(2025年)(完整)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育考試題庫與參考答案一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.根據(jù)2023年修訂的《藥品管理法實施條例》，關(guān)于藥品上市許可持有人（MAH）的責(zé)任，下列表述錯誤的是：A.需建立藥品質(zhì)量保證體系并定期審核B.對已上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性終身負(fù)責(zé)C.委托生產(chǎn)時，僅需對受托方的生產(chǎn)行為進(jìn)行監(jiān)督D.應(yīng)當(dāng)制定藥品上市后風(fēng)險管理計劃答案：C（解析：MAH委托生產(chǎn)時，需對受托方的質(zhì)量保證能力和風(fēng)險管理能力進(jìn)行評估，而非僅監(jiān)督生產(chǎn)行為）2.患者因高血壓合并2型糖尿病就診，處方開具厄貝沙坦氫氯噻嗪片（每片含厄貝沙坦150mg、氫氯噻嗪12.5mg），執(zhí)業(yè)藥師審核時應(yīng)重點關(guān)注的潛在風(fēng)險是：A.高尿酸血癥B.低血糖C.高鉀血癥D.心動過緩答案：A（解析：氫氯噻嗪可抑制尿酸排泄，糖尿病患者合并高尿酸風(fēng)險時需警惕）3.關(guān)于中藥注射劑臨床使用規(guī)范，下列不符合《中藥注射劑臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的是：A.嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用B.需單獨輸注，禁止與其他藥品混合配伍C.兒童、孕婦及哺乳期婦女可根據(jù)病情謹(jǐn)慎使用D.用藥過程中應(yīng)密切觀察，出現(xiàn)異常立即停藥答案：C（解析：中藥注射劑說明書通常明確標(biāo)注“兒童、孕婦禁用”或“慎用”，需嚴(yán)格遵循）4.某患者因社區(qū)獲得性肺炎使用莫西沙星治療，用藥第3天出現(xiàn)心悸、心電圖QT間期延長（520ms），最可能的原因是：A.藥物導(dǎo)致低鉀血癥B.莫西沙星的心臟毒性C.患者合并甲狀腺功能亢進(jìn)D.藥物劑量不足答案：B（解析：氟喹諾酮類藥物（如莫西沙星）可延長QT間期，高風(fēng)險患者需監(jiān)測心電圖）5.根據(jù)《妊娠期和哺乳期用藥指南（2024年版）》，哺乳期婦女使用下列藥物時無需暫停哺乳的是：A.甲氨蝶呤（抗腫瘤藥）B.布洛芬（短期小劑量）C.四環(huán)素（長期使用）D.鋰鹽（抗躁狂藥）答案：B（解析：布洛芬在哺乳期短期小劑量使用被認(rèn)為是安全的，其他選項均需暫停哺乳）6.關(guān)于特殊管理藥品的儲存要求，下列正確的是：A.麻醉藥品和第一類精神藥品可同庫分區(qū)存放B.醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)專柜加鎖，雙人雙鎖管理C.放射性藥品需存放在鉛制容器中，與其他藥品混放D.第二類精神藥品可與普通藥品同庫，但需專賬記錄答案：B（解析：醫(yī)療用毒性藥品需專柜加鎖，雙人雙鎖；麻醉藥品和第一類精神藥品需專庫或?qū)９耠p人雙鎖；放射性藥品需單獨存放；第二類精神藥品需專庫或?qū)９窆芾恚?.患者長期服用華法林（INR目標(biāo)值2.0-3.0），因感冒自行服用復(fù)方新諾明（磺胺甲噁唑/甲氧芐啶），執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)提示的風(fēng)險是：A.華法林代謝加快，INR降低B.華法林代謝減慢，INR升高C.增加胃腸道出血風(fēng)險D.B+C答案：D（解析：復(fù)方新諾明可抑制CYP2C9，減少華法林代謝，導(dǎo)致INR升高；同時磺胺類藥物可能增加胃腸道黏膜損傷，出血風(fēng)險疊加）8.關(guān)于兒童退熱藥物的選擇，下列符合《兒童發(fā)熱指南（2024年更新）》的是：A.2個月以下嬰兒首選對乙酰氨基酚B.6個月以上兒童可選用布洛芬或?qū)σ阴０被覥.體溫38.5℃以下必須使用退熱藥物D.阿司匹林可用于病毒性感染引起的發(fā)熱答案：B（解析：2個月以下嬰兒禁用對乙酰氨基酚；體溫38.5℃以下無需常規(guī)退熱；阿司匹林禁用于病毒性感染（如流感），避免瑞氏綜合征）9.某藥店銷售的保健食品標(biāo)簽標(biāo)注“輔助降血糖，有效率95%”，違反了《保健食品標(biāo)識管理辦法》的哪項規(guī)定？A.未標(biāo)注適宜人群B.暗示治療作用C.未標(biāo)注批準(zhǔn)文號D.夸大功效宣稱答案：D（解析：保健食品不得宣稱“有效率”等量化療效，屬于夸大功效）10.患者診斷為阿爾茨海默病，處方鹽酸多奈哌齊片（5mgqn），執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)提示的用藥注意事項不包括：A.可能引起惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)B.需監(jiān)測心率，警惕心動過緩C.漏服時可補(bǔ)服雙倍劑量D.與食物同服可減少胃腸道刺激答案：C（解析：漏服時不可補(bǔ)服雙倍劑量，應(yīng)按原劑量次日服用，避免過量）二、多項選擇題（每題3分，共15分，少選、錯選均不得分）1.處方審核的“四查十對”中，“查用藥合理性”需核對的內(nèi)容包括：A.對臨床診斷B.對藥品性狀C.對配伍禁忌D.對用法用量答案：AC（解析：“四查十對”中，查用藥合理性需核對臨床診斷與藥品是否相符，是否存在配伍禁忌）2.關(guān)于新型口服抗凝藥（NOACs）的藥學(xué)服務(wù)要點，正確的有：A.利伐沙班需與餐同服以提高生物利用度B.達(dá)比加群酯膠囊不可打開或咀嚼，需整粒吞服C.所有NOACs均需常規(guī)監(jiān)測凝血功能（如INR）D.腎功能不全患者需調(diào)整劑量答案：ABD（解析：NOACs一般無需常規(guī)監(jiān)測凝血功能，僅在腎功能變化或懷疑過量時監(jiān)測）3.下列屬于藥品上市后變更的“微小變更”的是：A.藥品包裝材料由低密度聚乙烯瓶改為高密度聚乙烯瓶（不影響質(zhì)量）B.片劑生產(chǎn)設(shè)備由A型號更換為同規(guī)格B型號（工藝參數(shù)未變）C.原料藥供應(yīng)商由國內(nèi)企業(yè)變更為同標(biāo)準(zhǔn)的境外企業(yè)D.說明書中“不良反應(yīng)”項補(bǔ)充文獻(xiàn)報道的罕見病例答案：ABD（解析：原料藥供應(yīng)商變更屬于中等或重大變更，需評估對藥品質(zhì)量的影響）4.關(guān)于中藥飲片的儲存管理，正確的措施有：A.含揮發(fā)油的飲片（如薄荷、當(dāng)歸）需密閉，置陰涼干燥處B.易蟲蛀的飲片（如黨參、黃芪）可與花椒同儲防蟲C.鹽炙飲片（如鹽知母）需防潮，避免受潮溶化D.動物類飲片（如蘄蛇、烏梢蛇）需冷藏或干燥密封答案：ABCD（解析：均符合《中藥飲片儲存養(yǎng)護(hù)技術(shù)規(guī)范》要求）5.患者因慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重入院，長期使用沙美特羅替卡松粉吸入劑（50/500μg），藥師應(yīng)關(guān)注的用藥問題包括：A.吸入裝置使用方法是否正確B.長期使用激素可能導(dǎo)致的骨質(zhì)疏松風(fēng)險C.β2受體激動劑引起的心悸、手抖D.是否需要聯(lián)合抗膽堿能藥物（如噻托溴銨）答案：ABCD（解析：COPD吸入治療需關(guān)注裝置使用、激素副作用、β2受體激動劑不良反應(yīng)及聯(lián)合用藥合理性）三、判斷題（每題2分，共10分，正確填“√”，錯誤填“×”）1.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者可以通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥廣告，但需標(biāo)明“處方藥需憑處方購買”。（）答案：×（解析：《藥品廣告審查辦法》規(guī)定處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告，包括網(wǎng)絡(luò)）2.患者因急性胃腸炎需靜脈輸注左氧氟沙星，用藥前需常規(guī)做皮試。（）答案：×（解析：喹諾酮類藥物無常規(guī)皮試要求，過敏史患者需謹(jǐn)慎）3.中藥配方顆粒應(yīng)按照中藥飲片管理，其標(biāo)簽需標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期等信息。（）答案：√（解析：《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》明確要求）4.接受利妥昔單抗治療的患者，用藥期間需監(jiān)測血常規(guī)，重點關(guān)注中性粒細(xì)胞和血小板計數(shù)。（）答案：√（解析：利妥昔單抗可能導(dǎo)致骨髓抑制，需定期監(jiān)測血象）5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在本機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑使用，特殊情況下經(jīng)省級藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)可在其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。（）答案：√（解析：符合《藥品管理法》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑的規(guī)定）四、案例分析題（共45分）案例1（15分）：患者，男，72歲，體重68kg，診斷為高血壓3級（極高危）、2型糖尿?。ㄌ腔t蛋白7.8%）、慢性腎功能不全（血肌酐180μmol/L，估算腎小球濾過率eGFR32ml/min·1.73m2）。處方：苯磺酸氨氯地平片5mgqd；厄貝沙坦片150mgqd；二甲雙胍片0.5gtid；格列美脲片2mgqd。問題1：分析處方中可能存在的用藥風(fēng)險。（5分）問題2：針對患者腎功能情況，需調(diào)整劑量的藥物是？依據(jù)是什么？（5分）問題3：建議的藥學(xué)干預(yù)措施有哪些？（5分）參考答案：問題1：①厄貝沙坦與二甲雙胍均經(jīng)腎臟排泄，慢性腎衰患者（eGFR＜60）需調(diào)整劑量；②格列美脲主要經(jīng)肝臟代謝，但其活性代謝產(chǎn)物部分經(jīng)腎排泄，腎衰患者可能蓄積導(dǎo)致低血糖；③二甲雙胍在eGFR＜45時需禁用（最新指南更新），患者eGFR32，存在禁忌；④聯(lián)合使用氨氯地平和厄貝沙坦可能導(dǎo)致低血壓，需監(jiān)測血壓。問題2：需調(diào)整劑量的藥物：厄貝沙坦（eGFR＜60時起始劑量減半，建議75mgqd）；二甲雙胍（eGFR30-44時禁用）；格列美脲（eGFR＜60時需減少劑量或換用腎排泄少的藥物如利格列?。?。依據(jù)：《慢性腎臟病患者用藥指南（2024）》規(guī)定，二甲雙胍在eGFR＜45時禁用，厄貝沙坦起始劑量調(diào)整為75mg，格列美脲需根據(jù)eGFR調(diào)整。問題3：干預(yù)措施：①建議醫(yī)生停用二甲雙胍，換用達(dá)格列凈（SGLT-2抑制劑，可改善心衰和腎結(jié)局，eGFR≥20即可使用）；②調(diào)整厄貝沙坦劑量為75mgqd，監(jiān)測血鉀和血肌酐；③格列美脲改為1mgqd，監(jiān)測空腹及餐后血糖，警惕低血糖；④教育患者監(jiān)測血壓（每日2次）、記錄血糖值，出現(xiàn)頭暈、乏力及時就診。案例2（15分）：某社區(qū)藥店收到顧客咨詢：“我母親85歲，有冠心病、房顫，長期服用華法林（3mgqd），最近因關(guān)節(jié)痛買了雙氯芬酸鈉緩釋片（75mgqd），能不能一起吃？”問題1：雙氯芬酸鈉與華法林聯(lián)用的潛在風(fēng)險是什么？（5分）問題2：需建議顧客關(guān)注哪些指標(biāo)或癥狀？（5分）問題3：替代治療方案有哪些？（5分）參考答案：問題1：①雙氯芬酸鈉屬于NSAIDs，可抑制環(huán)氧化酶，減少前列腺素合成，導(dǎo)致胃腸道黏膜損傷，增加出血風(fēng)險；②NSAIDs可競爭性與血漿蛋白結(jié)合，使游離華法林濃度升高，增強(qiáng)抗凝作用；③聯(lián)用可能導(dǎo)致胃腸道出血（如黑便、嘔血）或顱內(nèi)出血等嚴(yán)重事件。問題2：需關(guān)注：①大便顏色（是否變黑）、有無嘔血、牙齦出血、皮膚瘀斑；②是否出現(xiàn)頭痛、頭暈（警惕顱內(nèi)出血）；③定期監(jiān)測INR（建議聯(lián)用后3天內(nèi)檢測，穩(wěn)定后每周1次）；④是否有上腹痛、反酸等胃腸道不適。問題3：替代方案：①優(yōu)先選擇對胃腸道影響小的藥物，如塞來昔布（COX-2選擇性抑制劑），但需評估患者是否有心血管風(fēng)險（房顫患者慎用）；②短期使用外用藥物（如雙氯芬酸凝膠）局部涂抹；③若疼痛較輕，可改用對乙酰氨基酚（每日劑量不超過4g），但需注意長期使用的肝毒性；④建議就醫(yī)評估關(guān)節(jié)痛原因，排除痛風(fēng)等，針對性治療（如秋水仙堿）。案例3（15分）：某醫(yī)院藥學(xué)部開展“藥物警戒案例討論”，選取以下事件：患者，女，45歲，因“上呼吸道感染”就診，既往有青霉素過敏史（皮疹），醫(yī)生開具注射用阿莫西林克拉維酸鉀（0.6g），護(hù)士未做皮試直接輸注，5分鐘后患者出現(xiàn)呼吸困難、血壓80/50mmHg。問題1：分析該事件的主要違規(guī)點。（5分）問題2：簡述過敏性休克的急救措施。（5分）問題3：藥學(xué)部門應(yīng)采取哪些措施預(yù)防類似事件？（5分）參考答案：問題1：違規(guī)點：①患者有青霉素過敏史，屬于阿莫西林克拉維酸鉀使用禁忌（β-內(nèi)酰胺類交叉過敏）；②未按規(guī)定進(jìn)行青霉素皮試（《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》要求，使用青霉素類藥物前需皮試，有過敏史者禁用）；③護(hù)士未核實患者過敏史即執(zhí)行輸注；④未準(zhǔn)備急救藥品（如腎上腺素）。問題2：急救措施：①立即停止輸注，更換輸液器，保持靜脈通道；②立即皮下或肌內(nèi)注射腎上腺素0.3-0.5mg（1:1000），必要時5-10分鐘重復(fù)；③給予氧氣吸入（4-6L/min），保持呼吸道通暢，必要時氣管插管；④靜脈注射地塞米松10-20mg或氫化可的松200-400mg；⑤低血壓者快速補(bǔ)液（生理鹽水5