又壞編號(hào)：M4N-W質(zhì)量手冊(cè)版本/修W狀態(tài)：B/0

0.1質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令

根據(jù)IS09001：2023標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，結(jié)合公司現(xiàn)行的實(shí)際情況，編制了質(zhì)量手冊(cè)。本質(zhì)

量手冊(cè)對(duì)內(nèi)作為質(zhì)量管理活動(dòng)的大綱性和法規(guī)性文獻(xiàn)，對(duì)外闡明公司的質(zhì)量體系，現(xiàn)予以

批準(zhǔn)并發(fā)布。

規(guī)定公司全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)、嚴(yán)格遵守和堅(jiān)決貫徹執(zhí)行本質(zhì)量手冊(cè)的各項(xiàng)規(guī)定和規(guī)定。

此令！

總經(jīng)理：

日期:

文獻(xiàn)編號(hào)：MAN-O/質(zhì)量手冊(cè)版本/修訂狀態(tài)：B/O

0.2質(zhì)重手冊(cè)目錄

序號(hào)題目章節(jié)號(hào)頁(yè)次

1質(zhì)量手冊(cè)批準(zhǔn)頁(yè)................................................0.0封面

2質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令................................................().11

3質(zhì)量手冊(cè)目錄..................................................0.22

4質(zhì)量手冊(cè)修改頁(yè)................................................0.33

5質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放控制..............................................0.44

6引用標(biāo)準(zhǔn)、縮寫(xiě)和定義..........................................0.55

7質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明..................................................0.66

8公司簡(jiǎn)介.......................................................1.08

9質(zhì)量方針......................................................2.19

10質(zhì)量目的......................................................2.210

11管理者代表聘任書(shū)..............................................3.111

12組織機(jī)構(gòu)圖....................................................3.212

13部門(mén)要素對(duì)照表..................................................3.313

14崗位質(zhì)量職責(zé)及權(quán)限...........................................3.414

15質(zhì)量管理體系..................................................4.015

16管理職責(zé)......................................................5.()19

17資源管理......................................................6.022

18產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)......................................................7.024

19測(cè)量、分析和改善...............................8.029

20附表1：IS09001：2023要素與質(zhì)量體系文獻(xiàn)對(duì)照表33

文獻(xiàn)編號(hào)：M4N-。/質(zhì)量手冊(cè)版本/修訂狀態(tài)：B/0

0.3質(zhì)量手冊(cè)修改頁(yè)

序修改后

修改章節(jié)、內(nèi)容提出部門(mén)批準(zhǔn)人生效日期

號(hào)版次

文獻(xiàn)編號(hào)：MAN-01質(zhì)量手冊(cè)版本/修訂狀態(tài)：B/O

0.4質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放控制

序號(hào)類(lèi)另11分發(fā)號(hào)發(fā)放對(duì)象備注

1受控原0()辦公室復(fù)制用

2受控副本01總經(jīng)理

q

受控副本02管理者代表與總經(jīng)理助理共用

4受控副本03辦公室與借閱共用

5受控副本04質(zhì)量部

6受控副本05經(jīng)營(yíng)部銷(xiāo)售、采購(gòu)

r受控副本06生產(chǎn)部與技術(shù)部共用

8受控副本07文控中心（副本）存檔用

9受控副本08認(rèn)證機(jī)構(gòu)

注：根據(jù)本公司的實(shí)際情況整改。

文獻(xiàn)編號(hào)：MAN-O/質(zhì)量手冊(cè)版本/修訂狀態(tài)：4/0

0.5引用標(biāo)準(zhǔn)、縮寫(xiě)和定義

0.5.1引用標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)版本

1)質(zhì)量管理體系一一基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)IS09000：2023

2)質(zhì)量管理體系一一規(guī)定TS09001：2023

0.5.2縮寫(xiě)(注：根據(jù)本公司的需要可以更改)

1)XX—XX公司公司文獻(xiàn)

2)MAN——質(zhì)量手冊(cè)

3)PRD一程序文獻(xiàn)

4)DIR——支持文獻(xiàn)

5)REC一質(zhì)量記錄

6)FRN一外來(lái)文獻(xiàn)

7)IQC一來(lái)料檢查

8)IPQC-過(guò)程檢查

9)QA——出貨檢查

文獻(xiàn)編號(hào)：MW質(zhì)量手冊(cè)版本/修訂狀態(tài)：A/0

0.6質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明

0.6.1總則

本質(zhì)量手冊(cè)依據(jù)IS09001：2023標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合公司實(shí)際情況，對(duì)公司的質(zhì)量管理體系的

規(guī)定作出規(guī)定，達(dá)成以下目的：

1）證實(shí)公司有能力穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客規(guī)定和合用法律法規(guī)規(guī)定的產(chǎn)品。

2）通過(guò)質(zhì)量體系的有效實(shí)行、連續(xù)改善和防止不合格的過(guò)程，保證符合顧客規(guī)定

司合用的法規(guī)規(guī)定，從而達(dá)成顧客滿(mǎn)意。

0.6.2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的刪減與理由（有此過(guò)程的公司不能刪除此條）

1）本手冊(cè)刪減了“7.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)”條款。刪減理由：本公司為加工生產(chǎn)型公司，其

加工生產(chǎn)的產(chǎn)品是根據(jù)客戶(hù)提供的圖紙和技術(shù)條件進(jìn)行加工；公司目前不存在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

活動(dòng)，也不承擔(dān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)方面的責(zé)任。

2）本手冊(cè)刪減了“7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的確認(rèn)”條款。刪減理由：本公司當(dāng)前沒(méi)有

“當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣

的過(guò)程確認(rèn)，也涉及僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后才顯現(xiàn)的過(guò)程”。所有加工的產(chǎn)品都能

通過(guò)相應(yīng)的檢測(cè)器具予以檢測(cè)、確認(rèn)。

0.6.3質(zhì)量手冊(cè)的編制、審核、批準(zhǔn)

本質(zhì)量手冊(cè)由辦公室編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后頒布實(shí)行。?

0.6.4質(zhì)■手冊(cè)的管理

1）本質(zhì)量手冊(cè)分為受控原件、受控副本和非受控副本。

A受控原件由文控中心存檔，作為復(fù)印用的標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)；

B受控副本為受控原件的復(fù)印件，發(fā)放時(shí)應(yīng)加蓋紅色“受控”印章，作為有效文獻(xiàn)使

用;

C非受控副本為受控原件的豆印件，發(fā)放時(shí)應(yīng)加蓋藍(lán)色"非受控”印章，提供應(yīng)顧客

或公司以外的其別人員。非受控副本不受文獻(xiàn)修改的控制，不可在公司范圍內(nèi)使用。

2）質(zhì)量手冊(cè)受控副本根據(jù)本手冊(cè)0.4節(jié)“質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放控制”的規(guī)定，由文獻(xiàn)管理員

發(fā)放，并按照《文獻(xiàn)和資料控制程序》的規(guī)定予以登記。

3）本手冊(cè)0.4節(jié)“質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放控制”同時(shí)也規(guī)定了一般情況卜所需發(fā)放的非受控副

本。根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)或其他方面的規(guī)定，所規(guī)定的受控類(lèi)別也許會(huì)發(fā)生改變（變?yōu)槭芸馗北荆?/p>

當(dāng)發(fā)生該情況時(shí)，由管理者代表與其共同擬定該份手冊(cè)的受控方式并告知文獻(xiàn)管理員（因

文獻(xiàn)編號(hào)：M4N-0/質(zhì)量手冊(cè)版本/修訂狀態(tài)：4/0

這種受控方式也許與公司相關(guān)程序中的規(guī)定不同）。

0.6.5質(zhì)■手冊(cè)的修改和再版

1）質(zhì)量手冊(cè)在執(zhí)行過(guò)程中出現(xiàn)下列情況時(shí)，需進(jìn)行修改或再版：

A國(guó)際、國(guó)家頒布新的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、法令；

B本公司組織機(jī)構(gòu)變動(dòng)；

C本公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生變化；

D質(zhì)量審核提出的改善規(guī)定；

E本公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目的的調(diào)整。

2）質(zhì)量手冊(cè)的修改

各種因素均可導(dǎo)致質(zhì)量手冊(cè)的修改。修改應(yīng)按照《文獻(xiàn)和資料控制程序》進(jìn)行，報(bào)管理

者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。如更改質(zhì)量手冊(cè)的版次，由文獻(xiàn)管理員更換受控原件和所有已發(fā)

放IH版受控副本。

3）質(zhì)量手冊(cè)的任何章節(jié)修改后，如不需要換版，則由辦公室按原發(fā)放對(duì)象進(jìn)行發(fā)放更

改頁(yè)，辦好簽罷手續(xù)收交回失效頁(yè)，同時(shí)在修改頁(yè)上記錄。

4）對(duì)外部受控文獻(xiàn)持有者，更改頁(yè)隨簽收單一起寄出，持有者其代理人在簽收單上簽

字后,寄回本公司辦公室。

5）質(zhì)量手冊(cè)再版后，由辦公室統(tǒng)一編號(hào)、發(fā)放、以舊換新，辦公室保存原稿一份，其

余銷(xiāo)毀。

0.6.6引用程序文獻(xiàn)

1）《文獻(xiàn)和資料控制程序》PRD-4.2.3

文獻(xiàn)編號(hào)：M4N-O/質(zhì)量手冊(cè)版本/修訂狀態(tài)：4/0

1.0公司簡(jiǎn)介

按照本公司的簡(jiǎn)介填寫(xiě)

公司名稱(chēng)

總經(jīng)理:

電話(huà):

傳真:

文獻(xiàn)編號(hào)：MW質(zhì)量手冊(cè)版本/修訂狀態(tài)：A/0

2.1質(zhì)量方針

質(zhì)量方針:

公司自己編制質(zhì)量方針

對(duì)質(zhì)量方針的逐條解釋

文獻(xiàn)編號(hào)：MANO質(zhì)量手冊(cè)版本/修訂狀態(tài)：》/0

2.2質(zhì)量目的

質(zhì)量目的：

根據(jù)本公司的需要自定

分解目的（根據(jù)本公司的需要按照部門(mén)分解）:

責(zé)任

序號(hào)統(tǒng)計(jì)內(nèi)容計(jì)算方法頻率

部

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

文獻(xiàn)編號(hào)：MAN-O/質(zhì)量手冊(cè)版本/修訂狀態(tài)：彳/0

3.1組織機(jī)構(gòu)圖

注：財(cái)務(wù)部不在認(rèn)證范圍。

文獻(xiàn)編號(hào)：MAN-O/質(zhì)量手冊(cè)版本/修訂狀態(tài)：A/0

3.2管理者代表任命書(shū)

為推行IS09000質(zhì)量管理體系，經(jīng)公司研究決定，任命XXX

先生/女士為公司管理者代表。任命期間，除現(xiàn)有工作職責(zé)外，必須

履行如下職責(zé)：

1、代表總經(jīng)理全權(quán)負(fù)責(zé)按IS09001：2023標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定建立、實(shí)行

并保持公司質(zhì)量管理體系。

2、向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)營(yíng)情況，涉及體系業(yè)績(jī)和改

善的需求。

3、在公司范圍內(nèi)，促進(jìn)以質(zhì)量和信譽(yù)謀取市場(chǎng)，提高以“質(zhì)量

第一、客戶(hù)之上、精益求精”的質(zhì)量意識(shí)。

4、負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。

總經(jīng)理:

文獻(xiàn)編號(hào)：M4N-0/質(zhì)量手冊(cè)版本/修訂狀態(tài)：/4/0

3.3質(zhì)量管理體系職能分派表（認(rèn)證時(shí)照此審核!）

附表1:僅供參考

--------------------部門(mén)管理辦公經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)倉(cāng)工程質(zhì)量

管代采購(gòu)庫(kù)

標(biāo)準(zhǔn)條款二一一層室部部部部

44.1總規(guī)定□■

4.24.2.1總則■□□

質(zhì)量手冊(cè)■

文獻(xiàn)4.2.2□□□□□□□□

4.2.3文獻(xiàn)控制□□■□□□□□□

規(guī)定

4.2.4記錄的控制□□■□□□□□□

5.1管理承諾■

55.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)■□□□□□□□□

管5.3質(zhì)量方針■□□□□□□□□

理5.45.4.1質(zhì)量目的■□□□□□□□□

職策劃5.4.2質(zhì)量管理體系策劃□■

責(zé)5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通■□□□□□□□□

5.6管理評(píng)審■□□□□□□□□

66.1資源的提供■

資6.2人力資源□□■□□□□□□

源

管6.3基礎(chǔ)設(shè)施□□□■

1m6.4工作環(huán)境□□■■

7.1實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃□□■

7.2.1產(chǎn)品規(guī)定的辨認(rèn)■□

7.27.2.2產(chǎn)品規(guī)定的評(píng)審■□□□□

7.2.3顧客溝通■□□

77.3設(shè)1十和開(kāi)發(fā)刪

7.4.1采購(gòu)過(guò)程□□

產(chǎn)7.4■□

7.4.2采購(gòu)信息

品采購(gòu)■

7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證□□

實(shí)■

7.5.1生產(chǎn)提供的控制■□□

現(xiàn)7.5

生產(chǎn)7.5.2生產(chǎn)過(guò)程的確認(rèn)刪

7.5.3標(biāo)記和可追溯性□□

服務(wù)■

7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)□■■

提供

7.5.5產(chǎn)品防護(hù)□■■□

7.6測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制□□■

88.1總!則■

8.2.1

測(cè)8.2顧客滿(mǎn)意□□□■□□□□□

8.2.2內(nèi)部審核□□□□□□

量監(jiān)視□■□

8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量□□■

測(cè)量

824產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量□□

分■

8.3不合格品的控制□□□■

析□

8.4數(shù)4居分析□□□□□□□□■

和

8.5.1連續(xù)改善□□□□

8.5■

改8.5.2糾正措施□□□□□□

改善□■

進(jìn)853防止措施□□□□□□□■

文獻(xiàn)編號(hào)：MAN-O/質(zhì)量手冊(cè)版本/修訂狀態(tài)：A/O

3.4崗位質(zhì)量職責(zé)及權(quán)限（適當(dāng)增減）

各職能部門(mén)崗位職責(zé)如下：

3.2.1總經(jīng)理

a）制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目的；

b）主管公司全面工作，對(duì)董事會(huì)負(fù)責(zé)；

c）組織管理評(píng)審工作；

d）辨認(rèn)質(zhì)量管理體系的資源需求和配備必要資源；

C）保證公司對(duì)各級(jí)員工關(guān)于滿(mǎn)足顧客規(guī)定和法規(guī)規(guī)定的結(jié)識(shí)和教育。

3.2.2管理者代表

a）負(fù)責(zé)建立、實(shí)行和保持質(zhì)量體系；

b）向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)營(yíng)情況，以供評(píng)審和作為質(zhì)量體系改善的基礎(chǔ)；

c）負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的有關(guān)事宜與外部各方聯(lián)絡(luò)；

d）審核質(zhì)量體系程序文獻(xiàn)；

e）組織安排公司員工質(zhì)量意識(shí)方面的教育和培訓(xùn)；

D組織協(xié)調(diào)質(zhì)量體系內(nèi)部審核工作。

3.2.3質(zhì)量部

a）協(xié)助公司產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢查標(biāo)準(zhǔn)的制訂；

b）對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)行監(jiān)控、指導(dǎo)和實(shí)行品質(zhì)檢查工作；

c）負(fù)責(zé)不合格品的控制：

d）對(duì)質(zhì)量問(wèn)題的分析和糾正；

e）制定品檢員專(zhuān)業(yè)技能的培訓(xùn)計(jì)劃，并負(fù)責(zé)督導(dǎo)執(zhí)行；

f）負(fù)責(zé)檢查設(shè)備和儀器校正和管理。

3.2.4辦公室

a）負(fù)責(zé)IS09000質(zhì)量體系的建立和平常維護(hù)；

b）組織相關(guān)部門(mén)編寫(xiě)文獻(xiàn)，并監(jiān)督其執(zhí)行；

c）質(zhì)量體系文獻(xiàn)的管理工作。（文獻(xiàn)登記發(fā)放，更改等）

d）根據(jù)生產(chǎn)需要，負(fù)責(zé)招聘員工。負(fù)責(zé)新員工的考核、錄用、素質(zhì)培訓(xùn)和檔案建立工作;

負(fù)責(zé)離廠員工的手續(xù)辦理和工資結(jié)算；

e）負(fù)責(zé)組織員工參與各種專(zhuān)業(yè)技能培訓(xùn)；

f）負(fù)責(zé)員工的宿舍安排和車(chē)間、宿舍的安全保衛(wèi)及衛(wèi)生管理工作，負(fù)責(zé)公司的

消防安全工作；

g）負(fù)責(zé)員工的暫住證辦理，計(jì)生證的驗(yàn)證和公司勞動(dòng)協(xié)議的簽訂；

h）負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的工作。

3.2.5經(jīng)營(yíng)部（銷(xiāo)售）

a）負(fù)責(zé)市場(chǎng)產(chǎn)品信息的收集、匯總、分析，開(kāi)發(fā)新的客戶(hù)；負(fù)責(zé)客戶(hù)資料的建檔和保

文獻(xiàn)編號(hào)：MAN-O/質(zhì)量手冊(cè)版本/修訂狀態(tài)：A/0

管工作；

b）負(fù)責(zé)協(xié)議評(píng)審、協(xié)議簽訂、協(xié)議執(zhí)行的跟進(jìn)工作；

C）負(fù)貢客戶(hù)的聯(lián)絡(luò)工作，為客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)；

d）收集調(diào)查分析顧客湖意度信息，解決好客戶(hù)的投訴；

0）參與公司新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的項(xiàng)目策劃；

f）負(fù)責(zé)對(duì)客戶(hù)帳款回收的催促工作；

g）顧客財(cái)產(chǎn)由市場(chǎng)負(fù)責(zé)辦理入庫(kù)手續(xù)，由倉(cāng)庫(kù)保管；

h）完畢領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的工作。

3.2.6經(jīng)營(yíng)部（采購(gòu)）

a）根據(jù)客戶(hù)訂貨和生產(chǎn)部門(mén)的備料計(jì)劃以及公司的庫(kù)存量，制定采購(gòu)計(jì)劃；

b）負(fù)責(zé)供應(yīng)商的調(diào)查選擇和評(píng)價(jià)，負(fù)責(zé)供應(yīng)商檔案的建立和保管，定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)

行評(píng)價(jià)；

c）負(fù)責(zé)物料的詢(xún)價(jià)、比價(jià)、議價(jià)、訂購(gòu)、簽約、催交等工作，并積極尋求新材料、

新供應(yīng)商以提高品質(zhì)、減低成本；

d）負(fù)責(zé)原材料異常聯(lián)絡(luò)、跟進(jìn)和解決，保證物料準(zhǔn)時(shí)按質(zhì)供應(yīng)；

c）完畢領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的工作。

3.2.7倉(cāng)庫(kù)的職能

a）負(fù)責(zé)物料的驗(yàn)收、入庫(kù)和發(fā)料；

b）負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)物料標(biāo)記，貯存保管；

c）負(fù)責(zé)工夾具，刀具的貯存保管。

3.2.8工程部

a）負(fù)責(zé)工廠的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā);

b）負(fù)貢技術(shù)文獻(xiàn)和資料的控制，過(guò)程策劃和確認(rèn)；

c）編制生產(chǎn)工藝和檢查標(biāo)準(zhǔn)；

d）不斷改善生產(chǎn)工藝，提高產(chǎn)品質(zhì)量；對(duì)不合格產(chǎn)品要及時(shí)跟進(jìn)并解決；

e）負(fù)責(zé)產(chǎn)品的售前和售后服務(wù)。

3.2.9生產(chǎn)部

a）按市場(chǎng)部的訂單編出生產(chǎn)計(jì)劃，保質(zhì)、保量、準(zhǔn)時(shí)完畢生產(chǎn)任務(wù)；

b）根據(jù)“5S”規(guī)定，維持并不斷改善生產(chǎn)環(huán)境，做好生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理、搞好產(chǎn)品

的標(biāo)記和區(qū)分工作；

c）負(fù)責(zé)員工的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理、搞好記錄和考勤；負(fù)責(zé)員工的專(zhuān)業(yè)技能培訓(xùn)：

d）負(fù)責(zé)牛產(chǎn)過(guò)程捽制和產(chǎn)品標(biāo)記：

f）負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、工裝夾具的維修、維護(hù)；負(fù)責(zé)安全生產(chǎn)。

文獻(xiàn)編號(hào)：MAN。質(zhì)量手冊(cè)版本/修訂狀態(tài)：A/0

4.0質(zhì)量管理體系

4.1總則

4.1.1公司按IS09001:2023標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定建立質(zhì)量管理體系，形成文獻(xiàn)，加以實(shí)行和保

持，并連續(xù)改善。

1）公司的質(zhì)量管理體系涉及以下過(guò)程：

a）管理活動(dòng)：文獻(xiàn)控制；質(zhì)量記錄的控制；制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目的；策劃質(zhì)量管理

體系；擬定職責(zé)權(quán)限及互相關(guān)系；建立和實(shí)行內(nèi)部溝通；任命管理者代表；進(jìn)行管理評(píng)審

等。

b）資源提供：擬定所需資源（涉及人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境）、提供所需資源、

對(duì)現(xiàn)有資源實(shí)行管理（涉及：人力資源能力規(guī)定的保持、意識(shí)形成和培訓(xùn)；設(shè)施的維護(hù)；

工作環(huán)境的管理），詳見(jiàn)第6章“資源管理”。

C）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃：擬定、評(píng)審和規(guī)定產(chǎn)品規(guī)定：建立和實(shí)行客戶(hù)溝通：

采購(gòu)及相關(guān)活動(dòng)；生產(chǎn)制造過(guò)程及相關(guān)活動(dòng)；監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制，詳見(jiàn)第7章“產(chǎn)品

實(shí)現(xiàn)”。

d）測(cè)量有關(guān)的過(guò)程：客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查；內(nèi)部質(zhì)量體系審核；過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量；產(chǎn)品

的監(jiān)視和測(cè)量；不合格品控制；數(shù)據(jù)分析；改善過(guò)程，詳見(jiàn)第8章“測(cè)量、分析和改善”。

2）以上過(guò)程實(shí)行的時(shí)間、順序和互相作用，在本質(zhì)量手冊(cè)相關(guān)章節(jié)、質(zhì)量計(jì)劃及其引

用的程序文獻(xiàn)中進(jìn)行描述；

3）公司質(zhì)量體系文獻(xiàn)中規(guī)定各過(guò)程的準(zhǔn)則和方法，保證其有效運(yùn)作和控制；

4）公司通過(guò)實(shí)行所擬定的資源提供過(guò)程，為質(zhì)量體系的所有過(guò)程提供必要資源，同時(shí)

通過(guò)內(nèi)部溝通、產(chǎn)品規(guī)定擬定、客戶(hù)溝通等過(guò)程提供相關(guān)信息，以支持質(zhì)量管理體系過(guò)程

的有效運(yùn)作和對(duì)過(guò)程的監(jiān)視；

5）對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視測(cè)量，分析過(guò)程的結(jié)果，采用必要的措施，達(dá)成實(shí)現(xiàn)對(duì)過(guò)程策劃的

結(jié)果和連續(xù)改善過(guò)程的目的。

IS09001:2023標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定（除“7.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)”和“生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)”

外）對(duì)本公司都是合用的，公司按其管理質(zhì)量管理體系所有過(guò)程。

組織對(duì)外包的任何影響到產(chǎn)品符合性的過(guò)程（如：外協(xié)電鍍；這句可以刪除），按照供

方評(píng)價(jià)及進(jìn)廠檢查等予以控制；外包過(guò)程不能免去組織滿(mǎn)足客戶(hù)和法律法規(guī)規(guī)定的責(zé)任；

同時(shí)不免去組織提供滿(mǎn)足規(guī)定的產(chǎn)品的潛在影響；應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以辨認(rèn)并嚴(yán)加控

制。詳見(jiàn)第7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”中的第7.4節(jié)“采購(gòu)”。

4.2文獻(xiàn)規(guī)定

4.2.1總則

公司按IS09001：2023標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃并形成以下文獻(xiàn)：

文獻(xiàn)編號(hào)：MAMO/質(zhì)量手冊(cè)版本/修訂狀態(tài)：4/0

1）質(zhì)量手冊(cè)1份（涉及質(zhì)量方針和質(zhì)量目的）：向公司內(nèi)部利外部提供關(guān)于質(zhì)量管理

體系的一致信息:

2）程序文獻(xiàn)5份（其中涉及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的文獻(xiàn)控制、質(zhì)量記錄控制、內(nèi)部審核、不合格

品控制、糾正措施和防止措施程序）：描述如何完畢活動(dòng)的一致信息。

3）支持文獻(xiàn)若干份（含規(guī)范、規(guī)定、指南、計(jì)劃、指導(dǎo)書(shū)等）：描述具體的規(guī)定，作為

過(guò)程有效策劃、運(yùn)作和控制的依據(jù)，構(gòu)成質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量計(jì)劃、程序文獻(xiàn)的一部分或被其

引用。

4）質(zhì)量記錄若干份：對(duì)完畢的活動(dòng)或達(dá)成的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文獻(xiàn)，至少涉及標(biāo)準(zhǔn)

所規(guī)定的質(zhì)量記錄。

附表《IS09001：2023規(guī)定與質(zhì)量體系文獻(xiàn)對(duì)照表》描述了公司所形成的質(zhì)量體系文獻(xiàn)

與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的相應(yīng)關(guān)系。

4.2.2質(zhì)量手冊(cè)

公司按照1S09001：2023質(zhì)量管理體系規(guī)定編制本質(zhì)量手冊(cè)。

1）質(zhì)量手冊(cè)對(duì)質(zhì)量管理體系的合用范圍：本公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍。

2）對(duì)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的程序文獻(xiàn)，所有采用引用的形式。其余的工作程序，根據(jù)具體情況，

或直接描述，或引用。直接描述的工作程序，需叨確規(guī)定每項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的職責(zé)。

3）質(zhì)量手冊(cè)對(duì)質(zhì)量體系所涉及過(guò)程的順序和互相作用進(jìn)行表述。當(dāng)描述過(guò)程的文獻(xiàn)以

被質(zhì)量手冊(cè)引用的方式編制時(shí)，過(guò)程的順序和互相作用的表述見(jiàn)具體的文獻(xiàn)。

4）質(zhì)量手冊(cè)作為公司所有質(zhì)量體系文獻(xiàn)的一部份，采用與其它質(zhì)量體系文獻(xiàn)相同的方

法對(duì)其進(jìn)行控制，具體見(jiàn)《文獻(xiàn)和資料控制程序》及本手冊(cè)0.6節(jié)“說(shuō)明”。

4.2.3文獻(xiàn)控制

公司編制《文獻(xiàn)和資料控制程序》，對(duì)質(zhì)量管理體系所規(guī)定的文獻(xiàn)進(jìn)行控制,質(zhì)量記

錄是一種特殊類(lèi)型的文獻(xiàn)，按4.2.4節(jié)“質(zhì)量記錄的控制”規(guī)定進(jìn)行控制。

在《文獻(xiàn)和資料控制程序》中，除明確各項(xiàng)控制活動(dòng)的職責(zé)外，需制定具體的控制方

法，達(dá)成以下規(guī)定：

1）文獻(xiàn)發(fā)布前需通過(guò)批準(zhǔn)，以保證其充足和適當(dāng);

2）必要時(shí)對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行評(píng)審、修改并再次通過(guò)批準(zhǔn)：

3）能辨認(rèn)文獻(xiàn)的更改卻現(xiàn)行修訂狀態(tài)；

4）在使用處可獲得效版本的合用文獻(xiàn)；

5）文獻(xiàn)保持清楚、易于辨認(rèn)；

6）辨認(rèn)外來(lái)文獻(xiàn)，并控制其分發(fā)；

7）防止作廢文獻(xiàn)的非預(yù)期使用，若因任何因素而保存作廢文獻(xiàn)時(shí)，對(duì)這些文獻(xiàn)進(jìn)行適

當(dāng)?shù)臉?biāo)記。

文獻(xiàn)編號(hào)：MAN-01質(zhì)量手冊(cè)版本/修訂狀態(tài)：A/0

4.2.4質(zhì)量記錄的控制

公司編制《質(zhì)量記錄控制程序》，對(duì)質(zhì)量管理體系所規(guī)定的記錄加以控制，具體涉及：

1）建立并保持質(zhì)量記錄，以提供質(zhì)量管理體系符合規(guī)定和有效運(yùn)營(yíng)的證據(jù)；

2）質(zhì)量記錄應(yīng)保持清楚、易于辨認(rèn)和檢索；

3）對(duì)質(zhì)量記錄的標(biāo)記、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置，規(guī)定對(duì)相應(yīng)的職責(zé)和規(guī)

定。

4.3引用文獻(xiàn)

1）《文獻(xiàn)和資料控制程序》......................PRD-4.2.3

2）《質(zhì)量記錄控制程序》........................PRD-4.2.4

3）附表1：US09001：2023要素與質(zhì)量體系文獻(xiàn)對(duì)照表》

文獻(xiàn)編號(hào)：MAN-O/質(zhì)量手冊(cè)版本/修訂狀態(tài)：4/0

5.0管理職責(zé)

5.1管理承諾

5.1.1總經(jīng)理通過(guò)以下活動(dòng)，證實(shí)建立和實(shí)行質(zhì)量管理體系及連續(xù)改善其有效性的承諾：

1）向全公司傳達(dá)滿(mǎn)足客戶(hù)和法律法規(guī)規(guī)定的重要性；

2）制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目的（見(jiàn)2.1節(jié)“質(zhì)量方針”和2.2節(jié)“質(zhì)量目的”）；

3）進(jìn)行管理評(píng)審（見(jiàn)5.6節(jié)“管理評(píng)審”）；

4）保證獲得必要的資源（見(jiàn)第6.0章“資源管理

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

5.2.1總經(jīng)理以增強(qiáng)客戶(hù)滿(mǎn)意為目的，保證客戶(hù)的規(guī)定得到擬定、轉(zhuǎn)化為具體規(guī)定，并給以

滿(mǎn)足。

5.2.2公司通過(guò)以下過(guò)程辨認(rèn)客戶(hù)規(guī)定并予以滿(mǎn)足：

1）根據(jù)法規(guī)、協(xié)議和公司的其它規(guī)定擬定產(chǎn)品（軟件及相關(guān)服務(wù)）規(guī)定并進(jìn)行評(píng)審（見(jiàn)

7.2.1節(jié)“與產(chǎn)品有關(guān)規(guī)定的擬定”和7.2.2節(jié)“與產(chǎn)品有關(guān)規(guī)定的評(píng)審”）；

2）根據(jù)評(píng)審結(jié)果規(guī)定產(chǎn)品規(guī)定利相關(guān)服務(wù)提供標(biāo)準(zhǔn)并實(shí)行;

3）在軟件開(kāi)發(fā)及服務(wù)過(guò)程中與客戶(hù)溝通，進(jìn)一步了解客戶(hù)規(guī)定并修訂相應(yīng)產(chǎn)品規(guī)定和

標(biāo)準(zhǔn)；

4）對(duì)客戶(hù)滿(mǎn)意度進(jìn)行測(cè)量（見(jiàn)8.2.1節(jié)“客戶(hù)滿(mǎn)意”），分析客戶(hù)不滿(mǎn)意的因素，改善過(guò)

程、制定或修改相應(yīng)的產(chǎn)品規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)并予以實(shí)行，直至客戶(hù)完全滿(mǎn)意。

5.3質(zhì)量方針

總經(jīng)理保證質(zhì)量方針?lè)弦韵乱?guī)定：

5.3.1與公司的宗旨相適應(yīng)；

5.3.2涉及滿(mǎn)足規(guī)定和連續(xù)改善質(zhì)量管理體系有效性的承諾；

5.3.3提供制定和評(píng)審質(zhì)量目的的框架；

5.3.4在公司內(nèi)得到溝通和理解；

5.3.5評(píng)審其連續(xù)的適宜性。

5.4策劃

5.4.1質(zhì)量目的

1）公司的質(zhì)量目的已在本手冊(cè)2.2節(jié)“質(zhì)量目的”中有具體敘述。

2）公司的質(zhì)量目的按產(chǎn)品所包含的內(nèi)容分為與軟件有關(guān)的質(zhì)量目的和與相關(guān)服務(wù)有關(guān)

的質(zhì)量目的，分別與相關(guān)的職能部門(mén)相相應(yīng)。

3）公司所制定質(zhì)量目的均是可測(cè)量的，涉及滿(mǎn)足產(chǎn)品規(guī)定所需的內(nèi)容，并與質(zhì)量方針

保持一致。

文獻(xiàn)編號(hào)：MAN-01質(zhì)量手冊(cè)版本/修訂狀態(tài)：4%

5.4.2質(zhì)量管理體系策劃

1）總經(jīng)理在建立或更改質(zhì)量目的后，保證對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，形成質(zhì)量體系文

獻(xiàn)并予以實(shí)行，以滿(mǎn)足質(zhì)量目的以及本質(zhì)量手冊(cè)第4.1節(jié)“總規(guī)定”中的規(guī)定。

2）在質(zhì)量管理體系的更改善行策劃和實(shí)行時(shí)，需考慮更改內(nèi)容對(duì)相關(guān)過(guò)程的影響并使之

協(xié)調(diào)一致，以保持質(zhì)量管理體系的完整性。

3）各部門(mén)涉及的質(zhì)量體系要素見(jiàn)附表2《部門(mén)要素對(duì)照表》。

5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通

5.5.1職責(zé)和權(quán)限

總經(jīng)理根據(jù)從事質(zhì)量管理活動(dòng)的相對(duì)獨(dú)立性設(shè)立部門(mén)（見(jiàn)3.1節(jié)“公司組織機(jī)構(gòu)圖”）、

根據(jù)職責(zé)的類(lèi)別設(shè)立崗位（見(jiàn)3.4節(jié)《崗位質(zhì)量職責(zé)及權(quán)限》。

1）采用組織機(jī)構(gòu)圖的形式規(guī)定各部門(mén)、鹵位之間的關(guān)系；

2）本手冊(cè)3.4節(jié)“崗位質(zhì)量職責(zé)及權(quán)限”中規(guī)定了各部門(mén)職能；

3）本手冊(cè)或程序文獻(xiàn)中規(guī)定每項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的職責(zé)；

4）編制《崗位職責(zé)編》，對(duì)崗位職責(zé)及各崗位之間的互相關(guān)系進(jìn)行具體描述,

5）公司各部門(mén)和崗位根據(jù)組織機(jī)構(gòu)設(shè)立、部門(mén)職能、崗位設(shè)立、崗位職責(zé)履行相應(yīng)的

職能、職責(zé)并建立工作聯(lián)系。

5.5.2管理者代表

總經(jīng)理在管理層中任命一名管理者代表，頒發(fā)《管理者代表任命書(shū)》并規(guī)定其職責(zé)權(quán)限

如任命書(shū)中所述：

IS09001；2023質(zhì)量管理體系的管理者代表，其職責(zé)如下：

1）依照IS09001：2023標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定建立、實(shí)行和維持質(zhì)量管理體系；

2）向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)營(yíng)的業(yè)績(jī)和改善的需求情況；

3）通過(guò)各種方法，使全體員工意識(shí)到“辨認(rèn)客戶(hù)規(guī)定，提供合格的產(chǎn)品以滿(mǎn)足客戶(hù)的

規(guī)定，改善產(chǎn)品質(zhì)量以增強(qiáng)客戶(hù)滿(mǎn)意”的重要性。

4）就質(zhì)量管理體系方面有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)。

5.5.3內(nèi)部溝通

1）總經(jīng)理保證在公司內(nèi)形成溝通渠道，規(guī)定溝通的方法。

2）公司內(nèi)各管理層次與職能部門(mén)之間通過(guò)：①組織召開(kāi)會(huì)議；②根據(jù)計(jì)劃的執(zhí)行情況報(bào)

告工作；③進(jìn)行橫向和縱向聯(lián)絡(luò)；④傳遞/分發(fā)相關(guān)文獻(xiàn)（涉及質(zhì)量記錄）（在相關(guān)文獻(xiàn)中

規(guī)定）；⑤保持規(guī)定的質(zhì)量記錄并按規(guī)定的途徑查閱等方式使質(zhì)量管理體系的有效性得到溝

通。

5.6管理評(píng)審

5.6.1總則

文獻(xiàn)編號(hào)：MAN-01質(zhì)量手冊(cè)版本/修訂狀態(tài)：A/0

1）公司每年開(kāi)展一次管理評(píng)審活動(dòng)（兩次評(píng)審時(shí)間間隔不超過(guò)12個(gè)月），對(duì)公司的質(zhì)量

管理體系進(jìn)行評(píng)審，保證其連續(xù)的適宜性、充足性和有效性。管理評(píng)市活動(dòng)由總經(jīng)理主持，

評(píng)審的內(nèi)容涉及評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改善的機(jī)會(huì)和變更的需要、質(zhì)量方針和質(zhì)量目的實(shí)現(xiàn)情

況及變更的需要。

2）管理者代表負(fù)責(zé)于每次管理評(píng)審之前，編制《管理評(píng)審計(jì)劃》。

a.《管理評(píng)審計(jì)劃》涉及：管理評(píng)審的時(shí)間；參與人員；地點(diǎn)；評(píng)審輸入資料的內(nèi)容及

準(zhǔn)備的職責(zé)、時(shí)間規(guī)定；評(píng)審/評(píng)審會(huì)議安排。

b.《管理評(píng)審計(jì)劃》經(jīng)總經(jīng)理審批后發(fā)致相關(guān)部門(mén)。

3）各部門(mén)按《管理評(píng)審計(jì)劃》安排參與管理評(píng)審/評(píng)審會(huì)議。以會(huì)議方式進(jìn)行時(shí)，與會(huì)

者需填寫(xiě)《簽到表》。

5.6.2評(píng)審輸入

各部門(mén)根據(jù)《管理評(píng)審計(jì)劃》規(guī)定準(zhǔn)備輸入資料，其中應(yīng)涉及以下內(nèi)容：

1）審核結(jié)果；

2）客戶(hù)反饋；

3）過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性；

4）防止和糾.正措施的狀況；

5）以往管理評(píng)審的跟進(jìn)措施；

6）經(jīng)策劃的也許影響質(zhì)量管理體系的變更；

7）改善的建議。

5.6.3評(píng)審輸出

管理評(píng)審的輸出應(yīng)涉及與以下方面有關(guān)的仟何決定和措施：

1）質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改善；

2）與客戶(hù)規(guī)定有關(guān)的產(chǎn)品的改善；

3）資源需求。

IS09000辦公室對(duì)管理評(píng)審的結(jié)果記錄進(jìn)行整理，形成《管理評(píng)審報(bào)告》?！豆芾碓u(píng)審報(bào)

告》由總經(jīng)理審批后發(fā)放致相關(guān)部門(mén)。

5.6.4管理評(píng)審的相關(guān)記錄按《質(zhì)量記錄控制程序》進(jìn)行管理。

5.7引用文獻(xiàn)：

1）《文獻(xiàn)和資料控制程序》....................PRD-4.2.3

2）《質(zhì)量記錄控制程序》...................PRD-4.2.4

文獻(xiàn)編號(hào)：MANO質(zhì)量手冊(cè)版本/修訂狀態(tài)：4/0

6.0資源管理

6.1資源的提供

為實(shí)行、保持質(zhì)量管理體系、改善質(zhì)量管理體系的有效性和達(dá)成客戶(hù)滿(mǎn)意，公司必須

及時(shí)擬定和提供所需的資源。

6.1.1新上項(xiàng)目或擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模的資源提供

1）公司新上項(xiàng)目或擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模前，應(yīng)充足考慮資源的配置，涉及人力資源、基礎(chǔ)設(shè)

施、工作環(huán)境等，由辦公室形成資源配置方案。

2）資源配置方案經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)行，相關(guān)部門(mén)提供資源。

3）根據(jù)資源配置方案，提出資源的需求；相關(guān)部門(mén)提供資源。

6.1.2現(xiàn)有資源的維持和變更

1）通過(guò)制定《人力資源管理規(guī)定》及相關(guān)工作環(huán)境控制規(guī)定并實(shí)行，以實(shí)現(xiàn)對(duì)現(xiàn)有資

源的維持。

2）各個(gè)職能部門(mén)根據(jù)實(shí)際情況，在管理評(píng)審前向總經(jīng)理提交資源配置情況報(bào)告。

3）總經(jīng)理通過(guò)管理評(píng)審擬定資源的變更需求。

4）相關(guān)職能部門(mén)根據(jù)擬定的變更需求完畢資源的變更。

6.2人力資源

公司制定《人力資源管理規(guī)定》對(duì)人力資源進(jìn)行管理。

6.2.1總則

對(duì)于承擔(dān)在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)直接或間接影響產(chǎn)品符合性規(guī)定任務(wù)的員工，應(yīng)具有

勝任工作的能力。

6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)

1）對(duì)從事影響質(zhì)量活動(dòng)的崗位人員，根據(jù)崗位所從事的工作擬定其能力規(guī)定，涉及教

育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷及該崗位相應(yīng)的其它規(guī)定，并形成《崗位職責(zé)匯編》；對(duì)新增崗位或

變換職責(zé)的情況，根據(jù)其承擔(dān)的職責(zé)，擬定其能力需求，并修改《崗位職責(zé)匯編》。

2）對(duì)照《崗位職責(zé)匯編》，對(duì)到崗人員及其能力進(jìn)行調(diào)查。采用招聘、崗位調(diào)換、對(duì)現(xiàn)

有人員進(jìn)行培訓(xùn)等措施使人力資源配置充足，能力符合規(guī)定。

3）通過(guò)工作考核、考試、對(duì)實(shí)際操作進(jìn)行驗(yàn)證等方式對(duì)所采用措施的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。

文獻(xiàn)編號(hào)：MANQI質(zhì)量手冊(cè)版本/修訂狀態(tài)：4/0

4）通過(guò)質(zhì)量體系實(shí)行卻培訓(xùn)，使員工確認(rèn)自己所承擔(dān)的崗位及與其他崗位的關(guān)系，并

理解和掌握履行崗位職責(zé)的規(guī)定和方法，以保證其意識(shí)到所從事工作的相關(guān)性和重要性并

為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的做出奉獻(xiàn)。

5）保持員工教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的適當(dāng)記錄，并按《質(zhì)量記錄控制程序》進(jìn)行管

理。

6.3基礎(chǔ)設(shè)施

公司在策劃如何滿(mǎn)足產(chǎn)品規(guī)定和提供服務(wù)過(guò)程時(shí)，需擬定所需的基礎(chǔ)設(shè)施。基礎(chǔ)設(shè)施

涉及:

6.3.1建筑物、工作場(chǎng)合和相應(yīng)的設(shè)施；

6.3.2服務(wù)設(shè)備，涉及硬件和軟件；

6.3.3支持性服務(wù)，如運(yùn)送或通訊。

規(guī)定如何提供和維護(hù)已擬定的基礎(chǔ)設(shè)施。當(dāng)產(chǎn)品規(guī)定和服務(wù)的過(guò)程發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)重

新考慮基礎(chǔ)設(shè)施的需求。

6.4工作環(huán)境

公司在策劃如何滿(mǎn)足產(chǎn)品規(guī)定和提供服務(wù)過(guò)程時(shí)，需擬定所需控制的工作環(huán)境方面的

因素，工作環(huán)境應(yīng)涉及物理的、環(huán)境的和其他的因素（如：噪音、溫度和濕度、照明和天

氣；以及現(xiàn)場(chǎng)5s管理）等，并對(duì)其實(shí)行控制。

6.5引用文獻(xiàn)

1）《質(zhì)量記錄控制程序》......................PRD-4.2.4

文獻(xiàn)編號(hào)：MANO質(zhì)量手冊(cè)版本/修訂狀態(tài)：A/0

7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

7.1.1公司應(yīng)策劃實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品（涉及現(xiàn)有產(chǎn)品和新產(chǎn)品）所需的過(guò)程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與質(zhì)量

管理體系其他過(guò)程的規(guī)定相一致。

7.1.2對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行策劃時(shí)須擬定以下部分或所有內(nèi)容：

1）產(chǎn)品的質(zhì)量目的和規(guī)定；

a）對(duì)于新產(chǎn)品，其質(zhì)量目的可與現(xiàn)有產(chǎn)品的質(zhì)量目的一致，也可單獨(dú)制訂,

b）產(chǎn)品的規(guī)定在擬定之前，需通過(guò)評(píng)審，具體見(jiàn)7.2節(jié)“與客戶(hù)有關(guān)的過(guò)程”。

2）過(guò)程、文獻(xiàn)和資源的需求；

a）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程涉及評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)定、客戶(hù)溝通、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、采購(gòu)及相關(guān)

活動(dòng)、生產(chǎn)制造過(guò)程及相關(guān)活動(dòng)、監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制等。

b）文獻(xiàn)涉及程序、計(jì)劃、《產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》、《工藝流程》及《檢查規(guī)范》等。

c）資源涉及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程所需的人員、設(shè)備設(shè)施以及所需控制的T作環(huán)境,

3）產(chǎn)品所規(guī)定的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢查和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則；

a）檢查活動(dòng)涉及原材料的進(jìn)貨檢查、生產(chǎn)過(guò)程中的自檢和半成品檢查、最終檢查。

b）產(chǎn)品的接受準(zhǔn)則涉及原材料、半成品及成品檢查標(biāo)準(zhǔn)，以《檢查規(guī)范》的形式形成

文獻(xiàn)。

5）為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定提供證據(jù)所需的記錄。涉及：產(chǎn)品規(guī)定評(píng)審記錄、客

戶(hù)溝通記錄、設(shè)計(jì)有關(guān)的記錄（具體見(jiàn)7.3節(jié)“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”）、供方評(píng)價(jià)記錄、特殊過(guò)程

的記錄、產(chǎn)品標(biāo)記記錄、客戶(hù)產(chǎn)品驗(yàn)證記錄、監(jiān)視和測(cè)量裝置的校準(zhǔn)記錄、產(chǎn)品檢查記錄

等。

7.1.3策劃的結(jié)果采用以下方式形成文獻(xiàn)：

1）通用過(guò)程及現(xiàn)有產(chǎn)品形成管理程序（見(jiàn)以下各章節(jié)）和規(guī)范（涉及《產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》、《工

藝流程》及《檢查規(guī)范》等）；

2）改善的產(chǎn)品修改現(xiàn)芍程序或規(guī)范，以反映策劃的結(jié)果；

3）針對(duì)特定的產(chǎn)品或協(xié)議形成《質(zhì)量計(jì)劃》。

7.1.4管理者代表負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃活動(dòng)的組織。

7.1.5產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃產(chǎn)生的所有文獻(xiàn)和記錄按4.2.3節(jié)“文獻(xiàn)控制”和4.2.4”質(zhì)量記

錄的控制”的規(guī)定進(jìn)行控制。

7.2與客戶(hù)有關(guān)的過(guò)程

7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)規(guī)定的擬定

公司制定產(chǎn)品的通用規(guī)定，其中涉及：

1）一般的客戶(hù)也許會(huì)提出的規(guī)定，涉及對(duì)交付及交付后活動(dòng)（涉及擔(dān)保條件下的措施，

文獻(xiàn)編號(hào)：MAN-O/質(zhì)量手冊(cè)版本/修訂狀態(tài)：A/0

協(xié)議規(guī)定的維修服務(wù)和附加服務(wù)等）的規(guī)定；

2）一般客戶(hù)也許不會(huì)提出，但產(chǎn)品規(guī)定的用途或己知的預(yù)期用途所必需的規(guī)定；

3）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定；

4）公司擬定的其它附加規(guī)定。

7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)規(guī)定的評(píng)審

1）公司對(duì)產(chǎn)品規(guī)定進(jìn)行評(píng)審，保證所規(guī)定規(guī)定是充足和適宜的。對(duì)每種系列產(chǎn)品，需

根據(jù)該系列產(chǎn)品的特點(diǎn)，在產(chǎn)品規(guī)定的基礎(chǔ)上，形成產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)并評(píng)審。

2）客戶(hù)發(fā)出訂單（或訂貨意向）后，公司在作出對(duì)客戶(hù)提供產(chǎn)品的承諾前，對(duì)有關(guān)規(guī)

定進(jìn)行評(píng)審，涉及：

a）如客戶(hù)提出的口頭規(guī)定，應(yīng)進(jìn)行記錄并進(jìn)行核對(duì)，確認(rèn)記錄內(nèi)容如實(shí)反映了客戶(hù)規(guī)

定；

b）客戶(hù)的規(guī)定是否超過(guò)了產(chǎn)品規(guī)定或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，如超過(guò)，則采用修改現(xiàn)有規(guī)定或增長(zhǎng)

產(chǎn)品補(bǔ)充規(guī)定的方式進(jìn)行規(guī)定；

c）對(duì)與以前表述不一致的訂單規(guī)定，如對(duì)投標(biāo)的情況，實(shí)際發(fā)出的訂單規(guī)定與招標(biāo)文

獻(xiàn)的規(guī)定也許不一致，應(yīng)與客戶(hù)共同協(xié)商解決：

d）確認(rèn)公司具有滿(mǎn)足所有規(guī)定的能力。這也許涉及了：①公司完全有能力，不須采用

其它措施，直接轉(zhuǎn)入設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程或生產(chǎn)制造過(guò)程；②需要在公司內(nèi)做相應(yīng)謊整和安排，

涉及臨時(shí)的和長(zhǎng)期的；③需要供方的部分協(xié)作或外發(fā)訂單；④公司暫時(shí)沒(méi)有能力完畢訂單。

3）根據(jù)不同的評(píng)審內(nèi)容采用相應(yīng)的方式記錄評(píng)審結(jié)果及所需要采用的措施c

4）當(dāng)產(chǎn)品規(guī)定發(fā)生變更，對(duì)有關(guān)的文獻(xiàn)進(jìn)行修改并將變更規(guī)定傳遞至相關(guān)人員，這也

許涉及：

a）客戶(hù)提出新的規(guī)定期；

b）公司辨認(rèn)出現(xiàn)新的產(chǎn)品規(guī)定期；

c）相關(guān)的法律法規(guī)發(fā)生變化時(shí)。

公司制定《協(xié)議評(píng)審管理規(guī)定》，明確職責(zé)，規(guī)定具體的程序、措施和方法并實(shí)行，以

反映以上規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品規(guī)定的擬定、評(píng)審、更改和訂單的接受過(guò)程進(jìn)行控制。

7.2.3客戶(hù)溝通:

公司就以下信息的接受、傳遞和解決規(guī)定職責(zé)、程序和接口：

1）產(chǎn)品信息，涉及與客戶(hù)對(duì)產(chǎn)品的需求和規(guī)定有關(guān)的信息；

2）詢(xún)問(wèn)、協(xié)議或訂單的解決，涉及對(duì)其的修改；

3）客戶(hù)反饋，涉及客戶(hù)投訴；

4）這些活動(dòng)還涉及：使用各種通訊工具與客戶(hù)聯(lián)絡(luò)，拜訪客戶(hù)；規(guī)定客戶(hù)參與會(huì)議，

文獻(xiàn)編號(hào)：MAN-。/質(zhì)量手冊(cè)版本/修訂狀態(tài)：4/0

接受、記錄、傳遞客戶(hù)對(duì)產(chǎn)品的意見(jiàn)、建議、規(guī)定和投訴等。

7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)（刪除）但是公司內(nèi)部在編制工藝時(shí)，最佳使用此條。

7.4采購(gòu)

7.4.1采購(gòu)過(guò)程

1）公司制定《采購(gòu)過(guò)程管理規(guī)定》，通過(guò)供方的評(píng)價(jià)與選擇、采購(gòu)信息的控制及采購(gòu)產(chǎn)

品的驗(yàn)證活動(dòng)，對(duì)采購(gòu)過(guò)程實(shí)行控制，以保證采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)規(guī)定。

2）公司制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，并根據(jù)供方按公司規(guī)定提供產(chǎn)品的能力評(píng)

價(jià)和選擇供方。對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何須要措施予以記錄并保持。

3）本公司所指的供方涉及了產(chǎn)品的供應(yīng)廠商、外協(xié)廠商、外發(fā)加工廠商及其它提供與

生產(chǎn)有直接關(guān)系的服務(wù)的有關(guān)組織。

7.4.2采購(gòu)信息

1）本公司所采購(gòu)產(chǎn)品的信息須形成文獻(xiàn)，應(yīng)涉及擬購(gòu)產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、交貨期、

質(zhì)量規(guī)定等，對(duì)于重要的產(chǎn)品和長(zhǎng)期合作的供方，還涉及：

a）供方的產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備獲得批準(zhǔn)的規(guī)定；

b）人員資格的規(guī)定；

c）質(zhì)量管理體系的規(guī)定。

2）公司通過(guò)規(guī)定的崗位編制、復(fù)核、審批采購(gòu)文獻(xiàn)等方式，保證在與供方溝通前，采

購(gòu)規(guī)定是充足和適宜的。

7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證：

1）公司根據(jù)對(duì)所采購(gòu)產(chǎn)品類(lèi)別和在供方處的控制限度，采用適當(dāng)?shù)氖侄?，?duì)所采購(gòu)的

產(chǎn)品進(jìn)行檢查或驗(yàn)證，以保證采購(gòu)的產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定的采購(gòu)規(guī)定。

2）當(dāng)公司或客戶(hù)擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)行驗(yàn)證時(shí)，公司在采購(gòu)文獻(xiàn)中對(duì)要開(kāi)展驗(yàn)證的安排

知產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。

7.5生產(chǎn)過(guò)程

7.5.1生產(chǎn)過(guò)程的控制

公司制訂《生產(chǎn)過(guò)程管理規(guī)定》，保證生產(chǎn)在受控條件下進(jìn)行。受控條件涉及以下方面:

1）獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息，并涉及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、具體訂單經(jīng)評(píng)審后所規(guī)定采用的措施;

2）編制或獲取作為設(shè)計(jì)過(guò)程輸出的工藝文獻(xiàn)，涉及工藝流程、使用的設(shè)備、監(jiān)視和測(cè)

量的規(guī)定及工序作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；

3）使用規(guī)定的設(shè)備，并采用適當(dāng)?shù)氖侄螌?duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，以保持過(guò)程能力；

4）獲得和使用與規(guī)定的監(jiān)視和測(cè)量能力相一致的監(jiān)視和測(cè)量裝置；

5）實(shí)行監(jiān)視和測(cè)量；

6）對(duì)產(chǎn)品的放行、交付和交付后的活動(dòng)，采用必要的控制措施。

文獻(xiàn)編號(hào)：MAN。/質(zhì)量手冊(cè)版本/修訂狀態(tài)：4/0

7.5.2生產(chǎn)過(guò)程確認(rèn)（刪除）

7.5.3標(biāo)記和可追溯性

1）公司根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)的特點(diǎn)，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程使用適宜的方法標(biāo)記產(chǎn)品，如倉(cāng)庫(kù)

負(fù)責(zé)在庫(kù)原材料、半成品和成品的標(biāo)記及標(biāo)記的維護(hù)；質(zhì)量部負(fù)責(zé)檢查中產(chǎn)品的標(biāo)記

和維護(hù)檢查后產(chǎn)品的標(biāo)記；生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品的標(biāo)記和維護(hù)等。

2）公司每批成品使用一種標(biāo)記，實(shí)現(xiàn)可追溯性規(guī)定。

7.5.4客戶(hù)財(cái)產(chǎn)

1）本公司必須妥善保管在公司控制下或公司使用的客戶(hù)財(cái)產(chǎn)（圖紙、技術(shù)資料和樣件

以及個(gè)人信息等）。

2）客戶(hù)財(cái)產(chǎn)到達(dá)公司后，由經(jīng)營(yíng)部組織工程部和質(zhì)量部對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證，并進(jìn)行標(biāo)記。

圖紙、樣件由工程部保管，并按《文獻(xiàn)和資料控制程序》執(zhí)行。

3）當(dāng)客戶(hù)財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不合用時(shí):由發(fā)現(xiàn)部門(mén)進(jìn)行記錄，告知經(jīng)營(yíng)部，

由經(jīng)營(yíng)部向客戶(hù)報(bào)告，并與客戶(hù)共同協(xié)商解決。

4）有關(guān)客戶(hù)財(cái)產(chǎn)的記錄由工程部按《質(zhì)量記錄控制程序》規(guī)定保存。

7.5.5產(chǎn)品防護(hù)

1）公司制定規(guī)定從原材料入庫(kù)后到產(chǎn)品交付給客戶(hù)之前如何進(jìn)行對(duì)其防護(hù)，涉及標(biāo)記

的實(shí)行和保持、搬運(yùn)方法、包裝、儲(chǔ)存和保護(hù)的規(guī)定。防護(hù)的對(duì)象也涉及產(chǎn)品的組成

部分。

2）公司根據(jù)客戶(hù)的規(guī)定針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，其中倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)倉(cāng)儲(chǔ)、防護(hù)；市場(chǎng)

部負(fù)責(zé)發(fā)貨到客戶(hù)處的運(yùn)送過(guò)程的防護(hù)，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)制造過(guò)程的防護(hù)。

7.6測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制

1）公司質(zhì)量部根據(jù)設(shè)計(jì)輸出和產(chǎn)品的工藝特點(diǎn)對(duì)所需實(shí)行的監(jiān)視和測(cè)量進(jìn)行策劃，并

依此擬定為保證產(chǎn)品符合規(guī)定規(guī)定提供證據(jù)所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置。

2）質(zhì)量部負(fù)責(zé)檢查測(cè)量結(jié)果是否與所策劃的測(cè)量規(guī)定一致，以擬定監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的

可行性以及監(jiān)視和測(cè)量裝置的能力，當(dāng)發(fā)現(xiàn)不可實(shí)行或達(dá)不到規(guī)定期，應(yīng)重新進(jìn)行策劃。

3）對(duì)有必要保證有效結(jié)果的測(cè)量設(shè)備，應(yīng)：

a）對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn)的測(cè)量基準(zhǔn)，按照《檢測(cè)設(shè)備檢定周期表》進(jìn)行定期

的校準(zhǔn)或驗(yàn)證，或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證，校準(zhǔn)或驗(yàn)證結(jié)果記錄在《內(nèi)部?jī)x器校準(zhǔn)報(bào)告

登記表》中，當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí)，須記錄校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù)；

b）必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整，但應(yīng)防止發(fā)生也許使校準(zhǔn)失效的調(diào)整；

c）在測(cè)量設(shè)備上標(biāo)記其校準(zhǔn)狀態(tài)；

d）在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效；

4）當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合規(guī)定期,由品質(zhì)部對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄，

文獻(xiàn)編號(hào)：MAN-01質(zhì)量手冊(cè)版本/修訂狀態(tài)：A/0

并對(duì)該測(cè)量設(shè)備和受影響的產(chǎn)品采用適當(dāng)?shù)拇胧?/p>

5）用于監(jiān)視和測(cè)量的計(jì)算機(jī)軟件，由研發(fā)部、技術(shù)部在初次使用前對(duì)其滿(mǎn)足預(yù)期用途

的能力進(jìn)行確認(rèn)，必要時(shí)進(jìn)行重新確認(rèn)。

7.6引用文獻(xiàn)

1）《質(zhì)量記錄控制程序》PRD-4.2.4

文獻(xiàn)編號(hào)：MAN-Oi質(zhì)量手冊(cè)版本/修訂狀態(tài)：＞4/0

8.0測(cè)量、分析和改善

8.1總則

公司應(yīng)策劃并實(shí)行為實(shí)現(xiàn)以下目的所需進(jìn)行的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改善過(guò)程，具體見(jiàn)

8.2節(jié)“監(jiān)視和測(cè)量”8.5節(jié)“改善”：

8.1.1證實(shí)產(chǎn)品的符合性；

8.1.2保證質(zhì)量管理體系的符合性；

8.1.3連續(xù)改善質(zhì)量管理體系的有效性。

這些過(guò)程應(yīng)擬定合用方法（涉及記錄技術(shù)）及其應(yīng)用限度。

8.2監(jiān)視和測(cè)■

8.2.1客戶(hù)滿(mǎn)意

1）公司市場(chǎng)部每半年進(jìn)行一次客戶(hù)意見(jiàn)征詢(xún)，使用《客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查表》向客戶(hù)收集客

戶(hù)對(duì)公司是否滿(mǎn)足其規(guī)定的感受的有關(guān)信息，具體方法可采用:

a.直接拜訪客戶(hù);

c.傳真或E-MAIL；

d.電話(huà)訪問(wèn)等。

2）每次被征詢(xún)的客戶(hù)數(shù)不低于客戶(hù)總數(shù)的80%,回收率不低于80%；

3）《客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查表》收回后一周內(nèi)，市場(chǎng)部招客戶(hù)的滿(mǎn)意度和提出的意見(jiàn)進(jìn)行歸納

匯總，填寫(xiě)《客戶(hù)意見(jiàn)調(diào)查登記表》。

4）市場(chǎng)部組織相關(guān)部門(mén)對(duì)客戶(hù)反饋的信息意見(jiàn)逐個(gè)分析，對(duì)存在的問(wèn)題、潛在的不合格

因素或不良趨勢(shì)，分別制訂糾正措施和防止措施，具體按《糾正、防止、改善措施控制程

序》執(zhí)行。

5）客戶(hù)提出的問(wèn)題或建議,由市場(chǎng)部在《客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查表》收回后兩周內(nèi)，根據(jù)分析

解決結(jié)果或進(jìn)度（未解決完畢時(shí)）回復(fù)客戶(hù)。

8.2.2內(nèi)部審核

1）公司制定《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》（每年進(jìn)行兩次完整的內(nèi)審，其時(shí)間間隔不超過(guò)

6個(gè)月），規(guī)定開(kāi)展定期的內(nèi)部審核活動(dòng)，以擬定質(zhì)量管理體系是否：

a.符合策劃的安排（見(jiàn)7.1節(jié)“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃”）、1S09001：