2025年高職藥物制劑技術(shù)（制劑技術(shù)高階）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：本大題共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的。1.以下哪種劑型不屬于藥物制劑技術(shù)中常見的口服劑型？A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.顆粒劑2.藥物制劑穩(wěn)定性研究中，影響藥物化學(xué)穩(wěn)定性的主要因素不包括？A.溫度B.濕度C.光線D.輔料種類3.制備片劑時，可作為潤滑劑的是？A.淀粉B.羧甲基淀粉鈉C.硬脂酸鎂D.糊精4.膠囊劑的囊材中，明膠的質(zhì)量要求不包括？A.凍力強度B.凝凍濃度C.溶液的澄清度D.粒度大小5.下列關(guān)于液體制劑的敘述，錯誤的是？A.藥物分散度大，吸收快B.可供內(nèi)服，也可外用C.易引起藥物的化學(xué)降解D.均相液體制劑為不穩(wěn)定體系6.乳劑的不穩(wěn)定現(xiàn)象不包括？A.分層B.轉(zhuǎn)相C.變色D.絮凝7.制備混懸劑時，加入助懸劑的目的不包括？A.增加分散介質(zhì)的黏度B.降低微粒的沉降速度C.增加微粒的親水性D.調(diào)節(jié)藥物的釋放速度8.下列哪種防腐劑不常用于液體制劑？A.尼泊金類B.山梨酸C.苯扎溴銨D.亞硫酸鈉9.注射劑的pH值一般應(yīng)控制在？A.4～9B.3～10C.5～8D.6～710.熱原的主要成分是？A.蛋白質(zhì)B.磷脂C.脂多糖D.核酸11.注射用水的制備方法主要是？A.離子交換法B.電滲析法C.蒸餾法D.反滲透法12.軟膏劑的基質(zhì)不包括？A.油脂性基質(zhì)B.乳劑型基質(zhì)C.水溶性基質(zhì)D.凝膠性基質(zhì)13.栓劑的質(zhì)量要求不包括？A.外觀光滑、無裂縫B.塞入腔道后應(yīng)能融化、軟化或溶解C.有適宜的硬度D.藥物含量均勻度符合規(guī)定14.氣霧劑的組成不包括？A.藥物與附加劑B.拋射劑C.耐壓容器D.稀釋劑15.下列關(guān)于藥物制劑新技術(shù)的說法，錯誤的是？A.固體分散技術(shù)可提高藥物的溶出度B.包合技術(shù)可增加藥物的穩(wěn)定性C.微囊化技術(shù)可改善藥物口感D.脂質(zhì)體技術(shù)只能用于注射給藥16.藥物制劑的處方設(shè)計不包括？A.藥物的選擇B.劑型的確定C.輔料的篩選D.藥物的合成路線17.制劑生產(chǎn)過程中，GMP的核心是？A.質(zhì)量控制B.人員管理C.設(shè)備維護D.環(huán)境清潔18.藥物制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不包括？A.性狀B.鑒別C.含量測定D.藥物的來源19.下列關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性試驗的說法，錯誤的是？A.影響因素試驗包括高溫、高濕、強光試驗B.加速試驗是在超常條件下進行的C.長期試驗是在接近實際貯存條件下進行的D.穩(wěn)定性試驗的目的是考察藥物制劑在不同條件下的質(zhì)量變化規(guī)律20.藥物制劑技術(shù)中，藥物的粉碎方法不包括？A.干法粉碎B.濕法粉碎C.單獨粉碎D.混合粉碎第II卷（非選擇題，共60分）（一）填空題（共10分）答題要求：本大題共5小題，每空1分。1.藥物制劑的基本要求是安全、有效、穩(wěn)定和______。2.片劑制備過程中，制粒的目的是改善物料的______和流動性。3.膠囊劑可分為硬膠囊、軟膠囊和______。4.注射劑的溶劑分為水性溶劑和______。5.軟膏劑的制備方法有研和法、熔和法和______。（二）名詞解釋（共15分）答題要求：本大題共5小題，每小題3分。1.藥物制劑2.劑型3.制劑穩(wěn)定性4.熱原5.脂質(zhì)體（三）簡答題（共20分）答題要求：本大題共4小題，每小題5分。1.簡述影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及解決方法。2.簡述片劑制備過程中可能出現(xiàn)的問題及解決方法。3.簡述注射劑的質(zhì)量要求。4.簡述軟膏劑的基質(zhì)應(yīng)具備的條件。（四）材料分析題（共10分）答題要求：閱讀以下材料，回答問題。材料：某藥廠生產(chǎn)的一種抗生素注射劑，在臨床使用過程中發(fā)現(xiàn)部分患者出現(xiàn)了過敏反應(yīng)。經(jīng)調(diào)查，發(fā)現(xiàn)該注射劑的生產(chǎn)過程中，在過濾環(huán)節(jié)使用的濾芯質(zhì)量不合格。問題：請分析該注射劑出現(xiàn)過敏反應(yīng)的可能原因，并提出改進措施。（五）綜合應(yīng)用題（共5分）答題要求：請根據(jù)所學(xué)知識，設(shè)計一種治療感冒的藥物制劑，并簡述其處方組成、制備工藝及質(zhì)量控制要點。答案：1.C2.D3.C4.D5.D6.C7.D8.D9.A10.C11.C12.D13.D14.D15.D16.D17.A18.D19.B20.D填空題答案：1.質(zhì)量可控2.可壓性3.腸溶膠囊4.非水性溶劑5.乳化法名詞解釋答案：1.藥物制劑：是根據(jù)藥典或藥政管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)、為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式的具體品種。2.劑型：將藥物制成適合于疾病的診斷、治療或預(yù)防需要的不同給藥形式。3.制劑穩(wěn)定性：是指藥物制劑從制備到使用期間質(zhì)量發(fā)生變化的速度和程度。4.熱原：是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，注射后能引起人體體溫異常升高。5.脂質(zhì)體：是一種人工膜，將藥物包封于類脂質(zhì)雙分子層形成的薄膜中間所制成的超微型球狀載體。簡答題答案：1.影響因素及解決方法：溫度（控制溫度、選擇適宜劑型等）、濕度（控制濕度、防潮包裝等）、光線（避光包裝、添加抗氧劑等）、pH值（調(diào)節(jié)pH值、選擇適宜緩沖劑等）、溶劑（選擇穩(wěn)定溶劑、控制含水量等）、輔料（選擇穩(wěn)定輔料、優(yōu)化輔料用量等）。2.可能問題及解決方法：裂片（選用彈性小、塑性好的輔料等）、松片（增加壓力、更換輔料等）、黏沖（控制環(huán)境濕度、更換潤滑劑等）、片重差異超限（控制物料流動性、調(diào)整壓片機參數(shù)等）、崩解遲緩（選用崩解劑、優(yōu)化處方等）。3.質(zhì)量要求：無菌、無熱原、澄明度、安全性、滲透壓、pH值、穩(wěn)定性、降壓物質(zhì)、裝量差異、不溶性微粒等符合規(guī)定。4.應(yīng)具備條件：具有適宜的稠度、黏著性和涂展性；無刺激性、過敏性；不妨礙皮膚的正常功能；有良好的釋藥性能；易洗除，不污染衣物。材料分析題答案：可能原因：濾芯質(zhì)量不合格導(dǎo)致過濾不徹底，未能有效去除雜質(zhì)，雜質(zhì)進入注射劑引發(fā)過敏反應(yīng)。改進措施：更換質(zhì)量合格的濾芯；加強對生產(chǎn)過程中原材料和濾芯等的質(zhì)量檢驗；建立嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)控體系，確保每一個環(huán)節(jié)的質(zhì)量符合要求。綜合應(yīng)用題答案：處方組成：對乙酰氨基酚、咖啡因、人工牛黃、淀粉、