.不得含有違反社會公德的內(nèi)容D.不得含有涉及醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療設(shè)備等內(nèi)容E.不得含有涉及藥品價格、促銷活動等內(nèi)容答案：ABCDE5.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，應(yīng)當采取以下哪些措施保障藥品質(zhì)量？A.嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準B.加強生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制C.對生產(chǎn)人員進行培訓(xùn)D.定期對生產(chǎn)設(shè)備進行維護和保養(yǎng)E.對原材料進行檢驗答案：ABCDE三、判斷題（每題2分，共20分）1.《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)的開辦，應(yīng)當符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，防止重復(fù)建設(shè)。（）答案：√2.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識。（）答案：√3.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，不得含有虛假、夸大宣傳的內(nèi)容。（）答案：√4.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，應(yīng)當對藥品進行檢驗，每批次藥品須出具藥品檢驗報告書。（）答案：√5.藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。（）答案：√6.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須每年進行健康檢查。（）答案：√7.藥品上市許可持有人應(yīng)當對已上市藥品的定期開展上市后評價，包括安全性、有效性和質(zhì)量可控性。（）答案：√8.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽，并附有說明書。（）答案：√9.藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照