ICS65.020.30

CCSB41

DB4109

濮陽市地方標準

DB4109/T048—2023

畜禽養(yǎng)殖場獸藥使用管理規(guī)范

2023-09-01發(fā)布2023-10-15實施

濮陽市市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DB4109/T048—2023

前??言

本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任。

本文件由濮陽市農業(yè)農村局提出并歸口。

本文件起草單位:濮陽市農業(yè)農村局。

本文件主要起草人:郭威、張建庚、張長友、林自欣、楊家民、丁獻利、趙朋寬、馮東亞、馮曉敏、

付靜、萬澤源、吉艷艷、劉凡、楊杰、馮琰、翁懷哲、任杰、仝玉慧、朱佳佳、李博、趙藝博、

孫躍博、朱洪強、郭華偉、楚文華、秦丹丹、閆志楹、李瑞強、張金芳、王冠軍、王彥麗、卓衛(wèi)杰、

張曉霞、趙晨光、劉曉敏、王雪、任婷婷、韓昊、司志卿、劉志高、馬彥敏。

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畜禽養(yǎng)殖場獸藥使用管理規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了取得動物防疫條件合格證的養(yǎng)殖場獸藥使用的相關術語和定義、人員與培訓、采購與

驗收、入庫與貯存、用藥、不良反應報告制度、自檢、檔案。

本文件適用于濮陽市取得動物防疫條件合格證的畜禽養(yǎng)殖場。

2規(guī)范性引用文件

本文件沒有規(guī)范性引用文件。

3術語與定義

下列術語和定義適用于本文件。

3.1

獸藥

指用于預防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調節(jié)動物生理機能的物質（含藥物飼料添加劑）。

主要包括：血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品、中藥材、中成藥、化學藥品、抗生素、生化藥品、

放射性藥品及外用殺蟲劑、消毒劑等。

3.2

獸用生物制品

指以天然或者人工改造的微生物、寄生蟲、生物毒素或者生物組織及代謝產物等為材料，采用生物

學、分子生物學或者生物化學、生物工程等相應技術制成的，用于預防、治療、診斷動物疫病或者改變

動物生產性能的獸藥。

3.3

獸用處方藥

指憑獸醫(yī)處方箋方可購買和使用的獸藥。

3.4

批準證明文件

指獸藥產品批準文號、進口獸藥注冊證書、允許進口獸用生物制品證明文件、出口獸藥證明文件、

新獸藥注冊證書等文件。

3.5

休藥期

指食品動物最后一次給藥至許可屠宰或其產品（肉、蛋、奶等）許可上市的間隔時間。

3.6

不良反應

指獸藥在按規(guī)定用法、用量正常應用的過程中產生的與用藥目的無關或意外有害的反應。

3.7

自檢

指養(yǎng)殖場按照本規(guī)范自行對用藥管理要素進行檢查，并作出是否符合規(guī)定的判斷。

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4人員與培訓

4.1獸藥使用人員

應在獸醫(yī)指導下使用獸藥，獸藥使用人員應具有畜牧獸醫(yī)、獸藥等相關專業(yè)，且熟悉獸藥相關法律

法規(guī)及政策規(guī)定。

4.2相關人員

應當定期對從事獸藥購進、驗收、保管、分發(fā)等相關人員進行崗位職責、畜產品安全知識等培訓，

熟悉最新的國家獸藥管理的法律法規(guī)和獸藥相關知識。

5采購與驗收

5.1采購

5.1.1應當從獸藥生產、經營合法企業(yè)購進獸藥，獸藥質量符合國家獸藥質量標準。

5.1.2采購人員應當對供貨單位的資質、質量保證能力、質量信譽和產品批準證明文件進行審核，并與

供貨單位簽訂采購合同或留存采購憑證，應當憑注冊執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的獸醫(yī)處方箋購買獸用處方藥。購進

獸藥時，應當依照國家獸藥管理規(guī)定、獸藥標準和合同約定，對每批獸藥的包裝、標簽、說明書、質量

合格證等內容進行檢查，符合要求的方可購進。必要時，應當對購進獸藥進行檢驗或者委托獸藥檢驗機

構進行檢驗，檢驗報告應當與產品質量檔案一起保存。

5.1.3采購獸藥應當保存采購合同、采購憑證，采購獸用處方藥的應當保存執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的處方，建立

真實、完整的采購記錄，做到有效憑證、帳、貨相符。采購驗收記錄載明獸藥通用名稱、商品名稱、批

準文號、批號、劑型、規(guī)格、有效期、生產單位、供貨單位、購入數(shù)量、購入日期、經手人、驗收人或

者負責人等內容。

5.1.4獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品的來源、保管、使用應符合國家有關規(guī)定。

5.1.5獸用生物制品應冷鏈運輸。

5.1.6人用藥品及獸用原料藥不得購入。

5.2驗收

5.2.1普通獸藥的驗收

應當查驗獸藥生產企業(yè)資質證明文件和獸藥產品批準證明文件，包括獸藥生產許可證、獸藥產品批

準文號批件、獸藥標簽和說明書批件、進口獸藥注冊證書等文件，并在采購驗收記錄上簽字。

5.2.2獸用生物制品的驗收

除上款文件外還應當查驗允許進口獸用生物制品證明文件、獸用生物制品批簽發(fā)證明文件，并在采

購驗收記錄上簽字。

6入庫與貯存

6.1入庫

獸藥入庫時，應當進行檢查驗收，并做好記錄。有下列情形之一的獸藥，不得入庫：

a）與進貨單不符；

b）內、外包裝破損可能影響產品質量；

c）沒有標識或者標識模糊不清；

d）質量異常；

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e）其他不符合規(guī)定。

6.2貯存

6.2.1獸藥貯存條件

具有固定的、相對獨立的能夠保證獸藥質量的常溫庫、陰涼庫（柜）、冷庫（柜）等倉庫和相關設

施、設備，并且與生活區(qū)域、養(yǎng)殖區(qū)域分別獨立設置，避免交叉污染。倉庫面積和相關設施、設備能夠

滿足合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)等不同區(qū)域劃分和不同獸藥品種分區(qū)、分類保管、貯存的要求。倉庫的

地面、墻壁、頂棚等平整、光潔，門、窗嚴密、易清潔。

貯存獸藥應當符合下列要求:

a）按照品種、類別、用途以及溫度、濕度等貯存要求，分類、分區(qū)或者專庫、專柜存放；

b）常溫：系指10℃～30℃；

c）室溫：系指15℃～25℃；

d）陰涼處：系指不超過20℃；

e）涼暗處：系指避光并不超過20℃；

f）冷藏：系指2℃～8℃；

g）冷凍：除另有規(guī)定外，系指-15℃以下。

6.2.3按照獸藥外包裝圖示標志的要求搬運和存放；與倉庫地面、墻、頂?shù)戎g保持一定間距，保證消

防通道的暢通；內用獸藥與外用獸藥分開存放，獸用處方藥與非處方藥分開存放；易串味獸藥等特殊獸

藥與其他獸藥分庫存放；同一企業(yè)同一批號的產品集中存放。

6.2.4不同區(qū)域、不同類型的獸藥應當具有明顯的識別標識。標識應當放置準確、字跡清楚。

6.2.5應當定期對獸藥及其貯存的條件和設施、設備的運行狀態(tài)進行檢查，并做好記錄。

7用藥

7.1獸藥使用單位應當遵守國務院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥安全使用規(guī)定，并建立用藥記錄。

7.2應當嚴格按照產品標簽、說明書的內容在執(zhí)業(yè)獸醫(yī)指導下合理用藥。

7.3應按照國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定使用藥品和其他化合物。

7.4人用藥品不可以用于動物。

7.5有休藥期規(guī)定的獸藥用于食用動物時，應當向購買者或者屠宰者提供準確、真實的用藥記錄。

7.6購買獸藥須經獸醫(yī)開具處方購買、使用國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定實行處方藥管理的獸藥。

7.7用藥記錄應載明獸藥的通用名稱、商品名稱、批準文號、批號、劑型、規(guī)格、有效期、生產企業(yè)、

用藥日期、用藥數(shù)量、休藥期、獸醫(yī)、負責人等內容。

8不良反應報告

應當嚴格執(zhí)行不良反應報告制度，注意收集獸藥使用信息，發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關的嚴重不良反

應，應當立即向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報告。

9自檢

應當嚴格執(zhí)行自檢制度，能夠定期開展自檢工作。每個年度均能對用藥管理要素開展至少一次的全

面自檢，對發(fā)現(xiàn)的問題能夠及時進行整改并復查，保證畜禽生產質量管理水平不斷提高。

10檔案

10.1質量管理檔案