2025年循證藥學(xué)理論與證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)方法一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共20分）1.循證藥學(xué)（Evidence-BasedPharmacy,EBP）最早提出的年份是A.1981B.1990C.1996D.20022.GRADE系統(tǒng)把證據(jù)質(zhì)量分為四級(jí)，其中“高質(zhì)量”對(duì)應(yīng)的符號(hào)是A.⊕B.⊕⊕C.⊕⊕⊕D.⊕⊕⊕⊕3.在循證藥學(xué)實(shí)踐中，PICO原則里的“O”指A.對(duì)象B.干預(yù)C.對(duì)照D.結(jié)局4.下列哪項(xiàng)不是系統(tǒng)評(píng)價(jià)與敘述性綜述的核心差異A.檢索策略透明B.納入排除標(biāo)準(zhǔn)預(yù)設(shè)C.統(tǒng)計(jì)合并方法D.作者人數(shù)上限5.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)證據(jù)中，ICER計(jì)算公式的分母是A.成本差B.效果差C.效用差D.效益差6.對(duì)于二分類變量，Meta分析首選的效應(yīng)模型是A.IV固定B.IV隨機(jī)C.MH固定D.Peto7.漏斗圖主要用于檢測(cè)A.異質(zhì)性B.發(fā)表偏倚C.敏感性D.亞組差異8.藥物安全性信號(hào)檢測(cè)常用的不相稱性測(cè)量指標(biāo)是A.RORB.NNHC.NNTD.RD9.在GRADE降級(jí)因素中，因“間接性”最多可降A(chǔ).1級(jí)B.2級(jí)C.3級(jí)D.不降級(jí)10.網(wǎng)絡(luò)Meta分析中，一致性假設(shè)檢驗(yàn)常用A.I2B.τ2C.Node-splitD.Egger11.以下哪項(xiàng)屬于真實(shí)世界證據(jù)（RWE）來源A.Ⅲ期RCTB.Ⅱ期劑量探索C.醫(yī)保數(shù)據(jù)庫D.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)12.循證藥學(xué)信息金字塔6S模型最頂端是A.系統(tǒng)評(píng)價(jià)B.循證教科書C.計(jì)算機(jī)決策支持D.原始研究13.對(duì)連續(xù)型變量進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化處理時(shí)，常用的標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差縮寫是A.MDB.SMDC.ORD.RR14.藥物依從性研究里，MEMS瓶蓋屬于A.直接觀察B.間接測(cè)量C.自報(bào)量表D.血藥濃度15.在AMSTAR-2評(píng)價(jià)工具中，若未提供前期方案，則該條目被評(píng)為A.是B.部分是C.否D.不確定16.循證藥學(xué)教學(xué)中的“JournalClub”核心環(huán)節(jié)是A.藥品介紹B.批判性評(píng)估C.病例討論D.廣告解讀17.以下哪項(xiàng)不是證據(jù)轉(zhuǎn)化的“3A”步驟A.AcquireB.AppraiseC.ApplyD.Advertise18.對(duì)于罕見病用藥，監(jiān)管機(jī)構(gòu)最看重的證據(jù)類型是A.單臂試驗(yàn)B.隊(duì)列研究C.病例對(duì)照D.橫斷面19.在循證藥事管理指標(biāo)中，DDDs反映A.用藥強(qiáng)度B.用藥安全C.用藥經(jīng)濟(jì)D.用藥公平20.2025版Cochrane手冊(cè)建議，當(dāng)I2>75%時(shí)應(yīng)A.放棄合并B.僅描述C.尋找異質(zhì)性來源D.改用描述性綜述二、配伍選擇題（每題1分，共10分）A.NNT=10B.RR=0.80C.RD=-0.05D.HR=1.25E.OR=1.021.提示干預(yù)無效的是22.提示干預(yù)可降低20%相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的是23.提示每治療20人可多1例獲益的是24.提示干預(yù)組事件率高于對(duì)照的是25.提示絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)下降5%的是三、判斷題（每題1分，共10分，正確寫“T”，錯(cuò)誤寫“F”）26.循證藥學(xué)拒絕經(jīng)驗(yàn)，只認(rèn)RCT。27.GRADE系統(tǒng)允許升級(jí)因素最多升2級(jí)。28.網(wǎng)絡(luò)Meta分析可同時(shí)比較3種以上干預(yù)。29.所有系統(tǒng)評(píng)價(jià)都必須做Meta分析。30.真實(shí)世界研究無需倫理審批。31.藥品說明書屬于二次證據(jù)。32.藥物警戒信號(hào)一旦生成即證明因果。33.循證藥學(xué)強(qiáng)調(diào)患者價(jià)值觀與偏好。34.證據(jù)質(zhì)量越高，推薦強(qiáng)度一定越強(qiáng)。35.批判性評(píng)估需同時(shí)看內(nèi)部真實(shí)性與外部適用性。四、填空題（每空1分，共20分）36.循證藥學(xué)三要素：最佳證據(jù)、________、患者偏好。37.系統(tǒng)評(píng)價(jià)注冊(cè)平臺(tái)最常見的是________。38.對(duì)連續(xù)變量異質(zhì)性進(jìn)行穩(wěn)健估計(jì)，可用________估計(jì)器。39.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)中，QALY的全稱是________。40.發(fā)表偏倚定量檢驗(yàn)常用________回歸。41.證據(jù)轉(zhuǎn)化5A模型最后一步是________。42.藥物安全性信號(hào)檢測(cè)數(shù)據(jù)庫VigiBase由________維護(hù)。43.循證藥學(xué)信息金字塔6S模型中，Synopses指________。44.對(duì)于劑量-反應(yīng)Meta分析，常用________樣條模型。45.藥物依從性電子監(jiān)測(cè)簡(jiǎn)稱________。46.循證藥事管理指標(biāo)DUI的計(jì)算公式是________。47.2025年新版GRADE將“證據(jù)確定性”改為________。48.網(wǎng)絡(luò)Meta分析假設(shè)包括同質(zhì)性、相似性與________。49.單臂試驗(yàn)證據(jù)質(zhì)量默認(rèn)________級(jí)。50.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)角度分為全社會(huì)、支付者與________。五、簡(jiǎn)答題（每題10分，共30分）51.簡(jiǎn)述2025版GRADE對(duì)“證據(jù)升級(jí)”四大標(biāo)準(zhǔn)的具體判定要點(diǎn)。52.說明真實(shí)世界研究在循證藥學(xué)中的優(yōu)勢(shì)與局限，并給出3個(gè)提高證據(jù)質(zhì)量的方法。53.結(jié)合實(shí)例，闡述如何運(yùn)用循證藥學(xué)方法解決門診抗菌藥物超說明書使用問題。六、計(jì)算與分析題（共30分）54.某系統(tǒng)評(píng)價(jià)納入6項(xiàng)RCT，比較A藥與安慰劑治療成人急性偏頭痛的2小時(shí)疼痛緩解率（二分類）。數(shù)據(jù)如下：研究|A藥事件/總數(shù)|安慰劑事件/總數(shù)---|---|---1|120/200|80/2002|90/150|60/1503|150/250|110/2504|70/100|50/1005|110/180|85/1806|95/160|75/160（1）使用Mantel-Haenszel固定效應(yīng)模型計(jì)算合并RR及其95%CI。（10分）（2）計(jì)算I2統(tǒng)計(jì)量并解釋異質(zhì)性大小。（5分）（3）若臨床重要差異設(shè)定為RR>1.2，請(qǐng)給出推薦意見并說明證據(jù)質(zhì)量。（5分）55.某醫(yī)院欲評(píng)價(jià)新上市B藥與標(biāo)準(zhǔn)C藥在真實(shí)世界中對(duì)2型糖尿病患者的成本-效果。收集12個(gè)月數(shù)據(jù)：指標(biāo)|B藥|C藥---|---|---總成本（元）|18000|12000HbA1c下降（%）|1.2|0.8QALY|0.85|0.80（1）計(jì)算ICER（元/QALY）。（5分）（2）若支付意愿閾值為3倍人均GDP=240000元/QALY，請(qǐng)給出經(jīng)濟(jì)學(xué)推薦并說明不確定性來源。（5分）七、案例設(shè)計(jì)與批判（共30分）56.案例背景：2025年3月，某腫瘤中心擬開展D藥聯(lián)合化療用于晚期胃癌的Ⅲ期RCT。方案要點(diǎn)：-目標(biāo)：比較D藥+化療vs安慰劑+化療的OS-計(jì)劃樣本量600例，1:1隨機(jī)，雙盲-主要終點(diǎn)：OS，預(yù)期HR=0.70，α=0.05（雙側(cè)），把握度80%-次要終點(diǎn)：PFS、ORR、QoL、安全性-納入標(biāo)準(zhǔn)：≥18歲，HER2陰性，初治晚期胃癌，ECOG0-1-排除標(biāo)準(zhǔn)：既往接受任何系統(tǒng)治療，嚴(yán)重心臟病-統(tǒng)計(jì)分析：主要終點(diǎn)采用Cox模型，分層因素為PD-L1表達(dá)、腹膜轉(zhuǎn)移-數(shù)據(jù)監(jiān)察：獨(dú)立DMC，每6個(gè)月一次-倫理：已獲醫(yī)院倫理批件，注冊(cè)號(hào)ChiCTR2100056789請(qǐng)完成：（1）根據(jù)PICO格式寫出四要素。（4分）（2）基于2025版CochraneRoB-2工具，列出5個(gè)領(lǐng)域并各給1條評(píng)價(jià)要點(diǎn)。（10分）（3）若2027年該試驗(yàn)公布陽性結(jié)果，請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)一個(gè)后續(xù)真實(shí)世界驗(yàn)證研究方案，包括研究類型、數(shù)據(jù)來源、樣本量估算、主要終點(diǎn)、統(tǒng)計(jì)方法、偏倚控制、證據(jù)質(zhì)量評(píng)估工具。（16分）八、論述題（共30分）57.循證藥學(xué)進(jìn)入“人工智能+大數(shù)據(jù)”時(shí)代，請(qǐng)系統(tǒng)論述：（1）AI在證據(jù)生產(chǎn)環(huán)節(jié)（檢索、篩選、提取、質(zhì)量評(píng)價(jià)）中的技術(shù)路線與算法模型；（2）AI在證據(jù)整合環(huán)節(jié)（自