藥事管理模擬題（含參考答案）一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.以下哪項(xiàng)不屬于藥事管理的主要內(nèi)容？A.藥品生產(chǎn)管理B.藥品流通管理C.藥品使用管理D.藥品研發(fā)2.以下哪項(xiàng)不屬于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的主要內(nèi)容？A.藥品生產(chǎn)過程控制B.藥品生產(chǎn)設(shè)施與設(shè)備管理C.藥品生產(chǎn)人員管理D.藥品生產(chǎn)成本管理3.以下哪項(xiàng)不屬于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）的主要內(nèi)容？A.藥品經(jīng)營過程控制B.藥品經(jīng)營設(shè)施與設(shè)備管理C.藥品經(jīng)營人員管理D.藥品經(jīng)營利潤管理4.以下哪項(xiàng)不屬于《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和評價(jià)管理辦法》的主要內(nèi)容？A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告C.藥品不良反應(yīng)評價(jià)D.藥品不良反應(yīng)處理5.以下哪項(xiàng)不屬于《藥品廣告審查辦法》的主要內(nèi)容？A.藥品廣告內(nèi)容審查B.藥品廣告形式審查C.藥品廣告發(fā)布審查D.藥品廣告效果評價(jià)6.以下哪項(xiàng)不屬于《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》的主要內(nèi)容？A.執(zhí)業(yè)藥師資格考試B.執(zhí)業(yè)藥師注冊C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)D.執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)7.以下哪項(xiàng)不屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的主要內(nèi)容？A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事組織B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品價(jià)格管理8.以下哪項(xiàng)不屬于《藥品管理法》的主要內(nèi)容？A.藥品生產(chǎn)許可B.藥品經(jīng)營許可C.藥品使用許可D.藥品研發(fā)許可9.以下哪項(xiàng)不屬于《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》的主要內(nèi)容？A.藥品說明書內(nèi)容B.藥品標(biāo)簽內(nèi)容C.藥品說明書和標(biāo)簽的格式D.藥品說明書和標(biāo)簽的印刷10.以下哪項(xiàng)不屬于《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和評價(jià)管理辦法》規(guī)定的不良反應(yīng)報(bào)告時(shí)限？A.新藥上市5年內(nèi)，每月報(bào)告一次B.新藥上市5年后，每季度報(bào)告一次C.在用藥品，每年報(bào)告一次D.藥品上市后，隨時(shí)報(bào)告二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.藥事管理的主要內(nèi)容包括：A.藥品生產(chǎn)管理B.藥品流通管理C.藥品使用管理D.藥品研發(fā)E.藥品價(jià)格管理2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的主要內(nèi)容包括：A.藥品生產(chǎn)過程控制B.藥品生產(chǎn)設(shè)施與設(shè)備管理C.藥品生產(chǎn)人員管理D.藥品生產(chǎn)成本管理E.藥品生產(chǎn)效益管理3.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的主要內(nèi)容包括：A.藥品經(jīng)營過程控制B.藥品經(jīng)營設(shè)施與設(shè)備管理C.藥品經(jīng)營人員管理D.藥品經(jīng)營利潤管理E.藥品經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)控制4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和評價(jià)管理辦法的主要內(nèi)容有：A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告C.藥品不良反應(yīng)評價(jià)D.藥品不良反應(yīng)處理E.藥品不良反應(yīng)信息發(fā)布5.藥品廣告審查辦法的主要內(nèi)容有：A.藥品廣告內(nèi)容審查B.藥品廣告形式審查C.藥品廣告發(fā)布審查D.藥品廣告效果評價(jià)E.藥品廣告違規(guī)處理三、判斷題（每題2分，共10分）1.藥事管理的主要目的是確保藥品的安全、有效、合理使用。（）2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）是藥品生產(chǎn)企業(yè)的基本準(zhǔn)則。（）3.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）是藥品經(jīng)營企業(yè)的基本準(zhǔn)則。（）4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和評價(jià)管理辦法是我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的基本法規(guī)。（）5.藥品廣告審查辦法是我國藥品廣告發(fā)布的基本法規(guī)。（）四、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述藥事管理的主要內(nèi)容。2.簡述藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的主要內(nèi)容。3.簡述藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（