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2025年質(zhì)量管理體系國(guó)家注冊(cè)審核員筆試試卷及答案一、單項(xiàng)選擇題(每題1分,共30分。每題只有一個(gè)最符合題意的答案,請(qǐng)將正確選項(xiàng)的字母填在括號(hào)內(nèi))1.依據(jù)GB/T19001—2016標(biāo)準(zhǔn),以下哪項(xiàng)活動(dòng)必須保留形成文件的信息?()A.管理評(píng)審輸出B.內(nèi)部審核方案C.顧客滿意度調(diào)查計(jì)劃D.質(zhì)量方針的發(fā)布答案:A2.審核組在末次會(huì)議上向受審核方正式出具不符合項(xiàng),其主要目的不包括()A.確認(rèn)不符合事實(shí)已被理解B.獲得受審核方對(duì)糾正措施的承諾C.立即對(duì)責(zé)任崗位進(jìn)行處罰D.確保審核結(jié)論的客觀性答案:C3.在過(guò)程方法中,對(duì)“過(guò)程責(zé)任人”概念最準(zhǔn)確的描述是()A.過(guò)程的所有操作人員B.對(duì)過(guò)程結(jié)果負(fù)最終責(zé)任的管理者C.過(guò)程監(jiān)控設(shè)備的維護(hù)人員D.過(guò)程輸出直接交付的顧客代表答案:B4.當(dāng)審核員發(fā)現(xiàn)受審核方將外部提供的過(guò)程全部外包給同一供方時(shí),應(yīng)優(yōu)先關(guān)注()A.供方現(xiàn)場(chǎng)是否有足夠的停車位B.受審核方對(duì)外包過(guò)程的控制的類型和程度C.供方是否通過(guò)ISO14001認(rèn)證D.外包合同是否采用中文書寫答案:B5.依據(jù)GB/T19011—2021,審核方案的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)()A.僅在審核啟動(dòng)階段進(jìn)行一次B.由審核組長(zhǎng)獨(dú)立完成C.覆蓋審核方案全周期并動(dòng)態(tài)更新D.僅考慮財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)答案:C6.關(guān)于“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”,以下說(shuō)法正確的是()A.僅適用于高層管理者B.可替代內(nèi)部審核C.要求組織確定并應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇D.僅在采購(gòu)過(guò)程中應(yīng)用答案:C7.審核員在現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)一臺(tái)關(guān)鍵檢驗(yàn)設(shè)備校準(zhǔn)證書已過(guò)期,但檢驗(yàn)記錄仍顯示“合格”。此情景最適用于()A.出具嚴(yán)重不符合B.出具一般不符合C.出具觀察項(xiàng)D.不出具任何書面記錄答案:A8.管理評(píng)審的輸出可不包括()A.質(zhì)量管理體系所需的變更B.資源需求C.質(zhì)量方針的修訂決定D.審核員個(gè)人績(jī)效評(píng)價(jià)答案:D9.以下哪項(xiàng)不是審核原則?()A.道德行為B.公正表達(dá)C.職業(yè)關(guān)懷D.絕對(duì)保密答案:D10.當(dāng)受審核方對(duì)不符合項(xiàng)提出異議時(shí),審核員應(yīng)首先()A.直接刪除該不符合項(xiàng)B.報(bào)告認(rèn)證機(jī)構(gòu)法律事務(wù)部C.重新確認(rèn)證據(jù)的客觀性D.終止審核答案:C11.在ISO9001:2015中,“適用性”判斷的主體是()A.認(rèn)證機(jī)構(gòu)B.顧客C.組織自身D.政府監(jiān)管部門答案:C12.審核組對(duì)受審核方質(zhì)量管理體系有效性總體評(píng)價(jià)時(shí),不必考慮()A.過(guò)程績(jī)效趨勢(shì)B.質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度C.審核員個(gè)人偏好D.顧客投訴的閉環(huán)情況答案:C13.以下哪項(xiàng)屬于GB/T19001—2016標(biāo)準(zhǔn)“8.1運(yùn)行的策劃與控制”要求?()A.確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求B.實(shí)施管理評(píng)審C.開(kāi)展內(nèi)部審核D.制定質(zhì)量方針答案:A14.審核員在現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)部分作業(yè)指導(dǎo)書未加蓋受控章,但文件內(nèi)容最新且有效。該情景應(yīng)()A.出具嚴(yán)重不符合B.出具一般不符合C.作為觀察項(xiàng)口頭提示D.不出具任何記錄答案:B15.關(guān)于“過(guò)程環(huán)境”因素,以下哪項(xiàng)最可能被忽略?()A.溫度B.濕度C.社會(huì)心理D.大氣壓力答案:C16.當(dāng)審核組需要驗(yàn)證受審核方糾正措施有效性時(shí),最優(yōu)先采用的方式是()A.電話詢問(wèn)B.現(xiàn)場(chǎng)重新抽樣C.郵件確認(rèn)D.接受受審核方自我聲明答案:B17.以下哪項(xiàng)不是審核報(bào)告必須包含的內(nèi)容?()A.審核目標(biāo)B.審核范圍C.審核組個(gè)人家庭住址D.審核準(zhǔn)則答案:C18.審核員在采購(gòu)部抽查2024年度合格供方名錄,發(fā)現(xiàn)其中一家供方已于2023年底注銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照。此不符合判定最準(zhǔn)確的標(biāo)準(zhǔn)條款是()A.8.4.1總則B.8.4.2控制的類型和程度C.8.4.3外部供方的信息D.9.1.3分析與評(píng)價(jià)答案:B19.在審核銷售過(guò)程時(shí),最能體現(xiàn)“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的證據(jù)是()A.銷售合同評(píng)審記錄B.顧客投訴處理閉環(huán)記錄C.銷售人員考勤表D.辦公區(qū)域綠化照片答案:B20.以下哪項(xiàng)屬于“持續(xù)改進(jìn)”活動(dòng)的輸出?()A.新項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)會(huì)議紀(jì)要B.管理評(píng)審決定事項(xiàng)跟蹤表C.員工生日福利清單D.政府表彰文件答案:B21.審核員在倉(cāng)庫(kù)發(fā)現(xiàn)待檢區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)標(biāo)識(shí)清晰,但未見(jiàn)“緊急放行”標(biāo)識(shí)。若組織聲明不存在緊急放行情況,審核員應(yīng)()A.強(qiáng)制要求設(shè)置該區(qū)域B.出具不符合C.記錄并追溯以往有無(wú)緊急放行實(shí)例D.忽略并繼續(xù)審核答案:C22.依據(jù)GB/T19011—2021,審核員能力評(píng)價(jià)應(yīng)()A.僅在招聘時(shí)進(jìn)行B.由審核員本人自評(píng)即可C.定期實(shí)施并記錄D.僅評(píng)價(jià)學(xué)歷答案:C23.以下哪項(xiàng)最能體現(xiàn)“領(lǐng)導(dǎo)作用”?()A.質(zhì)量部每月發(fā)布質(zhì)量月報(bào)B.最高管理者親自主持質(zhì)量方針宣講會(huì)C.審核組出具不符合項(xiàng)D.生產(chǎn)班組開(kāi)展5S活動(dòng)答案:B24.當(dāng)組織刪減ISO9001:2015第8.5條款“產(chǎn)品和服務(wù)開(kāi)發(fā)”時(shí),審核員應(yīng)首先()A.直接判定認(rèn)證無(wú)效B.確認(rèn)刪減不影響滿足顧客要求C.忽略該條款D.要求組織必須恢復(fù)該過(guò)程答案:B25.審核員在檢測(cè)中心發(fā)現(xiàn)原始記錄劃改處未簽字,應(yīng)()A.立即報(bào)警B.出具一般不符合C.口頭提醒即可D.記錄劃改人筆跡即可答案:B26.以下哪項(xiàng)屬于“外部供方績(jī)效”監(jiān)視指標(biāo)?()A.供方現(xiàn)場(chǎng)審核得分B.組織員工滿意度C.組織利潤(rùn)率D.組織市場(chǎng)份額答案:A27.審核組在末次會(huì)議前召開(kāi)內(nèi)部溝通會(huì),主要目的不包括()A.匯總審核發(fā)現(xiàn)B.協(xié)調(diào)審核結(jié)論分歧C.討論審核員個(gè)人旅游計(jì)劃D.確認(rèn)不符合項(xiàng)分類答案:C28.當(dāng)受審核方質(zhì)量管理體系文件全部為電子化管理時(shí),審核員應(yīng)關(guān)注()A.電子文件備份策略B.打印機(jī)品牌C.員工電腦游戲記錄D.辦公室裝修風(fēng)格答案:A29.以下哪項(xiàng)屬于“顧客財(cái)產(chǎn)”?()A.顧客提供的圖紙B.組織為顧客購(gòu)買的快遞服務(wù)C.組織自有的檢測(cè)設(shè)備D.組織為宣傳印制的畫冊(cè)答案:A30.審核員在售后服務(wù)部抽查顧客滿意度調(diào)查表,發(fā)現(xiàn)回收率僅15%。此現(xiàn)象直接關(guān)聯(lián)的標(biāo)準(zhǔn)條款是()A.9.1.2顧客滿意B.7.4溝通C.8.5.5交付后活動(dòng)D.10.2不合格和糾正措施答案:A二、多項(xiàng)選擇題(每題2分,共20分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案,多選、少選、錯(cuò)選均不得分)31.以下哪些屬于GB/T19001—2016標(biāo)準(zhǔn)要求的“策劃”內(nèi)容?()A.質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃B.應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的策劃C.變更的策劃D.管理評(píng)審的策劃答案:A、B、C32.審核員在采購(gòu)部抽查2024年度供方績(jī)效評(píng)價(jià)記錄,應(yīng)關(guān)注以下哪些內(nèi)容?()A.交付及時(shí)率B.退貨率C.供方員工人數(shù)D.質(zhì)量投訴次數(shù)答案:A、B、D33.以下哪些信息必須在審核報(bào)告中體現(xiàn)?()A.審核組成員姓名B.審核日期C.審核發(fā)現(xiàn)概述D.受審核方未來(lái)五年戰(zhàn)略答案:A、B、C34.關(guān)于“形成文件的信息”的控制,以下哪些說(shuō)法正確?()A.應(yīng)確保其充分適宜B.應(yīng)防止意外更改C.必須采用紙質(zhì)版本D.應(yīng)確??色@得并適用答案:A、B、D35.以下哪些情況可能導(dǎo)致審核暫停?()A.受審核方突發(fā)火災(zāi)B.受審核方拒絕提供關(guān)鍵記錄C.審核員突發(fā)疾病D.審核組長(zhǎng)手機(jī)電量低答案:A、B、C36.以下哪些屬于“監(jiān)視和測(cè)量資源”?()A.游標(biāo)卡尺B.溫度計(jì)C.用于產(chǎn)品檢驗(yàn)的軟件D.辦公用簽字筆答案:A、B、C37.以下哪些屬于管理評(píng)審輸入?()A.審核結(jié)果B.顧客反饋C.過(guò)程績(jī)效D.員工生日名單答案:A、B、C38.審核員在確定審核抽樣方案時(shí),應(yīng)考慮()A.審核目標(biāo)B.過(guò)程復(fù)雜性C.以往審核結(jié)果D.審核員個(gè)人興趣答案:A、B、C39.以下哪些屬于“外部供方”?()A.原材料供應(yīng)商B.校準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu)C.外聘運(yùn)輸公司D.組織內(nèi)部食堂答案:A、B、C40.以下哪些屬于“持續(xù)改進(jìn)”可使用的工具?()A.PDCA循環(huán)B.六西格瑪C.頭腦風(fēng)暴D.財(cái)務(wù)報(bào)表答案:A、B、C三、判斷題(每題1分,共10分。正確打“√”,錯(cuò)誤打“×”)41.ISO9001:2015要求必須設(shè)立質(zhì)量部。()答案:×42.審核員可以在受審核方現(xiàn)場(chǎng)隨意拍照。()答案:×43.管理評(píng)審必須由最高管理者親自主持。()答案:√44.所有過(guò)程都必須建立書面程序。()答案:×45.審核發(fā)現(xiàn)可以包括符合項(xiàng)和不符合項(xiàng)。()答案:√46.審核組可以在末次會(huì)議上修改審核范圍。()答案:×47.組織必須每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核。()答案:√48.審核員可以接受受審核方贈(zèng)送的紀(jì)念品。()答案:×49.質(zhì)量目標(biāo)必須可測(cè)量。()答案:√50.審核結(jié)論僅基于收集到的客觀證據(jù)。()答案:√四、簡(jiǎn)答題(每題5分,共20分)51.簡(jiǎn)述審核員在確定審核范圍時(shí)應(yīng)考慮的主要因素。答案:組織邊界(如多場(chǎng)所)、產(chǎn)品與服務(wù)范圍、適用條款、時(shí)間范圍、法律法規(guī)要求、顧客要求、以往審核結(jié)果、變更情況等。52.簡(jiǎn)述“過(guò)程方法”在審核中的應(yīng)用步驟。答案:識(shí)別過(guò)程→確定輸入輸出→明確職責(zé)→識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)→設(shè)定目標(biāo)→監(jiān)視測(cè)量→評(píng)價(jià)改進(jìn);審核時(shí)抽樣檢查各步驟證據(jù),確認(rèn)過(guò)程有效性和效率。53.簡(jiǎn)述對(duì)“外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)”進(jìn)行控制的總體思路。答案:分類→風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估→確定控制類型和程度→建立準(zhǔn)則→實(shí)施監(jiān)視→績(jī)效評(píng)價(jià)→持續(xù)改進(jìn);確保外部提供不影響組織滿足要求。54.簡(jiǎn)述審核組出具“嚴(yán)重不符合”的判斷準(zhǔn)則。答案:體系運(yùn)行系統(tǒng)性失效;嚴(yán)重不滿足法規(guī)或顧客要求;導(dǎo)致重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)或重大顧客投訴;以往重復(fù)出現(xiàn)未有效糾正;影響認(rèn)證范圍覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)實(shí)現(xiàn)。五、案例分析題(每題10分,共20分)55.審核員在2025年3月對(duì)某汽車零部件公司審核時(shí)發(fā)現(xiàn):①2024年12月客戶投訴制動(dòng)片異響,公司8D報(bào)告計(jì)劃2025年1月完成,但現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法提供驗(yàn)證關(guān)閉證據(jù);②采購(gòu)部2025年1月將同一型號(hào)制動(dòng)片原材料供方更換為新供方,未進(jìn)行PPAP批準(zhǔn);③檢驗(yàn)規(guī)程規(guī)定每批次制動(dòng)片須做熱衰退試驗(yàn),但2025年2月生產(chǎn)批次記錄無(wú)該試驗(yàn)數(shù)據(jù)。請(qǐng)判定不符合項(xiàng),并說(shuō)明對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款及嚴(yán)重程度。答案:①不符合10.2.1e)未能關(guān)閉糾正措施,屬嚴(yán)重不符合;②不符合8.4.2未對(duì)供方變更實(shí)施控制,屬嚴(yán)重不符合;③不符合8.6未按策劃安排實(shí)施檢驗(yàn),屬一般不符合。56.審核員在2025年4月對(duì)某醫(yī)療器械公
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